Relief therapeutics « Terug naar discussie overzicht

Relief therapeutics Holding

8.498 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275 ... 421 422 423 424 425 » | Laatste
Metaphor
0
quote:

Jan de Wit schreef op 30 december 2020 10:54:


Vraagje. Waar hebben jullie RT aandelen gekocht?

Zegeltjes likken bij de supermarkt... ;-)
Gewoon via Binck
Bert-Jan
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 30 december 2020 10:59:


[...]
Maar het is een slecht teken.


Ja, natuurlijk. Ik had ook liever gezien dat er een EUA was afgegeven. Vergeet niet dat deze aanvraag slechts gold voor een heel beperkte groep patiënten. Wellicht heeft de FDA het nu afgekeurd omdat ze nu voor een volledige EUA aanvraag kunnen gaan. De vraag blijft waarom dit juist op dit moment naar buiten komt. Als de FDA niet tevreden was over de aangeleverde gegevens hadden ze dit toch al veel eerder kunnen melden?
Kleintje66
0
quote:

Bert-Jan schreef op 30 december 2020 10:52:


[...]

Zeker niet, de eerste EUA aanvraag is gedaan op basis van de open label studie. De resultaten van de geblindeerde placebo studie worden op dit moment geanalyseerd. Op basis van deze gegevens kan er een nieuwe EUA aanvraag worden gedaan. In deze fase zijn ook alle andere EUA's voor andere bedrijven afgegeven.

Volgens mij is een nieuwe EUA aanvraag niet nodig, er kan nieuwe informatie ingediend worden bij de bestaande aanvraag.
DeZwarteRidder
0
quote:

Bert-Jan schreef op 30 december 2020 11:05:


[...]Ja, natuurlijk. Ik had ook liever gezien dat er een EUA was afgegeven. Vergeet niet dat deze aanvraag slechts gold voor een heel beperkte groep patiënten. Wellicht heeft de FDA het nu afgekeurd omdat ze nu voor een volledige EUA aanvraag kunnen gaan. De vraag blijft waarom dit juist op dit moment naar buiten komt. Als de FDA niet tevreden was over de aangeleverde gegevens hadden ze dit toch al veel eerder kunnen melden?


De FDA heeft het een beetje erg druk................
MisterBlues
0
quote:

mathnuyt schreef op 30 december 2020 10:04:


[...]

Om een zo uitgebreid mogelijke veiligheidsdatabase op te bouwen, is het oorspronkelijke aantal van 165 patiënten dat in de studie was ingeschreven verder verhoogd, kondigde Relief Therapeutics woensdag aan.

Er hebben zich tot nu toe geen ernstige ongewenste voorvallen in verband met het gebruik van Zyesami (voorheen RLF 100; Aviptadil) voorgedaan in de Fase 2b/3-proef, zei het. De resultaten van de proef zullen naar verwachting eind januari of begin februari worden gepubliceerd.



Weer een verhoging van het aantal patiënten is een slecht teken. Dat betekent dat het double blind placebo onderzoek nu nog geen PE haalt.

Het afwijzen van EUA op basis van open label was voorspelbaar. FDA is veel te rigide om daarin mee te gaan.

De koers zal komende tijd verder gaan dalen daar steeds meer mensen geduld zullen verliezen. Het plaatje begint er niet beter op te worden.

Over de LT vooruitzichten kan ik niets zeggen.

Kleintje66
0
quote:

Bert-Jan schreef op 30 december 2020 11:05:


[...]

Ja, natuurlijk. Ik had ook liever gezien dat er een EUA was afgegeven. Vergeet niet dat deze aanvraag slechts gold voor een heel beperkte groep patiënten. Wellicht heeft de FDA het nu afgekeurd omdat ze nu voor een volledige EUA aanvraag kunnen gaan. De vraag blijft waarom dit juist op dit moment naar buiten komt. Als de FDA niet tevreden was over de aangeleverde gegevens hadden ze dit toch al veel eerder kunnen melden?

Ik denk dat ze dit gisteren pas hoorden en daarom de inschrijving voor de placebo trial hebben gesloten. Nu heeft de placebo trial prioriteit.
Bert-Jan
0
quote:

Kleintje66 schreef op 30 december 2020 11:07:


[...]
Volgens mij is een nieuwe EUA aanvraag niet nodig, er kan nieuwe informatie ingediend worden bij de bestaande aanvraag.


Dat zou kunnen, maar het lijkt met dat ze nu ook wel voor een volledige EUA willen gaan in plaats van de eerdere beperkte aanvraag.
storer
0
quote:

Metaphor schreef op 30 december 2020 11:04:


[...]
Zegeltjes likken bij de supermarkt... ;-)
Gewoon via Binck


Hoe zit het met het Amerikaans aandeel?
Lukt het helemaal niet om dit aan te kopen of is dit enkel bij binck?
Ik heb wel een aanvraag gedaan om het aandeel in VS aan te kopen.
Zou daar wel durven instappen op de dip, maar de dip van vanochtend in Zwitserland komt wel weer in de buurt.
Frank312
2
positie uitgebreid, BAM.

‘Be greedy when others are fearful, be fearful when others are greedy’

Suc6 allemaal met jullie persoonlijke keuzes in deze! :)
Kleintje66
0
Zoals altijd zijn de risico's een stuk groter geworden maar als je nu bijkoopt kunnen de resultaten ook een stuk hoger zijn. Ik doe voorlopig niets met Relief, vasthouden en wachten op februari, het is jammer dat de financiële resultaten uitblijven maar ik ben blij dat er nog steeds levens gered worden met de open label.
MisterBlues
0
(www.clinicaltrials.gov NCT04311697). No drug-related serious adverse events have been reported as of today. Enrollment was increased from 165 patients in order to amass as large a safety database as possible. Top line data are expected in late January - early February 2021.

Ik vind het opmerkelijk dat ze zo hameren op bijwerkingen en veiligheid. Als iets al duidelijk was dan dat wel. Het lijkt er meer op dat ze iets anders willen camoufleren.

Het goede is nu wel dat ze het aantal van het placebo onderzoek niet meer gaan verhogen. Er is dus nu een echte deadline, geen straftijd meer etc. Einde januari begin februari. Laten we zeggen voor 10 februari is er een conclusie.

In de tussentijd gaat het stormen.
Kleintje66
1
quote:

MisterBlues schreef op 30 december 2020 11:45:


(www.clinicaltrials.gov NCT04311697). No drug-related serious adverse events have been reported as of today. Enrollment was increased from 165 patients in order to amass as large a safety database as possible. Top line data are expected in late January - early February 2021.

Ik vind het opmerkelijk dat ze zo hameren op bijwerkingen en veiligheid. Als iets al duidelijk was dan dat wel. Het lijkt er meer op dat ze iets anders willen camoufleren.

Het goede is nu wel dat ze het aantal van het placebo onderzoek niet meer gaan verhogen. Er is dus nu een echte deadline, geen straftijd meer etc. Einde januari begin februari. Laten we zeggen voor 10 februari is er een conclusie.

In de tussentijd gaat het stormen.

De communicatie is en blijft erg slecht, bijwerkingen en veiligheid is waarschijnlijk het enige positieve dat ze nu kunnen melden. De open label resultaten zijn niet erg belangrijk meer.
Bert-Jan
2
quote:

Kleintje66 schreef op 30 december 2020 11:51:


[...]
De communicatie is en blijft erg slecht, bijwerkingen en veiligheid is waarschijnlijk het enige positieve dat ze nu kunnen melden. De open label resultaten zijn niet erg belangrijk meer.


Ze hadden best een aantal zaken kunnen ophelderen inderdaad. Neemt de FDA nog steeds genoegen met 165? Waarom zijn ze bij patiënt nummer 196 gestopt? Gaan ze nu wachten tot 28 dagen na patiënt 196 met unblinden? Kunnen ze nog een nieuwe EUA aanvraag doen met de nieuwe data? Er blijven steeds veel vragen hangen na elk persbericht.
MisterBlues
0
quote:

Kleintje66 schreef op 30 december 2020 11:51:


[...]
De communicatie is en blijft erg slecht, bijwerkingen en veiligheid is waarschijnlijk het enige positieve dat ze nu kunnen melden. De open label resultaten zijn niet erg belangrijk meer.


Mee eens en dat geeft - wat mij betreft - te denken.

In ieder geval een echte eindfase.

Tot dan en fijne feestdagen.
Kleintje66
0
quote:

Bert-Jan schreef op 30 december 2020 11:55:


[...]

Ze hadden best een aantal zaken kunnen ophelderen inderdaad. Neemt de FDA nog steeds genoegen met 165? Waarom zijn ze bij patiënt nummer 196 gestopt? Gaan ze nu wachten tot 28 dagen na patiënt 196 met unblinden? Kunnen ze nog een nieuwe EUA aanvraag doen met de nieuwe data? Er blijven steeds veel vragen hangen na elk persbericht.


In de BRPA deal staat:
"Earnout Shares
”) if, prior to December 31, 2022, the NeuroRx COVID-19 Drug receives emergency use authorization by the Food and Drug Administration (“
FDA
”) and NeuroRx submits and the FDA files for review a new drug application for the NeuroRx COVID-19 Drug (the occurrence of the foregoing, the “
Earnout Shares Milestone"

Op basis daarvan verwacht ik zeker een EUA aanvraag de 25 miljoen aandelen willen ze graag binnenhalen en dan is EUA noodzakelijk.
Belegger 86
0
quote:

Kleintje66 schreef op 30 december 2020 11:44:


Zoals altijd zijn de risico's een stuk groter geworden maar als je nu bijkoopt kunnen de resultaten ook een stuk hoger zijn. Ik doe voorlopig niets met Relief, vasthouden en wachten op februari, het is jammer dat de financiële resultaten uitblijven maar ik ben blij dat er nog steeds levens gered worden met de open label.


Ik heb besloten ook niets te doen, bij zo'n daling verkopen is zeker verlies.

Gelukkig heb ik ter compensatie nog BNGO in porto die staat voorbeurs op 66% in de plus na afgelopen dagen al flink te zijn opgelopen. Contrast kan groot zijn in de therapeutische wereld.
1 ding heb ik wel geleerd en dat is dat goedkeuring nooit vanzelfsprekend is, ook als iedereen er van overtuigd is. Zijn genoeg voorbeelden van te noemen.
Bert-Jan
0
quote:

Kleintje66 schreef op 30 december 2020 11:58:


[...]

In de BRPA deal staat:
"Earnout Shares
”) if, prior to December 31, 2022, the NeuroRx COVID-19 Drug receives emergency use authorization by the Food and Drug Administration (“
FDA
”) and NeuroRx submits and the FDA files for review a new drug application for the NeuroRx COVID-19 Drug (the occurrence of the foregoing, the “
Earnout Shares Milestone"

Op basis daarvan verwacht ik zeker een EUA aanvraag de 25 miljoen aandelen willen ze graag binnenhalen en dan is EUA noodzakelijk.


Ja, dat is nog een houvast inderdaad. De huidige aandeelhouders van NeuroRX zijn gebaat bij een EUA, aangezien dit ook zo specifiek in de BRPA merger documenten staat,
Kleintje66
1
quote:

MisterBlues schreef op 30 december 2020 11:57:


[...]

Mee eens en dat geeft - wat mij betreft - te denken.

In ieder geval een echte eindfase.

Tot dan en fijne feestdagen.


Je hebt in elk geval een verstandige keus gemaakt door eerder te verkopen.
Fijne jaarwisseling, voor mij gaat 2021 in elk geval spannend beginnen.
8.498 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275 ... 421 422 423 424 425 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 16 sep 2021 17:30
Koers 0,147
Verschil -0,001 (-0,34%)
Hoog 0,150
Laag 0,143
Volume 6.867.574
Volume gemiddeld 10.168.339
Volume gisteren 9.611.476

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront