Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 331 332 333 334 335 » | Laatste
Chiddix
0
Normaal ga je ervan uit, dat het medicament ATIR101 werkt bij patienten en Kiadis daar resultaten van heeft(in fase 2). Fase 3 is nu ingeslagen.
Iets bijzonder gebeurde met het middel Zalmoxis , dat in fase 3 een voorwaardelijke goedkeuring kreeg maar bij 90 patienten bleek het niet te werken, las ik. Dat is heel moeilijk te volgen.
Hoe kom je dan aan een voorwaardelijke goedkeuring van de EMA? De EMA zal denken, we gaan even goed kijken naar ATIR101. Dat is logisch maar zegt niets of er iets niet goed zou zijn. De vertraging heeft misschien niets te maken met de werkzaamheid van ATIR101. Het is een extra check vanwege Zalmoxis?
TheNewGeneration
0
quote:

Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 15:17:


[...]

Het enige relevante bericht voor deze week is de agenda van de CAT meeting die naar alle waarschijnlijkheid vrijdag op de website van het EMA geplaatst wordt.



Klopt niet, komt meestal op 2de dag van de meeting. Donderdag de 10de dus.
rien-ne-va-plus
0
quote:

Dick123 schreef op 8 oktober 2019 14:38:


Ja zeker een progressie maar zou zo maar er een maand door kunnen schuiven en dan voor adoption

hoe zeker is dat?
Mozes kriebel
0
quote:

Chiddix schreef op 8 oktober 2019 15:26:


Normaal ga je ervan uit, dat het medicament ATIR101 werkt bij patienten en Kiadis daar resultaten van heeft(in fase 2). Fase 3 is nu ingeslagen.
Iets bijzonder gebeurde met het middel Zalmoxis , dat in fase 3 een voorwaardelijke goedkeuring kreeg maar bij 90 patienten bleek het niet te werken, las ik. Dat is heel moeilijk te volgen.
Hoe kom je dan aan een voorwaardelijke goedkeuring van de EMA? De EMA zal denken, we gaan even goed kijken naar ATIR101. Dat is logisch maar zegt niets of er iets niet goed zou zijn. De vertraging heeft misschien niets te maken met de werkzaamheid van ATIR101. Het is een extra check vanwege Zalmoxis?


Lijkt mij een logische stap inderdaad na deze ervaring. Zo willen ze niet nog een keer op hun ... gaan!
sintNL
0
quote:

Mozes kriebel schreef op 8 oktober 2019 17:43:


[...]

Lijkt mij een logische stap inderdaad na deze ervaring. Zo willen ze niet nog een keer op hun ... gaan!

De EMA is niet op zijn bek gegaan.
Ik geloof dat de EMA bij de conditionele goedkeuring toch ook niet over 1 nacht ijs ging. Goedkeuringsprocedure duurde ook erg lang.

Bovendien is dit een risico dat van te voren al is ingecalculeerd, daarom is de goedkeuring ook conditioneel en moet ieder jaar een verlenging worden aangevraagd. Die verlengde goedkeuring zal er voor Zalmoxis wel niet meer komen.

Het gevaar schuilt hem in de kleine onderzoeksgroepen van fase 2. De statistische significantie van de onderzoeksgegevens is daardoor relatief laag. Ook ontbreekt het in fase 2 aan een placebo controlegroep.
In een grote fase 3 studie kunnen de resultaten daardoor anders uitvallen.
PGV
0
quote:

Steffen schreef op 8 oktober 2019 17:21:


Alles verkopen dan maar nu het nog kan.


Ben je er uitgestapt dan.
PGV
0
quote:

Beginnende schreef op 8 oktober 2019 17:31:


Vanwaar de paniek ineens ?


Omdat er gebrek aan vertrouwen is.
Steffen
0
quote:

PGV schreef op 8 oktober 2019 18:01:


[...]

Ben je er uitgestapt dan.


Nee,geen haar op mijn hoofd dat daar aan denkt.Maar het lijkt me een goed idee voor diegene die er niet meer in geloven.
fvmetelen
2
Steffen
0
quote:

fvmetelen schreef op 8 oktober 2019 18:35:


Stap jij er maar lekker uit Steffen, aan dit soort mensen hebben we niets


Ok,bedankt voor je mening.
6.690 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 331 332 333 334 335 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 4 dec 2020 15:42
Koers 5,280
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 5,285
Laag 5,270
Volume 177.390
Volume gemiddeld 855.508
Volume gisteren 285.813

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront