Kiadis Pharma mei 2019

1.364 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 ... 65 66 67 68 69 » | Laatste
Twin
1

Ripple kopen? Dit zijn de mogelijkheden
22-5-2019 18:33:09
Kiadis Pharma trekt samen op met Be The Match
AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma heeft een samenwerkingsovereenkomst gesloten met het Amerikaanse Be The Match BioTherapies. De krachtenbundeling is bedoeld ter ondersteuning van de studie naar ATIR101, het belangrijkste middel van het biotechnologiebedrijf.

Volgens de voorwaarden van de deal zal Be The Match BioTherapies logistieke en technologische oplossingen bieden ter ondersteuning van de fase 3-studie voor ATIR101 dat is bedoeld voor gebruik bij beenmergtransplantaties bij leukemiepatiënten. Over de samenwerking zijn geen financiële details naar buiten gebracht.

DeZwarteRidder
0
quote:

Endless schreef op 22 mei 2019 18:12:


Be The Match BioTherapies® en Kiadis Pharma kondigen strategische samenwerking aan om de toegang van patiënten tot haploidentieke stamceltherapie te versnellen

Samenwerking ondersteunt Fase III klinische studie van celtherapieproduct ATIR101 (TM) voor bloedkanker
 
MINNEAPOLIS & AMSTERDAM, 22 mei 2019 - Be The Match BioTherapies®, een organisatie die oplossingen aanbiedt voor bedrijven die cel- en gentherapieën ontwikkelen en commercialiseren, en Kiadis Pharma NV ("Kiadis") (Euronext Amsterdam en Brussel: KDS), een klinisch stadium biofarmaceutisch bedrijf, heeft vandaag een strategische samenwerking aangekondigd ter ondersteuning van klinische evaluatie van een innovatief celtherapieproduct met potentieel om haploidentieke hematopoietische stamceltransplantaties (HSCT) veiliger en effectiever voor patiënten te maken.
 
Volgens de voorwaarden van de samenwerkingsovereenkomst zullen Be The Match BioTherapies logistieke en technologische oplossingen bieden ter ondersteuning van Kiadis 'Fase III klinische studie voor ATIR101, een aanvullend immunotherapeuticum dat is ontworpen om de belangrijkste risico's en beperkingen van HSCT bij de behandeling van bloedkanker aan te pakken.
 
Kiadis 'multinationale Fase III klinische studie evalueert de veiligheid en werkzaamheid van ATIR101 als een aanvullende behandeling voor HSCT van een half-overeenkomende (haploidentieke) gezinsdonor in vergelijking met post-transplantaat cyclofosfamide (PTCy of "Baltimore" -protocol) bij volwassen patiënten met bloed. kankers. De Fase III-studie is momenteel bezig met het inschrijven van patiënten in de EU, Canada, Israël en de VS
 
De samenwerking maakt gebruik van de toonaangevende expertise van Be The Match BioTherapies op het gebied van logistiek voor mobiele levering en supply chain case management, inclusief de MatchSource® end-to-end supply chain managementsoftware van MatchSource® voor het beheer van het transport en de verwerking van mobiele producten voor gebruik bij Kiadis 'klinische proeflocaties in de VS en Canada.
 
"De zoektocht van Kiadis naar betere behandelresultaten voor patiënten die stamceltransplantaties ondergaan, is er een die we diep delen, gezien de fundamentele rol die ons moederbedrijf, het National Marrow Donor Program® / Be The Match®, heeft gespeeld bij het verbeteren van stamceltransplantatie voor meer dan drie decennia, "zei Chris McClain, vice-president van Sales en New Business Development, Be The Match BioTherapies. "We kijken er naar uit onze expertise op het gebied van celtherapie te gebruiken om Kiadis 'belangrijke werk vooruit te helpen."
 
"We zijn verheugd om samen te werken met Be The Match BioTherapies om ons klinische onderzoek naar ATIR101 voort te zetten en om de beschikbaarheid ervan voor patiënten te bespoedigen," zei Andrew Sandler, chief medical officer van Kiadis Pharma. "Wij geloven dat deze therapeutische benadering familieleden zou kunnen toelaten om als stamceldonor te dienen voor die patiënten die anders geen passende donor zouden vinden op tijd en uiteindelijk levens zullen redden."
 Media contacten:
 Be The Match BioTherapies:


Deze tent moet gewoon betaald worden; ik schat dat ze minstens een paar miljoen gaan kosten.
Roy_01
0
Kiadis Submits Response to the European Medicines Agency's Day 180 Second List of Outstanding Issues


Amsterdam, The Netherlands, May 22, 2019 - Kiadis Pharma N.V. ("Kiadis Pharma" or the "Company") (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it has submitted a response to the European Medicines Agency's (EMA) second Day 180 list of outstanding issues for ATIR101. Kiadis submitted a marketing authorization application (MAA) to the EMA in 2017 seeking approval of ATIR101 as an adjunctive immunotherapy for hematopoietic stem cell transplant (HSCT) in adults with late-stage blood cancer.

The second Day 180 List of Issues was focused on one remaining major observation. In drafting the company's response, Kiadis has thoroughly analyzed this observation and have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data.

"We received the EMA's day 180 second list of outstanding issues in the fourth quarter of 2018, and have spent the past few months conducting additional analysis of existing data to support our response," said Arthur Lahr, CEO, of Kiadis Pharma. "With this submission complete, we aim to receive an opinion from Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in 2019. If the CHMP opinion is positive, it would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019."

For more information, please contact:

Kiadis Pharma:
Amy Sullivan, SVP, Corporate Affairs
Tel. +1 508 479 3480
a.sullivan@kiadis.com

Optimum Strategic Communications:
Mary Clark, Supriya Mathur, Hollie Vile
Tel: +44 203 950 9144
David Brilleslijper (Amsterdam)
Tel: +31 610 942 514
kiadis@optimumcomms.com
Highguy
0
quote:

Roy_01 schreef op 22 mei 2019 20:19:


Kiadis Submits Response to the European Medicines Agency's Day 180 Second List of Outstanding Issues


Amsterdam, The Netherlands, May 22, 2019 - Kiadis Pharma N.V. ("Kiadis Pharma" or the "Company") (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it has submitted a response to the European Medicines Agency's (EMA) second Day 180 list of outstanding issues for ATIR101. Kiadis submitted a marketing authorization application (MAA) to the EMA in 2017 seeking approval of ATIR101 as an adjunctive immunotherapy for hematopoietic stem cell transplant (HSCT) in adults with late-stage blood cancer.

The second Day 180 List of Issues was focused on one remaining major observation. In drafting the company's response, Kiadis has thoroughly analyzed this observation and have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data.

"We received the EMA's day 180 second list of outstanding issues in the fourth quarter of 2018, and have spent the past few months conducting additional analysis of existing data to support our response," said Arthur Lahr, CEO, of Kiadis Pharma. "With this submission complete, we aim to receive an opinion from Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in 2019. If the CHMP opinion is positive, it would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019."

For more information, please contact:

Kiadis Pharma:
Amy Sullivan, SVP, Corporate Affairs
Tel. +1 508 479 3480
a.sullivan@kiadis.com

Optimum Strategic Communications:
Mary Clark, Supriya Mathur, Hollie Vile
Tel: +44 203 950 9144
David Brilleslijper (Amsterdam)
Tel: +31 610 942 514
kiadis@optimumcomms.com


Gaat dus over 1 vraag zo te lezen.
Gala-diner
0
quote:

Roy_01 schreef op 22 mei 2019 20:19:


Kiadis Submits Response to the European Medicines Agency's Day 180 Second List of Outstanding Issues


Amsterdam, The Netherlands, May 22, 2019 - Kiadis Pharma N.V. ("Kiadis Pharma" or the "Company") (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it has submitted a response to the European Medicines Agency's (EMA) second Day 180 list of outstanding issues for ATIR101. Kiadis submitted a marketing authorization application (MAA) to the EMA in 2017 seeking approval of ATIR101 as an adjunctive immunotherapy for hematopoietic stem cell transplant (HSCT) in adults with late-stage blood cancer.

The second Day 180 List of Issues was focused on one remaining major observation. In drafting the company's response, Kiadis has thoroughly analyzed this observation and have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data.

"We received the EMA's day 180 second list of outstanding issues in the fourth quarter of 2018, and have spent the past few months conducting additional analysis of existing data to support our response," said Arthur Lahr, CEO, of Kiadis Pharma. "With this submission complete, we aim to receive an opinion from Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in 2019. If the CHMP opinion is positive, it would enable us to receive a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial use of ATIR101 in a first patient in a European country at the end of 2019."

For more information, please contact:

Kiadis Pharma:
Amy Sullivan, SVP, Corporate Affairs
Tel. +1 508 479 3480
a.sullivan@kiadis.com

Optimum Strategic Communications:
Mary Clark, Supriya Mathur, Hollie Vile
Tel: +44 203 950 9144
David Brilleslijper (Amsterdam)
Tel: +31 610 942 514
kiadis@optimumcomms.com

Het wordt met zekerheid een zeer mooie dag morgen voor Kiadis-beleggers.
Dzr is echt een excellente contradictor.
Nogmaals mijn dank, grote Ridder-vrind, ik blijf je zeker volgen!
Endless
0
Kiadis geeft antwoord op dag 180 van de Europese Medicijnenagentschap Tweede lijst van openstaande punten

 
Amsterdam, 22 mei 2019 - Kiadis Pharma NV ("Kiadis Pharma" of de "Vennootschap") (Euronext Amsterdam en Brussel: KDS), een biofarmaceutisch bedrijf in klinische fase, heeft vandaag aangekondigd een reactie te hebben ingediend op de Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) tweede dag 180 lijst van openstaande kwesties voor ATIR101. Kiadis heeft in 2017 een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) bij de EMA ingediend met het verzoek om goedkeuring van ATIR101 als aanvullende immunotherapie voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) bij volwassenen met late stadium van bloedkanker.
    
De tweede Dag 180 Lijst van problemen was gericht op één resterende belangrijke observatie. Bij het opstellen van de reactie van het bedrijf heeft Kiadis deze observatie grondig geanalyseerd en meerdere analyses van bestaande klinische gegevens gemaakt om deze waarneming aan te pakken, inclusief analyses van verschillende (gepoolde) ATIR en historische controlegegevens.
 
"We ontvingen de dag 180 seconden van de EMA-lijst met openstaande problemen in het vierde kwartaal van 2018 en hebben de afgelopen maanden de aanvullende analyse van bestaande gegevens uitgevoerd om onze reactie te ondersteunen", aldus Arthur Lahr, CEO van Kiadis Pharma. "Met deze indiening voltooid, proberen we een advies te ontvangen van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) in 2019. Als het advies van het CHMP positief is, zou het ons in staat stellen om een ??voorwaardelijke marketinggoedkeuring van de Europese Commissie te ontvangen, gevolgd door commercieel gebruik van ATIR101 bij een eerste patiënt in een Europees land aan het einde van 2019. "
 
Neem voor meer informatie contact op met:

Top top top 2 mooie PB tjes
 
DeBlauweRidder
0
Morgen rode dag Kiadis. Laatste nieuws geeft aan dat het middel nog lang niet klaar is
DeBlauweRidder
0
Als je denkt dat de goedkeuring fase3 dichtbij is zul je je eigen lelijk vergissen. Nogmaals deze samenwerking geeft aan dat fase3 nog lang niet klaar is.
Verder wil ik toevoegen : ze gaven aan 3e kw 2018 dat ze nog even tijd nodig hadden om enkele vragen te beantwoorden. Nu zijn we al 3/4 jaar verder.
[verwijderd]
0
Wat de koers morgen doet zou ik niet weten, kan alle kanten in. Wel vind ik het raar dat, als men zo zeker is van de werking van ATR101 steun gezocht moet worden voor fase 3 met deze partner? Aan de ene kant voelt het goed maar aan de andere kant heb ik twijfels......
DeBlauweRidder
0
quote:

this schreef op 22 mei 2019 20:42:


Wat de koers morgen doet zou ik niet weten, kan alle kanten in. Wel vind ik het raar dat, als men zo zeker is van de werking van ATR101 steun gezocht moet worden voor fase 3 met deze partner? Aan de ene kant voelt het goed maar aan de andere kant heb ik twijfels......


Helemaal mee eens!
Highguy
0
quote:

this schreef op 22 mei 2019 20:42:


Wat de koers morgen doet zou ik niet weten, kan alle kanten in. Wel vind ik het raar dat, als men zo zeker is van de werking van ATR101 steun gezocht moet worden voor fase 3 met deze partner? Aan de ene kant voelt het goed maar aan de andere kant heb ik twijfels......

Beter steun zoeken bij een partner dan opnieuw langsgaan om een rondje geld op te halen bij de beleggers
Roy_01
3
Het gaat hier om tijdelijke goedkeuring op basis van fase 1 en 2 onderzoek. Voor fase 3 lijkt het me verder juist slim om gebruik te maken van een bestaand donor/stamcel transplantatie netwerk. Kost je misschien een klein percentage maar je hoeft niet alles zelf op te starten als Kiadis.
Dat kunnen ze later doen als de goedkeuring er is en het middel in de verkoop is.
Eerst naamsbekendheid opbouwen.
Dat fase 3 nog enkele jaren duurt lijkt me geen probleem met voorlopige goedkeuring.
Bio-belegger
0
quote:

Koekenbakker schreef op 22 mei 2019 20:36:


Morgen rode dag Kiadis. Laatste nieuws geeft aan dat het middel nog lang niet klaar is
koekenbakker
DeZwarteRidder
0
1.364 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 ... 65 66 67 68 69 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 5 mrt 2021 17:35
Koers 5,410
Verschil +0,005 (+0,09%)
Hoog 5,415
Laag 5,390
Volume 122.944
Volume gemiddeld 201.359
Volume gisteren 72.911

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront