September - SAG meeting

1.642 Posts, Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 79 80 81 82 83 » | Laatste
StandaardVerlies
1
het zou zomaar een spannend maandje kunnen worden.. Iedereen zit te wachten op fors herstel. Persoonlijk heb ik 100% vertrouwen in het aandeel.
PGV
0
quote:

StandaardVerlies schreef op 30 augustus 2019 16:44:


het zou zomaar een spannend maandje kunnen worden.. Iedereen zit te wachten op fors herstel. Persoonlijk heb ik 100% vertrouwen in het aandeel.


Ja, ik hoop ook op fors herstel, maar ik ben er niet zeker van dat het volgende week gaat knallen. De koers doet eigenlijk al weken niks en er is alle behalve koopdruk. Er is veel twijfel in het aandeel.
Ontop1
0
quote:

PGV schreef op 30 augustus 2019 17:02:


[...]

Ja, ik hoop ook op fors herstel, maar ik ben er niet zeker van dat het volgende week gaat knallen. De koers doet eigenlijk al weken niks en er is alle behalve koopdruk. Er is veel twijfel in het aandeel.

De SAG meeting is een dagevenement waarna ik meen dat er binnen 4 weken een beslissing zal komen.
Endless
0
quote:

StandaardVerlies schreef op 30 augustus 2019 16:44:


het zou zomaar een spannend maandje kunnen worden.. Iedereen zit te wachten op fors herstel. Persoonlijk heb ik 100% vertrouwen in het aandeel.

Eind sept of okt maar als geen probleem is bij SAG ga ik wel van goedkeuring advies uit bij CHMP gevold 62 dagen later EMA. Zelf ga ik ook van positief uit want niet alleen data fase 2 maar ook fase 3 loopt verder gewoon op schema.
ArnoNieme
0
Belangrijk is dat ze veiligheid kunnen onderbouwen. Ik ga uit van hetgeen vermeld is, maar begrijp als daar anders over gedacht wordt. Het zou fijn zijn geweest als dat beter uitgelegd werd.
BassieNL
0
quote:

Endless schreef op 30 augustus 2019 20:57:


[...]
Eind sept of okt maar als geen probleem is bij SAG ga ik wel van goedkeuring advies uit bij CHMP gevold 62 dagen later EMA. Zelf ga ik ook van positief uit want niet alleen data fase 2 maar ook fase 3 loopt verder gewoon op schema.

Fase 3 verloopt juist enorm traag.
Ontop1
0
Steffen
0
Uitkomst meeting zal wel snel te zien zijn aan de koers,je gaat mij niet wijsmaken dat daar niets van uitlekt.
Negatief of positief,dat is wat anders..
RestoPan
0
Als Kiadis gaat melden dat de tests op patiënten in fase 3 gewoon voortgezet gaan worden dan is dat ook al een mooie indicatie dat de SAG er geen gevaren in ziet (in elk geval niet in de enkele dosis). Ja toch ?
J Sterk
0
@Steffen.

Ik denk dat je gelijk hebt, maar dan zou die informatie toch ook bij de analysten moeten komen?
Ik ben dan ook benieuwd wanneer er uberhaupt informatie beschikbaar komt.
Kompas
0
quote:

RestoPan schreef op 2 september 2019 12:40:


Als Kiadis gaat melden dat de tests op patiënten in fase 3 gewoon voortgezet gaan worden dan is dat ook al een mooie indicatie dat de SAG er geen gevaren in ziet (in elk geval niet in de enkele dosis). Ja toch ?


Dat zou je natuurlijk zo kunnen uitleggen maar vind ik toch iets te makkelijk. Veiligheid wordt immers reeds in klinische fase 1 beoordeeld en deze fase zijn we zowel in de EU als in de US allang voorbij.
Klinische werkzaamheid, en dan vermoed ik vooral de protocollen daaromheen, is waar het nu om draait. In de US was de FDA zelfs zo enthousiast over ATIR101 dat er een "RMAT designation" werd toegekend ofwel een mogelijk versneld fase 3 traject.
In de EU blijft men, volgend op de uitstekende fase 2 data, onophoudelijk aanvullende vragen op Kiadis afvuren lijkt het. Daar komt met het SAG team nu een einde aan. Ook zij kunnen zeker nog een keer vragen stellen maar hakken daarna, of wellicht toch al op basis van reeds bekende gegevens, de knoop door. Wel dan niet conditionele goedkeuring voor ATIR101 single dose op basis van fase 2 resultaten.
Kouwe 81
0
Hoe dan ook; hopelijk weten we het snel.
Al die mensen die de aandeeltjes hebben gekocht op een koers van €15... Hoop dat jullie ook nog eens in het groen eindigen!
Kompas
3
quote:

Kouwe 81 schreef op 2 september 2019 13:42:


Hoe dan ook; hopelijk weten we het snel.
Al die mensen die de aandeeltjes hebben gekocht op een koers van €15... Hoop dat jullie ook nog eens in het groen eindigen!


Het hangt allemaal af van je beleggershorizon.
Uitgaande van een conditionele goedkeuring voor ATIR101 verwacht ik dat de koers snel terug zal aantrekken en dit voor Kiadis het moment zal zijn om een Nasdaq notering aan te vragen. Voor de US belegger heeft men dan een extra onderbouwing dat een FDA goedkeuring ook kansrijk is en daarnaast, met de combinatie van de CytoSen pijplijn, de eerste onderzoeken in 2020 opgestart gaan worden met o.a. als doel tot het ultieme transplantatie medicijn te komen.
Succes trekt in de US beleggers en aldus nieuw geld aan.
Deze reis begint met de conditionele goedkeuring van ATIR101 voor de EU. Tijdens het vervolg van de reis zal de € 15,- in de jaren erna bij succesvolle tussentijdse resultaten ruimschoots overtroffen gaan worden.
Blijf aan boord zou ik zeggen! ;-)
Mozes kriebel
0
vandaag toch weer opnieuw ingestapt. Blijft spannend het goedkeuringstraject maar wil het op deze prijs toch niet missen.
1.642 Posts, Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 79 80 81 82 83 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 10 jul 2020 17:35
Koers 2,000
Verschil -0,022 (-1,09%)
Hoog 2,032
Laag 1,910
Volume 1.251.902
Volume gemiddeld 575.772
Volume gisteren 1.972.898

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: VWD Group