Kompas schreef op 3 juli 2019 08:00:
Goedemorgen allen!
Vandaag een volgende stap
in het herstel van de koers richting de SAG meeting in September en de mogelijk dan positieve CHMP beoordeling voor ATIR101.
Hieronder nogmaals de voorwaarden waarvan het SAG team overtuigd dient te worden dat ATIR101 hieraan voldoet.
- the benefit-risk balance of the product is positive;
- it is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data;
- unmet medical needs will be fulfilled;
- the benefit to public health of the medicinal product's immediate availability on the market outweighs the risks due to need for further data.
Ik heb de overtuiging dat, in samenwerking met het SAG team, Kiadis erin zal slagen voor ATIR101 een positief SAG advies te verkrijgen op basis van het voldoen aan al bovenstaande voorwaarden.