Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 44 45 46 47 48 ... 111 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 lucas D 19 juni 2019 13:02

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10002

      Gegeven: 8020

    •    Aantal posts: 30.110

    Neem aan dat het belang van patienten voorop staat. Wanneer dat belang groter geacht kan worden dan exacte procesvolgorde dan kan daar uit voortvloeien dat er zo snel mogelijk goedkeuring verkregen zal worden.
  2. Badeend 19 juni 2019 13:04

    • Badeend

      Lid sinds: 03 jan 2019

      Laatste bezoek: 22 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 98

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 587

    quote:

    lucas D schreef op 19 juni 2019 13:02:

    Neem aan dat het belang van patienten voorop staat. Wanneer dat belang groter geacht kan worden dan exacte procesvolgorde dan kan daar uit voortvloeien dat er zo snel mogelijk goedkeuring verkregen zal worden.

    Mits geen gevaren oplevert, ik volg je zeer zeker in dit!
  3. [verwijderd] 19 juni 2019 13:14

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 19 juni 2019 09:16:

    [...]
    Onmogelijk. De nieuwe aandelen waren op 4 juni genoteerd.
    Het totaal aantal aandelen dat daarna verhandeld is, is minder dan het aantal aandelen dat bij de emissie is geplaatst.
    Ik denk aan een ander scenario.
    don't feed the trolls
  4. forum rang 8 BassieNL 19 juni 2019 13:26

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8556

      Gegeven: 2179

    •    Aantal posts: 13.226

    quote:

    lucas D schreef op 19 juni 2019 13:02:

    Neem aan dat het belang van patienten voorop staat. Wanneer dat belang groter geacht kan worden dan exacte procesvolgorde dan kan daar uit voortvloeien dat er zo snel mogelijk goedkeuring verkregen zal worden.

    Kiadis zit al in een bevoorrechte positie dat ze op basis van een fase 2 studie een aanvraag mogen indienen bij de EMA. Dat traject kan niet nog eens versnellen.

    Normaal zou je een fase 3 moeten afronden en dan ben je jaren verder.
  6. kmmr 19 juni 2019 14:50

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 13 jun 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    Ik ben door een aantal COMP en CHMP agenda’s gegaan en vond onderstaand medicijn voor marketing authorisatie op de december 2017 agenda van de COMP in dezelfde paragraaf als Kiadis nu is:

    4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of CHMP opinion
    4.2.2. - plitidepsin – EMEA/H/C/004354, EMEA/OD/044/04, EU/3/04/245 Pharma Mar SA;
    Treatment of multiple myeloma
    Action: For information

    Deze stond dus ook op action: for information

    In de december 2017 agenda van de CHMP kwam dezelfde aanvraag voor, onder andere in paragraaf
    3.1. Initial applications; Opinions
    3.1.4. plitidepsin - Orphan - EMEA/H/C/004354 Pharma Mar, S.A.;

    treatment of multiple myeloma

    Scope: Opinion/Oral explanation

    Action: For adoption
    Oral explanation was held on 07.11.2017. List of Outstanding Issues adopted on 14.09.2017. List of Questions adopted on 23.02.2017.

    In de CHMP vergadering stond de goedkeuring dus op de agenda. Dit is een voorbeeld van een traject waarin Kiadis zich nu ook bevindt. Ze kunnen dus zo maar op de CHMP ter goedkeuring staan.
  7. [verwijderd] 19 juni 2019 14:52

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    In welke maand verwachten jullie de grootste kans dat er een bericht komt op goedkeuring? Juli of pas vele maanden later? De Zwarte Ridder is gelukkig nu bij probiodrug de boel gek aan het maken dus lekker rustig nu voor meer inhoudelijke vragen.
  8. forum rang 10 DeZwarteRidder 19 juni 2019 14:55

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20829

      Gegeven: 9454

    •    Aantal posts: 96.742

    quote:

    Mats2010 schreef op 19 juni 2019 14:52:

    In welke maand verwachten jullie de grootste kans dat er een bericht komt op goedkeuring? Juli of pas vele maanden later? De Zwarte Ridder is gelukkig nu bij probiodrug de boel gek aan het maken dus lekker rustig nu voor meer inhoudelijke vragen.
    Je moet niet te vroeg juichen.........
  10. [verwijderd] 19 juni 2019 14:57

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik zal waarschijnlijk de enige zijn die zijn aandelen behoud als het ooit boven de 25 euro komt. Ik houd hoop in dit bedrijf en droom van een 2e galapagos.
  11. forum rang 8 BassieNL 19 juni 2019 15:11

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8556

      Gegeven: 2179

    •    Aantal posts: 13.226

    quote:

    kmmr schreef op 19 juni 2019 14:50:

    Ik ben door een aantal COMP en CHMP agenda’s gegaan en vond onderstaand medicijn voor marketing authorisatie op de december 2017 agenda van de COMP in dezelfde paragraaf als Kiadis nu is:

    4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of CHMP opinion
    4.2.2. - plitidepsin – EMEA/H/C/004354, EMEA/OD/044/04, EU/3/04/245 Pharma Mar SA;
    Treatment of multiple myeloma
    Action: For information

    Deze stond dus ook op action: for information

    In de december 2017 agenda van de CHMP kwam dezelfde aanvraag voor, onder andere in paragraaf
    3.1. Initial applications; Opinions
    3.1.4. plitidepsin - Orphan - EMEA/H/C/004354 Pharma Mar, S.A.;

    treatment of multiple myeloma

    Scope: Opinion/Oral explanation

    Action: For adoption
    Oral explanation was held on 07.11.2017. List of Outstanding Issues adopted on 14.09.2017. List of Questions adopted on 23.02.2017.

    In de CHMP vergadering stond de goedkeuring dus op de agenda. Dit is een voorbeeld van een traject waarin Kiadis zich nu ook bevindt. Ze kunnen dus zo maar op de CHMP ter goedkeuring staan.

    Misschien had het een reden:

    Refusal of the marketing authorisation for Aplidin (plitidepsin)
    On 14 December 2017, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion

    www.ema.europa.eu/en/documents/smop-i...
  12. Badeend 19 juni 2019 15:11

    • Badeend

      Lid sinds: 03 jan 2019

      Laatste bezoek: 22 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 98

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 587

    quote:

    Mats2010 schreef op 19 juni 2019 14:57:

    Ik zal waarschijnlijk de enige zijn die zijn aandelen behoud als het ooit boven de 25 euro komt. Ik houd hoop in dit bedrijf en droom van een 2e galapagos.
    Als je dit nu zegt dan denk ik dat je je beter moet inlezen in het beurswereldje. Ik zou tzt kijken wat de status, vooruitzichten etc zijn, wellicht is die straks als die de eerste keer de €25 raakt zwaar overgewaardeerd... Of ondergewaardeerd, zijn ook mensen die dit een pennystock vinden.
  13. Badeend 19 juni 2019 15:13

    • Badeend

      Lid sinds: 03 jan 2019

      Laatste bezoek: 22 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 98

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 587

    quote:

    BassieNL schreef op 19 juni 2019 15:11:

    [...]
    Misschien had het een reden:

    Refusal of the marketing authorisation for Aplidin (plitidepsin)
    On 14 December 2017, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion

    www.ema.europa.eu/en/documents/smop-i...
    Interessant wat de beweegreden is voor afkeuring, lijkt me totaal niet het geval bij Kiadis te zijn:

    What were the CHMP’s main concerns that led to the refusal?

    At the time of the initial review, the CHMP was concerned that the data from the main study showed only a modest increase of around one month in the time patients given Aplidin lived without their disease getting worse, compared with those treated with dexamethasone alone. In addition, improvement in overall survival (how long patients lived overall) was not sufficiently demonstrated. Regarding safety, severe side effects were reported more frequently with the combination of Aplidin and dexamethasone than with dexamethasone alone. Based on the above, the CHMP was of the opinion that the benefits of Aplidin did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.After re-examination, the Committee remained of the same opinion. The CHMP therefore confirmed its recommendation that the marketing authorisation be refused.
  14. [verwijderd] 19 juni 2019 15:14

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 19 juni 2019 13:02:

    Neem aan dat het belang van patienten voorop staat. Wanneer dat belang groter geacht kan worden dan exacte procesvolgorde dan kan daar uit voortvloeien dat er zo snel mogelijk goedkeuring verkregen zal worden.

    forget it
  15. forum rang 5 Endless 19 juni 2019 15:14

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2662

      Gegeven: 2092

    •    Aantal posts: 5.829

    quote:

    Mats2010 schreef op 19 juni 2019 14:57:

    Ik zal waarschijnlijk de enige zijn die zijn aandelen behoud als het ooit boven de 25 euro komt. Ik houd hoop in dit bedrijf en droom van een 2e galapagos.
    Bij positief advies verkoop ik 10 % en de rest is LT. Of het zo goed wordt als Galapagos weet ik niet maar jaren-geleden begon Galapagos ook maar met 1 medicijn tegen arthitis , nu heeft filgotnib ook vele indicaties en nog meer medicijnen in ontwikkeling. Kiadis heeft nu ook maar indicaties maar is zeer hard bezig meerdere indicaties te onderzoeken. Je moet geduld hebben.
  16. forum rang 8 BassieNL 19 juni 2019 15:15

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8556

      Gegeven: 2179

    •    Aantal posts: 13.226

    quote:

    Badeend schreef op 19 juni 2019 15:13:

    [...]
    Interessant wat de beweegreden is voor afkeuring, lijkt me totaal niet het geval bij Kiadis te zijn:

    ...
    Overigens de uitspraak kwam dus ook niet in november, maar in december.
  17. kmmr 19 juni 2019 15:18

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 13 jun 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    BassieNL schreef op 19 juni 2019 15:15:

    [...]
    Overigens de uitspraak kwam dus ook niet in november, maar in december.
    Beter lezen, alles was in december.
    Daarnaast doet de opinie zelf niet ter sprake. Dit is voor ieder medicijn anders.
  18. kmmr 19 juni 2019 15:23

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 13 jun 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    BassieNL schreef op 19 juni 2019 15:20:

    [...]
    Ik lees goed...
    On 14 December 2017, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion

    Misschien staat Kiadis ook wel op de CHMP agenda in juni. Maar dat betekent nog niet dat er een uitspraak kom over goedkeuring.
    zie het voorbeeld. De COMP was ook in december, waarbij ook de action: for information was (zelfde als Kiadis). In december geeft de CHMP zijn opinie. Dit kan dus bij Kiadis ook.
  19. forum rang 8 BassieNL 19 juni 2019 15:23

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8556

      Gegeven: 2179

    •    Aantal posts: 13.226

    quote:

    kmmr schreef op 19 juni 2019 15:18:

    [...]

    Beter lezen, alles was in december.
    Daarnaast doet de opinie zelf niet ter sprake. Dit is voor ieder medicijn anders.
    Je maakt een terecht punt... excuus.
    Maak je het toch weer spannend komende week ;)
2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 44 45 46 47 48 ... 111 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.840
AB InBev 2 5.285
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.579 46.243
ABO-Group 1 18
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 8.886
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 31
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.157
Aedifica 2 829
Aegon 3.257 320.028
AFC Ajax 537 7.013
Affimed NV 2 5.751
ageas 5.843 109.777
Agfa-Gevaert 13 1.856
Ahold 3.536 73.979
Air France - KLM 1.024 34.306
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.760
Alfen 12 16.154
Allfunds Group 3 1.178
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.246
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 326
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.484 114.757
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.819 240.222
AMG 965 125.625
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.515
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 382
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.108
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 313
Arcadis 251 8.613
Arcelor Mittal 2.023 318.588
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 266
arGEN-X 15 9.101
Aroundtown SA 1 176
Arrowhead Research 5 9.257
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.637
ASML 1.762 76.787
ASR Nederland 18 4.122
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 324
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.644
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.660

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 25 april

    1. BASF Q1-cijfers
    2. Deutsche Bank Q1-cijfers
    3. Delivery Hero Q1-cijfers
    4. Nestlé Q1-cijfers
    5. Adyen Q1-cijfers
    6. Besi Q1-cijfers
    7. Flow Traders Q1-cijfers
    8. Sanofi Q1-cijfers
    9. Azelis Q1-cijfers
    10. Kinepolis Q1-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda