Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 ... 335 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 10 oktober 2019 08:50
    Kan me niet voorstellen dat ze hem uitstellen tot einde fase 3. Ik denk eerder voorlopige goedkeuring met strenge eisen omtrent info over voortgang en tussentijdse resultaten fase 3.
  2. forum rang 8 BassieNL 10 oktober 2019 08:58
    quote:

    Barend-B schreef op 10 oktober 2019 08:50:

    Kan me niet voorstellen dat ze hem uitstellen tot einde fase 3. Ik denk eerder voorlopige goedkeuring met strenge eisen omtrent info over voortgang en tussentijdse resultaten fase 3.
    Zoiets verwacht ik ook.
  3. [verwijderd] 10 oktober 2019 09:36
    quote:

    BassieNL schreef op 10 oktober 2019 08:58:

    [...]
    Zoiets verwacht ik ook.
    Dat verwachten er velen al een 2 tal jaar eerlijk gezegd, laten we hopen dat het eindelijk zo ver is en dat ze verder kunnen gaan. Want eerlijk is eerlijk, ze moeten de weg vrijmaken nu, of gewoon ermee ophouden. Het heeft geen zin/nut om dit nog verder te rekken aan de kant van EMA
  4. ozeboos 10 oktober 2019 09:51
    Als ik kijk naar de meetings hebben die plaats op 9, 10 en 11 oktober. (bron: www.ema.europa.eu/en/documents/other/... )

    Zonder uitzondering werden de agenda's gepubliceerd op de tweede dag van de meetings. (bron: www.ema.europa.eu/en/committees/cat/c...

    Waarschijnlijk zullen wij vandaag weten of Atir101 is besproken en wat de "action" is.
  5. ozeboos 10 oktober 2019 10:01
    quote:

    Kouwe 81 schreef op 10 oktober 2019 09:54:

    Ooooh, wat een spanning! :)

    Heel de dag de pagina F5'en. Ik weet niets van het tijdstip van publicatie.
  6. Sjonnie2 10 oktober 2019 10:05
    quote:

    ozeboos schreef op 10 oktober 2019 09:51:

    Als ik kijk naar de meetings hebben die plaats op 9, 10 en 11 oktober. (bron: www.ema.europa.eu/en/documents/other/... )

    Zonder uitzondering werden de agenda's gepubliceerd op de tweede dag van de meetings. (bron: www.ema.europa.eu/en/committees/cat/c...

    Waarschijnlijk zullen wij vandaag weten of Atir101 is besproken en wat de "action" is.
    Dat klopt niet helemaal, vanaf juni 2019 heb je gelijk daarvoor zat er nogal wat variatie in. Meestal was het de laatste dag of zelfs als de meeting al voorbij was.

    www.ema.europa.eu/en/committees/cat/c...

  7. [verwijderd] 10 oktober 2019 10:05
    quote:

    ozeboos schreef op 10 oktober 2019 10:01:

    [...]

    Heel de dag de pagina F5'en. Ik weet niets van het tijdstip van publicatie.
    Ergens tussen 13u en 14u

    Dit weet ik omdat ik ook zat te refreshen bij vorige meetings hahah
  8. ozeboos 10 oktober 2019 10:16
    Dan nog het onderwerp van "action".

    Uit de laatste CAT agenda bleek dat Atir101 "for information" stond.

    Volgens mij is thans het beste resultaat "conditional adoption/ authorisation". Dan mag het middel een aantal fases overslaan en onder bepaalde voorwaarden al de markt op. Daarover lees ik in de Guide to EU Pharmaceutical Regulatory Law, dat dergelijke "action" alleen wordt afgegeven op basis van "objective reasons".
  9. forum rang 8 BassieNL 10 oktober 2019 10:16
    Onzin... vorige maand zou de agenda zijn gepubliceerd op 12/9.
    Maar pas op 13/9 (voor 9:00) werd het opgepikt door het forum.
  10. ozeboos 10 oktober 2019 10:22
    quote:

    BassieNL schreef op 10 oktober 2019 10:16:

    Onzin... vorige maand zou de agenda zijn gepubliceerd op 12/9.
    Maar pas op 13/9 (voor 9:00) werd het opgepikt door het forum.
    Het gaat er toch niet om wanneer het is opgepikt door het forum? Volgens wordt altijd op de tweede dag gepubliceerd door EMA gepubliceerd. Het tijdstip is zoals eerder is vermeld blijkbaar tussen 13 en 14.
  11. forum rang 8 BassieNL 10 oktober 2019 10:25
    quote:

    ozeboos schreef op 10 oktober 2019 10:16:

    Dan nog het onderwerp van "action".

    Uit de laatste CAT agenda bleek dat Atir101 "for information" stond.

    Volgens mij is thans het beste resultaat "conditional adoption/ authorisation". Dan mag het middel een aantal fases overslaan en onder bepaalde voorwaarden al de markt op. Daarover lees ik in de Guide to EU Pharmaceutical Regulatory Law, dat dergelijke "action" alleen wordt afgegeven op basis van "objective reasons".
    Het is simpel.

    Als het op de CAT agenda als ´for adoption´ komt onder het kopje ´2.1 Opinions´ dan is dat goed nieuws.

    Als CAT dan positief is, zal de CHMP nog een maand de tijd nodig hebben om tot afspraken te komen over de invulling van condities waaronder het middel wordt toegestaan. Zo heeft Lahr het uitgelegd.
  12. forum rang 8 BassieNL 10 oktober 2019 10:31
    quote:

    ozeboos schreef op 10 oktober 2019 10:22:

    [...]

    Het gaat er toch niet om wanneer het is opgepikt door het forum? Volgens wordt altijd op de tweede dag gepubliceerd door EMA gepubliceerd. Het tijdstip is zoals eerder is vermeld blijkbaar tussen 13 en 14.
    Het forum was een maand geleden ook al continu in de alert-modus voor wat betreft de CAT agenda. Ik weet zeker dat het toen niet gedurende de handelsdag geplaatst is op de website van de EMA. Misschien later op de avond. We gaan het wel zien hoe het deze keer verloopt.
  13. [verwijderd] 10 oktober 2019 10:34
    quote:

    BassieNL schreef op 10 oktober 2019 10:31:

    [...]
    Het forum was een maand geleden ook al continu in de alert-modus voor wat betreft de CAT agenda. Ik weet zeker dat het toen niet gedurende de handelsdag geplaatst is op de website van de EMA. Misschien later op de avond. We gaan het wel zien hoe het deze keer verloopt.

    Je bent verkeerd,

    Agenda zal sebiet eropstaan.
  14. forum rang 8 BassieNL 10 oktober 2019 10:38
    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 10 oktober 2019 10:34:

    [...]

    Je bent verkeerd,

    Agenda zal sebiet eropstaan.
    Top!
  15. ozeboos 10 oktober 2019 10:40
    quote:

    BassieNL schreef op 10 oktober 2019 10:25:

    [...]
    Het is simpel.

    Als het op de CAT agenda als ´for adoption´ komt onder het kopje ´2.1 Opinions´ dan is dat goed nieuws.

    Als CAT dan positief is, zal de CHMP nog een maand de tijd nodig hebben om tot afspraken te komen over de invulling van condities waaronder het middel wordt toegestaan. Zo heeft Lahr het uitgelegd.

    Dat klinkt logisch, de expert groep zal CHMP moeten informeren omdat die de uiteindelijke goedkeuring geven.

    Ten aanzien van het tijdstip van publicatie, allemaal met de vinger bij de F5 knop, let's see.

    Iedereen sterkte vandaag.....
  16. Dalon 10 oktober 2019 11:14
    Prachtig om alle spanningen te lezen gaan we groen of rood.
    Ik ga voor groen.
6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 ... 335 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.840
AB InBev 2 5.282
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.579 46.092
ABO-Group 1 18
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 8.871
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 31
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.146
Aedifica 2 828
Aegon 3.257 320.010
AFC Ajax 537 7.010
Affimed NV 2 5.736
ageas 5.843 109.775
Agfa-Gevaert 13 1.854
Ahold 3.536 73.977
Air France - KLM 1.024 34.302
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.682
Alfen 12 16.002
Allfunds Group 3 1.122
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.246
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 324
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.484 114.756
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.819 240.164
AMG 965 125.588
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.512
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 382
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.105
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 313
Arcadis 251 8.613
Arcelor Mittal 2.023 318.576
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 266
arGEN-X 15 9.094
Aroundtown SA 1 175
Arrowhead Research 5 9.249
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.534
ASML 1.762 76.480
ASR Nederland 18 4.117
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 322
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.626
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.657

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 22 april

    1. NL investeringen februari
    2. SAP Q1-cijfers
    3. NL consumentenvertrouwen april
    4. NL prijzen bestaande koopwoningen maart
    5. ING jaarvergadering
    6. VS Chicago Fed-index maart
    7. EU consumentenvertrouwen april (voorlopig)
  2. 23 april

    1. Japan samengestelde inkoopmanagersindex april
    2. Novartis Q1-cijfers
    3. Renault Q1-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht