Galapagos oktober 2019

6.126 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 ... 303 304 305 306 307 » | Laatste
holenbeer
7
Klein maar groot detail! Gilead noemt het een JAK1-remmer. Kan erg schelen in de BB-warming als het als aparte klasse wordt erkend
Dr. Diesel
0
quote:

holenbeer schreef op 8 oktober 2019 08:55:


Klein maar groot detail! Gilead noemt het een JAK1-remmer. Kan erg schelen in de BB-warming als het als aparte klasse wordt erkend


Scherp!
Galapapositief
0
quote:

holenbeer schreef op 8 oktober 2019 08:55:


Klein maar groot detail! Gilead noemt het een JAK1-remmer. Kan erg schelen in de BB-warming als het als aparte klasse wordt erkend

Mooi opgemerkt!
FluitendeVogels
0
quote:

C200 schreef op 8 oktober 2019 08:54:


[...]

Een Galapagos PB zodat de koers weer snel boven de 150 komt en we geen speelbal worden van shorters praktijken?


Geduld, jij kocht toch ook niet op 4 december al je cadeautjes uitpakken?

Even wachten tot einde van het jaar, en dan volgend jaar wederom heel veel mooie cadeautjes.
winx09
1
quote:

Dokter Bob schreef op 8 oktober 2019 08:35:


[...]

Ben ik nou de enige die verrast is dat deze filing voor de 52 weken results komt?
Er wordt in het PB ook een beetje omheen geschreven lijkt het wel.


De 52w zijn er al lang. Zijn ook gebruikt voor de EMA filing. Ze zijn echter niet materieel voor Gild, dus is prompte publicatie niet nodig.
Mijn gok, de 52w is als late breaker voor de ACR ingediend en verschijnt tussen mid en eind oktober inclusief summier pb op de website.

btw, Dokter Bob, jou stukje paar dagen terug uit het hart gegrepen. Ik hoop dat IR of MT van Gala het gekregen of gelezen heeft. Ik zit er precies hetzelfde in.
FluitendeVogels
0
JosVos
1
quote:

holenbeer schreef op 8 oktober 2019 08:55:


Klein maar groot detail! Gilead noemt het een JAK1-remmer. Kan erg schelen in de BB-warming als het als aparte klasse wordt erkend


Net als bij de EMA aanvraag (zie bijlage).
Bijlage:
Beurskingpin
0
Topperke
17
Gisterenavond mijn eerste artikel over Galapagos op Seekingalpha (voor diegenen die het niet kennen, dit is een hoogwaardig platvorm met 15 mln maandelijkse bezoekers, vooral uit de USA) gepubliceerd.
Hopelijk kan dit Galapagos weer wat meer in de spotlights brengen.
Het artikel baseert zich op het feit dat de 'markt' Galapagos nog te veel als risicovol aanschouwt, terwijl verschillende factoren dit tegenspreken. Lees het gerust eens door (vrij lang) en als je wilt kan je mij daar ook volgen om verdere artikels te lezen. Ik ga zeker nog over Galapagos schrijven als de gelegenheid zich voordoet!

seekingalpha.com/article/4295501-gala...

Galapagos: A Rare De-Risked Biotech Opportunity

  • Normal biotech companies are risky to invest in as a consequence of regular capital raises and uncertainty about future profits. The market discounts them based on these risks.

  • Galapagos' future cash flows get discounted accordingly. Analysts use a very high discount factor of 10-11%, which in my opinion is way too high as this is a de-risked company.
    A very strong track record, much cash (70% of mkt cap), a rich pipeline and proximity to drug approvals are the main reasons why Galapagos is less risky.
  • As the market does not understand Galapagos' risks, buying Galapagos now provides a big opportunity. I see 35% upside based on a DCF valuation of Filgotinib, its most advanced drug.
  • This 35% upside is the de-risked base case. More risky read-outs from other high potential drugs could increase this upside significantly.
Toert
0
quote:

JosVos schreef op 8 oktober 2019 09:38:


[...]

Net als bij de EMA aanvraag (zie bijlage).


Ofwel kijk ik er over, of niet. Maar bij EMA spreekt men in het persbericht over 24 weeks data, bij de Japanners over 52 weken ????


Bij EMA staat er :
The MAA for filgotinib is supported by 24-week data from the Phase 3 FINCH clinical trials in which oncedaily treatment with filgotinib achieved improvements in clinical signs and symptoms, achievement of low
disease activity and remission, and inhibition of structural damage for different sub-populations of patients
living with RA. Across the FINCH program, safety data were consistent with previously reported results.


Bij de Japanese staat er :

The FINCH Phase 3 program investigated the efficacy and safety of 100 mg and 200 mg filgotinib once daily, in RA patient populations ranging from early stage to biologic-experienced patients. FINCH 1 is a 52-week, randomized, placebo- and adalimumab-controlled trial in combination with methotrexate (MTX) that enrolled 1,759 adult patients with moderately to severely active RA who have had an inadequate response to MTX. The primary endpoint was ACR20 at week 12. The trial included radiographic assessment at weeks 24 and 52. FINCH 2 was a 24-week, randomized, placebo-controlled trial in 449 patients who were receiving conventional disease-modifying anti-rheumatic drugs (cDMARD) and had a prior inadequate response to one or more biological therapies. The primary endpoint was ACR20 at week 12. FINCH 3 is a 52-week, randomized trial in 1,252 MTX-naïve patients to study filgotinib in combination with MTX, as well as monotherapy. The primary endpoint was ACR20 at week 24. Radiographic progression was also assessed.
Toert
0
quote:

Topperke schreef op 8 oktober 2019 09:41:


Gisterenavond mijn eerste artikel over Galapagos op Seekingalpha (voor diegenen die het niet kennen, dit is een hoogwaardig platvorm met 15 mln maandelijkse bezoekers, vooral uit de USA) gepubliceerd.
Hopelijk kan dit Galapagos weer wat meer in de spotlights brengen.
Het artikel baseert zich op het feit dat de 'markt' Galapagos nog te veel als risicovol aanschouwt, terwijl verschillende factoren dit tegenspreken. Lees het gerust eens door (vrij lang) en als je wilt kan je mij daar ook volgen om verdere artikels te lezen. Ik ga zeker nog over Galapagos schrijven als de gelegenheid zich voordoet!

seekingalpha.com/article/4295501-gala...

Galapagos: A Rare De-Risked Biotech Opportunity

  • Normal biotech companies are risky to invest in as a consequence of regular capital raises and uncertainty about future profits. The market discounts them based on these risks.

  • Galapagos' future cash flows get discounted accordingly. Analysts use a very high discount factor of 10-11%, which in my opinion is way too high as this is a de-risked company.
    A very strong track record, much cash (70% of mkt cap), a rich pipeline and proximity to drug approvals are the main reasons why Galapagos is less risky.
  • As the market does not understand Galapagos' risks, buying Galapagos now provides a big opportunity. I see 35% upside based on a DCF valuation of Filgotinib, its most advanced drug.
  • This 35% upside is the de-risked base case. More risky read-outs from other high potential drugs could increase this upside significantly.


U bent een Topperke. Dank hiervoor !
AlfaGT
0
quote:

Toert schreef op 8 oktober 2019 09:43:


[...]

Ofwel kijk ik er over, of niet. Maar bij EMA spreekt men in het persbericht over 24 weeks data, bij de Japanners over 52 weken ????


Bij EMA staat er :
The MAA for filgotinib is supported by 24-week data from the Phase 3 FINCH clinical trials in which oncedaily treatment with filgotinib achieved improvements in clinical signs and symptoms, achievement of low
disease activity and remission, and inhibition of structural damage for different sub-populations of patients
living with RA. Across the FINCH program, safety data were consistent with previously reported results.


Bij de Japanese staat er :

The FINCH Phase 3 program investigated the efficacy and safety of 100 mg and 200 mg filgotinib once daily, in RA patient populations ranging from early stage to biologic-experienced patients. FINCH 1 is a 52-week, randomized, placebo- and adalimumab-controlled trial in combination with methotrexate (MTX) that enrolled 1,759 adult patients with moderately to severely active RA who have had an inadequate response to MTX. The primary endpoint was ACR20 at week 12. The trial included radiographic assessment at weeks 24 and 52. FINCH 2 was a 24-week, randomized, placebo-controlled trial in 449 patients who were receiving conventional disease-modifying anti-rheumatic drugs (cDMARD) and had a prior inadequate response to one or more biological therapies. The primary endpoint was ACR20 at week 12. FINCH 3 is a 52-week, randomized trial in 1,252 MTX-naïve patients to study filgotinib in combination with MTX, as well as monotherapy. The primary endpoint was ACR20 at week 24. Radiographic progression was also assessed.


Bij de EMA filing hebben ze het over 24 weeks DATA, bij de NDA voor Japan hebben ze het over de DUUR van de studie van finch 1 & 3 (en dat er radiographic assessments uitgevoerd worden bij 52 weken). Nog niet over de 52 weeks resultaten van de studies.

Edit: Ik ga er dus vanuit dat de aanvraag gedaan wordt op basis van de 24 weeks resultaten, en eventueel de 52 weeks daaraan toegevoegd worden als deze volledig geanalyseerd zijn.
Ik kan het alsnog fout hebben, maar ik ga er vanuit dat er wel een PB zal komen met de 52 weeks resultaten als deze volledig geanalyseerd zijn, en dan dus daarna aan de diverse aanvragen toegevoegd zal worden. Wellicht dat ze voor de USA deze wel er direct bij willen (moeten?) doen?
Topperke
0
quote:

Beurskingpin schreef op 8 oktober 2019 09:42:


Negatief gaan op een NDA filling, wauw!

Op die NDA's is natuurlijk al lang geanticipeerd. Zonder die deal daalden we wss samen met Argenx 2%.
Raasgier
0
quote:

Topperke schreef op 8 oktober 2019 09:41:


Gisterenavond mijn eerste artikel over Galapagos op Seekingalpha ...


Mooi stukkie hoor! Dus ergens de komende 72 uur ga je misschien long ;-)
bezinteergebelegt
0
Gala heeft nieuws nodig van de buitencategorie.

Anders is die 140 voorlopig een deksel. Laat staan hoger
Baary22
0
@Topperke, AB hiervoor. Zoals je hebt gezien heb ik het gisterenavond meteen gedeeld. Keurig en helder stuk.
6.126 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 ... 303 304 305 306 307 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 8 jul 2020 15:29
Koers 177,450
Verschil -3,050 (-1,69%)
Hoog 180,500
Laag 176,650
Volume 139.579
Volume gemiddeld 427.442
Volume gisteren 234.888

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: VWD Group