Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 ... 331 332 333 334 335 » | Laatste
rien-ne-va-plus
0
quote:

Endless schreef op 8 oktober 2019 12:41:


Zo te zien koers staan we deze maand niet op de agenda.
dat weet je niet.
giedries
0
reële koersdoelen vind je in de pers, trivano, beursduivel, bolero etc..
mails misschien van een kbc-bediende, eigen inzichten dus en niks officieel.
Elvisfan
0
quote:

giedries schreef op 8 oktober 2019 12:59:


kbc adviseert 'houden'


eigenlijk zeggen ze : speel maar met vuur :-)))
Kiadis-Kenner
0
COMP AGENDA :

2.2.7. - EMA/OD/0000013557
Treatment of haematopoietic stem cell transplantation
Action: For discussion/adoption
Kouwe 81
0
quote:

Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:25:


www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

Onder puntje : Discussion/Preparation for opinion

Dat staat er idd ;-)
Dus we weten nog niks, behalve dat er een discussie over komt, en om een mening wordt gevraagd :D
Kiadis-Kenner
0
quote:

Kouwe 81 schreef op 8 oktober 2019 14:31:


[...]
Dat staat er idd ;-)
Dus we weten nog niks, behalve dat er een discussie over komt, en om een mening wordt gevraagd :D



We weten nu juist heel veel,

Van information naar Discussion/Adoption is een progressie!
Dick123
0
Ja zeker een progressie maar zou zo maar er een maand door kunnen schuiven en dan voor adoption
Kouwe 81
0
quote:

Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:32:


[...]

We weten nu juist heel veel,

Van information naar Discussion/Adoption is een progressie!


Op zich had ik dit ook verwacht, want waarom zouden ze anders een speciaal groepje mensen bijeen laten komen om het te laten beoordelen.
Daarom vind ik deze status nu niet meer dan logisch.

Neemt niet weg dat ik het een graag geziene status vind ;-)
Sjonnie2
0
quote:

Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:25:


www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

Onder puntje : Discussion/Preparation for opinion


Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
Action: For adoption
dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.



TheNewGeneration
0
quote:

Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 14:52:


[...]

Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
Action: For adoption
dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.



Het is voor mij ook niet duidelijk wat de rol is van de COMP?
Volgens mij bepalen ze alleen of Kiadis een Orphan Designation krijgt?
Dat staat los van de goedkeuring door de CAT/CHMP? Kan iemand daar wat zinnings over zeggen?



The COMP is responsible for evaluating applications for orphan designation. This designation is for medicines to be developed for the diagnosis, prevention or treatment of rare diseases that are life-threatening or very serious. In the European Union (EU), a disease is defined as rare if it affects fewer than 5 in 10,000 people across the EU. The European Commission decides whether to grant an orphan designation for the medicine based on the COMP's opinion.

An orphan designation allows a pharmaceutical company to benefit from incentives from the EU, such as reduced fees and protection from competition once the medicine is placed on the market.


Gezien de laatste alinea zou het mooi zijn als dit toegewezen gaat worden uiteraard.
Kiadis-Kenner
0
quote:

Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 14:52:


[...]

Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
Action: For adoption
dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.






Omdat Kiadis als hoofddoel stemcell transplantatie heeft en niet treatment van GVHD.
Kiadis-Kenner
0
quote:

Barend-B schreef op 8 oktober 2019 15:01:


[...]

Het is voor mij ook niet duidelijk wat de rol is van de COMP?
Volgens mij bepalen ze alleen of Kiadis een Orphan Designation krijgt?
Dat staat los van de goedkeuring door de CAT/CHMP? Kan iemand daar wat zinnings over zeggen?



The COMP is responsible for evaluating applications for orphan designation. This designation is for medicines to be developed for the diagnosis, prevention or treatment of rare diseases that are life-threatening or very serious. In the European Union (EU), a disease is defined as rare if it affects fewer than 5 in 10,000 people across the EU. The European Commission decides whether to grant an orphan designation for the medicine based on the COMP's opinion.

An orphan designation allows a pharmaceutical company to benefit from incentives from the EU, such as reduced fees and protection from competition once the medicine is placed on the market.


Gezien de laatste alinea zou het mooi zijn als dit toegewezen gaat worden uiteraard.


Ter info,

Kiadis heeft al een Orphan designation,
sintNL
0
quote:

Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:02:


[...]

Ter info,

Kiadis heeft al een Orphan designation,

Klopt, dus had het onder kopje 4.2 erop moeten staan. Wat mij betreft is dit loos alarm.

4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of CHMP opinion
Kiadis-Kenner
0
quote:

BassieNL schreef op 8 oktober 2019 15:08:


[...]
Klopt, dus had het onder kopje 4.2 op moeten staan. Wat mij betreft is dit loos alarm.

4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of CHMP opinion


Lees maar :

www.kiadis.com/kiadis-pharma-receives...
sintNL
0
quote:

Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:10:


[...]

Lees maar :

www.kiadis.com/kiadis-pharma-receives...

I know... en agendapunt 4.2 gaat over goedkeuringsadviezen voor dat soort medicijnen. Medicijn waar jij naar verwijst staat op 2.2.7.

Kijk maar naar de vergelijkbare agenda van destijds, toen Zalmoxis een conditionele goedkeuring kreeg (4.2.1)
www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

Sjonnie2
0
quote:

Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:01:


[...]

Omdat Kiadis als hoofddoel stemcell transplantatie heeft en niet treatment van GVHD.



Kiadis heeft met de behandeling "Atir101" als hoofddoel het voorkomen van GVHD na een stamcel transplantatie.
COMP is een gepasseerd station voor Kiadis zoals je zelf al aangeeft "Ter info,
Kiadis heeft al een Orphan designation"
dus je bovenstaande bericht over het COMP is loos alarm.
Het enige relevante bericht voor deze week is de agenda van de CAT meeting die naar alle waarschijnlijkheid vrijdag op de website van het EMA geplaatst wordt.









sintNL
0
quote:

Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 15:17:


[...]
....
Het enige relevante bericht voor deze week is de agenda van de CAT meeting die naar alle waarschijnlijkheid vrijdag op de website van het EMA geplaatst wordt.


Precies... en dan moet op de CAT-agenda terug te vinden zijn bij:

2. Evaluation of ATMPs
2.1. Opinions
- for adoption -
6.690 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 ... 331 332 333 334 335 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 4 dec 2020 15:00
Koers 5,275
Verschil -0,005 (-0,09%)
Hoog 5,285
Laag 5,270
Volume 167.582
Volume gemiddeld 855.508
Volume gisteren 285.813

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront