Relief therapeutics « Terug naar discussie overzicht

Relief therapeutics Holding

8.827 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 427 428 429 430 431 432 433 434 435 436 437 438 439 440 441 442 » | Laatste
eric_k4
0
Jawel DZR, GEM blijft gewoon aan boord van RLF, RLF is de Juridische strijd met Neurorx gestart met volledige vooraf instemming van GEM...
DeZwarteRidder
0
quote:

eric_k4 schreef op 11 oktober 2021 22:19:


Jawel DZR, GEM blijft gewoon aan boord van RLF, RLF is de Juridische strijd met Neurorx gestart met volledige vooraf instemming van GEM...


Hoe svp op met deze onzin: GEM wil deze rotzooi zo snel mogelijk kwijt.
Gerardke
0
NRx And Relief: Avoid Buying The Dips
Oct. 12, 2021 12:03 AM ETNRx Pharmaceuticals, Inc. (NRXP), RLFTF1 Comment1 Like
Summary
Zyesami or aviptadil is an application for COVID-related respiratory failure that has reached an advanced stage in clinical trials.
It is being developed by NRx Pharmaceuticals, in commercial partnership with Switzerland's Relief Therapeutics covering funding of certain clinical aspects of development in return for profits.
Investors appear to have been spooked after Relief filed a lawsuit against NRx where there is mention of damages.
Nonetheless, the partners' main therapeutic asset remains significant in light of fluctuating hospitalization rates, and they are both diversified in other therapies.
Looking at the way the market has been punishing both companies' stocks after August highs suggests that it would be better to wait on the sidelines for concrete corporate updates before investing.
Antibody Immune System
wildpixel/iStock via Getty Images

NRx Pharmaceuticals (NASDAQ:NRXP) went sharply higher in July following the release of phase 2b/3 data on ZYESAMI (aviptadil) being developed in partnership with Relief Therapeutics (OTCQB:RLFTF) as a COVID-19 treatment. Shares continued to rise after the drug's first commercial formulation had been validated for intravenous use, allowing for high-volume manufacturing.

However, both biotechs' shares have been on a net downtrend despite other positive clinical trial updates in September.

Chart
Data by YCharts
First, I thought that the reason for the downfalls could be because of the market losing interest in light of the availability of newer vaccines since pioneers Moderna (NASDAQ:MRNA) and BioNTech (NASDAQ:BNTX) were successful. However, the sharp post-September fall appeared intriguing, stimulating me to dig into NRx's SEC filings.

The collaboration put in jeopardy
First, NRx develops novel therapeutics for the treatment of central nervous system disorders and life-threatening pulmonary diseases through its wholly-owned operating subsidiary, NeuroRx.

The commercial partnership with Relief of ZYESAMI (formerly called RLF-100) affords the Swiss company the right to fund all formulations and clinical development of aviptadil for treatment of respiratory disease, in exchange for a predetermined share of profits.

Thus, in the first half of the year, NRx received $771,244 of proceeds from Relief for R&D expenses related to the U.S. development of ZYESAMI and the portion of corporate overhead attributable to that program.

However, subsequent to December 31, 2020, Relief declined to reimburse NRx for any additional expenses related to the clinical trials which were completed on February 24, 2021. Investigating deeper, I came across a lawsuit filed by Relief against NRx and its CEO, Dr. Jonathan Javitt, for multiple breaches of the collaboration agreement relating to the development and commercialization of aviptadil.



Source: relieftherapeutics.com
Gerardke
0

The breach pertains to data required for commercialization purposes, the conduct of a forensic audit as to how the funds that Relief provided to NRx were actually used, entering into multiple agreements relating to the development of the product without the Swiss company's consent, as well as some violations of the exclusivity provisions of the Collaboration Agreement, which is dated September 18, 2020.



Source: sec.gov

Now, a lawsuit alleging multiple breaches of an agreement significantly reduces the possibility of the two parties reaching some form of consensus in order to monetize the aviptadil asset. While most investors have been dumping their shares, some are still buying the stocks enthralled by positive clinical trial news. This may be out of sheer ignorance of the legal risks.

However, there is also the possibility of reaching an agreement, especially given the fact that the two companies cover separate territories (highlighted above).

Whatever happens, their common asset still deserves to be rationally analyzed in view of NRx having signed an agreement with Cardinal Health (CAH) in August for third party logistics and distribution of ZYESAMI upon the potential Emergency Use Authorization (EUA) approval by the FDA. The EUA application was made in May.

The rationale for aviptadil
First, according to a report by the U.S. CDC (Center for Disease Control and Prevention), it is very rare, once vaccinated, to contract COVID-19. The report mentioned that vaccines are known to be very effective, but a small percentage of people who are fully vaccinated can still develop SARS-CoV-2 infections, suggesting that people are still at risk of being hospitalized.
Gerardke
0

To exacerbate things, the Delta variant was first detected in October 2020 and by June, it had spread to 62 countries. Now, its surge continues to abate worldwide as shown by the World Health Organisation tracker below, but excludes Eastern Europe, with the hard-hit nations having low vaccination rates. In countries like Russia, Romania, Ukraine, Bulgaria, and Belarus, there are new cases and the death rate is high.



Source: WHO COVID Tracker

Furthermore, vaccinations offer time-limited protection and only rich countries have fully immunized their populations. The CDC has approved booster shots, but some people have become wary of the need to be repeatedly jabbed. At the same time, poorer nations have lagged behind with only nine of Africa’s 54 countries meeting the WHO’s vaccination targets.

These conditions together with the ability of the coronavirus to mutate rapidly are leading to a possible resurgence in infection rates as seen by the wave pattern of the chart above and could lead to more hospitalization. This calls for medication addressing severe cases where patients are put on ventilators. Here, aviptadil has enabled critically ill Covid-19 patients to recover quickly from respiratory failure, by blocking the replication of the SARS coronavirus in lung cells and human monocytes.

Looking at hospital-level medication, Regeneron (REGN) announced a deal in mid-September to provide 1.4 million additional doses of its COVID-19 antibody cocktail, REGEN-COV, to U.S. health authorities, while just in August during its earnings call, the company had downplayed prospects for record additional sales of its therapy in 2021. The value of the transaction was $2.6 billion.

Consequently, there is a need for treatments at the hospital level as evidenced by the U.S. government's action to provide Regeneron's antibody cocktails to state and territorial health departments.

For this purpose, NRx and Relief form part of many other biotechs developing cures for hospitalized patients, but the advantage of their experimental Phase 3 COVID-19 therapy is that it generated no new safety concerns, both as a monotherapy and in combination with Remdesivir (NCT04843761 in the table below).



Source: clinicaltrials.gov

This follows a review of 231 patients, with the study's Independent Data Safety Monitoring Board recommending continuing the enrollment. As a matter of fact, the ACTIV-3b Critical Care Phase 3 study is sponsored by the National Institutes of Health and aims for a total enrolment of 600 patients.

The above table also shows ZYESAMI at Phase 2b/3 clinical trials in patients with Acute Respiratory Failure due to Critical COVID-19. Now, clinical trials, if not sponsored by a third party imply high R&D and administrative costs, with the monetary aspect also being the subject of contention as per the lawsuit.

Finances and key takeaways
For NRx, operating expenses in the first half of this year soared at $42.7 million compared to just $1.1 million for the same period in 2020. As of June 30, 2021, it had $13,386,332 in cash. Subsequently, the company received $9,186,316 from the exercise of a warrant. On May 24, 2021, the company had announced a merger with Big Rock Partners Acquisition Corporation, a special purpose acquisition company (SPAC), valuing the company at $1.5 billion.

As seen by the chart below, NRx's stock has been most punished by the market, with its share price now below December 2020 levels by 34%.

Chart
Data by YCharts
Pursuing further, as per the SEC filings dated Aug. 16, 2021, NRx believed that it currently had sufficient funds to support operations through the next twelve months from the date the condensed consolidated financial statements were issued. In addition to aviptadil, the company has NRX-101, which focuses on suicidal bipolar depression and PTSD, also at Phase 3.

As for Relief, its shares have also been battered by the market, but to a lesser degree. It is also a loss-making company and as per a corporate update covering H1-2021, operating expenses were CHF15.4 million ($16.2 million), mainly driven by drug development activities. At the same time, cash used in operating activities has ramped up to CHF17.7 million from CHF3.2 million over the same period last year, but as a result of equity financing exercises, the company had available cash of CHF 40 million ($43 million) as of September 24.

Relief also has a collaboration with Acer Therapeutics (ACER) for the development and commercialization of ACER-001 for the treatment of Urea Cycle Disorders (UCDs) and Maple Syrup Urine Disease, with an NDA, submitted to the FDA in August, together with a Marketing Authorization Application for approval in the European Union on its way before the end of 2021. Pending a positive decision by regulators, management believes that ACER-001 could be launched in both the U.S. and Europe during 2022.

The company has raised about CHF30 million in two equity sales for effecting two acquisitions. One of these is AdVita, whose assets should help Relief in inhaled aviptadil in the treatment of Acute Respiratory Distress Syndrome ("ARDS") and Checkpoint Inhibitor-induced Pneumonitis (CIP).

Therefore, in addition to COVID, both plays are diversified in other therapies and have cash at hand to develop their respective pipelines, but going forward, they may face difficulties in raising cash. In this case, NRx seems to have made an opportunistic private placement for around $30 million of gross proceeds on August 24.

Finally, adopting a cautionary posture, despite tantalizing opportunities as seen by Regeneron's antibody cocktail, the key take for investors is to wait for corporate updates, especially ones from NRx, as the defendant, before buying any of the two stocks.

This article was written by

Chetan Woodun profile picture.
Chetan Woodun
4.56K Followers
Investment Research and Analytics at Keylogin Information and Technologies Co. Ltd.Initially a systems impl...
Medium-Term Horizon, Multi ( Info+Fin+Bio) Tech, Telco, Value

Contributor Since 2018

Investment Research and Analytics at Keylogin Information and Technologies Co. Ltd.

Initially a systems implementer in virtualization and cloud. Also, worked as a supervisory position and later as a team leader and project lead. Spent a long time working in Telcos.

Initially with Tech stocks and now going Multi Tech : InfoTech, + Fintech and Biotech.

Preference for small tech stocks.

I have been investing since the last 25 years, initially in mutual funds where the "learned economists" would always advise you to "think long term". Learnt not to trust them in 2008/2009 downturn when I lost a lot. Since, then I do my own research and fell in love with Seekingalpha because of the unique perspectives it provides to someone investing hard-earned money.

We live only once but can have many "investment lives" especially when investing in individual stocks.

DeZwarteRidder
0
quote:

eric_k4 schreef op 11 oktober 2021 22:19:


Jawel DZR, GEM blijft gewoon aan boord van RLF, RLF is de Juridische strijd met Neurorx gestart met volledige vooraf instemming van GEM...


GEM en Relief hebben slaande ruzie, dus die werken totaal niet meer samen.

Relief wil geen gebruik meer maken van de equity-deal met GEM en verkoopt nu zelf eigen aandelen op de beurs.
DeZwarteRidder
0
Merck & Co vraagt om toelating van pil tegen covid-19
Van onze redacteur 11 okt 17:03

In het kort

Virusremmer in pilvorm kan belangrijk middel zijn in bestrijding van coronapandemie.
Merck hoopt deze maand nog toestemming te krijgen voor noodgebruik.
AstraZeneca meldt positief resultaat met een cocktail van antilichamen tegen covid-19.

Via een spoedprocedure heeft het farmaconcern Merck & Co maandag in de Verenigde Staten toestemming gevraagd om zijn pil tegen covid-19 op de markt te mogen brengen. Het middel wordt wereldwijd gezien als een potentieel nieuw wapen om de coronapandemie tot staan te brengen. Merck hoopt deze maand nog groen licht te krijgen voor 'noodgebruik' in de Verenigde Staten.

Als de virusremmer wordt toegelaten, gaat het om de eerste goedgekeurde pil tegen de ziekte. Het middel heet molnupiravir.

De aanvraag voor toelating bij de Amerikaanse toezichthouder, de FDA, komt niet onverwacht. Merck publiceerde eerder deze maand opvallende onderzoeksresultaten. Volgens het onderzoek halveert molnupiravir de kans op ziekenhuisopname of overlijden van patiënten met een verhoogd risico op een ernstig verloop van de ziekte.

Na de bekendmaking van de onderzoeksresultaten schoot de beurskoers van Merck begin deze maand omhoog, terwijl de koersen van vaccinbedrijven als Moderna en Biontech onder druk kwamen te staan. Merck is in Europa bekend onder de naam MSD. Het bedrijf heeft ook in Nederland enkele grote vestigingen, onder meer in Oss en Haarlem.

Een voordeel van molnupiravir is dat patiënten het middel thuis kunnen innemen, waardoor het risico op besmetting van ziekenhuispersoneel en zorgverleners veel kleiner is. De virusremmer remdesivir van het farmabedrijf Gilead wordt meestal pas toegediend nadat patiënten met covid in een ziekenhuis zijn opgenomen.
10 miljoen doses

De Amerikaanse regering heeft al 1,7 miljoen vijfdaagse behandeldoses van molnupiravir besteld, voor $700 per stuk. Merck verwacht dit jaar 10 miljoen van deze doses - in totaal 400 miljoen capsules - te kunnen produceren. Verschillende Aziatische landen, waaronder Maleisië. Zuid-Korea en Singapore, zijn ook druk bezig met het vastleggen van een bestelling.

Merck zal naar verwachting de komende maanden ook in de andere landen toestemming vragen om de virusremmer op de markt te brengen. Het Amerikaanse farmaconcern wil het middel ook in licentie laten produceren door Indiase bedrijven, die ruim 100 miljoen doses aan armere landen denken te kunnen leveren.
Medicijn AstraZeneca

Vrijwel tegelijkertijd met de aankondiging van Merck maakte AstraZeneca maandag bekend dat het bedrijf positieve resultaten heeft geboekt met een cocktail van antilichamen tegen covid-19. Uit onderzoek onder 822 deelnemers bleek dat de cocktail het risico op een ernstig verloop van de ziekte kan halveren. Het medicijn staat bekend als AZD7442 en wordt toegediend met een injectie.

AstraZeneca vroeg vorige week in de Verenigde Staten al om toelating van de cocktail, maar dan als preventief middel. Het is speciaal bestemd voor mensen bij wie de vaccins geen effectieve bescherming bieden, zoals patiënten met kanker of mensen met een verzwakt immuunsysteem.
Middelen via infuus

Verschillende andere farmabedrijven hebben ook medicijnen tegen corona ontwikkeld op basis van antilichamen. Onder die bedrijven zijn Regeneron, Eli Lilly en GSK. Hun middelen zijn in de Verenigde Staten goedgekeurd voor noodgebruik bij patiënten die Covid-19 hebben. De medicijnen worden in ziekenhuizen toegediend via een infuus. Mede door de lastige toedieningsvorm en de hogere prijs zijn ze nog geen doorslaand succes.

Het Europese Medicijnagentschap EMA evalueert momenteel onder meer de medicijnen van Regeneron en GSK. AstraZeneca is van plan om zijn cocktail tegen covid-19 ook op korte termijn voor te leggen aan de EMA.

Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/1415575/merck-co-...
Rush
1
quote:

DeZwarteRidder schreef op 12 oktober 2021 08:49:


[...]

GEM en Relief hebben slaande ruzie, dus die werken totaal niet meer samen.

Relief wil geen gebruik meer maken van de equity-deal met GEM en verkoopt nu zelf eigen aandelen op de beurs.

Wat is uw bron?
DeZwarteRidder
0
quote:

Rush schreef op 12 oktober 2021 10:44:


[...]
Wat is uw bron?

Logica, gezond verstand en diverse berichten op dit forum.
Bert-Jan
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 12 oktober 2021 11:06:


[...]
Logica, gezond verstand en diverse berichten op dit forum.


Jouw eigen berichten op dit forum?
DeZwarteRidder
1
quote:

Bert-Jan schreef op 12 oktober 2021 11:24:


[...]Jouw eigen berichten op dit forum?


Jouw berichten hebben in ieder geval niks opgeleverd, maar hebben wel een hoop personen op het verkeerde been gezet.
Rush
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 12 oktober 2021 11:06:


[...]
Logica, gezond verstand en diverse berichten op dit forum.

Dus eigenlijk weet je het niet zeker en roep je maar wat naar eigen interpretatie?
Mooi werk man!!
Rush
1
quote:

DeZwarteRidder schreef op 12 oktober 2021 11:52:


[...]

Jouw berichten hebben in ieder geval niks opgeleverd, maar hebben wel een hoop personen op het verkeerde been gezet.

Uw berichten, tevens op andere fora, doen net hetzelfde. Denk daar maar eens over na of zet daar uw gezond verstand maar eens onder.
eric_k4
1
kwaaimens DZR!

"GEM en Relief hebben slaande ruzie, dus die werken totaal niet meer samen."
BRON?????????



Beleggingen investeerder

Global Emerging Markets
De investeerder investeert ook in de volgende effecten:
Name
Portefeuille %

RELIEF THERAPEUTICS Holding SA
72,55%
ISIN
CH0100191136
Datum beleggingen
01/09/2021
Aangehouden %
26,26%
Aandelen aangehouden
1.158.000.000
Verandering %
-0,60%
Portefeuille %
72,55%
DeZwarteRidder
0
quote:

Rush schreef op 12 oktober 2021 12:56:


[...]
Dus eigenlijk weet je het niet zeker en roep je maar wat naar eigen interpretatie?
Mooi werk man!!


De koers is het ultieme bewijs.

En blijf maar lekker zitten.....!!!
Rush
0
Dat zal ik doen. Op basis van mijn opzoekwerk en veronderstellingen. Dit is en blijft voor een groot deel een gok.
Maar uw geroep en haantje de voorste gedrag, zoals een kleuter die zijn gelijk wil halen, slaagt werkelijk nergens meer op. U beredeneert alsof u de waarheid zwart op wit heeft gezien. Terwijl iedereen hier met met kennis op gelijke hoogte staat. En dat is momenteel, helaas, bitter weinig.
Dus als u zegt dat GEM en Relief ruzie hebben, GEM aan het dumpen is, of dit bedrijf terug naar af gaat, vermeld dan uw bron of doe er tenminste een deftige uiteenzetting over! Anderzijds, stop met die leugens, want U WEET HET NIET!
Coldasice1982
0
@Rush, je kan best gewoon je eigen interpretatie volgen. Sommige individuen houden zich enkel bezig met negatief gespui omtrent bepaalde aandelen (in dit geval zelfs omtrent elk aandeel). Geloofwaardigheid is nihil.

Zelf toevallig ook een gokje gewaagd op deze voor paar honderden euro's van men portfolio - you never know toch.
Heb geen idee hoe dit gaat eindigen, en dat is naar mijn bescheiden mening ook waarom dit aandeel nu volledig doorvalt. Onzekerheid ten top en nog steeds geen EUA van de FDA is perfect recept voor een dalende koers.

Maar de science is niet veranderd. "Dit spul werkt" is voor mij al wat telt om te blijven zitten. We zien wel, beetje geld kwijt, of the sky is the limit.

Ga hier niemand aanraden te kopen of te verkopen - dit is speculatie tot er een goedkeuring is om dit product te commercialiseren.

Daarnaast gewoon negeren, trollen genieten nu éénmaal van aandacht en dit houdt ze ook in leven. Hoe minder aandacht je schenkt, hoe rapper ze opgeven ;-)
DeZwarteRidder
0
quote:

Rush schreef op 12 oktober 2021 15:20:


Dat zal ik doen. Op basis van mijn opzoekwerk en veronderstellingen. Dit is en blijft voor een groot deel een gok.
Maar uw geroep en haantje de voorste gedrag, zoals een kleuter die zijn gelijk wil halen, slaagt werkelijk nergens meer op. U beredeneert alsof u de waarheid zwart op wit heeft gezien. Terwijl iedereen hier met met kennis op gelijke hoogte staat. En dat is momenteel, helaas, bitter weinig.
Dus als u zegt dat GEM en Relief ruzie hebben, GEM aan het dumpen is, of dit bedrijf terug naar af gaat, vermeld dan uw bron of doe er tenminste een deftige uiteenzetting over! Anderzijds, stop met die leugens, want U WEET HET NIET!


Ik heb veel ervaring met dit soort zaken en jij niet.
DeZwarteRidder
0
quote:

Coldasice1982 schreef op 12 oktober 2021 16:24:


@Rush, je kan best gewoon je eigen interpretatie volgen. Sommige individuen houden zich enkel bezig met negatief gespui omtrent bepaalde aandelen (in dit geval zelfs omtrent elk aandeel). Geloofwaardigheid is nihil.

Zelf toevallig ook een gokje gewaagd op deze voor paar honderden euro's van men portfolio - you never know toch.
Heb geen idee hoe dit gaat eindigen, en dat is naar mijn bescheiden mening ook waarom dit aandeel nu volledig doorvalt. Onzekerheid ten top en nog steeds geen EUA van de FDA is perfect recept voor een dalende koers.

Maar de science is niet veranderd. "Dit spul werkt" is voor mij al wat telt om te blijven zitten. We zien wel, beetje geld kwijt, of the sky is the limit.

Ga hier niemand aanraden te kopen of te verkopen - dit is speculatie tot er een goedkeuring is om dit product te commercialiseren.

Daarnaast gewoon negeren, trollen genieten nu éénmaal van aandacht en dit houdt ze ook in leven. Hoe minder aandacht je schenkt, hoe rapper ze opgeven ;-)


Aspirines werken beter dan dit 'spul'.
Coldasice1982
0
@Rush op Euronav zijn we er al een tijdje vanaf :) stijgende koersen zijn een nog betere remedie :D
8.827 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 427 428 429 430 431 432 433 434 435 436 437 438 439 440 441 442 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 dec 2021 17:30
Koers 0,068
Verschil +0,004 (+5,63%)
Hoog 0,070
Laag 0,062
Volume 16.270.524
Volume gemiddeld 23.534.484
Volume gisteren 20.229.658

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront