Madagaskar 19 december 2019 21:38 auteur info Madagaskar Lid sinds: 16 okt 2015 Laatste bezoek: 17 jun 2022 Aanbevelingen Ontvangen: 159 Gegeven: 7 Aantal posts: 2.357 Filgo should be able to differentiate itself from other drugs with its superior safety profile. Further information (expected mid-2020) about a possible exemption from a black-box warning could be of significant importance for the commercialization of this drug. ??? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
egeltjemetstekel 19 december 2019 21:41 auteur info egeltjemetstekel Lid sinds: 28 jul 2011 Laatste bezoek: 18 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1558 Gegeven: 1253 Aantal posts: 11.114 quote:Al Kipone schreef op 19 december 2019 20:10:ik had een oom die zat bij de Spaanse InquisitieEen bizonder goedenmiddag overigensRaar kerstverhaal.Ik zal de clou wel niet snappen.... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
lisja 19 december 2019 21:46 auteur info lisja Lid sinds: 31 jul 2002 Laatste bezoek: 18 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 158 Gegeven: 95 Aantal posts: 362 Leuk idee de nieuwjaarsborrel. Benieuwd waar etc. Doe mijn best te gaan Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
wijzerplaat 19 december 2019 21:50 auteur info wijzerplaat Lid sinds: 20 jan 2008 Laatste bezoek: 18 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 261 Gegeven: 2392 Aantal posts: 1.443 Bron Roularta 12 december: Galapagos kende een sprankelend 2019 dankzij de deal met Gilead Sciences. Maar 2020 wordt geen over- gangsjaar. Normaal komt fil- gotinib op de markt voor reuma en zijn er de finale klinische resultaten voor de ernstige darmziekte colitis ulcerosa. We komen meer te weten over de kansen op succes van het middel tegen longfibrose en het potentieel van de Toledo-familie. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 19 december 2019 21:58 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Bijna mensen....Gilead roept u maar:"........." Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Lcas01 19 december 2019 22:05 auteur info Lcas01 Lid sinds: 21 dec 2009 Laatste bezoek: 20 dec 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 12 Gegeven: 10 Aantal posts: 103 quote:moneymaker_BX schreef op 19 december 2019 21:58:Bijna mensen....Gilead roept u maar:"........."Shut up pleazzze Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
The Saint 19 december 2019 22:12 auteur info The Saint Lid sinds: 27 mrt 2019 Laatste bezoek: 18 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 567 Gegeven: 28 Aantal posts: 918 Dit gaat absoluut niet gebeuren voor uitoefenen opties morgen. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Daydreamke 19 december 2019 22:32 auteur info Daydreamke Lid sinds: 09 mei 2015 Laatste bezoek: 14 okt 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 102 Gegeven: 22 Aantal posts: 640 www.globenewswire.com/news-release/20... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Endless 19 december 2019 22:33 auteur info Endless Lid sinds: 06 jan 2015 Laatste bezoek: 18 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 2659 Gegeven: 2092 Aantal posts: 5.826 PB twitter.com/galapagosnv/status/120777...Waar we op wachten twitter.com/galapagosnv/status/120777...twitter.com/galapagosnv/status/120777... Aanbevelingen 4 ” Quote Reageren Niet oké
Sentiment 19 december 2019 22:33 auteur info Sentiment Lid sinds: 13 nov 2003 Laatste bezoek: 19 feb 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1191 Gegeven: 631 Aantal posts: 10.257 Yeh...! Gilead PB Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Grote Ogen 19 december 2019 22:33 auteur info Grote Ogen Lid sinds: 20 nov 2018 Laatste bezoek: 07 feb 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 177 Gegeven: 70 Aantal posts: 1.687 Yes Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Rh57 19 december 2019 22:33 auteur info Rh57 Lid sinds: 20 nov 2015 Laatste bezoek: 18 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 34 Gegeven: 71 Aantal posts: 73 Pb Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
egeltjemetstekel 19 december 2019 22:34 auteur info egeltjemetstekel Lid sinds: 28 jul 2011 Laatste bezoek: 18 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1558 Gegeven: 1253 Aantal posts: 11.114 afbeeldingGilead dient New Drug Application in bij de Amerikaanse Food and Drug Administration voor prioriteitsbeoordeling van filgotinib voor behandeling van reuma Foster City, Calif., en Mechelen, België; 19 december 2019, 22.30 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakte vandaag bekend dat haar samenwerkingspartner Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) een New Drug Application (NDA) heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor filgotinib, een experimentele, orale, selectieve JAK1-remmer, voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstig reuma. Bij de NDA werd een voucher voor prioriteitsbeoordeling ingediend (Priority Review Voucher; PRV), waardoor de verwachte termijn voor beoordeling werd ingekort. De NDA-aanvraag wordt ondersteund door gegevens van 52 weken uit het wereldwijde klinische FINCH Fase 3-programma, dat de werkzaamheid en veiligheid van filgotinib evalueerde bij 3.452 patiënten met matig tot ernstig actieve reuma. In de FINCH-studies voldeed filgotinib aan de belangrijkste onderzoeksdoelen en vertoonde het duurzame werkzaamheids- en veiligheidsresultaten bij meerdere groepen reumapatiënten, waaronder bij mensen die voorheen onvoldoende reageerden op een behandeling met methotrexaat (MTX), mensen die intolerant waren voor één of meer biologische behandelingen, en mensen die nog niet eerder met MTX waren behandeld. De veiligheidsresultaten waren consistent in alle studies en versterkten verder het veiligheids- en tolerantieprofiel van filgotinib op lange termijn voor een breed scala van reumapatiënten. Als onderdeel van de samenwerkingsvoorwaarden ontvangt Galapagos na indiening van de NDA een mijlpaalbetaling van 20 miljoen dollar van Gilead. Dit dossier is de derde aanvraag voor filgotinib bij een regelgevende instantie in de afgelopen 5 maanden, na de aanvragen bij het Europees Geneesmiddelenbureau en het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn eerder dit jaar. Ondanks de beschikbaarheid van huidige therapieën kunnen mensen met reuma te maken krijgen met aanhoudende ziektesymptomen en met onvoldoende respons op momenteel beschikbare therapieën. In werkelijkheid bereikt één op de vijf patiënten in zijn of haar hele leven geen volledige remissie van de ziekte. Patiënten hebben dus nog steeds bijkomende behandelingsopties nodig. “De NDA-aanvraag voor filgotinib is een belangrijke stap vooruit naar een nieuwe potentiële behandelingsoptie voor patiënten die leven met reuma,” aldus Merdad Parsey, MD, PhD, Chief Medical Officer bij Gilead Sciences. “In klinische studies heeft filgotinib een veiligheids- en tolerantieprofiel aangetoond dat een belangrijke verbetering kan betekenen in de behandeling van reumapatiënten die moeten leven met deze chronische, invaliderende ziekte.” “In navolging van de eerdere aanvragen voor filgotinib in reuma bij de Europese en Japanse regelgevende instanties, is deze aankondiging opnieuw een belangrijke stap voor Galapagos: onze allereerste NDA-indiening voor een van onze programma’s”, aldus Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos. “We zijn verheugd over de geboekte vooruitgang en kijken uit naar het hopelijk op de markt brengen van filgotinib voor reumapatiënten in deze territoria.” Filgotinib is een kandidaatmedicijn in ontwikkeling; de werkzaamheid en veiligheid zijn nog niet geëvalueerd door regelgevende instanties. Over de filgotinib samenwerking1Gilead en Galapagos zijn samenwerkingspartners voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van filgotinib in reuma en andere mogelijke ontstekingsziekten. In de VS is Gilead verantwoordelijk voor het commercialiseren van filgotinib (in afwachting van de goedkeuring van de FDA); Galapagos heeft recht op toekomstige mijlpalen en royalty’s van 20-30% van de verkoop van filgotinib in dit gebied. Bij goedkeuring zullen Gilead en Galapagos filgotinib in een aantal Europese gebieden co-commercialiseren. Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
Sentiment 19 december 2019 22:34 auteur info Sentiment Lid sinds: 13 nov 2003 Laatste bezoek: 19 feb 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1191 Gegeven: 631 Aantal posts: 10.257 Bij de NDA werd een voucher voor prioriteitsbeoordeling ingediend (Priority Review Voucher; PRV) Aanbevelingen 3 ” Quote Reageren Niet oké
ASMittaLGeer 19 december 2019 22:34 auteur info ASMittaLGeer Lid sinds: 23 okt 2000 Laatste bezoek: 15 mrt 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 728 Gegeven: 284 Aantal posts: 2.174 PV Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Grote Ogen 19 december 2019 22:35 auteur info Grote Ogen Lid sinds: 20 nov 2018 Laatste bezoek: 07 feb 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 177 Gegeven: 70 Aantal posts: 1.687 Gilead submits new drug application to U.S. Food and Drug Administration under priority review for filgotinib for rheumatoid arthritis treatmentPDF versionFoster City, Calif., and Mechelen, Belgium; 19 December 2019, 22.30 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced that its collaboration partner, Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) has submitted a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for filgotinib, an investigational, oral, selective JAK1 inhibitor for the treatment of adults who are living with moderate-to-severe rheumatoid arthritis (RA). A priority review voucher was submitted with the NDA, shortening the anticipated time for review.The NDA filing is supported by 52-week data from the global Phase 3 FINCH clinical program, which evaluated the efficacy and safety of filgotinib in 3,452 patients with moderate to severely active RA. In the FINCH studies, filgotinib met its primary endpoints and demonstrated durable efficacy and safety results across multiple RA patient populations, including in people with prior inadequate response to methotrexate treatment (MTX), those who were intolerant to one or more biologic treatments and those who were MTX treatment-naïve. Safety results were consistent across the trials and further reinforce the long-term safety and tolerability profile of filgotinib for a broad range of RA patients.As part of the collaboration terms, upon NDA submission, Galapagos receives a $20 million milestone payment from Gilead.This NDA is the third regulatory agency submission for filgotinib in the past 5 months following submissions to the European Medicines Agency and Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare earlier this year.Despite the availability of current therapies, people living with RA may face persistent disease symptoms and inadequate responses to currently available therapies. One in five patients do not achieve complete disease remission during their lifetimes and remain in need of treatment options.“The new drug application submission for filgotinib represents an important step forward in bringing a potential new treatment option to people living with RA,” said Merdad Parsey, MD, PhD, Chief Medical Officer, Gilead Sciences. “In clinical trials, filgotinib has demonstrated an efficacy and tolerability profile that may offer meaningful improvements in RA treatment response for patients with this chronic, debilitating disease.” Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
ASMittaLGeer 19 december 2019 22:36 auteur info ASMittaLGeer Lid sinds: 23 okt 2000 Laatste bezoek: 15 mrt 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 728 Gegeven: 284 Aantal posts: 2.174 Morgen 200? Jammer van mijn slotgok van 191 ................ Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Raasgier 19 december 2019 22:37 auteur info Raasgier Lid sinds: 09 jan 2018 Laatste bezoek: 18 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 2386 Gegeven: 840 Aantal posts: 3.495 Feestje morgen? Maar toch nabeurs dus, alle andere ideeën ten spijt. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 19 december 2019 22:38 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Prachtig, met PRV en 20 mln. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
egeltjemetstekel 19 december 2019 22:38 auteur info egeltjemetstekel Lid sinds: 28 jul 2011 Laatste bezoek: 18 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1558 Gegeven: 1253 Aantal posts: 11.114 Gauw doorgelezen ... Ik lees geloof ik niks over priority review?Edit: beetje te gauw gelezen.Nadere inspectie toont dat er wel degelijk een priority review voucher.wordt ingezet, en gelukkig.maar! :-) Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken Europa AEX Euronext Amsterdam BRU Euronext Brussels PSE Euronext Paris LIS Euronext Lissabon CHX CBOE Europe, grote(re) EU aandelen NAV Investment Funds (NAV) Noord-Amerika NYS New York Stock Exchange OTC CBOE BZX Exchange (US) TSE Toronto Stock Exchange Kunt u een instrument niet vinden? Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code. Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze. Waar vind ik die ISIN code? Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'. Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.