RELIEF THERAPEUTICS N CH1251125998

Relief therapeutics Holding

1. [verwijderd] 30 december 2020 11:03

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   30.12.2020 11:02 - Kurs: 0,20 euro!
2. Metaphor 30 december 2020 11:04

   auteur info

   • Metaphor

     Lid sinds: 08 aug 2003

     Laatste bezoek: 26 jul 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 453

     Gegeven: 257

   •    Aantal posts: 986

   quote:

   Jan de Wit schreef op 30 december 2020 10:54:

   Vraagje. Waar hebben jullie RT aandelen gekocht?
   

   Zegeltjes likken bij de supermarkt... ;-)
   Gewoon via Binck
3. Bert-Jan 30 december 2020 11:05

   auteur info

   • Bert-Jan

     Lid sinds: 27 nov 2009

     Laatste bezoek: 24 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 319

     Gegeven: 352

   •    Aantal posts: 543

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 30 december 2020 10:59:

   [...]
   Maar het is een slecht teken.
   

   Ja, natuurlijk. Ik had ook liever gezien dat er een EUA was afgegeven. Vergeet niet dat deze aanvraag slechts gold voor een heel beperkte groep patiënten. Wellicht heeft de FDA het nu afgekeurd omdat ze nu voor een volledige EUA aanvraag kunnen gaan. De vraag blijft waarom dit juist op dit moment naar buiten komt. Als de FDA niet tevreden was over de aangeleverde gegevens hadden ze dit toch al veel eerder kunnen melden?
4. [verwijderd] 30 december 2020 11:07

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Bert-Jan schreef op 30 december 2020 10:52:

   [...]
   
   Zeker niet, de eerste EUA aanvraag is gedaan op basis van de open label studie. De resultaten van de geblindeerde placebo studie worden op dit moment geanalyseerd. Op basis van deze gegevens kan er een nieuwe EUA aanvraag worden gedaan. In deze fase zijn ook alle andere EUA's voor andere bedrijven afgegeven.
   

   Volgens mij is een nieuwe EUA aanvraag niet nodig, er kan nieuwe informatie ingediend worden bij de bestaande aanvraag.
5. DeZwarteRidder 30 december 2020 11:07

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 20834

     Gegeven: 9457

   •    Aantal posts: 96.754

   quote:

   Bert-Jan schreef op 30 december 2020 11:05:

   [...]Ja, natuurlijk. Ik had ook liever gezien dat er een EUA was afgegeven. Vergeet niet dat deze aanvraag slechts gold voor een heel beperkte groep patiënten. Wellicht heeft de FDA het nu afgekeurd omdat ze nu voor een volledige EUA aanvraag kunnen gaan. De vraag blijft waarom dit juist op dit moment naar buiten komt. Als de FDA niet tevreden was over de aangeleverde gegevens hadden ze dit toch al veel eerder kunnen melden?
   

   De FDA heeft het een beetje erg druk................
6. MisterBlues 30 december 2020 11:08

   auteur info

   • MisterBlues

     Lid sinds: 09 jan 2020

     Laatste bezoek: 15 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 825

     Gegeven: 621

   •    Aantal posts: 3.315

   quote:

   mathnuyt schreef op 30 december 2020 10:04:

   [...]
   
   Om een zo uitgebreid mogelijke veiligheidsdatabase op te bouwen, is het oorspronkelijke aantal van 165 patiënten dat in de studie was ingeschreven verder verhoogd, kondigde Relief Therapeutics woensdag aan.
   
   Er hebben zich tot nu toe geen ernstige ongewenste voorvallen in verband met het gebruik van Zyesami (voorheen RLF 100; Aviptadil) voorgedaan in de Fase 2b/3-proef, zei het. De resultaten van de proef zullen naar verwachting eind januari of begin februari worden gepubliceerd.
   
   

   Weer een verhoging van het aantal patiënten is een slecht teken. Dat betekent dat het double blind placebo onderzoek nu nog geen PE haalt.
   
   Het afwijzen van EUA op basis van open label was voorspelbaar. FDA is veel te rigide om daarin mee te gaan.
   
   De koers zal komende tijd verder gaan dalen daar steeds meer mensen geduld zullen verliezen. Het plaatje begint er niet beter op te worden.
   
   Over de LT vooruitzichten kan ik niets zeggen.
   
   
7. [verwijderd] 30 december 2020 11:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Bert-Jan schreef op 30 december 2020 11:05:

   [...]
   
   Ja, natuurlijk. Ik had ook liever gezien dat er een EUA was afgegeven. Vergeet niet dat deze aanvraag slechts gold voor een heel beperkte groep patiënten. Wellicht heeft de FDA het nu afgekeurd omdat ze nu voor een volledige EUA aanvraag kunnen gaan. De vraag blijft waarom dit juist op dit moment naar buiten komt. Als de FDA niet tevreden was over de aangeleverde gegevens hadden ze dit toch al veel eerder kunnen melden?
   

   Ik denk dat ze dit gisteren pas hoorden en daarom de inschrijving voor de placebo trial hebben gesloten. Nu heeft de placebo trial prioriteit.
8. Bert-Jan 30 december 2020 11:09

   auteur info

   • Bert-Jan

     Lid sinds: 27 nov 2009

     Laatste bezoek: 24 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 319

     Gegeven: 352

   •    Aantal posts: 543

   quote:

   Kleintje66 schreef op 30 december 2020 11:07:

   [...]
   Volgens mij is een nieuwe EUA aanvraag niet nodig, er kan nieuwe informatie ingediend worden bij de bestaande aanvraag.
   

   Dat zou kunnen, maar het lijkt met dat ze nu ook wel voor een volledige EUA willen gaan in plaats van de eerdere beperkte aanvraag.
9. [verwijderd] 30 december 2020 11:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Metaphor schreef op 30 december 2020 11:04:

   [...]
   Zegeltjes likken bij de supermarkt... ;-)
   Gewoon via Binck
   

   Hoe zit het met het Amerikaans aandeel?
   Lukt het helemaal niet om dit aan te kopen of is dit enkel bij binck?
   Ik heb wel een aanvraag gedaan om het aandeel in VS aan te kopen.
   Zou daar wel durven instappen op de dip, maar de dip van vanochtend in Zwitserland komt wel weer in de buurt.
   
10. [verwijderd] 30 december 2020 11:35

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    positie uitgebreid, BAM.
    
    ‘Be greedy when others are fearful, be fearful when others are greedy’
    
    Suc6 allemaal met jullie persoonlijke keuzes in deze! :)
11. [verwijderd] 30 december 2020 11:39

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik ben ook ingestapt op 0,20 CHF, hoop op een klein ritje!
12. [verwijderd] 30 december 2020 11:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Zoals altijd zijn de risico's een stuk groter geworden maar als je nu bijkoopt kunnen de resultaten ook een stuk hoger zijn. Ik doe voorlopig niets met Relief, vasthouden en wachten op februari, het is jammer dat de financiële resultaten uitblijven maar ik ben blij dat er nog steeds levens gered worden met de open label.
13. MisterBlues 30 december 2020 11:45

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 15 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 825

      Gegeven: 621

    •    Aantal posts: 3.315

    (www.clinicaltrials.gov NCT04311697). No drug-related serious adverse events have been reported as of today. Enrollment was increased from 165 patients in order to amass as large a safety database as possible. Top line data are expected in late January - early February 2021.
    
    Ik vind het opmerkelijk dat ze zo hameren op bijwerkingen en veiligheid. Als iets al duidelijk was dan dat wel. Het lijkt er meer op dat ze iets anders willen camoufleren.
    
    Het goede is nu wel dat ze het aantal van het placebo onderzoek niet meer gaan verhogen. Er is dus nu een echte deadline, geen straftijd meer etc. Einde januari begin februari. Laten we zeggen voor 10 februari is er een conclusie.
    
    In de tussentijd gaat het stormen.
14. [verwijderd] 30 december 2020 11:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    MisterBlues schreef op 30 december 2020 11:45:

    (www.clinicaltrials.gov NCT04311697). No drug-related serious adverse events have been reported as of today. Enrollment was increased from 165 patients in order to amass as large a safety database as possible. Top line data are expected in late January - early February 2021.
    
    Ik vind het opmerkelijk dat ze zo hameren op bijwerkingen en veiligheid. Als iets al duidelijk was dan dat wel. Het lijkt er meer op dat ze iets anders willen camoufleren.
    
    Het goede is nu wel dat ze het aantal van het placebo onderzoek niet meer gaan verhogen. Er is dus nu een echte deadline, geen straftijd meer etc. Einde januari begin februari. Laten we zeggen voor 10 februari is er een conclusie.
    
    In de tussentijd gaat het stormen.
    

    De communicatie is en blijft erg slecht, bijwerkingen en veiligheid is waarschijnlijk het enige positieve dat ze nu kunnen melden. De open label resultaten zijn niet erg belangrijk meer.
15. Bert-Jan 30 december 2020 11:55

    auteur info

    • Bert-Jan

      Lid sinds: 27 nov 2009

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 319

      Gegeven: 352

    •    Aantal posts: 543

    quote:

    Kleintje66 schreef op 30 december 2020 11:51:

    [...]
    De communicatie is en blijft erg slecht, bijwerkingen en veiligheid is waarschijnlijk het enige positieve dat ze nu kunnen melden. De open label resultaten zijn niet erg belangrijk meer.
    

    Ze hadden best een aantal zaken kunnen ophelderen inderdaad. Neemt de FDA nog steeds genoegen met 165? Waarom zijn ze bij patiënt nummer 196 gestopt? Gaan ze nu wachten tot 28 dagen na patiënt 196 met unblinden? Kunnen ze nog een nieuwe EUA aanvraag doen met de nieuwe data? Er blijven steeds veel vragen hangen na elk persbericht.
16. MisterBlues 30 december 2020 11:57

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 15 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 825

      Gegeven: 621

    •    Aantal posts: 3.315

    quote:

    Kleintje66 schreef op 30 december 2020 11:51:

    [...]
    De communicatie is en blijft erg slecht, bijwerkingen en veiligheid is waarschijnlijk het enige positieve dat ze nu kunnen melden. De open label resultaten zijn niet erg belangrijk meer.
    

    Mee eens en dat geeft - wat mij betreft - te denken.
    
    In ieder geval een echte eindfase.
    
    Tot dan en fijne feestdagen.
17. [verwijderd] 30 december 2020 11:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Bert-Jan schreef op 30 december 2020 11:55:

    [...]
    
    Ze hadden best een aantal zaken kunnen ophelderen inderdaad. Neemt de FDA nog steeds genoegen met 165? Waarom zijn ze bij patiënt nummer 196 gestopt? Gaan ze nu wachten tot 28 dagen na patiënt 196 met unblinden? Kunnen ze nog een nieuwe EUA aanvraag doen met de nieuwe data? Er blijven steeds veel vragen hangen na elk persbericht.
    

    In de BRPA deal staat:
    "Earnout Shares
    ”) if, prior to December 31, 2022, the NeuroRx COVID-19 Drug receives emergency use authorization by the Food and Drug Administration (“
    FDA
    ”) and NeuroRx submits and the FDA files for review a new drug application for the NeuroRx COVID-19 Drug (the occurrence of the foregoing, the “
    Earnout Shares Milestone"
    
    Op basis daarvan verwacht ik zeker een EUA aanvraag de 25 miljoen aandelen willen ze graag binnenhalen en dan is EUA noodzakelijk.
18. Belegger 86 30 december 2020 11:59

    auteur info

    • Belegger 86

      Lid sinds: 23 mei 2020

      Laatste bezoek: 23 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 160

      Gegeven: 11

    •    Aantal posts: 516

    quote:

    Kleintje66 schreef op 30 december 2020 11:44:

    Zoals altijd zijn de risico's een stuk groter geworden maar als je nu bijkoopt kunnen de resultaten ook een stuk hoger zijn. Ik doe voorlopig niets met Relief, vasthouden en wachten op februari, het is jammer dat de financiële resultaten uitblijven maar ik ben blij dat er nog steeds levens gered worden met de open label.
    

    Ik heb besloten ook niets te doen, bij zo'n daling verkopen is zeker verlies.
    
    Gelukkig heb ik ter compensatie nog BNGO in porto die staat voorbeurs op 66% in de plus na afgelopen dagen al flink te zijn opgelopen. Contrast kan groot zijn in de therapeutische wereld.
    1 ding heb ik wel geleerd en dat is dat goedkeuring nooit vanzelfsprekend is, ook als iedereen er van overtuigd is. Zijn genoeg voorbeelden van te noemen.
19. Bert-Jan 30 december 2020 12:03

    auteur info

    • Bert-Jan

      Lid sinds: 27 nov 2009

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 319

      Gegeven: 352

    •    Aantal posts: 543

    quote:

    Kleintje66 schreef op 30 december 2020 11:58:

    [...]
    
    In de BRPA deal staat:
    "Earnout Shares
    ”) if, prior to December 31, 2022, the NeuroRx COVID-19 Drug receives emergency use authorization by the Food and Drug Administration (“
    FDA
    ”) and NeuroRx submits and the FDA files for review a new drug application for the NeuroRx COVID-19 Drug (the occurrence of the foregoing, the “
    Earnout Shares Milestone"
    
    Op basis daarvan verwacht ik zeker een EUA aanvraag de 25 miljoen aandelen willen ze graag binnenhalen en dan is EUA noodzakelijk.
    

    Ja, dat is nog een houvast inderdaad. De huidige aandeelhouders van NeuroRX zijn gebaat bij een EUA, aangezien dit ook zo specifiek in de BRPA merger documenten staat,
20. [verwijderd] 30 december 2020 12:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    MisterBlues schreef op 30 december 2020 11:57:

    [...]
    
    Mee eens en dat geeft - wat mij betreft - te denken.
    
    In ieder geval een echte eindfase.
    
    Tot dan en fijne feestdagen.
    

    Je hebt in elk geval een verstandige keus gemaakt door eerder te verkopen.
    Fijne jaarwisseling, voor mij gaat 2021 in elk geval spannend beginnen.