Relief therapeutics « Terug naar discussie overzicht

Relief therapeutics Holding

8.890 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 431 432 433 434 435 436 437 438 439 440 441 442 443 444 445 » | Laatste
DeZwarteRidder
0
quote:

€50_is_€50 schreef op 4 november 2021 12:26:


finance.yahoo.com/news/relief-therape...

In de laatste alinea ongeveer "Een poging tot uplisting tot de Nasdaq in 2022"... Is dit niet wat te ambitieus?


Inderdaad, het is lachwekkend.
Kleintje66
0
Geronimo Groningen
0
-23% schade valt heel erg mee? Bij welk % valt de schade dan niet heel erg mee?
NRXP -30% nu....
Belegger 86
0
quote:

Kleintje66 schreef op 5 november 2021 11:58:


De schade valt mij nog heel erg mee. Ik ben benieuwd wat NRXP gaat doen.


Mij ook, misschien omdat Zysami niet meer het enige is waar ze mee bezig zijn.
Sinds die ruzie met Nrx en nu dit nieuws er ook nog overheen kan het niet veel lager meer m.i
Iedereen die dat wil heeft inmiddels wel afscheid genomen.
Belegger 86
0
quote:

Geronimo Groningen schreef op 5 november 2021 13:10:


-23% schade valt heel erg mee? Bij welk % valt de schade dan niet heel erg mee?
NRXP -30% nu....


I.r.l tot dit nieuws vind ik het ook meevallen, zeker gezien de ontwikkelingen die er ook zijn bij de concurrentie aan de medicijnkant.
Koers was ook al aardig suf gebeukt laatste tijd.
Geronimo Groningen
0
Kleintje66
0
quote:

Belegger 86 schreef op 5 november 2021 13:10:


[...]

Mij ook, misschien omdat Zysami niet meer het enige is waar ze mee bezig zijn.
Sinds die ruzie met Nrx en nu dit nieuws er ook nog overheen kan het niet veel lager meer m.i
Iedereen die dat wil heeft inmiddels wel afscheid genomen.

Je kunt ook nog verwachten dat er schadeclaims gaan komen en aankondigingen van advocaten, voorlopig ook nauwelijks inkomsten dus uitgifte nog meer aandelen.... Tot slot kan de lopende trial ook nog resultaten laten zien die zwaar tegenvallen.

Ik begin te vrezen dat aviptadil bij een heel specifieke groep patiënten goed werkt en dan krijg je bij een grote trial andere resultaten dan bij de EAP data en case study. Je hebt aan de ene kant wonderbaarlijk herstel en in de trial geen overtuigende resultaten, dat is vreemd.
DeZwarteRidder
0
Relief Reports U.S. Collaboration Partner's Emergency Use Authorization Request for ZYESAMI/RLF-100 (aviptadil) for Patients with Critical COVID-19 with Respiratory Failure was Declined by U.S. FDA

Fri, November 5, 2021, 7:25 AM·3 min read
In this article:

Explore the topics mentioned in this article

GENEVA, SWITZERLAND / ACCESSWIRE / November 5, 2021 / RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX:RLF)(OTCQB:RLFTF) ("Relief"), a biopharmaceutical company seeking to provide patients therapeutic relief from serious diseases with high unmet need, reported today that the parent company of its U.S. collaboration partner, NRx Pharmaceuticals, Inc., (Nasdaq: NRXP) ("NRx"), has issued a press release announcing that it was declined Emergency Use Authorization (EUA) by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the use of IV aviptadil for the treatment of acute respiratory failure due to critical COVID-19. The related NRx press release can be accessed through the following link.

ABOUT RELIEF

Relief focuses primarily on clinical-stage programs based on molecules with a history of clinical testing and use in human patients or a strong scientific rationale. Relief's lead drug candidate, RLF-100TM (aviptadil), a synthetic form of Vasoactive Intestinal Peptide (VIP), is in late-stage clinical testing in the U.S. for the treatment of respiratory deficiency due to COVID-19. As part of its pipeline diversification strategy, in March 2021, Relief entered into a Collaboration and License Agreement with Acer Therapeutics for the worldwide development and commercialization of ACER-001. ACER-001 is a taste-masked and immediate release proprietary powder formulation of sodium phenylbutyrate (NaPB) for the treatment of Urea Cycle Disorders and Maple Syrup Urine Disease. In addition, Relief's recently completed acquisitions of APR Applied Pharma Research SA and AdVita Lifescience GmbH bring to Relief a diverse pipeline of marketed and development-stage programs.

RELIEF THERAPEUTICS Holding SA is listed on the SIX Swiss Exchange under the symbol RLF and quoted in the U.S. on OTCQB under the symbol RLFTF. For more information, visit www.relieftherapeutics.com. Follow us on LinkedIn.
DeZwarteRidder
0
Nov. 4, 2021
News - Press releases
US Food and Drug Administration Declines Emergency Use Authorization for ZYESAMI® (aviptadil) for Patients with Critical COVID-19 with Respiratory Failure

NRx Pharmaceuticals Has Requested a Type A Meeting with US Food and Drug Administration (FDA) to Include Treating Physicians and Patients
FDA Commits to Working with NRx to Develop ZYESAMI®
ZYESAMI Clinical Trials Funded by the US National Institutes of Health and BARDA Continue and Advance Towards Enrollment in Brazil and Europe

RADNOR, Pa., Nov. 4, 2021 /PRNewswire/ — NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), a clinical-stage biopharmaceutical company (NRx), today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has declined to issue an Emergency Use Authorization (EUA) for ZYESAMI® (aviptadil). The FDA stated that it was unable to issue the EUA at this time due to insufficient data regarding the known and potential benefits of the medicine and the known and potential risks of ZYESAMI in patients suffering from Critical COVID-19 with respiratory failure. In its letter, the FDA noted that so far, it has reviewed safety in only 131 randomized patients treated with ZYESAMI. NRx will attempt to coordinate a review by the FDA of the 150 or more additional patients already treated with ZYESAMI in the NIH ACTIV-3b trial. Last week, the study’s Data Safety and Monitoring Board reviewed the ongoing NIH ACTIV-3b trial and found no new safety issues.

“Yesterday, more than 1,500 Americans and many more around the world died lonely deaths from COVID-19, isolated from their loved ones in ICUs despite widespread vaccination and currently-available approved treatments,” said Jonathan Javitt, MD, MPH, Chief Executive Officer and Chairman of the Board of NRx. “We believe that ZYESAMI has demonstrated a high degree of safety and a two-fold increase in the odds of surviving the ICU. Patients treated at the nation’s top hospitals with ZYESAMI had a four-fold increase in odds of survival. We will work actively with the FDA to deliver the data it has requested so that we may offer those patients another chance at life, and have asked the FDA for a Type A meeting that will include the experience of physicians who have witnessed the effects of our medicine firsthand and the experience of patients who are alive today because they were given one last chance at life. In the meantime, we are actively engaged with regulators and potential partners on multiple continents to advance ZYESAMI towards regulatory approval. Now that we have completed the Chemical and Manufacturing Controls (CMC) required for traditional approval pathways, we will move towards filing for accelerated approval based on the unexpectedly strong biomarker results seen in our two clinical trials.”

Last week, NRx requested a Type A meeting with FDA officials, a request endorsed by key study investigators, to discuss the development of ZYESAMI. In the meantime, ZYESAMI remains available upon a physician’s request under Federal and state Right to Try laws for those patients who meet the legal criteria for Right to Try.

The US National Institutes of Health has enrolled more than 300 patients in the ACTIV-3b trial. a confirmatory study that randomizes patients with COVID-19 respiratory failure to ZYESAMI® vs. Veklury® (remdesivir) and placebo in a factorial design trial (NCT04843761). A second nationwide trial to determine if similar benefits may be achieved in critically ill patients with inhaled ZYESAMI is being conducted on the I-SPY platform, maintained by the Quantum Leap Healthcare Collaborative. This week, the Data Safety Monitoring Board of the NIH ACTIV-3b trial reported that no new drug-related Serious Adverse Events were seen and approved the trial for continued enrollment. NRx also continues to study the effect of inhaled ZYESAMI in patients with severe but not critical COVID-19 in a placebo-controlled trial that aims to demonstrate the ability of ZYESAMI to keep patients from requiring intensive care.

About NRx Pharmaceuticals
eric_k4
0

2-11-2021
Take X: ach ja, DZR onze dorpsreporter die slechts artikelen kan plaatsen zonder eigen inbreng of repliek...

5-11-2021
Take X+1: ach ja, DZR onze dorpsreporter die slechts artikelen kan plaatsen zonder eigen inbreng of repliek...
DeZwarteRidder
0
quote:

eric_k4 schreef op 5 november 2021 13:41:



2-11-2021
Take X: ach ja, DZR onze dorpsreporter die slechts artikelen kan plaatsen zonder eigen inbreng of repliek...

5-11-2021
Take X+1: ach ja, DZR onze dorpsreporter die slechts artikelen kan plaatsen zonder eigen inbreng of repliek...


Deze 'dorpsreporter' is wel een stuk slimmer dan al personen die die deze flutaandelen nog steeds hebben.
€50_is_€50
0
Ik denk wel dat DZR deze aandelen ooit heeft gehad en er zelfs winst mee heeft geboekt.
Kleintje66
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 5 november 2021 13:50:


[...]

Deze 'dorpsreporter' is wel een stuk slimmer dan al personen die die deze flutaandelen nog steeds hebben.

Als je echt zo slim bent weet je dat mensen die superslim zijn ook een foute beslissing kunnen nemen. Jouw onderbouwing is dus erg zwak, IQ onderzoeken heb ik niet voorbij zien komen.
DeZwarteRidder
0
quote:

Kleintje66 schreef op 5 november 2021 19:23:


[...]
Als je echt zo slim bent weet je dat mensen die superslim zijn ook een foute beslissing kunnen nemen. Jouw onderbouwing is dus erg zwak, IQ onderzoeken heb ik niet voorbij zien komen.


Op dit draadje ben ik de slimste want ik heb al lang geleden voorspeld dat het slecht zou aflopen met Relief. Het bewijs is op dit draadje te vinden.

Helaas wilde niemand mij geloven.
Kleintje66
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 5 november 2021 19:29:


[...]

Op dit draadje ben ik de slimste want ik heb al lang geleden voorspeld dat het slecht zou aflopen met Relief. Het bewijs is op dit draadje te vinden.

Helaas wilde niemand mij geloven.


Lachwekkend hoe jij denkt te beoordelen hoe slim anderen zijn en hoe slim jij bent.
DeZwarteRidder
0
quote:

Kleintje66 schreef op 5 november 2021 19:33:


[...]Lachwekkend hoe jij denkt te beoordelen hoe slim anderen zijn en hoe slim jij bent.


Ja, de druiven zijn zuur............
Kleintje66
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 5 november 2021 19:38:


[...]

Ja, de druiven zijn zuur............

Ook al weer zo'n intelligente opmerking.
Beso
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 5 november 2021 13:50:


[...]

Deze 'dorpsreporter' is wel een stuk slimmer dan al personen die die deze flutaandelen nog steeds hebben.


Het "siert" jou echt om te veralgemenen en mensen op dit forum te beledigen als domme mensen of jezelf slimmer in te schatten als al de rest.
Beleggen is altijd met risico en nog veel meer bij biotech.
Dat je jouw tijd met zulke commentaren kan spenderen getuigt al van veel intelligentie.
8.890 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 431 432 433 434 435 436 437 438 439 440 441 442 443 444 445 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 jan 2022 17:30
Koers 0,077
Verschil -0,004 (-5,15%)
Hoog 0,080
Laag 0,077
Volume 5.446.573
Volume gemiddeld 25.620.235
Volume gisteren 15.006.640

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront