Galapagos augustus 2019

3.734 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 ... 183 184 185 186 187 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
holenbeer
1
Zou het haalbaar zijn om filgo als een andere klasse, namel8jk geen JAKi, maar een JAK1i, te positioneren? Waardoor dat class effect van JAKi niet van toepassing is?
LaGala
0
Wat is de voorspelling van vandaag? Blijven we net onder de €150 en daarna weer omhoog?
FluitendeVogels
0
quote:

LaGala schreef op 20 augustus 2019 08:30:


Wat is de voorspelling van vandaag? Blijven we net onder de €150 en daarna weer omhoog?


God only knows and time will tell
Woman in Chains32
4
quote:

holenbeer schreef op 20 augustus 2019 08:29:


Zou het haalbaar zijn om filgo als een andere klasse, namel8jk geen JAKi, maar een JAK1i, te positioneren? Waardoor dat class effect van JAKi niet van toepassing is?



ja, in die richting moet je denken. Wetenschappelijke duiding dat selectieve remming JAK1 veel voordelen geeft t.o.v. andere JAK-remmers. Dat Filgotinib molecuul duidelijk anders is opgebouwd.
En dat daarmee kans op VTE/infecties/herpes zoster/malignancies etc. zeer gering is, en dat geen sprake is van ernstige bedreiging voor de gezondheid.

Dit moet uiteraard gestaafd worden met data.

Die safety data is er voldoende:

> DARWIN 1/2 (24-weeks) en DARWIN 3 (+182 weken JMHO)
> FINCH 2 (24-weeks) en FINCH 1/3 (52-weeks)
abelheira
0
quote:

pe26 schreef op 20 augustus 2019 08:15:


[...]



AbbVie vermeld het nota bene in hun persbericht zelf over trombose. Dit staat ook in uitgebreide safety guidelines FDA:

"Blood clots in the veins of the legs or lungs and arteries are possible in some people taking RINVOQ. This may be life-threatening and cause death".


Verder wordt er constant gesproken over JAKi class.
Het moge duidelijk zijn dat elke JAK-remmer chemisch anders is samengesteld.

> Tofacitinib (veelal aangeduid als JAK1/3 wegens de selectieve remming van deze targets).
> Baricitinib (veelal aangeduid als JAK1/2..).
> Upadacitinib (overduidelijk geen puur selectieve JAK1 remmer / ook JAK2 en JAK3 worden geremt).
> Filgotininb (selectieve JAK1 remmer)


Goede zaak dat Gilead/Galapagos in overleg gaan met FDA omtrent voorkoming Black Box VTE. In bijna 3.000 patiënten (incl. DARWIN) hebben we nu 2 patiënten met PE/DVT; zelfde niveau als placebo).


@MadisonAv: hoe vaak hebben we al meegemaakt dat veronderstellingen van analisten niet kloppen..? MANTA-studie zou bijvoorbeeld een vertraging geven van 1/2 jaar. Is ook alweer achterhaald. Zo kan ik nog wel paar voorbeelden opnoemen.
Er is gerede kans dat Black Box VTE voor Filgotinib achterwege blijft.


Gilead/Galapagos acties:

1) voor of rond ACR 2019 52-weeks data delen.
Wederom dan weer bevestiging dat Filgotinib superieur is. (VTE/MACE/infecties/malignancies/herpes zoster/aantal doden etc).

2) zo snel mogelijk NDA filing doen bij FDA met Priority Review Voucher (PRV).
Berichten zijn verschenen dat Gilead nog 1 PRV heeft. Het zal al langer topprioriteit zijn bij Gilead.

3) Selectiviteit van JAK1 remmer Filgotinib nog meer onder de aandacht brengen, en Filgotinib dus verder differentiëren van de andere JAK-remmers.
Daar komt de lange termijn data van DARWIN studie om de hoek kijken. Sommige patiënten al meer dan 5 jaar op Filgotinib.



@pe26:
ACR2019, heeft dit plaats in september?
Wanneer verwacht jij de NDA filing?
Ik verwacht een reactie van Gilead op de negatieve publiciteit voor Filgotinib. Zoals ik al zei is de marketingoorlog door Abbvie ingezet omdat ze bang zijn voor filgotinib.
LaGala
0
quote:

FluitendeVogels schreef op 20 augustus 2019 08:38:


[...]

God only knows and time will tell


Laten we er het beste van hopen vandaag. Paniek verkopen is nooit goed.
NielsjeB
1
quote:

abelheira schreef op 20 augustus 2019 08:41:


[...]
@pe26:
ACR2019, heeft dit plaats in september?
Wanneer verwacht jij de NDA filing?
Ik verwacht een reactie van Gilead op de negatieve publiciteit voor Filgotinib. Zoals ik al zei is de marketingoorlog door Abbvie ingezet omdat ze bang zijn voor filgotinib.

November 8 - 13 in Atlanta, Georgia

www.rheumatology.org/Annual-Meeting
Galapapositief
0
quote:

pe26 schreef op 20 augustus 2019 08:15:



Gilead/Galapagos acties:

1) voor of rond ACR 2019 52-weeks data delen.
Wederom dan weer bevestiging dat Filgotinib superieur is. (VTE/MACE/infecties/malignancies/herpes zoster/aantal doden etc).

2) zo snel mogelijk NDA filing doen bij FDA met Priority Review Voucher (PRV).
Berichten zijn verschenen dat Gilead nog 1 PRV heeft. Het zal al langer topprioriteit zijn bij Gilead.

3) Selectiviteit van JAK1 remmer Filgotinib nog meer onder de aandacht brengen, en Filgotinib dus verder differentiëren van de andere JAK-remmers.
Daar komt de lange termijn data van DARWIN studie om de hoek kijken. Sommige patiënten al meer dan 5 jaar op Filgotinib.




Ik hoop dat ze sneller aan hun offensief gaan beginnen. ACR 2019 is 8 november "pas". Zoals iemand al zei, de verkopen beginnen nu: met en zonder een goedgekeurde pil.
Woman in Chains32
0
quote:

KomMaarDoor schreef op 20 augustus 2019 08:44:


[...]

Ik hoop dat ze sneller aan hun offensief gaan beginnen. ACR 2019 is 8 november "pas". Zoals iemand al zei, de verkopen beginnen nu: met en zonder een goedgekeurde pil.



Kans is zeker aanwezig dat 52-weeks data sneller gerapporteerd wordt, want dat is al 4 maanden ongeblindeerd.


Pl4
0
Weet iemand wat het verschil is tussen de filing EMA en FDA en waarom er dus timing difference is nu Manta geen must meer is?
Woman in Chains32
0
quote:

Pl4 schreef op 20 augustus 2019 08:52:


Weet iemand wat het verschil is tussen de filing EMA en FDA en waarom er dus timing difference is nu Manta geen must meer is?



Kans dat pre-NDA meeting is gedaan op basis van 13-weeks geblindeerde MANTA data, en dat NDA-filing wordt gedaan met 26-weeks data, van zegge: 100-125 patiënten.
avantiavanti
0
quote:

NielsjeB schreef op 20 augustus 2019 08:44:


[...]
November 8 - 13 in Atlanta, Georgia

www.rheumatology.org/Annual-Meeting


En de week erna 14/11 R&D update. Mooi opgelijnd.

www.glpg.com/events
chrisvero
0
quote:

C200 schreef op 20 augustus 2019 09:05:


Wow groen, das ff wennen.


heeft niet lang geduurd :-(
LaGala
2
Rustig blijven zitten. AEX is groen. Wie ze nu nog verkoopt heeft totaal geen vertrouwen in Gala. Dit is een negatieve aanval van Abbvie op Gala. Ze weten ook wel dat Filgo veel veiliger is als het op de markt komt. Als een patiënt niet goed reageert en teveel bijwerkingen heeft wat denken jullie dan dat een arts zou voorschrijven? Medicijnen met minder bijwerkingen. 1+1 = 2
pardon
0
Shaw+co blijft bezig zit nu boven de 1 %

Alles bij elkaar hebben de Shorters nog heel wat terug te kopen,wie gaat ze straks aan hun verkopen,ik in ieder geval niet.
3.734 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 ... 183 184 185 186 187 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 28 mei 2020 17:35
Koers 186,600
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 189,150
Laag 179,500
Volume 482.435
Volume gemiddeld 639.817
Volume gisteren 482.435

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: VWD Group