Mithra Pharmaceuticals « Terug naar discussie overzicht

Mithra in 2020 - Geduld is een schone zaak

962 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 45 46 47 48 49 » | Laatste
MisterBlues
0
Mithra Announces Commercial Launch of Myring™ in Belgium
12 February 2020

  • Mithra’s hormonal contraceptive ring is now available in pharmacies in Belgium under the trademark name Myloop®

  • Large-scaled global commercialization of Myring™, especially in the world's three largest markets

  • Mithra CDMO in Belgium expected to produce nearly 2 million rings in 2020


Liege, Belgium, 12 February 2020 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces the commercial launch of Myring™ in Belgium. The Belgian contraceptive ring market is valued at around EUR 5.1 million, with more than 600,000 rings sold each year. Mithra’s vaginal contraceptive ring is marketed by Ceres Pharma in Belgium under the trademark name Myloop®.
Diedelie
0
25 % van mijn aandelen Mithra verkocht !! Geduld is een schone deugd... maar mijn geduld geraakt toch 25% op !!! :-). Gekocht 11/2017 dus ik klaag niet. Zie nog veel potentieel... maar ik ga nog andere horizonten verkennen !
stoppelbaard
0
hier gebeurt ook niks meer, niemand post nog iets...lijkt wel een dood aandeel (ookl hebben ze net nog een nieuw koersdoel van 40 € van Berenberg gekregen ...) wat is hier toch aan de Hand ? Hallo echo ???
Diedelie
0
de echo komt uit het diep dal, waar wij naar toe gaan.... Ik koop terug bij 11 ! :-)
FatCool
0
EMA Accepts Richter’s Marketing Authorization Application (MAA) for Estelle®, a Novel Combined Oral Contraceptive

Belgium, 27February 2020 – 17:45CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announced that the European Medicines Agency (EMA) has accepted Gedeon Richter’s (hereinafter: “Richter”) regulatory submission for Estelle®, a combined oral contraceptive containing estetrol (E4) and drospirenone.

Developed by Mithra, the product candidate is composed of 15 mg estetrol (E4), a unique native estrogen and 3 mg drospirenone. E4 is produced by the human fetus, passing the maternal blood at relatively high levels during pregnancy. In two phase III clinical studies conducted in 3,725 women, E4/DRSP showed positive top-line results against primary efficacy and safety endpoints and achieved positive secondary endpoints including good bleeding profile, cycle control, and tolerability. According to the relevant license agreement, Richter will commercialize the product in Europe, Russia and other CIS countries.

Graham Dixon, Chief Scientific Officer of Mithra Women’s Health, commented: “The submission to the EMA marks a significant step toward commercialization of Estelle® in Europe. With this submission we are on-track for potential market authorization in H12021. Estelle® promises to provide women with a new choice in oral contraception, combining efficacy with a much improved safety profile. In a space where there hasn’t been any innovation in decades, this will be a major breakthrough.”
FatCool
0
Ik betwijfel of de koers zal reageren op dit bericht. In het huidige klimaat kan het gewoon naar beneden.

Neemt niet weg dat ik het een belangrijk bericht vind! Nu loopt de teller tenminste...

fc
MisterBlues
0
quote:

FatCool schreef op 27 februari 2020 18:42:


EMA Accepts Richter’s Marketing Authorization Application (MAA) for Estelle®, a Novel Combined Oral Contraceptive

Belgium, 27February 2020 – 17:45CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announced that the European Medicines Agency (EMA) has accepted Gedeon Richter’s (hereinafter: “Richter”) regulatory submission for Estelle®, a combined oral contraceptive containing estetrol (E4) and drospirenone.

Developed by Mithra, the product candidate is composed of 15 mg estetrol (E4), a unique native estrogen and 3 mg drospirenone. E4 is produced by the human fetus, passing the maternal blood at relatively high levels during pregnancy. In two phase III clinical studies conducted in 3,725 women, E4/DRSP showed positive top-line results against primary efficacy and safety endpoints and achieved positive secondary endpoints including good bleeding profile, cycle control, and tolerability. According to the relevant license agreement, Richter will commercialize the product in Europe, Russia and other CIS countries.

Graham Dixon, Chief Scientific Officer of Mithra Women’s Health, commented: “The submission to the EMA marks a significant step toward commercialization of Estelle® in Europe. With this submission we are on-track for potential market authorization in H12021. Estelle® promises to provide women with a new choice in oral contraception, combining efficacy with a much improved safety profile. In a space where there hasn’t been any innovation in decades, this will be a major breakthrough.”


De kans op een Amerikaanse marktgoedkeuring is hiermee ook groter geworden.

Het bericht zou onder de huidige op drift geraakte markt wel als een rem kunnen werken op verdere daling van de koers. We gaan het zien!
joe123
0
quote:

MisterBlues schreef op 28 februari 2020 08:43:


[...]

De kans op een Amerikaanse marktgoedkeuring is hiermee ook groter geworden.

Het bericht zou onder de huidige op drift geraakte markt wel als een rem kunnen werken op verdere daling van de koers. We gaan het zien!

Helemaal gelijk Mister Bleus.
Een mens is tegenwoordig al blij dat de koers niet meer dan 5 procent zakt.
Volgende week is het waarschijnlijk vechten om ze terug binnen te halen.
Diedelie
0
Woelige tijden... :-) Maar je kent het gezegde : "If you can't stand the heat, stay out of the kitchen" !! :-)
Pamper aan, en "uitzweten..." LMAO
MisterBlues
0
quote:

joe123 schreef op 2 maart 2020 10:07:


Mooi koersherstel. Dit doet deugd na het bloedbad.


Ik was enigszins blij om te zien dat het aandeel inderdaad niet al te zeer wegzakte. De middellange termijn-perspectieven gaan er steeds beter uitzien: werking, veiligheid, was al goed, en nu dus ook het toenemend aantal goedkeuringen, partners en distributeurs.

Ik zie het echt als een koopkans en gelukkig vele met mij!
FatCool
0
Mithra Receives Acceptance of Marketing Authorization Application (MAA) to market Estelle® in Belgium and Luxembourg

Liege, Belgium,03 March 2020 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health,today announces that the European Medicines Agency (EMA) has accepted its regulatory submission to market Estelle® in Belgium and Luxembourg. Estelle® is Mithra’s novel combined oral contraceptive (COC) product candidate, containing 15 mg Estetrol (E4) and 3 mg drospirenone (DRSP).

As per the license and supply agreement signed in July 2018, Ceres Pharma will be responsible for commercializing Estelle® in BeLux. In its agreement with Ceres Pharma, Mithra received an immediate payment of EUR 20 million, with a potential additional EUR 20 million in earn-outs over the period 2019-2023, pending certain sales milestones. Ceres Pharma's sales and marketing teams are already actively preparing for the potential commercialisation of Mithra's first blockbuster candidate scheduled for the first half of 2021.

François Fornieri, CEO Mithra Women’s Health, commented: “After the successful launch in February of our Myring™ contraceptive ring by Ceres Pharma in Belgium, we are delighted to have crossed another important milestone with the potential commercialization of our Estelle® contraceptive pill in BeLux, in the first semester of 2021. We are already actively preparing the global commercial launch, with all of our partners, and look forward to making the results of our research available to women.

”Mario Debel, CEO Ceres Pharma, confirms: “We are very happy that we will be able to add the potential commercialization of this great innovation to our contraception portfolio and re-inforce our number 1 position as Belgian partner in women’s health to Gynecologists, GP’s and women in BeLux.”
Mr. Robinson
1
Ik blijf dit aandeel ook volgen want heb er ook aandelen van ;^). Het is straf dat Mithra op de beurs niet echt beloond wordt. Er komen heel veel goede resultaten naar buiten, maar die worden niet opgepikt. De sensatie rond de CEO daarentegen... Soit, dit bedrijf heeft heel veel groeipotentieel, dus inderdaad: kopen lijkt aangewezen!
MisterBlues
0
Mithra Reports Full Year 2019 Financial Results

Record revenue (EUR 96.5 million) and EBITDA (EUR 40.7 million) increased respectively by 47% and 6%, mainly driven by U.S. deal for Estelle®

Anticipated future licensing milestones for Estelle® of EUR 322 million (out of a total of EUR 486 million)

Net loss significantly reduced to EUR 26.6 million (EUR 89.7 million in June 2019) thanks to successful earnout renegotiation and landmark deal with Mayne Pharma for Estelle®

Strengthening of book equity to EUR 163.3 million thanks to earnout renegotiation

Continued good cash management with comfortable level of cash at year-end

Key milestones achieved for environmental-friendly E4-based portfolio pipeline, with successful launch of Phase III study of Donesta® in menopause and regulatory submission of Estelle® in Europe

Valuation of business entity for clinical development projects based on E4 in 2020


Liege, Belgium, 09 March 2020 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces its financial results for the year ended 31 December 2019, prepared in accordance with IFRS.
MisterBlues
1

De feiten op een rij.


Mithra lanceert via haar partners de commercialisatie van Estelle volgend jaar in Europa en de VS. Daarnaast investeert het verder in de productpijplijn.

Mithra boekte in 2019 recordcijfers met een omzet van 96,5 mln. EUR en een EBITDA van ruim 40 mln. EUR, met dank aan de commercialisatiedeal in de VS met Mayne Pharma.

Het afgelopen jaar werd afgesloten met een cashpositie van 49,7 mln. EUR.
Mithra bekijkt een versterking van de balans om te kunnen blijven groeien. Of dit ten koste van aandeelhouders gaat (verwatering) is de vraag want ze kiezen voor verschillende opties (kapitaalverhoging, converteerbare obligatie, lening).

Wat de productpijplijn aangaat:


2e kwartaal zal het dossier voor de contraceptiepil Estelle bij de FDA worden ingediend.

De recrutering van Donesta (opvliegers) in fase 3 is afgerond.

De goedkeuring van de vaginale ring MyRing in de VS wordt in het tweede halfjaar verwacht.
stoppelbaard
0
wat een rotdag voor dit aandeel, hebben ze redelijk goede pers gehad en keldert dit aandeel > 7%. En dat met producten die elke 2de vrouw blij moeten maken, wie gaat dit uitleggen ? manman
MisterBlues
0
Het is overal kommer en kwel...

De daling van ca 7% ging heel geleidelijk. Veel uitstappers oftewel winstnemers en veel instappers, zij het minder dan instappers. Komt wel weer goed. Er blijven hopelijk genoeg beleggers over die de LT kunnen overzien.
962 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 45 46 47 48 49 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 16 sep 2021 17:35
Koers 20,350
Verschil +0,200 (+0,99%)
Hoog 21,100
Laag 20,300
Volume 64.988
Volume gemiddeld 39.853
Volume gisteren 41.342

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront