Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Aandeel

Affimed NV NL0015001ZQ0

Vertraagde koers (usd)

5,150
  • Verschill

    -0,290 -5,33%
  • Volume

    200 Gem. (3M) 711,7K
  • Bied

    5,100  
  • Laat

    6,390  
+ Toevoegen aan watchlist

Forum Affimed geopend

5.871 Posts
Pagina: «« 1 ... 284 285 286 287 288 ... 294 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Missolapola 29 mei 2024 13:53
    Affimed Receives Fast Track Designation for Combination Therapy of AFM24 with Atezolizumab for EGFR Wild-Type Non-Small Cell Lung Cancer
    Efficacy and safety of AFM24 in combination with atezolizumab, a checkpoint inhibitor, is being evaluated in non-small cell lung cancer patients with EGFR wild-type and EGFR mutant advanced/metastatic cancers in the ongoing AFM24-102 phase 1/2a study
    The FDA’s Fast Track designation was granted after its review of the initial efficacy data of the EGFR wild-type cohort from the AFM24-102 study
    Fast Track is a process designed to facilitate the development and expedite the review of drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need
    Company to host a conference call / webcast on June 1, 2024 at 7:00 p.m. EDT to discuss the updated data from the AFM24-102 trial
    MANNHEIM, Germany, May 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD), a clinical-stage immuno-oncology company committed to giving patients back their innate ability to fight cancer, today announced that the FDA has granted Fast Track designation to the combination of its innate cell engager (ICE®) AFM24 with atezolizumab for the treatment of patients with advanced and/or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) not harboring any activating EGFR mutations (EGFR wild-type) after progression on PD-(L)1 targeted therapy and platinum-based chemotherapy. Data from the AFM24-102 study in this patient population will be presented at the upcoming annual meeting of the American Society of Clinical Oncology on June 1, 2024.

    “The clinical data of AFM24 in combination with the checkpoint inhibitor atezolizumab is compelling. We're observing meaningful responses in patients resistant to prior checkpoint inhibitor treatment,” said Dr. Wolfgang Fischer, Chief Operating Officer at Affimed. “The Fast Track designation emphasizes the belief in the potential of this combination therapy to address currently unmet needs of patients with this devastating, life threatening disease who have exhausted all standard of care options, including chemotherapy and checkpoint inhibitors.”

    Fast Track is a process designed to facilitate the development and expedite the review of new drugs that are intended to treat or prevent serious conditions and have the potential to address an unmet medical need. The FDA’s decision is based on initial activity observed in the first evaluable patients of the phase 2 part of the AFM24-102 study of AFM24 in combination with atezolizumab in heavily pretreated patients with NSCLC EGFRwt. With the Fast Track designation, the therapeutic development of the combination can benefit from more frequent engagement with the FDA, which will support the collection of appropriate data needed to accelerate its development.
  2. forum rang 6 Tom3 29 mei 2024 14:23
    @Hulskof, als deze actie bedoeld is om de onderhandelingspositie te versterken zou de verhoging van het kapitaal te pruimen zijn,.
  3. forum rang 5 Hulskof 29 mei 2024 14:25
    quote:

    Tom3 schreef op 29 mei 2024 13:49:

    @Hulskof , deze agenda is gisteren bekend gemaakt. Omdat Wallstreet gisteren dicht was verklaart het in ieder geval de giga omzet en koersdaling tov vrijdag. Het lukt de heren en dame (wat doet die Mueller voor de kost??) kennelijk niet om een koper voor deze hut te vinden. Of het onwil is? In ieder geval dreigt een giga verwatering bij de huidige koersen. Van 15 miljoen naar 75 miljoen is ronduit dramatisch. Omdat er over gestemd moet worden en het aantal grootaandeelhouders drastisch afgenomen is zal de mening van Ridgeback zeer zwaar tellen. Ik vermoed dat dit reeds voorgekookt is.....grrrr.
    Ik denk niet dat het bedoeld is om meteen al die aandelen via een emissie in omloop te krijgen, al hebben ze beslist de schijn tegen. Misschien dekken ze zich op deze wijze in voor het geval de koers niet voldoende oploopt na goede AFM13 en AFM24 mut data?
  4. Stapvoets 29 mei 2024 17:30
    4finance, ja enorme emissie op komst, hele slechte resultaten uit onderzoek, bijna failliet en nn....niemand die ons even kwam waarschuwen hier ;-).
  5. forum rang 7 4finance 29 mei 2024 18:20
    quote:

    Stapvoets schreef op 29 mei 2024 17:30:

    4finance, ja enorme emissie op komst, hele slechte resultaten uit onderzoek, bijna failliet en nn....niemand die ons even kwam waarschuwen hier ;-).
    Tja, dat zeker niet mijn taak. Jij ben zelf verantwoordelijk voor je beleggingen. Dus nu ook niet janken.
  6. Bioted 29 mei 2024 18:31
    Hadden we tussen al deze amateurs maar een echte professional in ons midden met Duitse contacten die altijd weer spot on met zn timing zit om ons ook een keer te voorzien van wat inhoud. Maarja dat klinkt wel heel utopisch allemaal..
  7. Hoeki 29 mei 2024 19:13
    Wat onderbelicht blijft in mijn optiek is de verandering van AFM24 naar de voorgrond in de bedrijfspresentatie.
    Dat kan in mijn ogen 2 redenen hebben:
    - AFM13+NK valt tegen, alleen daarvoor is het vreemd dat je niet eerst de resultaten presenteert.
    - AFM24 Mut cohort is een gamechanger, AFM24 mono had al 2 partial responses in deze cohort. De combi met PD1 zal toch een behoorlijke verbetering moeten zijn zal je denken?

    Ik heb 180 call opties 12,50 gekocht voor 0,10. De huidige waardering is echt een lachertje in mijn ogen.
    Goede AFM13 resultaten in, ik hoop, minimaal 20 patiënten, en een minimum ORR van 70%, zou in mijn ogen een waardering van 600 miljoen mogelijk moeten maken. Zelfs bij een verwatering van 5 miljoen aandelen betekent dat nog een koers van 30 dollar.

    Zullen we zaterdag verrast gaan worden met de AFM24 Mut resultaten?
  8. forum rang 6 Tom3 29 mei 2024 19:44
    quote:

    Hulskof schreef op 29 mei 2024 13:25:

    [...]

    Wat vind jij van het voornemen om het aandelenkapitaal te verhogen tot 75 miljoen aandelen, Tom?

    It is proposed to amend the authorized share capital of the Company in article 3.1.1. of the Company's articles of association. The current authorized share capital of the Company allows for the issuance of a maximum of 31,195,000 shares. As a result of, inter alia, share issuances and employee grants, approximately 13.1 million authorized shares are available for future purposes. To create further flexibility for the Company to raise capital, it is proposed to increase the authorized share capital to 75,000,000 shares, or EUR 7,500,000, as reflected in the deed of amendment of the Company’s articles of association. This will allow the Company to have the flexibility to execute its long-term strategy. Together with the share issue proposals under agenda item 9, below, this will bring the Company’s ability to raise capital in line with U.S. peer companies.

    www.affimed.com/annual-general-meeting/

    Op Twitter zorgt het nogal voor wat consternatie. Ik weet niet goed wat ervan te vinden.
    Het zou een mogelijke fusie tussen Affimed en Artiva moeten vereenvoudigen. Die is wellicht wenselijk met het oog op een eventuele overname en zou meteen het CEO-probleem oplossen? (Gezien de CEO van Artiva een goede naam heeft.)
    Een fusie met Artiva, waardoor haar Koreaanse moeder een stake in het geheel krijgt, zou een goede mogelijkheid zijn. Dan hoeft Artiva niet zelfstandig naar de beurs te gaan en is de opvolging van Hoess ook geregeld. Ik heb hier eerder gemeld dat de CEO van Artiva een betere communicator is (en een betere ondernemer?). De waardering van beide ondernemingen is dan natuurlijk nog wel een dingetje.
  9. Missolapola 1 juni 2024 19:19
    Affimed Provides Follow-up Data of AFM24 plus Atezolizumab Showing Durable Responses in Heavily Pretreated NSCLC EGFR Wild-type Patients and Positive Initial Data from the NSCLC EGFR Mutant Cohort
    In 17 EGFR wild-type (EGFRwt) non-small cell lung cancer (NSCLC) patients who failed chemotherapy and PD-1/PD-L1, AFM24 plus atezolizumab achieved 4 objective responses; 3 of 4 responses were ongoing for more than 7 months and progression free survival (PFS) was 5.9 months
    Objective responses were also seen in 4 of 13 response-evaluable EGFR mutant (EGFRmut) NSCLC patients confirming the activity of AFM24 and atezolizumab in heavily pretreated NSCLC patients
    In both NSCLC cohorts, the combination therapy shows a manageable safety profile
    Company to host a conference call / webcast today at 6:00 p.m. CDT / 7:00 p.m. EDT to discuss the updated data from the AFM24-102 trial
    MANNHEIM, Germany, June 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD), a clinical-stage immuno-oncology company committed to giving patients back their innate ability to fight cancer, today announced longer follow-up data from the EGFRwt cohort and initial clinical efficacy data from the EGFRmut cohort from the on-going AFM24-102 study in NSCLC.

    As of the updated data cutoff on May 13, 2024 for the 17 EGFRwt patients previously reported on, 15 patients were response-evaluable. Four confirmed objective responses were seen: 1 complete response (CR) and 3 partial responses (PR). In addition, 8 patients achieved stable disease (SD), resulting in a disease control rate of 71%. Median progression-free survival was 5.9 months with median follow-up of 7.4 months. Importantly 3 of 4 responses were ongoing for more than 7 months. All responders were resistant to checkpoint inhibitor treatment prior to the study, which supports the hypothesis that combining AFM24 with atezolizumab may provide an alternative strategy to overcome resistance to existing therapies.

    As of May 21, 2024, 21 heavily pretreated EGFRmut patients (median of 3 prior therapies) had received the combination therapy of which 13 were response-evaluable. The combination of AFM24 with atezolizumab showed encouraging signals of clinical activity including 1 CR, 3 PRs and 6 patients with SD. As of the data cut-off, all responses were on-going. EGFRmut NSCLC is considered an immunogenically weak subtype where single-agent therapy with immune checkpoint inhibitors have exhibited poor response rates. The data suggests that the combination of AFM24 and atezolizumab could be acting synergistically to improve efficacy outcomes.

    AFM24 and atezolizumab combination therapy demonstrated a manageable safety profile. Side effects were consistent with the known safety profiles of these agents. The most frequent side effects observed were mild to moderate infusion related reactions and transient mild to moderate increase in liver enzymes.

    “The efficacy of the combination of AFM24 and atezolizumab in these heavily pretreated NSCLC patients is encouraging and supports our hypothesis of a synergistic activity of AFM24 with PD-1/PD-L1 blockade. We believe the durability of the responses in EGFRwt tumors is remarkable and is unlikely driven by PD-1/PD-L1 blockade alone, as all patients with responses had documented progression on their previous PD-1/PD-L1 therapy. In addition, median PFS of atezolizumab, even in checkpoint naïve patients, is only 2.8 months,” said Dr. Andreas Harstrick, Chief Medical and acting Chief Executive Officer of Affimed. “This growing body of evidence reinforces our belief that AFM24 in combination with check point targeting can address pressing unmet medical needs in refractory NSCLC patients.”

    The EGFRwt NSCLC cohort of the study will enroll up to 40 patients and the EGFRmut NSCLC cohort will enroll up to 25 patients. Recruitment in both cohorts is ongoing, and further updates are expected in H2 2024.
  10. forum rang 5 Hulskof 1 juni 2024 20:19
    Data is goed, maar niet geweldig en in lijn met verwachtingen. Maar dat was min of meer bekend toen het poster presentatie werd ipv oral.
    Ik denk niet dat de koers hier veel op gaat doen.
  11. Wil Helmus 1 juni 2024 22:23
    quote:

    Hulskof schreef op 1 juni 2024 20:19:

    Data is goed, maar niet geweldig en in lijn met verwachtingen. Maar dat was min of meer bekend toen het poster presentatie werd ipv oral.
    Ik denk niet dat de koers hier veel op gaat doen.
    Ik vind het lastig te beoordelen hoe goed deze data is. Het zijn natuurlijk erg zieke mensen die in feite uitbehandeld zijn. Ik heb ook geen idee wat andere pharmas doen. Is er al eens eerder een cr geweest in longkanker? Ik vraag het me af
  12. forum rang 6 Tom3 2 juni 2024 11:09
    Wat is response evaluable? Slechts 13 van de 21 in het mut. cohort konden onderzocht worden. Wat is hiervan de reden? Hun voortijdige dood? Zonder een signaal van Roche wordt dit maandag geen hoera verhaal.
  13. forum rang 5 Hulskof 2 juni 2024 17:34
    quote:

    Wil Helmus schreef op 1 juni 2024 22:23:

    [...]
    Ik vind het lastig te beoordelen hoe goed deze data is. Het zijn natuurlijk erg zieke mensen die in feite uitbehandeld zijn. Ik heb ook geen idee wat andere pharmas doen. Is er al eens eerder een cr geweest in longkanker? Ik vraag het me af
    Ik bedoel dat data niet goed genoeg is om de koers daar te zetten waar hij thuishoort. Sterker nog, het zal me niks verbazen als we morgen gewoon weer rood eindigen. Veel onzekerheid ook over hoe nu verder en management laat duidelijk doorschijnen geld te zoeken voor vervolgonderzoek. De markt gaat dit volgens mij niet positief uitleggen (met die stock increase naar 75 miljoen in het achterhoofd).
  14. Stapvoets 2 juni 2024 17:59
    Morgen de helft eruit. Alles blijft maar onzeker bij dit bedrijf. Geen enkele tegemoetkoming naar de investeerder ooit.
  15. Bioted 2 juni 2024 18:00
    Reden voor mij om te blijven zitten is, zoals wel vaker benoemd, dat ook deze resultaten mijn inziens door de markt weer ernstig worden onderschat. Median survival van gemetastaseerd small cell lung carcinoma (ed-sclc) is 6.1 maand. Het cohort van deze study AFM24 gaat over het uitbehandelde deel van deze groep. Daarnaast heeft 60+% van de sclc patiënten heeft wild type overexpression. Maw als je als longarts voor het overgrote deel van je uitbehandelde patienten de AFM24/NK kan aanbieden waarbij je een median progression-free survival van 5.9maanden kan aanbieden (dus ook stable disease) is dan een extra slok op een borrel lijkt me. Nog niet eens gesproken over de 20+% met mutant egfr waar AFM24 ook wat voor kan betekenen.

    Wat betreft de response evaluable is dit naar mijn weten een niet zo gekke benaming gezien kanker met veel mutaties (waaronder egfr) voor veel overige metabole ellende zorgen (bijvoorbeeld elektrolyt stoornissen zoals een hypercalciemie/kaliemie etc) met bijbehorende ziektebeelden waar je ook snel aan kan overlijden.

    Nu het management nog...

    Schiet graag als ik iets over het hoofd zie..

    Referenties

    www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...

    www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...
5.871 Posts
Pagina: «« 1 ... 284 285 286 287 288 ... 294 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in
Premium

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van BeursDuivel en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 55% korting!

Beleggingsideeën van onze partners

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 22 juli

    1. Prijzen bestaande koopwoningen juni (NL)
    2. Chicago Fed activiteitsindex juni (VS)
    3. SAP Q2-cijfers
  2. 23 juli

    1. LVMH Q2-cijfers
    2. Consumentenvertrouwen juli (NL)
    3. Investeringen mei (NL)
    4. Acomo Q2-cijfers
    5. AkzoNobel Q2-cijfers
    6. CM.com Q2-cijfers
    7. Randstad Q2-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht