Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,718
  • Verschil

    -0,002 -0,28%
  • Volume

    2.873.432 Gem. (3M) 5M
  • Bied

    0,720  
  • Laat

    0,720  
+ Toevoegen aan watchlist

Pharming oktober 2019

7.345 Posts
Pagina: «« 1 ... 296 297 298 299 300 ... 368 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. jurpsy 24 oktober 2019 20:29
    Increasing clinical traction in HAE sets the stage to improving manufacturing; two additional sites are planned. We think that the revenue growth and increasing demand for Ruconest speaks to the clinical credibility of this drug. This is key to boost Ruconest's market share in HAE considering its late entrance to the market. In light of the intense competition, we believe that Ruconest's increasing adoption is meaningful, and the company is investing in increased manufacturing capacity with the opening of two new facilities in the near future. The first site is to be approved by the end of 1Q20 and should be enough to satisfy Ruconest's manufacturing demands in HAE. The second site is going to be built in 2020. Overall, this may bring the manufacturing sites to four. Furthermore, in the long-term when thinking at the new indications (beyond HAE), a cattle platform is being reinstalled, supplementing rabbit capacity with signficant increases in volume expected.

    Ruconest is set to expand to treat pre-clampsia and acute kidney injury. We think that entering new clinical markets is key for increasing Pharming’s Ruconest commercial opportunity beyond HAE. The company is focusing on other diseases caused by a dysfunction in the complement system, such as acute kidney injury and pre-clampsia for which, currently, there are no approved therapies. In June 2019, the company announced the anticipated beginning of its clinical study investigating the use of Ruconest, in patients with pre-eclampsia (Pre-eclampsia). The company is now preparing to commence a clinical trial testing the potential of Ruconest to reduce or prevent acute kidney injury in patients undergoing percutaneous coronary interventions. This trial is set to begin in 4Q19.

    Leniolisib is poised to build upon Ruconest success. Another important update of 3Q19, is Pharming’s announced acquisition of a global license agreement from Novartis (NVS; not rated) for leniolisib (CDZ173), a small molecule phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kd) inhibitor for the treatment of patients with Activated Phosphoinositide 3-kinase Delta Syndrome (APDS). A detailed review of the program is provided in our prior note: Expanding Portfolio Opportunity Beyond Ruconest; Nice Potential Valuation Add in Back Pocket; Reiterate Buy. We note that, this collaborative agreement allows Pharming to build upon Ruconest’s success and to expand the company’s portfolio beyond HAE. Accordingly, this collaboration is in line with Pharming's planned pipeline expansion with additional assets, through strategic business development activities. Note that, as for HAE, APDS is commonly treated by immunologists with whom Pharming has been working extensively over the past years and has built a valuable network. If approved, the drug is expected to reach the market in by 2H21 or 1H22. Novartis is currently running a registration-enabling trial and an open label extension study testing CDZ173 in patients with APDS. As per the agreement, Novartis is responsible for continuing to run the ongoing trials. Upon approval and commercialization, Novartis is eligible to receive regulatory and commercial milestones and should earn tiered, double digit royalties on net sales from. As mentioned above, Pharming has paid $20 million (€17.9) upfront and it is expected to collaborate on completing the enrollment of the ongoing trials. Upon approval, Pharming is responsible for CDZ173 commercialization in both the U.S. and E.U., using its current commercial capabilities, and should work towards the expansion into other geographies.

    Upcoming catalysts:
    • 4Q19: Initiate Phase 2 study in acute kidney injury study with contrast-induced exams
    • Continued focus on Ruconest traction for revenue growth in U.S. and E.U.
    • Continuation of production expansion
    • Formulation work for Ruconest administration
    • 2020: Initiate Phase 2/3 in Pompe
    • Potential pipeline expansion with additional asset(s) through business development
    • Continued tweaking of marketing strategy based on competitive landscape and territorial factors
    Valuation and potential impediments to achieving it. We reiterate our Buy rating and are increasing our price target to €3.10 from €2.50. The primary factors driving our valuation change include: (1) adjustment to base year; and (2) adjustment to fully diluted share count. Our valuation is driven primarily by Ruconest for the treatment of HAE (77.7% contribution), with current modest contributions from the pre-eclampsia and acute kidney injury indications. We note that the new CDZ173 opportunity is exciting to us, and believe the asset represents important valuation upside potential; we are currently not including this new late stage asset in our valuation to show an added layer of conservatism and our view that Pharming remains undervalued solely on the Ruconest opportunity. Our valuation is based on our clinical net present value (NPV) model, which allows us to flex multiple assumptions affecting a drug's potential commercial profile. Factors which could impede reaching our price target include, lack of meaningful market penetration, failed or inconclusive clinical trials or inability of the company to secure adequate funding to progress its drugs through the development pathway.

    Suc6,

    Jurps.
  2. Buts 24 oktober 2019 20:34
    Voor de makkelijkheid

    Vanmorgen kondigde Pharming de resultaten van het derde kwartaal van 19 aan en boekte het een winst per aandeel van € 0,02 vergeleken met onze schatting van € 0,01, omdat het bedrijf voortbouwt op zijn netto winstgevendheid op de groeiende omzet van Ruconest. De omzet van Ruconest voor 3Q19 bedroeg € 45,3 miljoen, vergeleken met onze schatting van € 43,8 miljoen die een toename van het aantal patiënten weergeeft dat het medicijn zowel in de VS als in de VS gebruikt. Het bedrijf beëindigde 3Q19 met € 64,4 miljoen in contanten als gevolg van de groeiende Ruconest-omzet en een vooruitbetaling aan Novartis van € 17,9 als onderdeel van de licentieovereenkomst met betrekking tot leniolisib die in augustus werd aangekondigd. We verwachten dat deze inkomsten op de lange termijn zullen worden versterkt door mogelijke uitbreiding naar aanvullende indicaties en op de kortere termijn door: (1) kerngroei van Ruconest in HAE; en (2) potentiële versterkte kerngroei met nieuwe en verbeterde formuleringen. Het management verwacht dat de resultaten van 4Q19 de resultaten van 3Q19 weerspiegelen, met een evenwicht tussen: (1) groeiende bekendheid van arts en patiënt met Ruconest voor HAE, aangezien het medicijn nog relatief vroeg in de lanceringscyclus van Noord-Amerika is; (2) groeiende tractie blijkt uit omzetgroei; en (3) concurrentiedruk.

    3Q19 Hoogtepunten; Ruconest groeit en breidt uit naar nieuwe indicaties; Intrigerende pijplijnontwikkeling. In 3Q19 rapporteerde Pharming sterke financiële en operationele updates die volgens ons de geldigheid van de bedrijfsontwikkelingsstrategie van het bedrijf bevestigen. De resultaten benadrukken: (1) Ruconest-groei voornamelijk gedreven door de Amerikaanse markt en activiteiten; (2) voortdurende inspanningen om de productie van Ruconest uit te breiden ter ondersteuning van de groeiende marktkansen in de VS, E.U. en verder; (3) pijplijnuitbreiding voortbouwend op het succes van Ruconest, zowel door het verkennen van aanvullende indicaties voor het medicijn (beginnend met pre-eclampsie en acuut nierletsel) als het potentieel van een nieuw product (leosinib, licentie van Novartis (NVS; niet beoordeeld)). We herinneren beleggers eraan dat het benutten van het klinische potentieel van Ruconest en het waarderen van de voortdurende bedrijfsstrategie van het bedrijf de kern vormen van ons beleggingsthema.

    De inkomsten van Ruconest blijven groeien ter ondersteuning van haar commerciële scriptie. Wij geloven dat Ruconest's groeiende omzet in HAE te maken heeft met de sterke uitvoering van de bedrijfsstrategie van het bedrijf. Bedenk dat Ruconest een relatief drukke markt betrad, gekenmerkt door een snel veranderend landschap, met toenemende concurrentie, vooral in de profylactische ruimte, met hogere responspercentages en verbeterde profielen. Ruconest heeft echter voordelen gehad en blijft dit hebben vanwege: (1) de voortdurende behoefte aan geneesmiddelen die in staat zijn de acute en doorbraakaanvallen te behandelen die kenmerkend zijn voor HAE; (2) de betrouwbaarheid en consistentie van de reacties, die vertrouwen blijven bieden aan patiënten die het medicijn als voorkeursbehandeling gebruiken; en (3) positieve patiëntervaring die het Ruconest-profiel verhoogt wanneer andere geneesmiddelen niet leveren. Daarom kan Ruconest zowel ernstig getroffen patiënten als patiënten die op zoek zijn naar een betrouwbare behandeling voor hun doorbraakaanvallen (wat de groeimogelijkheden voor Ruconest verder reikt dan acute behandeling) vangen. We verwachten dat de inkomsten van Ruconest op de lange termijn zullen blijven groeien, ondersteund door potentiële uitbreiding naar aanvullende indicaties en op de kortere termijn door: (1) voortdurende kerngroei in HAE door toegenomen aantal patiënten ondanks concurrentiedruk; en (2) potentiële groei met nieuwe en verbeterde formuleringen. Het bedrijf heeft onlangs ook zijn geplande investering in zijn Fill and Finish-partner BioConnection (privé) voor capaciteitsuitbreiding voltooid.
  3. [verwijderd] 24 oktober 2019 20:38
    'We expect Ruconest revenues to continue to grow over the long-term bolstered by potential expansion into additional indications and in the nearer term by: (1) continued core growth in HAE through increased patient numbers despite competitive pressures; and (2) potential growth with new and improved formulations. The company also recently completed its planned investment into its Fill and Finish partner, BioConnection (private) for capacity expansion'.

    Bedankt Jurpsy! En BUTS!
  4. Jojo13 24 oktober 2019 20:48
    Wow!! "our view that Pharming remains undervalued solely on the Ruconest opportunity"

    Nondeju!! Een koersdoel van 3,10 afgeven en er meteen bij vermelden dat dat nog vrij conservatief is!

    The sky is high!! Ik wist het. Blij dat ik ben blijven geloven en wat heb bijgekocht vandaag!
  5. moaventtog 24 oktober 2019 20:53
    quote:

    Jojo13 schreef op 24 oktober 2019 20:48:

    Wow!! "our view that Pharming remains undervalued solely on the Ruconest opportunity"

    Nondeju!! Een koersdoel van 3,10 afgeven en er meteen bij vermelden dat dat nog vrij conservatief is!

    The sky is high!! Ik wist het. Blij dat ik ben blijven geloven en wat heb bijgekocht vandaag!
    Zelfs de cash kan stilaan meegeteld worden in de waardering.
    Stilaan toch al 10ct per aandeel.
    Genieten geblazen van deze berichten!
  6. forum rang 8 BassieNL 24 oktober 2019 21:12
    quote:

    La Reina schreef op 24 oktober 2019 17:40:

    [...]

    Héé Bassie, Beurrr! De les is al begonnen! Waar blijven jullie?

    Of al strafwerk aan het maken?
    Ik heb gespijbeld. Ik ben actief op dit forum om toch ook af en toe een inhoudelijk onderwerp aan te snijden of een standpunt te delen. Dat lukt vaak prima met jou, Beur, Voetjes, Nickie (en nu vergeet ik er vast nog een paar).
  7. forum rang 8 Wilbar 24 oktober 2019 21:20
    quote:

    Jojo13 schreef op 24 oktober 2019 20:48:

    Wow!! "our view that Pharming remains undervalued solely on the Ruconest opportunity"

    Nondeju!! Een koersdoel van 3,10 afgeven en er meteen bij vermelden dat dat nog vrij conservatief is!

    The sky is high!! Ik wist het. Blij dat ik ben blijven geloven en wat heb bijgekocht vandaag!
    Ach, het vorige zo goed onderbouwde koersdoel van Wainwright was 2,50 en dat is ook bij lange niet gehaald. Dus dit nieuwe koersdoel beschouw ik dan ook maar als een slag in de ruimte.
  8. Voetjes-op-de-vloer 24 oktober 2019 21:20
    Op welke wijze kan de al gerealiseerde productie van de nog niet goedgekeurde faciliteit een bijdrage of verrassing opleveren in de toekomstige cijfers als de faciliteit wordt goedgekeurd ?
    Kan dat een soort van “extra resultaat” opleveren dan?
  9. Jojo13 24 oktober 2019 21:22
    quote:

    Wilbar schreef op 24 oktober 2019 21:20:

    [...]
    Ach, het vorige zo goed onderbouwde koersdoel van Wainwright was 2,50 en dat is ook bij lange niet gehaald. Dus dit nieuwe koersdoel beschouw ik dan ook maar als een slag in de ruimte.
    Maar dan wel een hogere slag in de ruimte! Al zitten ze er 20% naast...!!
  10. forum rang 8 Wilbar 24 oktober 2019 21:24
    quote:

    Jojo13 schreef op 24 oktober 2019 21:22:

    [...]

    Maar dan wel een hogere slag in de ruimte! Al zitten ze er 20% naast...!!
    Fijn dat u zo enthousiast bent. Ze zaten er vorige keer ook maar 45% naast.
  11. forum rang 8 BassieNL 24 oktober 2019 21:26
    quote:

    Wilbar schreef op 24 oktober 2019 21:20:

    [...]
    Ach, het vorige zo goed onderbouwde koersdoel van Wainwright was 2,50 en dat is ook bij lange niet gehaald. Dus dit nieuwe koersdoel beschouw ik dan ook maar als een slag in de ruimte.
    Een jaar geleden waren er een stuk of 7 analisten die 12maands koersdoelen afgaven.

    Geen enkel koersdoel is ergens in die 12maands periode aangetikt.
  12. EFBO 24 oktober 2019 21:27
    quote:

    Jojo13 schreef op 24 oktober 2019 20:48:

    Wow!! "our view that Pharming remains undervalued solely on the Ruconest opportunity"

    Nondeju!! Een koersdoel van 3,10 afgeven en er meteen bij vermelden dat dat nog vrij conservatief is!

    The sky is high!! Ik wist het. Blij dat ik ben blijven geloven en wat heb bijgekocht vandaag!
    Dit kan veel goed maken. Nu, als iedereen stopt even met day trade dit kan snel gebeuren
  13. forum rang 8 Wilbar 24 oktober 2019 21:30
    quote:

    BassieNL schreef op 24 oktober 2019 21:26:

    [...]Een jaar geleden waren er een stuk of 7 analisten die 12maands koersdoelen afgaven.

    Geen enkel koersdoel is ergens in die 12maands periode aangetikt.
    Dat is inderdaad maar bij weinig afgegeven koersdoelen bij welk aandeel dan ook.
  14. Jojo13 24 oktober 2019 21:32
    quote:

    Wilbar schreef op 24 oktober 2019 21:24:

    [...]Fijn dat u zo enthousiast bent. Ze zaten er vorige keer ook maar 45% naast.

    Nou ja, dan nog .... Kom je toch nog op 1,70.
    Laten we dat dan maar als onderkant van de koers nemen. Komen we dus ergens tussen 1,70 en 3,10 uit. Dus het ziet er goed uit, of nog beter! Kan ik niet verdrietig van worden hoor
  15. Bataman 24 oktober 2019 21:37
    Het nieuwe koersdoel is gewoon weer een extra bevestiging dat Pharming op de goede weg is, prima nieuws
  16. alles-niks 24 oktober 2019 21:51
    Dit is de vertaling uit de Google translate van Jurpsy van 24 oktober 20.29 uur

    Toenemende klinische tractie in HAE is de basis voor verbetering van de productie; er zijn twee extra sites gepland. Wij denken dat de omzetgroei en de toenemende vraag naar Ruconest de klinische geloofwaardigheid van dit medicijn aantasten. Dit is de sleutel om het marktaandeel van Ruconest in HAE te vergroten, gezien de late toegang tot de markt. In het licht van de hevige concurrentie zijn wij van mening dat de toenemende acceptatie van Ruconest zinvol is en investeert het bedrijf in verhoogde productiecapaciteit met de opening van twee nieuwe faciliteiten in de nabije toekomst. De eerste site moet tegen het einde van 1Q20 worden goedgekeurd en moet voldoende zijn om te voldoen aan de productie-eisen van Ruconest in HAE. De tweede site zal in 2020 worden gebouwd. Over het algemeen kan dit de productielocaties op vier brengen. Bovendien wordt op de lange termijn bij het denken aan de nieuwe indicaties (voorbij HAE) een veeplatform opnieuw geïnstalleerd, dat de capaciteit van konijnen aanvult met significante verwachte toename van het volume.

    Ruconest gaat uitbreiden om pre-clampsie en acuut nierletsel te behandelen. We denken dat het betreden van nieuwe klinische markten cruciaal is voor het vergroten van de commerciële mogelijkheden van Pharming's Ruconest voorbij HAE. Het bedrijf richt zich op andere ziekten die worden veroorzaakt door een disfunctie in het complementsysteem, zoals acuut nierletsel en pre-clampsie waarvoor momenteel geen goedgekeurde therapieën zijn. In juni 2019 kondigde het bedrijf het verwachte begin aan van zijn klinische studie naar het gebruik van Ruconest bij patiënten met pre-eclampsie (Pre-eclampsie). Het bedrijf bereidt zich nu voor op een klinische proef waarbij het potentieel van Ruconest wordt getest om acuut nierletsel te verminderen of te voorkomen bij patiënten die percutane coronaire interventies ondergaan. Deze proef begint in 4Q19.

    Leniolisib is klaar om voort te bouwen op het succes van Ruconest. Een andere belangrijke update van 3Q19 is de aangekondigde acquisitie van Pharming van een wereldwijde licentieovereenkomst van Novartis (NVS; niet beoordeeld) voor leniolisib (CDZ173), een kleine molecule fosfoinositide 3-kinase delta (PI3Kd) -remmer voor de behandeling van patiënten met geactiveerde fosfoloositide 3 -kinase Delta Syndroom (APDS). Een gedetailleerd overzicht van het programma vindt u in onze eerdere notitie: uitbreiding van de portefeuillemogelijkheden voorbij Ruconest; Leuke potentiële waardering toevoegen in achterzak; Herhaal Koop. We merken op dat met deze samenwerkingsovereenkomst Pharming kan voortbouwen op het succes van Ruconest en de portfolio van het bedrijf verder kan uitbreiden dan HAE. Dienovereenkomstig is deze samenwerking in lijn met de geplande pijplijnuitbreiding van Pharming met extra activa, via strategische bedrijfsontwikkelingsactiviteiten. Merk op dat, wat HAE betreft, APDS vaak wordt behandeld door immunologen met wie Pharming de afgelopen jaren intensief heeft samengewerkt en een waardevol netwerk heeft opgebouwd. Indien goedgekeurd, wordt verwacht dat het medicijn binnen 2H21 of 1H22 op de markt komt. Novartis voert momenteel een registratieonderzoek uit en een open-label extensieonderzoek dat CDZ173 test bij patiënten met APDS. Volgens de overeenkomst is Novartis verantwoordelijk voor het blijven uitvoeren van de lopende proeven. Na goedkeuring en commercialisering komt Novartis in aanmerking voor het behalen van wettelijke en commerciële mijlpalen en moet zij gedifferentieerde, dubbele cijfers royalty's verdienen op de netto-omzet van. Zoals hierboven vermeld, heeft Pharming vooraf $ 20 miljoen (€ 17,9) betaald en wordt verwacht dat het meewerkt aan het voltooien van de registratie van de lopende onderzoeken. Na goedkeuring is Pharming verantwoordelijk voor de commercialisering van CDZ173 in zowel de VS als de E.U., met behulp van de huidige commerciële mogelijkheden, en zou moeten werken aan de uitbreiding naar andere regio's.

    Aankomende katalysatoren:
    • 4Q19: Start fase 2-onderzoek in onderzoek naar acuut nierletsel met contrast-geïnduceerde onderzoeken
    • Aanhoudende focus op Ruconest-tractie voor omzetgroei in de VS en E.U.
    • Voortzetting van productie-uitbreiding
    • Formulatiewerk voor Ruconest-administratie
    • 2020: start fase 2/3 in Pompe
    • Potentiële pijplijnuitbreiding met extra activa door bedrijfsontwikkeling
    • Voortdurende aanpassing van de marketingstrategie op basis van concurrentielandschap en territoriale factoren
    Waardering en mogelijke belemmeringen om dit te bereiken. We herhalen onze Buy-rating en verhogen onze prijsdoelstelling van € 2,50 naar € 3,10. De belangrijkste factoren die onze waarderingsverandering beïnvloeden, zijn: (1) aanpassing aan het basisjaar; en (2) aanpassing aan volledig verdunde aandelenaantallen. Onze waardering wordt voornamelijk bepaald door Ruconest voor de behandeling van HAE (77,7% bijdrage), met huidige bescheiden bijdragen van de pre-eclampsie en acute nierbeschadigingen. We merken op dat de nieuwe CDZ173-mogelijkheid ons opwindend is, en zijn van mening dat het actief een belangrijk opwaarts potentieel voor waardering vertegenwoordigt; we nemen dit nieuwe late-fase-actief momenteel niet op in onze waardering om een ??extra laag conservatisme te tonen en onze mening dat Pharming uitsluitend ondergewaardeerd blijft vanwege de Ruconest-mogelijkheid. Onze waardering is gebaseerd op ons klinische netto contante waarde (NPV) -model, waarmee we meerdere

  17. forum rang 6 Winst gevend 24 oktober 2019 21:54

    Maar ik geloof dat gewoon niet omdat er de prijs van Pharming in staat van €1.16
    en er wordt gepraat over het 3e kwartaal van vanmorgen.......

    Dat gaat NIET samen.

7.345 Posts
Pagina: «« 1 ... 296 297 298 299 300 ... 368 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 05 december

    1. OPEC+ bijeenkomst
    2. Fabrieksorders oktober (Dld)
    3. Detailhandelsverkopen oktober (eurozone)
    4. Kroger Q3- cijfers (VS)
    5. Steunaanvragen wekelijks (VS)
    6. Handelsbalans oktober (VS)
    7. Hewlett Packard Q4-cijfers (VS)
  2. 06 december

    1. Consumptie huishoudens oktober (NL)
    2. Industriële productie oktober (Dld)
    3. Handelsbalans oktober (VS)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht