Lightet schreef op 9 mei 2020 16:49:
Herstel, ik zie dat het anders is gegaan, niet de rechten van Salix maar:
Wikepedia geeft aan dat Ruconest reeds is goedgekeurd FDA?
nl.wikipedia.org/wiki/Pharming_(bedrijf)Medio 2014 kreeg Pharming toestemming om het medicijn Ruconest in de Verenigde Staten te verkopen.[2] De Amerikaanse toezichthouder Food and Drug Administration (FDA) heeft positief geoordeeld over Ruconest. Het is een middel gewonnen uit konijnenmelk en behandelt acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem, een ziekte waarbij zacht weefsel kan opzwellen.[2] Eerder had Pharming al toestemming gekregen het middel in Europa te verkopen. De prijzen voor het medicijn liggen hoger in de VS en de markt is groter.[2]
In augustus 2014 kocht Pharming een aantal bezittingen van de failliete Franse branchegenoot TRM SASU.[3] Met deze koop is een bedrag van 500.000 euro gemoeid.[3] Pharming krijgt met deze overname toegang tot vijf nieuwe productontwikkelingen, onder meer voor de behandeling van de ziekte van Pompe, de ziekte van Fabry en de ziekte van Gaucher.[3] Daarnaast heeft Pharming toegang gekregen tot kennis met betrekking tot transgene konijnen die is ontwikkeld door TRM.
In oktober 2015 heeft Ruconest door de Food and Drug Administration (FDA) een exclusiviteitsperiode van twaalf jaar toegekend gekregen, waardoor er tot 16 juli 2026 geen vergelijkbare middelen op de Amerikaanse markt uitgebracht mogen worden.[4]
Medio 2016 besloot Pharming de commerciële rechten van Ruconest in Noord-Amerika terug te kopen van Valeant Pharmaceuticals.[5] Met de transactie is een totaalbedrag gemoeid van US$ 125 miljoen. Valeant verkreeg de rechten op Ruconest door de overname van Salix Pharmaceuticals in april 2015. Salix had op zijn beurt de rechten weer gekregen door de overname van Santarus in januari 2014, de laatste was sinds 2010 de Amerikaanse samenwerkingspartner van Pharming.[5] In december 2016 werd de transactie afgerond.
In augustus 2019 sloot Pharming een ontwikkelingssamenwerkings- en licentieovereenkomst gesloten met Novartis voor het ontwikkelen en commercialiseren van een medicijn voor de behandeling van Geactiveerd PI3K-delta-syndroom (APDS), een zeldzame aandoening.[6] APDS wordt behandeld door immunologen. Pharming betaalt aan Novartis direct US$ 20 miljoen en verder heeft Novartis recht op extra betalingen als het product commercieel succesvol is. Na goedkeuring rekent Pharming op een marktintroductie in 2021 of 2022.