Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

September - SAG meeting

1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 61 62 63 64 65 ... 83 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 BassieNL 13 september 2019 09:12

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8520

      Gegeven: 2165

    •    Aantal posts: 13.193

    quote:

    Dag Trader schreef op 13 september 2019 09:09:

    [...]

    ik waag me ook niet verder aan conclusies in deze, de EMA processen zijn wat het zijn.... er is ook nog een action: for discussion... ik zie de agenda's verschijnen en idd als for adoption er is, dan gaan we de goeie kant op...
    Het is in ieder geval positief dat er deze week al over gesproken is bij de CAT meeting. Wel vreemd dat de CEO dat niet meldde. Hij had het dinsdag nog over drukbezette SAG specialisten die tijd nodig hebben op een advies op te stellen.
  2. Kouwe 81 13 september 2019 09:14

    • Kouwe 81

      Lid sinds: 10 nov 2011

      Laatste bezoek: 04 okt 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 78

      Gegeven: 122

    •    Aantal posts: 1.094

    Maar, dit is de agenda voor 11 - 13 september, oftewel woensdag tot vandaag...
    Is dit al eerder voorbij gekomen op dit forum?
  3. [verwijderd] 13 september 2019 09:14

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
    transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: List of Outstanding Issues (LoOIs)
    Action: for adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 14.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted
    on 08.09.2017.
    The Rapporteurs presented their assessment of the responses to the second List of
    Outstanding Issues. CAT subsequently adopted the third List of Outstanding Issues.
    CAT agreed with the proposal to organise an Ad-Hoc Expert Group to provide input to the
    CAT . CAT adopted the list of questions to the Ad-hoc expert group. A request for
    nomination of experts will be sent to CAT and CHMP.
    CAT adopted the review timetable.
    Post-meeting note: CHMP proposed amendments to the list of questions to the Ad-hoc
    expert group.

    www.ema.europa.eu/documents/minutes/m...
  4. forum rang 8 BassieNL 13 september 2019 09:15

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8520

      Gegeven: 2165

    •    Aantal posts: 13.193

    quote:

    Kompas schreef op 13 september 2019 07:59:

    [Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd. Deze account is geschorst.]
    Wat is dit nou weer? @Kompas levert juist inhoudelijk goede bijdrages aan het forum. In ieder geval niet zo'n type die poezenfoto's plaatst op een biotech forum
  5. Kouwe 81 13 september 2019 09:17

    • Kouwe 81

      Lid sinds: 10 nov 2011

      Laatste bezoek: 04 okt 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 78

      Gegeven: 122

    •    Aantal posts: 1.094

    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 13 september 2019 09:14:

    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
    transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: List of Outstanding Issues (LoOIs)
    Action: for adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 14.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted
    on 08.09.2017.
    The Rapporteurs presented their assessment of the responses to the second List of
    Outstanding Issues. CAT subsequently adopted the third List of Outstanding Issues.
    CAT agreed with the proposal to organise an Ad-Hoc Expert Group to provide input to the
    CAT . CAT adopted the list of questions to the Ad-hoc expert group. A request for
    nomination of experts will be sent to CAT and CHMP.
    CAT adopted the review timetable.
    Post-meeting note: CHMP proposed amendments to the list of questions to the Ad-hoc
    expert group.
    En waar lees je dit? :-)
  6. forum rang 8 BassieNL 13 september 2019 09:18

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8520

      Gegeven: 2165

    •    Aantal posts: 13.193

    quote:

    Kouwe 81 schreef op 13 september 2019 09:14:

    Maar, dit is de agenda voor 11 - 13 september, oftewel woensdag tot vandaag...
    Is dit al eerder voorbij gekomen op dit forum?
    Nee, het is goed gevonden van @Dag Trader.
    Er staat fist published 12/9. CAT agenda wordt nooit voor aanvang meetings geplaatst.
  7. [verwijderd] 13 september 2019 09:19

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Mijn voorzichtige verwachtingen ten aanzien van het aandeel Kiadis:

    1)langzaam oplopende koers tot CAT-meeting oktober (onder de voorwaarde dat ze in oktober geagendeerd worden)
    2) CAT geeft positieve opinie: aandeel verder omhoog
    3) CAT gematigd positief: er is meer onderzoek nodig. Ofwel approval proces weer vertraagd. Kiadis moet weer geld ophalen, koers gaat onderuit
    4) CAT negatieve opinie: dan is het hard wegrennen en hopen nog dat je wat terugkrijgt op je investering.

    Ik ga voor optie 1. :-)
  9. Kouwe 81 13 september 2019 09:22

    • Kouwe 81

      Lid sinds: 10 nov 2011

      Laatste bezoek: 04 okt 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 78

      Gegeven: 122

    •    Aantal posts: 1.094

    quote:

    Alegria schreef op 13 september 2019 09:19:

    Mijn voorzichtige verwachtingen ten aanzien van het aandeel Kiadis:

    1)langzaam oplopende koers tot CAT-meeting oktober (onder de voorwaarde dat ze in oktober geagendeerd worden)
    2) CAT geeft positieve opinie: aandeel verder omhoog
    3) CAT gematigd positief: er is meer onderzoek nodig. Ofwel approval proces weer vertraagd. Kiadis moet weer geld ophalen, koers gaat onderuit
    4) CAT negatieve opinie: dan is het hard wegrennen en hopen nog dat je wat terugkrijgt op je investering.

    Ik ga voor optie 1. :-)
    Dan ga ik voor 1 + 2 ! :P
    Hoop toch echt wel dat ik iig ergens in 2020 mijn centjes terug heb...
  10. [verwijderd] 13 september 2019 09:22

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 13 september 2019 09:14:

    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
    transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: List of Outstanding Issues (LoOIs)
    Action: for adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 14.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted
    on 08.09.2017.
    The Rapporteurs presented their assessment of the responses to the second List of
    Outstanding Issues. CAT subsequently adopted the third List of Outstanding Issues.
    CAT agreed with the proposal to organise an Ad-Hoc Expert Group to provide input to the
    CAT . CAT adopted the list of questions to the Ad-hoc expert group. A request for
    nomination of experts will be sent to CAT and CHMP.
    CAT adopted the review timetable.
    Post-meeting note: CHMP proposed amendments to the list of questions to the Ad-hoc
    expert group.
  12. [verwijderd] 13 september 2019 09:23

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 13 september 2019 09:22:

    [...]
    van juni... toen er besloten werd om de SAG bijeen te roepen
    Er staat dat de CAT de derde lijst met vragen heeft geadopteerd. Maar wel dat CHMP nieuwe vragen had
  14. [verwijderd] 13 september 2019 09:27

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Goed, dus de SAG informeert deze week de CAT.
    Dan is de vraag voor mij, hakt de CAT meteen deze maand een knoop door en mag het door naar CHMP of komt het volgende maand pas op de agenda van de CAT voor Adoption en indien positief pas in November bij CHMP?
  15. Kouwe 81 13 september 2019 09:32

    • Kouwe 81

      Lid sinds: 10 nov 2011

      Laatste bezoek: 04 okt 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 78

      Gegeven: 122

    •    Aantal posts: 1.094

    quote:

    Barend-B schreef op 13 september 2019 09:27:

    Goed, dus de SAG informeert deze week de CAT.
    Dan is de vraag voor mij, hakt de CAT meteen deze maand een knoop door en mag het door naar CHMP of komt het volgende maand pas op de agenda van de CAT voor Adoption?
    Ik zou zeggen; ga uit van het langzaamste traject. Niet dat ik dat wil...
  16. [verwijderd] 13 september 2019 09:32

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Barend-B schreef op 13 september 2019 09:27:

    Goed, dus de SAG informeert deze week de CAT.
    Dan is de vraag voor mij, hakt de CAT meteen deze maand een knoop door en mag het door naar CHMP of komt het volgende maand pas op de agenda van de CAT voor Adoption en indien positief pas in November bij CHMP?
    In oktober CAT is naar verwachting CHMP in november.
    In november CAT is naar verwachting CHMP in december.

    Let wel. CAT is in het hele proces het meest zwaarwegend. Dus bepalend voor de toekomst voor Kiadis.
  17. forum rang 8 BassieNL 13 september 2019 09:33

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8520

      Gegeven: 2165

    •    Aantal posts: 13.193

    CAT adopted the review timetable.

    Wat zou dat inhouden?
    Bijvoorbeeld dat review bij de volgende CAT meeting is afgerond en dat de Clockstop dan wordt opgeheven?
  18. [verwijderd] 13 september 2019 09:36

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Alegria schreef op 13 september 2019 09:24:

    Kleine observatie volumes van 6 sept tot 12 sept.

    Daling aandeel: volumes tegen de 800.000
    Stijging aandeel: volumes rond de 400.000
  20. [verwijderd] 13 september 2019 09:47

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Nesreg schreef op 13 september 2019 09:37:

    Wat leid je hieruit af Alegria?
    Hoewel het maar een paar handelsdagen zijn en niet heel veel zegt, duidt een daling met relatief hoge volumes als iets wat niet positief is.

    Ik hou het er maar op dat degenen die voor de bekendmaking van de cijfers er speculatief ingingen er nu weer snel uitgaan.

    Maar ze kunnen weer terugkomen als de CAT nadert.
1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 61 62 63 64 65 ... 83 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.840
AB InBev 2 5.282
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.579 46.071
ABO-Group 1 18
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 8.862
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 31
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.142
Aedifica 2 828
Aegon 3.257 319.995
AFC Ajax 537 7.010
Affimed NV 2 5.734
ageas 5.843 109.775
Agfa-Gevaert 13 1.854
Ahold 3.536 73.977
Air France - KLM 1.024 34.302
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.681
Alfen 12 15.986
Allfunds Group 3 1.122
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.246
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 324
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.484 114.756
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.819 240.149
AMG 965 125.578
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.512
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 380
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.101
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 313
Arcadis 251 8.613
Arcelor Mittal 2.023 318.571
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 266
arGEN-X 15 9.089
Aroundtown SA 1 175
Arrowhead Research 5 9.247
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.524
ASML 1.762 76.417
ASR Nederland 18 4.117
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 322
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.618
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.657

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 19 april

    1. Japan inflatie maart 2,7% YoY volitaliteit verwacht
    2. WDP Q1-cijfers
    3. EU producentenprijzen maart
    4. VK detailhandelsverkopen maart
    5. Fra ondernemersvertrouwen april
    6. KPN €0,098 ex-dividend
    7. CM.com jaarvergadering
    8. NSI jaarvergadering
    9. American Express Q1-cijfers

  2. 22 april

    1. NL investeringen februari
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda