ARGEN-X 2020 doorstomen naar 200?

922 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 ... 43 44 45 46 47 » | Laatste
Tuut
0
Ben altijd benieuwd naar nieuwtjes helaas is sentiment op eind nog wat gedaald in de VS.
Tuut
0

Argenx stuit op 'njet' in AV over nieuw loonbeleid

De voorgestelde wijziging in het loonbeleid bij Argenx ARGX-3,49% raakte op de Algemene Vergadering niet gestemd. Argenx wilde zijn loonbeleid aligneren met de nieuwe civiele code in Nederland die stelt dat beursgenoteerde bedrijven een apart rapport over de verloningen publiceren.

Slechts 70 procent van de stemgerechtigden stemden voor terwijl er een drievierde meerderheid vereist was.

Op de algemene vergadering kreeg het bestuur wel groen licht om nieuwe aandelen uit te geven. Een maximum van twintig procent van het uitstaande kapitaal kan in de vorm van nieuwe aandelen uitgegeven worden in de komende 18 maanden, waarvan de maximaal de helft voor het jaareinde moet plaatsvinden.
Spreidstand
0
.....nieuwe aandelen uitgeven. Dat wordt opletten geblazen. Na (hopelijk) positieve resultaten en daarmee gepaard gaande stijgende koers zal die emissie wel plaatsvinden.

Voor mij een positief signaal trouwens ondanks de 'verwatering'
_KS_
3
www.argenx.com/sites/default/files/ev...

De presentatie is beschikbaar (van Dr. Goebeler op de SID virtual conference as 16 mei).
Tim gisteren tijdens de BoA conference hierover: "I'm super excited, more color and depth versus shared topline data". Ook refereerde hij naar de individuele patient slides, vanaf slide 12 in de presentatie.
de tuinman
0
quote:

_KS_ schreef op 13 mei 2020 14:56:


www.argenx.com/sites/default/files/ev...

De presentatie is beschikbaar (van Dr. Goebeler op de SID virtual conference as 16 mei).
Tim gisteren tijdens de BoA conference hierover: "I'm super excited, more color and depth versus shared topline data". Ook refereerde hij naar de individuele patient slides, vanaf slide 12 in de presentatie.


Phase 2 Proof-Of-Concept Data Support Advancement To Phase 3
Spreidstand
0
quote:

de tuinman schreef op 13 mei 2020 15:51:


[...]

Phase 2 Proof-Of-Concept Data Support Advancement To Phase 3


ja op basis van deze zin heb ik net op 138 euro wat bijgekocht....
rbot
0
Lijkt me toch significant nieuws. Iemand een idee waarom er geen PB aan gewijd is?

Koers lijkt vooralsnog niet te reageren
Bakkiekoffie
0
Ik heb vanmiddag op 138,20 ook bijgekocht. Ik speel met 1/3-de van mijn longporto 'korte ritjes' om wat extra koerswinst te maken. Ik doe dit nu een week of 6 , 7 ritjes gemaakt, en voor de 8-ste nu dus ingekocht. Als ik het allemaal terug reken, kom ik rendementstechnisch ongeveer uit op een stijging als ik 'gewoon' was blijven zitten.
Het valt me tegen. Toch een leermomentje?


Hulskof
0
De markt timen is vrijwel niet te doen. Bovendien kan zich altijd iets onverwachts aandienen wat de koers sterk beïnvloedt, zoals vandaag de toespraak van Powell of morgen weer een tweet van die clown uit de VS. Vasthouden is bijna altijd winstgevender.
de tuinman
0
quote:

rbot schreef op 13 mei 2020 22:09:


Lijkt me toch significant nieuws. Iemand een idee waarom er geen PB aan gewijd is?

Koers lijkt vooralsnog niet te reageren


Ik vind deze hele manier van communiceren bijzonder. Zoals ik het lees loopt de studie nog.

Ik kom dat nooit tegen, uitslagen halverwege een fase 2b studie.

Maar heeft de koers niet gereageerd? Toch wel aardig gestegen de laatste tijd.
Ceteris Paribus
0
Breda, the Netherlands / Ghent, Belgium

Topline data readout from Phase 3 ADAPT trial of efgartigimod in generalized myasthenia gravis on track for mid-2020 and Biologics License Application filing by end of yearEnrollment paused in ongoing trials under Janssen and LEO Pharma collaborationsARGX-117 being evaluated in COVID-19 patients with acute respiratory distress syndrome in collaboration with UZ GentManagement to host conference call today at 3:00 pm CEST (9:00 am ET)

“We are very excited to be approaching our first pivotal Phase 3 data readout with topline data from the ADAPT trial still on track for mid-year. This is an important milestone as it will precipitate our transition from a late-stage development company towards an integrated commercial organization. We have been investing in the expansion of our commercial infrastructure and are preparing for a 2021 launch of efgartigimod in gMG in the U.S., if approved,” stated Tim Van Hauwermeiren, CEO of argenx.  

“Over the last several months, the COVID-19 global pandemic has presented an unprecedented challenge, and as we face uncertainty in the coming months, we are grateful to have strong fundamentals across our business and the ability to fund our deep antibody pipeline. I am most grateful, however, for the continued support of our employees who have demonstrated exceptional focus and an unwavering dedication to our mission of developing therapies for the treatment of severe autoimmune diseases and cancer. This commitment is underscored by our decision to evaluate the potential of ARGX-117 to attenuate complement activation in severe respiratory illness associated with COVID-19 while obtaining key metrics of our drug candidate in this first-in-human trial.”

FIRST QUARTER 2020 AND RECENT HIGHLIGHTS

argenx commitment to its people, patients and business

Despite the challenges of the COVID-19 pandemic, argenx remains focused on executing on its “argenx 2021” vision to become a fully integrated, global immunology company. In order to minimize impact on employees, patients and their communities, physicians and ongoing business priorities, argenx has implemented measures across its organization and in the operation of its globally run clinical trials. 

A work-from-home mandate continues for all employees in the U.S., Belgium and Japan, excluding those providing essential services such as laboratory staff; additionally, all work-related global and domestic travel are suspended.In order to enable patients in its clinical trials to receive study drug with continuity, argenx is implementing telehealth, remote monitoring activities and more flexible dosing schedules in its protocols where possible. argenx conducts clinical trials globally, including in areas impacted by COVID-19 in North America, Europe and Japan. Enrollment is expected to be delayed in ongoing trials conducted by argenx, but the extent of the full impact is not quantifiable until the trajectory of the pandemic is better understood. The Company will continue to monitor the impact of COVID-19 on all ongoing clinical trials and will implement changes as necessary.

Efgartigimod trials remain open with additional registrational trials expected to launch this year

Efgartigimod is currently being evaluated in four targeted indications where IgG autoantibodies are directly pathogenic. A fifth indication is expected to be announced this year. 

Generalized Myasthenia Gravis (gMG)Topline results from the pivotal Phase 3 ADAPT clinical trial expected by mid-2020All patients have completed primary 26-week trial; patients continue to be dosed in the ADAPT+ one-year, open-label extension study If ADAPT data are positive, a Biologics License Application (BLA) submission is expected to be filed by end of 2020, with commercial launch planned in the U.S. in 2021 Plans remain on track to engage with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in 2020 on potential bridging strategy for subcutaneous (SC) ENHANZE®-efgartigimodWell-established alliance with Lonza supports robust and flexible manufacturing capabilities and supply chain remains on track to be commercial-ready by end of 2020 Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)Phase 3 ADVANCE trial ongoing and expected to enroll approximately 150 primary ITP patients dosed with 10mg/kg IV efgartigimod Confirmatory trial of IV efgartigimod expected to initiate in the first half of 2020ADVANCE SC trial expected to initiate in the second half of 2020 evaluating 10mg/kg IV efgartigimod for induction of platelet response and 2mL fixed dose of SC efgartigimod for maintenancePemphigus Vulgaris (PV)Phase 3 registrational trial expected to start in second half of 2020Detailed proof-of-concept data from adaptive Phase 2 trial presented at Society for Investigative Dermatology (SID) Virtual Annual Meeting; presentation currently available on SID and argenx websites.Presentation includes updated data from 31 evaluable patients treated with 10mg/kg or 25mg/kg of IV efgartigimod (data as of cutoff date of March 25, 2020)90% (28/31) achieved rapid disease control; median time to disease control for monotherapy and combination therapy is 15 and 22 daysComplete clinical remission observed in 70% (7/10) of patients receiving optimized dosing regimen determined to be efgartigimod dosed at least every two weeks in combination with oral prednisone (0.25-0.5mg/kg)73% (11/15) of patients receiving 25mg/kg efgartigimod achieved end of consolidation, including patients who preferred to taper steroid dose11 patients currently still on studyTolerability profile shown to be favorable and consistent with data from previous efgartigimod studiesChronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)Phase 2 ADHERE trial ongoing with SC ENHANZE®-efgartigimod

Janssen and LEO Pharma have paused enrollment of clinical trials of cusatuzumab and LP0145 (ARGX-112) 

Enrollment is paused in two ongoing clinical trials initiated under the global cusatuzumab collaboration and licensing agreement with Cilag GmbH International, an affiliate of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Trials that have paused enrollment under the collaboration include:

......
Ceteris Paribus
0
Pivotal Phase 2 CULMINATE study evaluating cusatuzumab in combination with azacitidine for the treatment of newly diagnosed elderly acute myeloid leukemia (AML) patients who are unfit for intensive chemotherapy; Phase 1b platform trial evaluating cusatuzumab in combination with venetoclax and azacitidine

Additionally, LEO Pharma has paused enrollment of the ongoing trial of LP0145 for the treatment of atopic dermatitis. 

Timing to restart enrollment of all trials will depend on the trajectory of COVID-19 infection rates

ARGX-117 being evaluated as potential treatment for ARDS in COVID-19 patients 

ARGX-117 is a potentially first-in-class complement-targeting antibody against C2 with potential therapeutic applications in severe autoimmune diseases.

argenx is sponsoring a Phase 1 trial in collaboration with Ghent University Hospital to evaluate ARGX-117 as a potential treatment for acute respiratory distress syndrome (ARDS), a frequent and serious complication associated with COVID-19. Both classical and lectin pathways of complement system are active in ARDS; by targeting C2, an important component of both pathways, ARGX-117 could inhibit downstream inflammatory responses associated with ARDSCollaboration leverages longstanding Immunology Innovation Program relationships with Erik Hack, M.D., Ph.D., Professor Emeritus, UMC Utrecht, and Bart Lambrecht, M.D., Ph.D., Director of Inflammation at VIB, UZGent and Belgian National Commissioner on the COVID-19 pandemicKey pharmacokinetic (PK), pharmacodynamic (PD), dose finding and tolerability data to be gained during first-in-human trialPhase 1 trial in healthy volunteers to start by end of 2020 Following analysis of Phase 1 data, argenx plans to launch Phase 2 proof-of-concept trial in multifocal motor neuropathy (MMN) within its neuromuscular franchise, and to develop in additional indications

argenx continues to expand its early-stage pipeline 

Lead optimization work ongoing for ARGX-118 as treatment for airway inflammationNew product candidate ARGX-119 expected to be announced in 2020
Watiswijsheid
0
Sinds kort aan boord bij ArgenX. Cijfers ogen goed en solide. Uiteraard een hoge cash burn, maar dat is onderdeel van het spel in deze fase.
Wat voor mij echter nieuw is... Onderzoek inzake COVID-19. Heb ik mijzelf onvoldoende ingelezen/bijgelezen of is dit ook echt een nieuwtje?
Lucid
0
Wat verwachten jullie van de koers vandaag? Op zich geen al te goede berichtgeving wat betreft de cijfers naar mijn mening maar anderzijds wel de samenwerking met UZ Gent ivm Covid19 die ik zeer positief inschat.
Tuut
0

Argenx zit op een stevige cashberg. ©Dieter Telemans
Bas van der Hout
Vandaag om 08:58

De Gentse biotechgroep Argenx zit op 1,3 miljard euro cash.

Terwijl andere biotechbedrijven er alles aan moeten doen om hun cash bij elkaar te sprokkelen, zit Argenx in een luxepositie. De Gentse biotechgroep laat in haar kwartaalrapport weten op een cashberg van 1,3 miljard euro te zitten.

Die comfortabele buffer is deels te danken aan de alliantie in kankeronderzoek die Argenx ARGX-2,47% goed een jaar geleden met Johnson & Johnson JNJ-0,01% sloot. De Amerikaanse reus en Janssen Pharma-moeder stortte bij het bezegelen van die deal 300 miljoen dollar in de Gentse kas. Argenx zelf haalde in november bijna letterlijk 'overnight' op Nasdaq bijna een half miljard vers geld op, met de beloftevolle onderzoeksresultaten van zijn goudhaantje efgartigimod - een middel tegen de zeldzame spierziekte myasthenia gravis - als geloofsbrief.
Verkoopleger

Uit de kwartaalcijfers valt op te maken dat Argenx nu al zijn verkooplegertje in stelling brengt in de aanloop naar de verhoopte lancering van efgartigimod in 2021 in de VS. De algemene uitgaven - inclusief verkoopkosten - verdubbelden ruim van 11,3 naar 25 miljoen euro. Een sterk verkoopteam is belangrijk voor de zeer competitieve Amerikaanse markt, een markt waarop veel Europese biotechbedrijven zich stukbijten. Maar voor wie stand houdt in de VS, wacht een pot met goud. Met een flinke lading cash, een vergevorderd onderzoek en een sterk verkoopteam kom je een heel eind.
Onderzoekskosten

Dat de onderzoeken in een vergevorderd stadium zijn is ook te merken aan de kosten voor onderzoek en ontwikkeling. Die verdrievoudigden in het eerste kwartaal tot bijna 95 miljoen euro. In latere testfases stijgen de onderzoekskosten sterk omdat er dan met veel meer patiënten getest wordt. Verder worden de onderzoeksuitgaven gestuwd door het derdefaseonderzoek dat het biotechbedrijf in december begon naar de werking van efgartigimod tegen de zeldzame bloedziekte ITP, waarbij bloedplaatjes afbreken.
Tuut
0
Beursblik: geen verrassingen bij Argen-X
Gepubliceerd op 14 mei 2020 09:49 |

arGEN-X (10:14)
EUR 133,500 -3,900 (-2,84%)

(ABM FN) Argen-X heeft geen verrassende kwartaalupdate gepubliceerd. Dit stelden de analisten van KBC Securities donderdag in een reactie op de cijfers van het biotechbedrijf.

De bedrijfsopbrengst in het voorbije kwartaal bedroeg 23 miljoen euro en de R&D-kosten stegen tot 95 miljoen euro omwille van de productie en klinische R&D activiteiten, aldus de analisten.

Verder heeft Argen-X nog 1,3 miljard euro in contanten, en de groep ligt op schema om de belangrijkste resultaten over de Fase III studie met IV efgartigimod dit jaar te publiceren, ging KBC Securities verder.

KBC Securities behoudt zijn positieve standpunt over Argen-X en handhaafde het koopadvies met een koersdoel van 159,00 euro.

Het aandeel daalde donderdag 1,4 procent tot 135,50 euro.
ABMFNABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999.
Pjotr
0
Geen verrassingen maar ook geen vertrouwen zo te zien; 11 euro eraf in een paar dagen.
For a fistful of dollars
0
Ik heb er toch nog maar bijgekocht aan 131 € en ga daar proberen een jaar vanaf te blijven. Als alles goed loopt en volgende jaar commercialisatie kan aangevat worden dan verwacht ik een mooie return op de huidige koers. In biotechland zijn er altijd risico's maar in ArgenX ben ik het minst ongerust. Gegarandeerd tussen nu en volgend jaar komen er nog wel dips, bevoorbeeld in de zomerperiode wanneer er wekenlang geen nieuws, noch actie is.
Witzel2
0
Deze zomer zal niet rustig zijn voor argenx, aangezien in die periode fase 3 resultaten komen.
de tuinman
0
quote:

Watiswijsheid schreef op 14 mei 2020 08:42:


Sinds kort aan boord bij ArgenX. Cijfers ogen goed en solide. Uiteraard een hoge cash burn, maar dat is onderdeel van het spel in deze fase.
Wat voor mij echter nieuw is... Onderzoek inzake COVID-19. Heb ik mijzelf onvoldoende ingelezen/bijgelezen of is dit ook echt een nieuwtje?


Dat is zeker nieuw. Maar nog in een beginfase. De rest van de pipeline zal vooral de waarde moeten creëren. En dan vooral die fase 3 studie-uitslag.
922 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 ... 43 44 45 46 47 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 20 jan 2021 17:35
Koers 239,600
Verschil +5,400 (+2,31%)
Hoog 242,200
Laag 233,600
Volume 53.211
Volume gemiddeld 79.508
Volume gisteren 73.712

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront