Relief therapeutics « Terug naar discussie overzicht

Relief therapeutics Holding

8.513 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 408 409 410 411 412 413 414 415 416 417 418 ... 422 423 424 425 426 » | Laatste
Geweren_Gerrit
3
quote:

DeZwarteRidder schreef op 23 juli 2021 07:53:


[...]

Ik denk dat ik het beter snap dan jij.

Jouw gebrek aan ervaring gaat je de das om doen.


Prima; je hebt geen idee.

Nu weer terug naar je zandbak zodat wij weer inhoudelijk bezig kunnen zijn? Dank je.
DeZwarteRidder
0
quote:

Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 09:05:


[...]Prima; je hebt geen idee.

Nu weer terug naar je zandbak zodat wij weer inhoudelijk bezig kunnen zijn? Dank je.


Een MILJARD aandelen erbij, weet je wat dat betekent.....????
Geweren_Gerrit
2
quote:

DeZwarteRidder schreef op 23 juli 2021 09:15:


[...]

Een MILJARD aandelen erbij, weet je wat dat betekent.....????


Heb je het persbericht ook (daadwerkelijk) gelezen wat er voor terug komt, of zit je alleen maar je eigen minderwaardigheidscomplex achter een scherm van je af te schrijven door mensen persoonlijk aan te vallen?

Ga iets nuttigs doen, in plaats van ons hier alleen maar te storen met je leugens en negatieve meningen.

DeZwarteRidder
0
quote:

Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 09:37:


[...]
Heb je het persbericht ook (daadwerkelijk) gelezen wat er voor terug komt, of zit je alleen maar je eigen minderwaardigheidscomplex achter een scherm van je af te schrijven door mensen persoonlijk aan te vallen?
Ga iets nuttigs doen, in plaats van ons hier alleen maar te storen met je leugens en negatieve meningen.


Het persbericht is belachelijk; als je dat positief vindt moet je nog veel leren.

Geweren_Gerrit
3
quote:

DeZwarteRidder schreef op 23 juli 2021 09:46:


[...]

Het persbericht is belachelijk; als je dat positief vindt moet je nog veel leren.




Je hebt t dus niet of niet goed gelezen. Wij weten genoeg :)

Geweren_Gerrit
0
relieftherapeutics.com/newsblog/relie...

Relief Reports that its U.S. Collaboration Partner has Announced Successful Commercial Formulation for Aviptadil

Geneva, Switzerland, July 23, 2021 – RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF) (“Relief”), a biopharmaceutical company seeking to provide patients therapeutic relief from serious diseases with high unmet need, reported today that the parent company of its U.S. collaboration partner, NRx Pharmaceuticals, Inc., (Nasdaq: NRXP) (“NRx”), has issued a press release reporting that it has validated a commercial formulation of aviptadil for intravenous use, allowing for high volume manufacture, with an anticipated one year or greater stability, under appropriate storage conditions. NRx also reported in its press release that it had achieved a 30-to-50-fold increase in its manufactured lot size of aviptadil. The related NRx press release can be accessed through the following link.

Raghuram (Ram) Selvaraju, Chairman of the Board of Relief, said: “We are pleased that our collaboration partner has reported that it has developed a formulation of aviptadil that it reports is suitable for commercial distribution. Despite the increase in the number of people being fully vaccinated against COVID-19, with emerging variants and disparities in vaccination rates, there remains a major need for effective therapeutic options for patients with respiratory failure. We are excited about the potential that aviptadil holds in helping critical COVID-19 patients and are hopeful that the drug candidate will soon be available to those who remain in need of better treatments.”
User133
0
Het feit dat NRX wel omhoog schiet en RLF niet betekent dat de markt denkt dat de winsten daar gaan landen. Ik vind het ook behoorlijk problematisch dat de enige PR van RLF copy pastes van NRX zijn. Ik voorzie een opleving van dat dispuut waar NRX gaat zeggen dat zij de formule hebben aangepast. Waar blijven de PR's van RLF omtrent productie en gesprekken met overheden?
Geweren_Gerrit
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 23 juli 2021 10:18:


De deceptie bij Relief en NeuroRX zal veel lijken op die van Galapagos.


Ander stadium, ander product, andere doelgroep. Leugen dus.
User133
3
quote:

Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 10:22:


[...]

Ander stadium, ander product, andere doelgroep. Leugen dus.


Het hele forum is inmiddels gevuld met reacties op DZR - ik kan wel zonder.
Gibblypuff
0
quote:

User133 schreef op 23 juli 2021 10:18:


Het feit dat NRX wel omhoog schiet en RLF niet betekent dat de markt denkt dat de winsten daar gaan landen. Ik vind het ook behoorlijk problematisch dat de enige PR van RLF copy pastes van NRX zijn. Ik voorzie een opleving van dat dispuut waar NRX gaat zeggen dat zij de formule hebben aangepast. Waar blijven de PR's van RLF omtrent productie en gesprekken met overheden?


Ze wachten op eua alvorens ze zelf actie gaan ondernemen
User133
0
quote:

Gibblypuff schreef op 23 juli 2021 10:30:


[...]

Ze wachten op eua alvorens ze zelf actie gaan ondernemen


Voor de EMA aanvraag sure, maar een beetje PR rondom eigenhandige productie en distributie in Europa zoals NRX dat doet lijkt me handig. Of gaan we het spul uit Amerika halen bij NRX? Dat wordt een leuk verhaal bij die rechtzaak.
Geweren_Gerrit
0
quote:

User133 schreef op 23 juli 2021 10:41:


[...]

Voor de EMA aanvraag sure, maar een beetje PR rondom eigenhandige productie en distributie in Europa zoals NRX dat doet lijkt me handig. Of gaan we het spul uit Amerika halen bij NRX? Dat wordt een leuk verhaal bij die rechtzaak.


Dat komt. FDA aanvraag is de eerste belangrijke stap voor opvolgend de EU aanvraag te doen. Dat loopt nu eenmaal zo omdat de EMA een snellere/positievere feedback geeft als de FDA al een oordeel heeft. Dan kan er pas nagedacht/gecommuniceerd worden over distributie in Europa.

/edit: on top is het vergoedingssysteem in Amerika vele malen makkelijker dan in Europa. Daar zal relief achter de schermen vast al bezig zijn met gesprekken met verschillende instanties in Europa (EU 4+ meestal, DE/FR/SP/IT en UK). Deze gesprekken zitten onder NDA, dus mag niets gecommuniceerd worden.
User133
0
quote:

Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 10:46:


[...]

Dat komt. FDA aanvraag is de eerste belangrijke stap voor opvolgend de EU aanvraag te doen. Dat loopt nu eenmaal zo omdat de EMA een snellere/positievere feedback geeft als de FDA al een oordeel heeft. Dan kan er pas nagedacht/gecommuniceerd worden over distributie in Europa.

/edit: on top is het vergoedingssysteem in Amerika vele malen makkelijker dan in Europa. Daar zal relief achter de schermen vast al bezig zijn met gesprekken met verschillende instanties in Europa (EU 4+ meestal, DE/FR/SP/IT en UK). Deze gesprekken zitten onder NDA, dus mag niets gecommuniceerd worden.


Quatsch wat mij betreft - productieplan incl supply chain moet ready to go zijn en contracten of LOI's daaromtrent horen er allang te zijn. Dat kan prima zonder kosten te maken. NRX doet dat vele malen beter dan RLF helaas.
Geweren_Gerrit
0
quote:

User133 schreef op 23 juli 2021 11:12:


[...]

Quatsch wat mij betreft - productieplan incl supply chain moet ready to go zijn en contracten of LOI's daaromtrent horen er allang te zijn. Dat kan prima zonder kosten te maken. NRX doet dat vele malen beter dan RLF helaas.


Pre-Submission aan de EMA is gemiddeld 7 maanden, waarbij CHMP en de PRAC dossierhouders/experts aan moet stellen om de daadwerkelijke aanvraag te beoordelen. In deze 7 maanden wordt na 4-5 maanden gecommuniceerd of je de aanvraag mag indienen en wanneer. Daadwerlijke beoordeling duurt minimaal 277 dagen met 2 pauzes om vragen te stellen/beantwoorden, waarbij de klok stopt.

EU duurt nog even, aangezien er nog niets gecommuniceerd is over EMA aanvraag. Qua kosten ben ik 't ook niet met je eens - bedrijven als Relief hebben niet de kennis en kunde om alles volledig zelf te doen. Die huren consultants voor marktverkenning (sales potentieel per land), opzetten distributie modellen en het inschakelen van CMOs. Die doen dat niet gratis en is niet in een dag geregeld.

In het meerendeel van gelijkwaardige aanvragen heb ik de supply chain oplossingen maximaal 50-100 dagen voor de (in best case) beoordelingsdatum ingeregeld zien worden.
TraceyH
1
Interessant..het is wel even luisteren en kijken maar t wordt ( in ieder geval voor mij) iets duidelijker. Morgen maar weer even kijken en luisteren.

m.youtube.com/watch?v=g0tYoVFSI2k&...
Geweren_Gerrit
0
quote:

TraceyH schreef op 23 juli 2021 11:44:


Interessant..het is wel even luisteren en kijken maar t wordt ( in ieder geval voor mij) iets duidelijker. Morgen maar weer even kijken en luisteren.

m.youtube.com/watch?v=g0tYoVFSI2k&...


Top! +1
User133
0
quote:

Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 11:39:


[...]

Pre-Submission aan de EMA is gemiddeld 7 maanden, waarbij CHMP en de PRAC dossierhouders/experts aan moet stellen om de daadwerkelijke aanvraag te beoordelen. In deze 7 maanden wordt na 4-5 maanden gecommuniceerd of je de aanvraag mag indienen en wanneer. Daadwerlijke beoordeling duurt minimaal 277 dagen met 2 pauzes om vragen te stellen/beantwoorden, waarbij de klok stopt.

EU duurt nog even, aangezien er nog niets gecommuniceerd is over EMA aanvraag. Qua kosten ben ik 't ook niet met je eens - bedrijven als Relief hebben niet de kennis en kunde om alles volledig zelf te doen. Die huren consultants voor marktverkenning (sales potentieel per land), opzetten distributie modellen en het inschakelen van CMOs. Die doen dat niet gratis en is niet in een dag geregeld.

In het meerendeel van gelijkwaardige aanvragen heb ik de supply chain oplossingen maximaal 50-100 dagen voor de (in best case) beoordelingsdatum ingeregeld zien worden.


Ik neem toch aan dat er sowsieso een accelerated assessment wordt gedaan en evenwel een CMA wordt verstrekt: www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...
www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

DeZwarteRidder
0
quote:

Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 10:46:


[...]

Dat komt. FDA aanvraag is de eerste belangrijke stap voor opvolgend de EU aanvraag te doen. Dat loopt nu eenmaal zo omdat de EMA een snellere/positievere feedback geeft als de FDA al een oordeel heeft. Dan kan er pas nagedacht/gecommuniceerd worden over distributie in Europa.

/edit: on top is het vergoedingssysteem in Amerika vele malen makkelijker dan in Europa. Daar zal relief achter de schermen vast al bezig zijn met gesprekken met verschillende instanties in Europa (EU 4+ meestal, DE/FR/SP/IT en UK). Deze gesprekken zitten onder NDA, dus mag niets gecommuniceerd worden.


Dat laatste is grote nonsens: het vergoedingensysteem in de USA is nog veel langzamer en moeilijker dan in Europa. Vraag dat maar aan Pharming.
Geweren_Gerrit
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 23 juli 2021 13:06:


[...]

Dat laatste is grote nonsens: het vergoedingensysteem in de USA is nog veel langzamer en moeilijker dan in Europa. Vraag dat maar aan Pharming.


[Modbreak IEX: Gelieve op uw taalgebruik te letten, bericht is bij dezen aangepast. Waarschuwing.]

[...]
US model is vergelijkbaar met Duitsland (obv vrije prijzen met nieuwe producten), waarbij de rest van Europa vele malen complexer is en elk land andere regels en eisen heeft.

Daarbij, Pharming haalt hun grootste deel van de omzet in Amerika met een veel hoger en rendabel prijs model.

Nog andere zaken te liegen? Ik counter je wel.

@User133 - let’s hope so!
8.513 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 408 409 410 411 412 413 414 415 416 417 418 ... 422 423 424 425 426 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 20 sep 2021 17:30
Koers 0,144
Verschil -0,004 (-2,38%)
Hoog 0,159
Laag 0,140
Volume 14.897.495
Volume gemiddeld 10.358.842
Volume gisteren 19.549.011

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront