Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

September - SAG meeting

1. DeZwarteRidder 15 september 2019 22:45

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 23 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 20810

     Gegeven: 9445

   •    Aantal posts: 96.712

   quote:

   Endless schreef op 15 september 2019 22:43:

   [...]
   Joh is gewoon toegankelijk op twitter als je artsen gespecialiseerd in oncologie volgt

   Als je geen bewijs kunt produceren, moeten we er vanuit gaan dat je zit te jokken.
2. holenbeer 15 september 2019 22:45

   auteur info

   • holenbeer

     Lid sinds: 13 okt 2010

     Laatste bezoek: 31 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2476

     Gegeven: 881

   •    Aantal posts: 7.122

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 15 september 2019 13:56:

   [...]
   Eindeloos.
   

   Doe even een quote, lieverd.
   
   Als je geen bewijs kunt produceren, moeten we er vanuit gaan dat je zit te jokken
3. Endless 15 september 2019 22:49

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 23 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2659

     Gegeven: 2092

   •    Aantal posts: 5.826

   t.co/5Quh5p4uHj
   Zomaar vandaag uit een tweet
   Highlights
   •
   CRISPR screening allows discovery of tumor genes that limit NK cell effector function
   
   •
   Disruption of IFN-? signaling and/or MHC-I triggers sensitivity to NK cells
   
   •
   Evasion of T cell immunity promotes tumor vulnerability to NK cells
   
   •
   NK cell-targeted immunotherapies may antagonize tumor immune evasion from T cells
4. DeZwarteRidder 15 september 2019 22:54

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 23 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 20810

     Gegeven: 9445

   •    Aantal posts: 96.712

   quote:

   holenbeer schreef op 15 september 2019 22:45:

   [...]
   Doe even een quote, lieverd.
   

   Bijlage:
5. ff_relativeren 15 september 2019 23:00

   auteur info

   • ff_relativeren

     Lid sinds: 05 mrt 2013

     Laatste bezoek: 24 jul 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6944

     Gegeven: 5207

   •    Aantal posts: 25.963

   quote:

   Endless schreef op 15 september 2019 22:32:

   [...]
   Heb ik niet beweerd ik lees alleen berichten vanuit de medische wereld dat de verwachtingen rondom NK hoog gespannen zijn.
   

   Als die berichten bestaan, kom dan maar met de bron-linkjes.
   Ik vraag dit, omdat Hoogleraren niet zomaar ergens achteraan hollen,
   en zeker niet als er niet eens een fase-1 onderzoek is geweest.
   
   CytoSen heeft op dit moment alleen een product-idee. Geen product.
   Geen enkele testfase.
   
   Theoretische benaderingen zijn leuk voor filosofen, maar als jij hier herhaaldelijk schrijft dat de medische wereld zeer enthousiast is over iets dat niet bestaat, ..
   
   dan nodig ik je van harte uit om ook de bron-linkjes te plaatsen. En weet je wat, als blijkt dat je verhaal klopt, dan zal ik je van harte bedanken voor de bronvermeldingen.
   
   Simpel gezegd : als je iets wil beweren, maak het dan ook controleerbaar.
   Dat past ook nog eens bij Wetenschap : Meetbaar, Herhaalbaar, Controleerbaar.
   
   @ Endless, een posting inclusief bron-vermeldingen maakt je bijdrage op dit forum zoveel meer substantieel. En het is misschien een kleine moeite voor je ?
6. ff_relativeren 15 september 2019 23:10

   auteur info

   • ff_relativeren

     Lid sinds: 05 mrt 2013

     Laatste bezoek: 24 jul 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6944

     Gegeven: 5207

   •    Aantal posts: 25.963

   (bronlinkjes dus over enthousiasme specifiek mbt CytoSen produkten,
   niet bronlinkjes naar bestaande NK-benaderingen van andere bedrijven en instituten)
   
7. Endless 15 september 2019 23:12

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 23 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2659

     Gegeven: 2092

   •    Aantal posts: 5.826

   Bovenstaande getweet door
   twitter.com/MichaelodwyerMD
8. Endless 15 september 2019 23:15

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 23 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2659

     Gegeven: 2092

   •    Aantal posts: 5.826

   Ik heb ook nooit beweerd dat ze gerelateerd waren aan Kiadis of Cytosen zie vorige posting hierover maar dat ze zeer enthousiast zijn over NK cel biologie mijn idee daarbij is dat Cytosen ook met Nk cellen bezig zijn niet meer en niet minder.
9. [verwijderd] 16 september 2019 07:39

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Over die NK cellen van Cytosen; er is op kleine schaal getest. Er wordt gesproken over een specifiek voorbeeld...
   
   Jongeman van 25 jaar, 95% van zijn beenmerg was een tumor. 9 therapieën hadden geen effect, zijn immuunsysteem was weg, maar na NK cel therapie verdween de tumor als sneeuw voor de zon. Dat zijn spectaculaire resultaten...=letterlijke uitspraak van A. Lahr. Dus niet mijn woorden.
10. Analyse 16 september 2019 09:38

    auteur info

    • Analyse

      Lid sinds: 18 aug 2016

      Laatste bezoek: 23 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 556

      Gegeven: 20

    •    Aantal posts: 1.509

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 15 september 2019 22:54:

    [...]
    

    En dan te bedenken dat een gewaardeerde poster als @Kompas nu geschorst is.
11. ArnoNieme 16 september 2019 10:07

    auteur info

    • ArnoNieme

      Lid sinds: 07 mrt 2019

      Laatste bezoek: 23 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 64

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 213

    Wordt denk ik een hand boven het hoofd gehouden. Siert niet.
    
    Dat geschreven hebbende; lage aantallen, koers vlakt uit tussen 5,2-5,5?
12. BassieNL 16 september 2019 11:16

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8554

      Gegeven: 2178

    •    Aantal posts: 13.225

    Committee for medicinal products for human use (CHMP)
    Agenda for the meeting on 16-19 September 2019
    
    3.4.3. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
    transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: Report from ad-hoc expert group meeting held on 3 September 2019
    Action: For information
    List of Outstanding Issues adopted on 27.06.2019, 14.09.2018, 25.05.2018. List of Questions
    adopted on 08.09.2017.
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
13. [verwijderd] 16 september 2019 11:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 16 september 2019 11:16:

    Committee for medicinal products for human use (CHMP)
    Agenda for the meeting on 16-19 September 2019
    
    3.4.3. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
    transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: Report from ad-hoc expert group meeting held on 3 September 2019
    Action: For information
    List of Outstanding Issues adopted on 27.06.2019, 14.09.2018, 25.05.2018. List of Questions
    adopted on 08.09.2017.
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    

    Dus zowel de CAT als de CHMP krijgen een feedback over het SAG onderzoek. Vreemd, ik dacht dat dit enkel naar de CAT zou gaan. Leer elke dag bij hier.
14. ArnoNieme 16 september 2019 11:29

    auteur info

    • ArnoNieme

      Lid sinds: 07 mrt 2019

      Laatste bezoek: 23 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 64

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 213

    quote:

    BassieNL schreef op 16 september 2019 11:16:

    Committee for medicinal products for human use (CHMP)
    Agenda for the meeting on 16-19 September 2019
    
    3.4.3. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
    transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: Report from ad-hoc expert group meeting held on 3 September 2019
    Action: For information
    List of Outstanding Issues adopted on 27.06.2019, 14.09.2018, 25.05.2018. List of Questions
    adopted on 08.09.2017.
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    

    Rapport binnen twee weken uitgebracht.
15. [verwijderd] 16 september 2019 11:34

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    ArnoNieme schreef op 16 september 2019 11:29:

    [...]
    
    Rapport binnen twee weken uitgebracht.
    

    Ik gok pas over een maand na de volgende meeting....
16. ArnoNieme 16 september 2019 11:47

    auteur info

    • ArnoNieme

      Lid sinds: 07 mrt 2019

      Laatste bezoek: 23 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 64

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 213

    Als ik mij goed herinner uit de call van volgende week vermoedde Lahr vertraging met het rapport (controle/akkorderen), waardoor de SAG uitkomst bij de CAT meeting in oktober meer waarschijnlijker was.
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    
    2.6.1; p. 5-6/19.
    
    Zou een uitslag eerder kunnen plaatsvinden?
17. ArnoNieme 16 september 2019 12:09

    auteur info

    • ArnoNieme

      Lid sinds: 07 mrt 2019

      Laatste bezoek: 23 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 64

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 213

    quote:

    ArnoNieme schreef op 16 september 2019 11:47:

    Als ik mij goed herinner uit de call van volgende week vermoedde Lahr vertraging met het rapport (controle/akkorderen), waardoor de SAG uitkomst bij de CAT meeting in oktober meer waarschijnlijker was.
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    
    2.6.1; p. 5-6/19.
    
    Zou een uitslag eerder kunnen plaatsvinden?
    

    Ter aanvulling; ik doel op het feit dat beide comités nu for information op de agenda hebben. In oktober for adoption? :)
18. Endless 16 september 2019 12:31

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 23 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2659

      Gegeven: 2092

    •    Aantal posts: 5.826

    quote:

    ArnoNieme schreef op 16 september 2019 11:29:

    [...]
    
    Rapport binnen twee weken uitgebracht.
    

    Volgens SAG protocoll dacht ik een keer gelezen te hebben 30 dagen. Dan Cat eind oktober en CHMP eind nov/ dec.
    Hopelijk dan een fantastische oud en nieuw met mooie berichten -)
19. ArnoNieme 16 september 2019 12:44

    auteur info

    • ArnoNieme

      Lid sinds: 07 mrt 2019

      Laatste bezoek: 23 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 64

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 213

    www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
    
    p. 7/10.
    
    '•A debriefing meeting with the company will occur after the end of the SAG meeting. It will be led by the SAG Chair and the (Co)-Rapporteur will contribute. The SAG Secretary will ensure that what issaid at debriefing corresponds to the conclusions of the discussion and is later on well reflected in the SAG answers and comments to the Committee(s). During the debriefing with companies, any regulatory discussion on the subsequent steps in the procedure should not be carried out, but a separate meeting can be arranged by the (Co)Rapporteurs and the EMA product team following the debriefing.•The SAG Answers and Comments to the Committee(s) will contain answers to the List of Questions for the SAG, and a justification for each answer. Where consensus cannot be reached on an answer, the conclusion reached by the majority together with any divergent positions within the SAG will be noted and explained in the SAG Answers and Comments to the Committee(s). Post meeting comments from experts changing the responses agreed during the meeting should not be allowed. •The SAG Secretary and Chairperson will be responsible for finalising the SAG Answers and Comments to the Committee(s) to be adopted by the SAG and circulated to all involved Committeesfor information. •The draft “SAG Answer and Comments to the Committee(s)” relating to specific product(s) will be released to the concerned company'
    
    Wat houdt een report dan in? Cynisch: de vergadering heeft plaatsgevonden en iedereen kreeg koffie of thee?
20. BassieNL 16 september 2019 12:45

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8554

      Gegeven: 2178

    •    Aantal posts: 13.225

    quote:

    Endless schreef op 16 september 2019 12:31:

    [...]
    Volgens SAG protocoll dacht ik een keer gelezen te hebben 30 dagen. Dan Cat eind oktober en CHMP eind nov/ dec.
    Hopelijk dan een fantastische oud en nieuw met mooie berichten -)
    

    Volgens mij is er niks vastgelegd over een SAG termijn.
    En de CEO was duidelijk:
    
    - een positief CAT advies mogelijk in oktober (9, 10, 11 oktober)
    - gevolgd door een positief CHMP advies in november (=best case scenario)
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
    www.ema.europa.eu/en/documents/other/...