Galapagos BE0003818359

Galapagos januari 2020

1. Rekyus 29 januari 2020 08:36

   auteur info

   • Rekyus

     Lid sinds: 20 jun 2013

     Laatste bezoek: 09 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2890

     Gegeven: 99

   •    Aantal posts: 536

   Voor de goede orde. De ingeval van markttoelating als weesgeneesmiddel toegekende exclusiviteit staat los van de mogelijke octrooibescherming. Het zijn twee verschillende regimes. Het betekent hoogstwaarschijnlijk dat de duur van de octrooibescherming die van de voorziening op basis van marktautorisatie van GLPG1690 met een aantal jaren zal overschrijden. In veel landen wordt een octrooi verleend voor maximaal twintig jaar, te rekenen van de indieningsdatum van de octrooiaanvraag. Uiteraard dient het octrooi het desbetreffende toepassingsgebied te omvatten.
   
2. [verwijderd] 29 januari 2020 08:36

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Wel, WIJ, wisten het al, maar wie nog ???
3. Ceteris Paribus 29 januari 2020 08:39

   auteur info

   • Ceteris Paribus

     Lid sinds: 06 dec 2017

     Laatste bezoek: 09 jun 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 63

     Gegeven: 99

   •    Aantal posts: 278

   Is dit niet het soort informatie (koersgevoelig) wat enkel via een voorbeurs/nabeurs persbericht naar buiten gebracht mag worden? Dan toch vreemd dat Galapagos het nieuws gisteren al bevestigde volgens ABM.
   
   Wanneer zou dit middel op de markt kunnen komen, iemand met kennis van zake die hier iets zinnigs over kan melden?
4. MtBaker 29 januari 2020 08:43

   auteur info

   • MtBaker

     Lid sinds: 22 dec 2006

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 658

     Gegeven: 1390

   •    Aantal posts: 7.819

   Zo iemand die alleen smiddags uit het raam kijkt en een paar stukjes heeft gekocht
   misschien?
5. B...K 29 januari 2020 08:46

   auteur info

   • B...K

     Lid sinds: 03 jun 2005

     Laatste bezoek: 14 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 419

     Gegeven: 22

   •    Aantal posts: 4.585

   quote:

   C200 schreef op 29 januari 2020 08:28:

   Oke, toch hetzelfde.
   Nouja, kan maar duidelijk zijn, toch?
   

   Ja PB van gistermorgen 11.09.
   
   28-1-2020 11:09:04
   
   Galapagos krijgt voor Ziritaxestat in VS status weesgeneesmiddel
   (ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft de Orphan Drug Status, ofwel de status van weesgeneesmiddel, van de Amerikaanse toezichthouder FDA gekregen voor Ziritaxestat. Dit werd vanochtend door Galapagos aan ABM Financial News bevestigd.
   
   Daarmee krijgt Galapagos voor een periode van zeven tot tien jaar marktexclusiviteit voor de behandeling van auto-immuunziekte sclerodermie met Ziritaxestat.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
6. Ceteris Paribus 29 januari 2020 08:47

   auteur info

   • Ceteris Paribus

     Lid sinds: 06 dec 2017

     Laatste bezoek: 09 jun 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 63

     Gegeven: 99

   •    Aantal posts: 278

   Heeft dit nieuws mogelijk nog gevolgen voor GLPG1690 in IPF?
7. [verwijderd] 29 januari 2020 08:49

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Openen op 215
8. MtBaker 29 januari 2020 08:51

   auteur info

   • MtBaker

     Lid sinds: 22 dec 2006

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 658

     Gegeven: 1390

   •    Aantal posts: 7.819

   quote:

   Ceteris Paribus schreef op 29 januari 2020 08:47:

   Heeft dit nieuws mogelijk nog gevolgen voor GLPG1690 in IPF?
   

   Dat lijkt me niet, maar ik ging al uit van positieve actie met die verwachting. de kans wordt misschien wat groter bij experts.
   
9. [verwijderd] 29 januari 2020 08:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   moneymaker_BX schreef op 29 januari 2020 08:49:

   Openen op 215
   

   ik begrijp jouw berichten nooit goed. Opeens verschijn je weer en denk je dat we torenhoog gaan openen en verder stijgen, paar dagen later is er niks goed aan GLPG en krijg de CEO volle laag. Ook is er volgens mij geen sprake van opening op €215 maar op €210,90 (08:52h)
   aan miscommunicatie heeft niemand wat!
   
   trouwens, wat stelt een voorlopige openingskoers voor??!!
10. Egomarinus 29 januari 2020 08:57

    auteur info

    • Egomarinus

      Lid sinds: 26 jul 2019

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1911

      Gegeven: 1530

    •    Aantal posts: 2.378

    quote:

    abelheira schreef op 29 januari 2020 08:13:

    [...]
    Voor de VS ja ; nu ook voor Europa.
    

    Inderdaad, in het PB van gisteren staat enkel dat het in de VS een weesgeneesmiddel is geworden.
    In het PB van vandaag is het de in de VS en in EU.
    Dus toch een kleine toevoeging aan het PB van gisteren met mogelijke grote gevolgen.
11. Loureiro 29 januari 2020 08:58

    auteur info

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 613

      Gegeven: 477

    •    Aantal posts: 4.069

    Bron : De Tijd.
    De autotaxineremmer GLPG1690, een geneesmiddel van Galapagos GLPG0,00% dat in ontwikkeling is voor de behandeling van systemische sclerose (SSc), krijgt zowel in de Verenigde Staten als in Europa de status van weesgeneesmiddel. Op die manier kan een middel sneller op de markt worden gebracht en krijgt de ontwikkelaar 7 tot 10 jaar marktexclusiviteit als het middel eenmaal is goedgekeurd.
    
    Sneller op de markt?
12. Raasgier 29 januari 2020 09:00

    auteur info

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2386

      Gegeven: 840

    •    Aantal posts: 3.495

    quote:

    Ceteris Paribus schreef op 29 januari 2020 08:39:

    Is dit niet het soort informatie (koersgevoelig) wat enkel via een voorbeurs/nabeurs persbericht naar buiten gebracht mag worden? Dan toch vreemd dat Galapagos het nieuws gisteren al bevestigde volgens ABM.
    
    Wanneer zou dit middel op de markt kunnen komen, iemand met kennis van zake die hier iets zinnigs over kan melden?
    

    Klopt, lijkt me ook. Maar ik denk ook dat iedereen, inclusief alle strafvervolgers, snapt dat bij zulke processen waarbij gewoon een handvol partijen of meer betrokken zijn, er eens iets kan lekken. Het PB is er evengoed nog voor de volgende beursdag, dus ik denk dat dit door de vingers gezien wordt. Maar het had vast anders gehoord.
13. MtBaker 29 januari 2020 09:02

    auteur info

    • MtBaker

      Lid sinds: 22 dec 2006

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 658

      Gegeven: 1390

    •    Aantal posts: 7.819

    De Europese Commissie heeft een actieprogramma voor zeldzame ziektes opgesteld. Het Europees Parlement en de Raad van Europa hebben op 16 december 1999 een Verordening inzake weesgeneesmiddelen aangenomen. Door deze [verordening] vervallen de registratiekosten, is er een belastingaftrek voor onderzoeks- en ontwikkelingskosten en wordt 10 jaar marktexclusiviteit verzekerd. De verordening voorziet onder meer in een aanwijzings- en een schrappingsprocedure. Die marktexclusiviteit kan door het [EMA (de EU medische autoriteit, gevestigd in Amsterdam)] in omstandigheden worden verkort tot 6 jaar. De verordening maakt het mogelijk de verleende marktvergunning te schrappen, omdat blijkt dat die ten onrechte werd verleend.
14. Loureiro 29 januari 2020 09:07

    auteur info

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 613

      Gegeven: 477

    •    Aantal posts: 4.069

    quote:

    MtBaker schreef op 29 januari 2020 09:02:

    De Europese Commissie heeft een actieprogramma voor zeldzame ziektes opgesteld. Het Europees Parlement en de Raad van Europa hebben op 16 december 1999 een Verordening inzake weesgeneesmiddelen aangenomen. Door deze [verordening] vervallen de registratiekosten, is er een belastingaftrek voor onderzoeks- en ontwikkelingskosten en wordt 10 jaar marktexclusiviteit verzekerd. De verordening voorziet onder meer in een aanwijzings- en een schrappingsprocedure. Die marktexclusiviteit kan door het [EMA (de EU medische autoriteit, gevestigd in Amsterdam)] in omstandigheden worden verkort tot 6 jaar. De verordening maakt het mogelijk de verleende marktvergunning te schrappen, omdat blijkt dat die ten onrechte werd verleend.
    

    Als ik het goed begrijp 'niet sneller op de markt' zoals op 'De Tijd website' vermeld.
15. MtBaker 29 januari 2020 09:10

    auteur info

    • MtBaker

      Lid sinds: 22 dec 2006

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 658

      Gegeven: 1390

    •    Aantal posts: 7.819

    quote:

    abelheira schreef op 29 januari 2020 09:07:

    [...]
    Als ik het goed begrijp 'niet sneller op de markt' zoals op 'De Tijd website' vermeld.
    

    Kan worden verkort is kans op .
16. [verwijderd] 29 januari 2020 09:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    abelheira schreef op 29 januari 2020 08:58:

    Bron : De Tijd.
    De autotaxineremmer GLPG1690, een geneesmiddel van Galapagos GLPG0,00% dat in ontwikkeling is voor de behandeling van systemische sclerose (SSc), krijgt zowel in de Verenigde Staten als in Europa de status van weesgeneesmiddel. Op die manier kan een middel sneller op de markt worden gebracht en krijgt de ontwikkelaar 7 tot 10 jaar marktexclusiviteit als het middel eenmaal is goedgekeurd.
    
    Sneller op de markt?
    

    Maar is daarom nog niet op de markt. Het is een 'manier' om een gen.mid. sneller op de markt te 'kunnen' brengen.
17. Rekyus 29 januari 2020 09:16

    auteur info

    • Rekyus

      Lid sinds: 20 jun 2013

      Laatste bezoek: 09 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2890

      Gegeven: 99

    •    Aantal posts: 536

    @abelheira
    
    De jure is er inderdaad geen sprake van een snellere afhandeling van het registratiedossier bij EMA 0f FDA. Wel wordt de beoordeling van het dossier uitgevoerd door een aparte organisatieonderdeel. Voor de Europese Unie dus niet door de welbekende CHMP, maar door de Committee for Orphan Medicinal Products (COMP).
18. MtBaker 29 januari 2020 09:17

    auteur info

    • MtBaker

      Lid sinds: 22 dec 2006

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 658

      Gegeven: 1390

    •    Aantal posts: 7.819

    Ik weet niet of ik de laatste info heb en bovendien is het US en Europa. Daarnaast is er wel sprake in een enkele/sommige gevallen van exceptionele acceptatie vanwege verhinderen lijden, of herstel voordat het slecht afloopt zoals ik non legal dummy heb begrepen.
19. [verwijderd] 29 januari 2020 09:19

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De resultaten voor de SSc zijn pas de 2de helft van het jaar op de markt. Dat is dus 'afwachten'...
20. Loureiro 29 januari 2020 09:27

    auteur info

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 613

      Gegeven: 477

    •    Aantal posts: 4.069

    quote:

    Rekyus schreef op 29 januari 2020 09:16:

    @abelheira
    
    De jure is er inderdaad geen sprake van een snellere afhandeling van het registratiedossier bij EMA 0f FDA. Wel wordt de beoordeling van het dossier uitgevoerd door een aparte organisatieonderdeel. Voor de Europese Unie dus niet door de welbekende CHMP, maar door de Committee for Orphan Medicinal Products (COMP).
    

    Alleszins opnieuw wat goed nieuws die de koers voorlopig niet of weinig zal beïnvloeden.
    Als de fase 2 resultaten goed zijn, dan kunnen we een koerssprong verwachten.