Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 ... 331 332 333 334 335 » | Laatste
Chiddix
0
Kiadis heeft de schuld volledig gelegd op het feit, dat de zorgstandaard bij post-transplantatie is veranderd door het zogenaamde Baltimore-protocol op te nemen, een regime dat geen deel uitmaakte van de ondersteunende studie.
Men heeft dus de spelregels veranderd tijdens een voetbalwedstrijd. Mooie boel als je belegger bent van Kiadis.
Roy_01
1
Dat is wel echt een hele slechte zaak van Kiadis dan.
In de presentaties wordt Atir101 altijd vergeleken met PTCy/Baltimore protocol in 1 zin.
Als dit 2 verschillende technieken zijn dan kun je ze nooit in 1 zin gebruiken maar moet je ze apart benoemen.
En uiteraard hebben meegenomen in het literatuuronderzoek.
En de EMA moet hier dan toch al veel eerder op hebben gewezen?
Waarschijnlijk hebben ze dat dus gedaan en uitstel gekregen om de literatuurstudie opnieuw te doen.
Deze wees dus ook niet genoeg voordeel uit voor Atir101.
Dat maakt fase 3 in mijn ogen totaal nutteloos of ze moeten een nog betere dosering zien te vinden of andere verbeteringen. Is dit nu precies dezelfde probleem als Molmed heeft gehad in fase 3? Niet in staat kunnen zijn het Baltimore te kunnen overtreffen?
silverwheaton
0
quote:

...Money Clue schreef op 20 oktober 2019 11:24:


Van 10 naar 2,5 in 6 maanden. Herstel of neergang?


Voor de meer begaafden een weet, voor de twijfelaars een strong by opportunity. Plaats jullie weddenschappen! :)
Twin
1
Mijn geld is verdwenen, dat is al bewezen 10,89/aandeel, zo zeker van hun goedkeuring, gelijk souflé in twater
Chiddix
0
In fase 3 studie Kiadis wordt ATIR101 vergeleken met het regime in Baltimore. In 2021 zijn gegevens te lezen.
Roy_01
0
Wat ik vergeet te zeggen:

Stel mochten ze met Atir 101 fase 3 op vergelijkbare cijfers uitkomen als met het verbeterde Baltimore protocol.
Is het niet nodig hebben van immunosuppressie genoeg redenen om het middel goed te keuren en te gaan gebruiken?
Want het primary endpoint fase 3(minder GVHD, relapse t.o.v. Baltimore protocol) voldoen ze dan niet aan.
Ik ga er nu even vanuit dat ze ondertussen de literatuurstudie hebben verbeterd en aan EMA hebben voorgelegd.
rien-ne-va-plus
0
quote:

Roy_01 schreef op 20 oktober 2019 11:31:


[...]

Dat is onderdeel van fase 2: optimale dosering achterhalen
In wat Kiadis communiceert is het vooral de onjuiste voorstelling van cijfers die met PTCy haalbaar zijn.
Als de EMA voorzichtig is door dit voorval (dubbele dosis) of te weinig data vanuit fase 2 dan was het nog te begrijpen.
Maar als je de omvang van die literatuurstudie ziet en de recentheid van deze data dan is het onbegrijpelijk dat men er zo ver naast heeft gezeten. Atir zou -85% chronische GVHD hebben en -68% relapse. Zulke verschillen bereik je niet met een paar jaar PTCy ontwikkeling.
het lijken wel artsen hier op het forum.
Chiddix
0
quote:

Roy_01 schreef op 20 oktober 2019 12:20:


Dat is wel echt een hele slechte zaak van Kiadis dan.
In de presentaties wordt Atir101 altijd vergeleken met PTCy/Baltimore protocol in 1 zin.
Als dit 2 verschillende technieken zijn dan kun je ze nooit in 1 zin gebruiken maar moet je ze apart benoemen.
En uiteraard hebben meegenomen in het literatuuronderzoek.
En de EMA moet hier dan toch al veel eerder op hebben gewezen?
Waarschijnlijk hebben ze dat dus gedaan en uitstel gekregen om de literatuurstudie opnieuw te doen.
Deze wees dus ook niet genoeg voordeel uit voor Atir101.
Dat maakt fase 3 in mijn ogen totaal nutteloos of ze moeten een nog betere dosering zien te vinden of andere verbeteringen. Is dit nu precies dezelfde probleem als Molmed heeft gehad in fase 3? Niet in staat kunnen zijn het Baltimore te kunnen overtreffen?



Er zijn hier posters die hier meer van weten waaronder Tom3(ex Molmed belegger). De verschillende standaarden die gebruikt worden of technieken in fases.
Chiddix
0
quote:

rien-ne-va-plus schreef op 20 oktober 2019 12:59:


[...]het lijken wel artsen hier op het forum.


Hoort erbij. Je wilt toch weten waar de brand is uitgebroken?
DeZwarteRidder
0
quote:

Roy_01 schreef op 20 oktober 2019 12:20:


Dat is wel echt een hele slechte zaak van Kiadis dan.
In de presentaties wordt Atir101 altijd vergeleken met PTCy/Baltimore protocol in 1 zin.
Als dit 2 verschillende technieken zijn dan kun je ze nooit in 1 zin gebruiken maar moet je ze apart benoemen.
En uiteraard hebben meegenomen in het literatuuronderzoek.
En de EMA moet hier dan toch al veel eerder op hebben gewezen?
Waarschijnlijk hebben ze dat dus gedaan en uitstel gekregen om de literatuurstudie opnieuw te doen.
Deze wees dus ook niet genoeg voordeel uit voor Atir101.
Dat maakt fase 3 in mijn ogen totaal nutteloos of ze moeten een nog betere dosering zien te vinden of andere verbeteringen. Is dit nu precies dezelfde probleem als Molmed heeft gehad in fase 3? Niet in staat kunnen zijn het Baltimore te kunnen overtreffen?

Dat zei ik al eerder: de kans is groot dat ze helemaal stoppen met Atir101.
rien-ne-va-plus
2
quote:

Chiddix schreef op 20 oktober 2019 13:10:


[...]

Hoort erbij. Je wilt toch weten waar de brand is uitgebroken?
dat heeft de zwarte ridder al prima uitgezocht. Hij heeft altijd gelijk.
Chiddix
0
quote:

rien-ne-va-plus schreef op 20 oktober 2019 13:12:


[...]dat heeft de zwarte ridder al prima uitgezocht. Hij heeft altijd gelijk.


Dokter de Ridder belicht een bepaald aspect van Kiadis. Niet de standaarden van fases.
...Money Clue
0
...als het medicijn Atir101 gelijk staat aan de communicatie van Kiades dan vervliegt alle hoop ...
sintNL
0
quote:

Chiddix schreef op 20 oktober 2019 12:55:


In fase 3 studie Kiadis wordt ATIR101 vergeleken met het regime in Baltimore. In 2021 zijn gegevens te lezen.

Willen patienten en artsen nog wel meedoen aan een fase 3 onderzoek?

Onderzoekstempo ligt hoe dan ook erg laag. Als er voor de interimresultaten de helft van de onderzoeksgegevens gereed moet zijn (dus resultaten van 125 patienten) zie ik dat niet gebeuren in 2021.
Roy_01
0
De Baltimore cijfers die Kiadis nu gebruikt in de presentaties zijn van:

Johns Hopkins, McCurdy 2017, single site, 371 patients, GRFS 40% (DRI adjusted)

Northside, Solh 2016, single site, 128 patients, GRFS 30% (DRI adjusted)

Atir fase 2, 2016, 37 patients, GRFS 53% (DRI adjusted)

Geen GVHD, relapse cijfers etc.
En deze Baltimore behandelingen komen al in de buurt van Atir101.
Dat is nogal een verbetering in zo’n korte tijd +30%.

www.kiadis.com/wp-content/uploads/201...
sintNL
0
Kiadis kan een re-examination aanvragen.

Gewoon doen... ze hebben toch niks meer te verliezen.

2.4. Re-examination of opinions
www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
Roy_01
0
quote:

BassieNL schreef op 20 oktober 2019 14:01:


[...]
Willen patienten en artsen nog wel meedoen aan een fase 3 onderzoek?

Onderzoekstempo ligt hoe dan ook erg laag. Als er voor de interimresultaten de helft van de onderzoeksgegevens gereed moet zijn (dus resultaten van 125 patienten) zie ik dat niet gebeuren in 2021.


Wat was de laatst bekende stand van het aantal deelnemende patiënten?
Ik dacht 40-50?
Roy_01
0
quote:

BassieNL schreef op 20 oktober 2019 14:24:


Kiadis kan een re-examination aanvragen.

Gewoon doen... ze hebben toch niks meer te verliezen.

2.4. Re-examination of opinions
www.ema.europa.eu/en/documents/other/...


Wellicht kan dit ondersteund worden met wat voorlopige fase 3 data?
Volgens mij heeft men toch minstens al +/- 25 patiënten die een jaar behandeld worden.
6.690 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 ... 331 332 333 334 335 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 25 nov 2020 14:41
Koers 5,265
Verschil +0,005 (+0,10%)
Hoog 5,270
Laag 5,255
Volume 811.275
Volume gemiddeld 822.630
Volume gisteren 264.455

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront