Word abonnee en neem Beursduivel Premium

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 12 13 14 15 16 ... 335 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. giedries 8 oktober 2019 13:13
    reële koersdoelen vind je in de pers, trivano, beursduivel, bolero etc..
    mails misschien van een kbc-bediende, eigen inzichten dus en niks officieel.
  2. [verwijderd] 8 oktober 2019 14:32
    quote:

    Kouwe 81 schreef op 8 oktober 2019 14:31:

    [...]
    Dat staat er idd ;-)
    Dus we weten nog niks, behalve dat er een discussie over komt, en om een mening wordt gevraagd :D

    We weten nu juist heel veel,

    Van information naar Discussion/Adoption is een progressie!
  3. Dick123 8 oktober 2019 14:38
    Ja zeker een progressie maar zou zo maar er een maand door kunnen schuiven en dan voor adoption
  4. Kouwe 81 8 oktober 2019 14:45
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:32:

    [...]

    We weten nu juist heel veel,

    Van information naar Discussion/Adoption is een progressie!
    Op zich had ik dit ook verwacht, want waarom zouden ze anders een speciaal groepje mensen bijeen laten komen om het te laten beoordelen.
    Daarom vind ik deze status nu niet meer dan logisch.

    Neemt niet weg dat ik het een graag geziene status vind ;-)
  5. Sjonnie2 8 oktober 2019 14:52
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:25:

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    Onder puntje : Discussion/Preparation for opinion
    Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
    Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
    Action: For adoption
    dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
    Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.

  6. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:01
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 14:52:

    [...]

    Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
    Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
    Action: For adoption
    dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
    Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.

    Het is voor mij ook niet duidelijk wat de rol is van de COMP?
    Volgens mij bepalen ze alleen of Kiadis een Orphan Designation krijgt?
    Dat staat los van de goedkeuring door de CAT/CHMP? Kan iemand daar wat zinnings over zeggen?


    The COMP is responsible for evaluating applications for orphan designation. This designation is for medicines to be developed for the diagnosis, prevention or treatment of rare diseases that are life-threatening or very serious. In the European Union (EU), a disease is defined as rare if it affects fewer than 5 in 10,000 people across the EU. The European Commission decides whether to grant an orphan designation for the medicine based on the COMP's opinion.

    An orphan designation allows a pharmaceutical company to benefit from incentives from the EU, such as reduced fees and protection from competition once the medicine is placed on the market.


    Gezien de laatste alinea zou het mooi zijn als dit toegewezen gaat worden uiteraard.
  7. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:01
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 14:52:

    [...]

    Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
    Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
    Action: For adoption
    dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
    Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.

    Omdat Kiadis als hoofddoel stemcell transplantatie heeft en niet treatment van GVHD.
  8. [verwijderd] 8 oktober 2019 15:02
    quote:

    Barend-B schreef op 8 oktober 2019 15:01:

    [...]

    Het is voor mij ook niet duidelijk wat de rol is van de COMP?
    Volgens mij bepalen ze alleen of Kiadis een Orphan Designation krijgt?
    Dat staat los van de goedkeuring door de CAT/CHMP? Kan iemand daar wat zinnings over zeggen?


    The COMP is responsible for evaluating applications for orphan designation. This designation is for medicines to be developed for the diagnosis, prevention or treatment of rare diseases that are life-threatening or very serious. In the European Union (EU), a disease is defined as rare if it affects fewer than 5 in 10,000 people across the EU. The European Commission decides whether to grant an orphan designation for the medicine based on the COMP's opinion.

    An orphan designation allows a pharmaceutical company to benefit from incentives from the EU, such as reduced fees and protection from competition once the medicine is placed on the market.


    Gezien de laatste alinea zou het mooi zijn als dit toegewezen gaat worden uiteraard.
    Ter info,

    Kiadis heeft al een Orphan designation,
  9. forum rang 8 BassieNL 8 oktober 2019 15:08
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:02:

    [...]

    Ter info,

    Kiadis heeft al een Orphan designation,
    Klopt, dus had het onder kopje 4.2 erop moeten staan. Wat mij betreft is dit loos alarm.

    4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of CHMP opinion
  10. forum rang 8 BassieNL 8 oktober 2019 15:14
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:10:

    [...]

    Lees maar :

    www.kiadis.com/kiadis-pharma-receives...
    I know... en agendapunt 4.2 gaat over goedkeuringsadviezen voor dat soort medicijnen. Medicijn waar jij naar verwijst staat op 2.2.7.

    Kijk maar naar de vergelijkbare agenda van destijds, toen Zalmoxis een conditionele goedkeuring kreeg (4.2.1)
    www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

  11. Sjonnie2 8 oktober 2019 15:17
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:01:

    [...]

    Omdat Kiadis als hoofddoel stemcell transplantatie heeft en niet treatment van GVHD.

    Kiadis heeft met de behandeling "Atir101" als hoofddoel het voorkomen van GVHD na een stamcel transplantatie.
    COMP is een gepasseerd station voor Kiadis zoals je zelf al aangeeft "Ter info,
    Kiadis heeft al een Orphan designation"
    dus je bovenstaande bericht over het COMP is loos alarm.
    Het enige relevante bericht voor deze week is de agenda van de CAT meeting die naar alle waarschijnlijkheid vrijdag op de website van het EMA geplaatst wordt.

  12. forum rang 8 BassieNL 8 oktober 2019 15:26
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 15:17:

    [...]
    ....
    Het enige relevante bericht voor deze week is de agenda van de CAT meeting die naar alle waarschijnlijkheid vrijdag op de website van het EMA geplaatst wordt.

    Precies... en dan moet op de CAT-agenda terug te vinden zijn bij:

    2. Evaluation of ATMPs
    2.1. Opinions
    - for adoption -
6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 12 13 14 15 16 ... 335 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.840
AB InBev 2 5.280
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.579 45.967
ABO-Group 1 18
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 8.850
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 31
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.140
Aedifica 2 828
Aegon 3.257 319.976
AFC Ajax 537 7.010
Affimed NV 2 5.730
ageas 5.843 109.774
Agfa-Gevaert 13 1.853
Ahold 3.536 73.972
Air France - KLM 1.024 34.295
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.675
Alfen 12 15.706
Allfunds Group 3 1.108
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.246
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 321
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.484 114.753
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.819 240.104
AMG 965 125.512
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.511
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 378
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.078
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 313
Arcadis 251 8.613
Arcelor Mittal 2.023 318.528
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 266
arGEN-X 15 9.053
Aroundtown SA 1 175
Arrowhead Research 5 9.241
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.500
ASML 1.762 75.965
ASR Nederland 18 4.117
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 322
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.540
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.657

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 16 april

    1. China economische groei eerste kwartaal 5% (YoY) volitaliteit verwacht
    2. China industriële productie maart
    3. China detailhandelsverkopen maart
    4. B&S Group Q4-cijfers
    5. Fastned Q1-cijfers
    6. VK werkloosheid feb
    7. SBM Offshore $0,83 ex-dividend
    8. PostNL jaarvergadering
    9. Kendrion €0,45 ex-dividend
    10. EU handelsbalans feb
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht