Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

1. kmmr 28 juni 2019 23:19

   auteur info

   • kmmr

     Lid sinds: 16 mrt 2018

     Laatste bezoek: 13 jun 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 725

   Maakt weinig uit. Ze hadden aangegeven 1 patient te behandelen in 2019. Dus met een paar maanden uitstel, gaat dit niet heel veel verschil maken.
2. Hoop.... 28 juni 2019 23:20

   auteur info

   • Hoop....

     Lid sinds: 29 mei 2015

     Laatste bezoek: 25 jul 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 191

     Gegeven: 8

   •    Aantal posts: 2.099

   quote:

   Elvisfan schreef op 28 juni 2019 23:11:

   [...]
   
   nou, jij doet je naam ook alle eer aan :))))
   

   Xxxxxxx ;-)
3. [verwijderd] 28 juni 2019 23:22

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BassieNL schreef op 28 juni 2019 22:46:

   [...]
   Dan ben je in dit tempo 6-8 jaar verder. Dat is funest. Daar hebben ze de funding niet voor en moeten ze misschien wel noodgedwongen partnerships aangaan.
   
   

   toch enkele bedenkingen
   
   - waarom nooit een partnership willen aangaan? zag Kiadis het te rooskleurig? bovendien nog een overname, het kan niet op!
   - cashburn is gigantisch, en wordt steeds groter; welke partner zou nu nog interesse hebben?
   - misschien zie ik het wat te negatief, en is de extra controle van het SAG team noodzakelijk om een juiste beoordeling te kunnen leveren (moeilijke materie waarover het CHMP niet over de juiste mensen beschikt om een besluit te vormen, zoals giedries terecht aangaf) ....
4. Hoop.... 28 juni 2019 23:24

   auteur info

   • Hoop....

     Lid sinds: 29 mei 2015

     Laatste bezoek: 25 jul 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 191

     Gegeven: 8

   •    Aantal posts: 2.099

   quote:

   Elvisfan schreef op 28 juni 2019 23:11:

   [...]
   
   nou, jij doet je naam ook alle eer aan :))))
   

   Trump zojuist 12 air force one stealthbommenwerpers richting Iran gestuurd. Zo kan je meest stabiele aandeel nog naar de gallemiezen
5. [verwijderd] 28 juni 2019 23:25

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Zwabbertje schreef op 28 juni 2019 23:18:

   [...]
   Overweeg om weer in te stappen in Acacia koers staat nu redelijk laag .
   Er is niks mis met het product van Acacia.
   Alleen de productie ervan en de FDA is daar een stuk strenger in.
   Al vindt ik het vreemd dat het alleen daarom niet goedgekeurd is.
   Nu nog een andere leverancier vinden en daar gaat een jaar overheen
   
   

   half juli meer duidelijkheid hierover; ik hou ze zeker in t vizier, maar nu kopen lijkt me te vroeg (die 1.2 moet geraakt worden)
6. [verwijderd] 28 juni 2019 23:25

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Heel die EMEA en FDA organisatie moet eens wat sneller en efficienter gaan werken, dit duurt veel te lang en slaat echt nergens op. 10 jaar voor een nieuw medicijn is niets, uiteindelijk lopen we allemaal achter de feiten aan en is het al achterhaald als het evt op de markt komt. Dit systeem moet echt gaan vernieuwen, alles wordt sneller, behalve dit logge ambtelijke apparaat, lijkt het UWV wel.
7. Endless 28 juni 2019 23:30

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2655

     Gegeven: 2091

   •    Aantal posts: 5.820

   Ik heb er toch een mailtje gestuurd naar Kiadis met de vraag om meer duidelijkheid
   Zal ik ws geen antwoord op krijgen maar ik vind het PB tje wel wat summier en Bassie ik heb jou conclusie over fase 3 hierin verwoord.
   
   Geachte heer Lahr
   
   U schrijft dat fase 3 voorspoedig verloopt maar eind maart waren er nog maar 33 patienten van de 250 'enrolled'.
   En toen was U al 16 maanden onderweg. Graag zou ik, als aandeelhouder willen weten wat er dan zo voorspoedig is? Is er uit fase 3 al inmiddels nieuwe data bekend of kunt aangeven wanneer deze data tot onze beschikking staat.
   Ik begrijp best wel, dat U net zo teleurgesteld bent als wij , u aandeelhouders, maar ik zou het wel appreciëren als u hier toch wat meer duidelijkheid in verschaft.
   Heeft de EMA niet aangeven waarom zij vorig jaar al niet duidelijk hebben gemaakt dat ze behalve de extra vragen ook een team van experts noodzakelijk achten ?
   Op dit moment vind ik het bericht meer vragen oproepen dan dat u aan ons duidelijk maakt. Ik vrees dat dit bericht op deze manier gebracht, veel schade aan het aandeel Kiadis zal aanrichten vooral het vertrouwen heeft hierdoor een flinke knauw opgelopen.
   
   Met vriendelijke groeten;
   
   
8. giedries 28 juni 2019 23:30

   auteur info

   • giedries

     Lid sinds: 18 dec 2009

     Laatste bezoek: 26 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 18

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 188

   zoals ik reeds schreef, log en afschuiven op een ander - in feite moet er toch iemand kunnen zeggen of Kiadis top of flop is . Werkte in een bank met bankiersverantwoordelijkheid, quid duidelijkheid Kiadis ?
   Gaan samenwerken, is sowieso logisch maar slaagkans moet toch duidelijk zijn op vandaag ??
9. Analyse 28 juni 2019 23:30

   auteur info

   • Analyse

     Lid sinds: 18 aug 2016

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 556

     Gegeven: 20

   •    Aantal posts: 1.509

   quote:

   kmmr schreef op 28 juni 2019 23:19:

   Maakt weinig uit. Ze hadden aangegeven 1 patient te behandelen in 2019. Dus met een paar maanden uitstel, gaat dit niet heel veel verschil maken.
   

   Waar staat dat een paar maanden uitstel. Een SAG team formeren in september lees ik. Gaan die ook in september al advies uitbrengen. Uitstel tot in 2020 mooi zo’n bandbreedte van 12 maanden.
10. [verwijderd] 28 juni 2019 23:36

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Charlie1972 schreef op 28 juni 2019 23:09:

    Als ik naar het medicijn rucaparib kijk.....december 2017 aanvraag vanuit chmp om een SAG team te installeren, en dan in december 2018 pas een positieve opinie van het chmp....slik...1 jaar
    
    

    voila, hier heb je een goed voorbeeld ... het lijkt me dus dat alle ingediende antwoorden nogmaals met een vergrootglas worden herbekenen
    
    trouwens Charlie, Oxurion nu gekocht of niet?
    
    
11. giedries 28 juni 2019 23:37

    auteur info

    • giedries

      Lid sinds: 18 dec 2009

      Laatste bezoek: 26 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 18

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 188

    Lahr moet duidelijk zijn tov zijn aandeelhouders ! En wat met de grote investeerders, nemen die dat zomaar ?
12. [verwijderd] 28 juni 2019 23:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    giedries schreef op 28 juni 2019 23:37:

    Lahr moet duidelijk zijn tov zijn aandeelhouders ! En wat met de grote investeerders, nemen die dat zomaar ?
    

    voor de grote investeerders is het evenzeer een 'gok' zoals wij kleine beleggers .... hoeveel bio bedrijfjes zijn al over de kop gegaan waar grote investeerders zaten denk je?
13. Dag Trader 28 juni 2019 23:52

    auteur info

    • Dag Trader

      Lid sinds: 29 mei 2019

      Laatste bezoek: 21 apr 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 479

      Gegeven: 731

    •    Aantal posts: 1.045

    quote:

    Elvisfan schreef op 28 juni 2019 23:25:

    [...]
    
    half juli meer duidelijkheid hierover; ik hou ze zeker in t vizier, maar nu kopen lijkt me te vroeg (die 1.2 moet geraakt worden)
    

    van waar komt juli? hebben ze dat gemeld?
    
    ze hebben niet zoveel cash meer begreep ik, en ik las laatst dat er dus ook nog wel een emissie kan komen...
    daarna nog lager, en mooi instapmoment?
14. [verwijderd] 29 juni 2019 00:11

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Dag Trader schreef op 28 juni 2019 23:52:

    [...]
    
    van waar komt juli? hebben ze dat gemeld?
    
    ze hebben niet zoveel cash meer begreep ik, en ik las laatst dat er dus ook nog wel een emissie kan komen...
    daarna nog lager, en mooi instapmoment?
    

    lees het Acacia forum ... ja, rond half Juli weten we meer (ik vermoed class2, +/- 6 maanden dus)
    
    m.i. kan het nog lager (maar wie ben ik?) 1.2 hebben we trouwens al gezien, en zoals je terecht vermeldt, het budget raakt op, een emissie komt er zoiezo, maar aan welke koers? ze staan nu al aan 1.32 ...
15. [verwijderd] 29 juni 2019 00:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Dag Trader schreef op 28 juni 2019 23:52:

    [...]
    
    van waar komt juli? hebben ze dat gemeld?
    
    ze hebben niet zoveel cash meer begreep ik, en ik las laatst dat er dus ook nog wel een emissie kan komen...
    daarna nog lager, en mooi instapmoment?
    

    kijk ook eens naar Oxurion, daar is echt wat nieuws komende in Juli en de volgende maanden, zeg maar H2
16. Hulskof 29 juni 2019 01:11

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 17 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1149

      Gegeven: 283

    •    Aantal posts: 3.586

    Wow, even een dagje niet gekeken en ik kan meteen pagina's reacties doorspitten. Wel wel, meer uitstel. Er zijn er hier die dat niet hadden verwacht. Misschien dat nu hun ogen langzaam maar zeker opengaan?
    Dit verhaal gaat niet goed aflopen, vrees ik. Ik ben het met DZR eens dat EMA het zekere voor het onzekere wil nemen en de data van dit kleine fase 2-onderzoek zijn blijkbaar niet goed genoeg om de beslissing daarover zelf te kunnen nemen.
    Ik doe een voorspelling. Die goedkeuring komt er niet. Eind vh jaar of begin volgend jaar, de koers is dan al gezakt nr 6 euro schat ik, luidt het verdict: eerst fase 3 doorlopen. Dan zakt de koers naar 1 of nog lager en kan Kiadis het schudden. Maandag neem ik mn verlies. Spijtig, maar dit was een ingecalculeerd risico. Daarom heb ik mn positie klein gehouden.
    Toch blijft het natuurlijk zuur en ik voel vooral mee met iedereen die alles onophoudelijk door een roze bril heeft bekeken. Die bril kan nu wel af. Het aandeel komt voorlopig niet meer op dit niveau, misschien wel nooit meer.
17. Analyse 29 juni 2019 01:20

    auteur info

    • Analyse

      Lid sinds: 18 aug 2016

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 556

      Gegeven: 20

    •    Aantal posts: 1.509

    quote:

    Kompas schreef op 28 juni 2019 20:26:

    [...]
    
    Nope, dat staat er ook niet. Er staat:
    
    "Met de SAG-vergadering die nu voorafgaat aan de volgende CAT- en CHMP-vergaderingen als onderdeel van het EMA-goedkeuringsproces".
    
    Ofwel in September komt voorafgaand de CAT- en CHMP-vergaderingen eerst de specialistengroep (SAG) bijeen ter ondersteuning/advisering van de CHMP commissie.
    
    Daarbij is het zeer wel mogelijk dat de CHMP commissie volgend op dit advies alsnog in September een positieve beoordeling afgeeft voor ATIR101. Dit zal dan voor een grootste koerssprong moeten gaan zorgen!
    
    Tussen CHMP beoordeling en definitieve EMA goedkeuring zit nu eenmaal altijd een bepaalde periode dus dit wordt dan nu automatisch in 2020. Maar een CHMP beoordeling in September is voor nu het belangrijkst.
    
    In mijn beleving hebben we vandaag toch ook een stap voorwaarts gezet. Alles staat nu in voorbereiding op de mogelijke klapper in September.
    

    Ik lees het zo niet. In september wordt niets beslist. Als dat zo zou zijn had Lahr uitstel naar 2020 wel preciezer aangeduid. Daarbij dat fase 3 op schema ligt geloof ik niet. Daar wordt ook nauwelijks over gecommuniceerd en dat zegt genoeg. Gewoonweg een teleurstellend bericht. Dit aandeel gaat ook voor mij nog een lange zit worden.
18. J_2000 29 juni 2019 01:20

    auteur info

    • J_2000

      Lid sinds: 24 aug 2014

      Laatste bezoek: 19 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 392

      Gegeven: 282

    •    Aantal posts: 1.401

    Fundamenteel slecht nieuws.
    Best maandag uitstappen bij opening en hopen dat je er met -10% uitgeraakt..
    Gaat einde van de week wellicht naar 5 a 6 euro..
19. [verwijderd] 29 juni 2019 02:03

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    J_2000 schreef op 29 juni 2019 01:20:

    Fundamenteel slecht nieuws.
    Best maandag uitstappen bij opening en hopen dat je er met -10% uitgeraakt..
    Gaat einde van de week wellicht naar 5 a 6 euro..
    

    -10% nog ok voor mij, maar 't kan veel lager
20. Sentiment 29 juni 2019 06:56

    auteur info

    • Sentiment

      Lid sinds: 13 nov 2003

      Laatste bezoek: 19 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1191

      Gegeven: 631

    •    Aantal posts: 10.257

    Als iedereen maandag z'n verlies neemt, kan het hard gaan met de koers, want wie wil na deze berichten de aangeboden aandelen kopen?
    Wat een rot situatie....