Tuut 29 juli 2020 15:00 auteur info Tuut Lid sinds: 27 feb 2017 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 117 Gegeven: 268 Aantal posts: 787 Morgen Q2 cijfers ben benieuwd of we nog nieuws kunnen verwachten. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
de tuinman 29 juli 2020 15:19 auteur info de tuinman Lid sinds: 15 dec 2009 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 3998 Gegeven: 2176 Aantal posts: 12.738 Zo, J&J heeft nu 4 studies lopen voor Arg 110. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
de tuinman 29 juli 2020 15:27 auteur info de tuinman Lid sinds: 15 dec 2009 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 3998 Gegeven: 2176 Aantal posts: 12.738 quote:Tuut schreef op 29 juli 2020 15:00:Morgen Q2 cijfers ben benieuwd of we nog nieuws kunnen verwachten.Nieuwe indicatie voor Efgartimod? Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
NickJacoVII 30 juli 2020 09:30 auteur info NickJacoVII Lid sinds: 27 feb 2016 Laatste bezoek: 26 jul 2022 Aanbevelingen Ontvangen: 23 Gegeven: 27 Aantal posts: 133 Tegenwoordig wordt biotech beoordeeld op zijn kwartaalcijfers... De 180 zal er zo wel snel terug zijnLet’s go shopping Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 30 juli 2020 09:44 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Na lezen van het Q2 rapport valt me op dat er enkel sprake is van goedkeuring in de States en in Japan.Iemand een idee waarom Europa vergeten wordt ? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
de tuinman 30 juli 2020 15:07 auteur info de tuinman Lid sinds: 15 dec 2009 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 3998 Gegeven: 2176 Aantal posts: 12.738 quote:Toert schreef op 30 juli 2020 09:44:Na lezen van het Q2 rapport valt me op dat er enkel sprake is van goedkeuring in de States en in Japan.Iemand een idee waarom Europa vergeten wordt ?Het lijkt er inderdaad op dat ze niet naar Europa gaan. Vreemd. Misschien worden er nog vragen over gesteld tijdens q&a. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Jan66 30 juli 2020 15:23 auteur info Jan66 Lid sinds: 18 feb 2017 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 368 Gegeven: 44 Aantal posts: 2.357 10 dagen geleden stond de koers op ATH dan is dit toch wel een enorme domper deze koers. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Bakkiekoffie 30 juli 2020 15:30 auteur info Bakkiekoffie Lid sinds: 12 aug 2011 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 594 Gegeven: 62 Aantal posts: 1.969 En dit nu naast mijn GLPGS ervaring. t Gaat lekker in de Bio. Bijkopen doe ik nu niet. Velen zegen dan een mooie kans om je GAK te verlagen. Maar de gedane transactie is een gedane zaak. Ik wacht nu even op nog slechtere tijden. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
de tuinman 30 juli 2020 15:39 auteur info de tuinman Lid sinds: 15 dec 2009 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 3998 Gegeven: 2176 Aantal posts: 12.738 quote:Toert schreef op 30 juli 2020 09:44:Na lezen van het Q2 rapport valt me op dat er enkel sprake is van goedkeuring in de States en in Japan.Iemand een idee waarom Europa vergeten wordt ?Ik begreep dat ze intern wel bezig zijn voor Europa, maar dat de voorkeur nu uitgaat naar Amerika en Japan.Europa zal dan later volgen.De reden hiervoor kon ik er niet uithalen. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
de tuinman 30 juli 2020 15:45 auteur info de tuinman Lid sinds: 15 dec 2009 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 3998 Gegeven: 2176 Aantal posts: 12.738 quote:TP66 schreef op 30 juli 2020 15:23:10 dagen geleden stond de koers op ATH dan is dit toch wel een enorme domper deze koers.Ik heb het idee dat Cusatuzumab vertraging oploopt, omdat ze verder willen gaan met een triple medicijn ipv een duo.Kan iemand dat bevestigen? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Jan66 30 juli 2020 15:56 auteur info Jan66 Lid sinds: 18 feb 2017 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 368 Gegeven: 44 Aantal posts: 2.357 quote:Bakkiekoffie schreef op 30 juli 2020 15:30:En dit nu naast mijn GLPGS ervaring. t Gaat lekker in de Bio. Bijkopen doe ik nu niet. Velen zegen dan een mooie kans om je GAK te verlagen. Maar de gedane transactie is een gedane zaak. Ik wacht nu even op nog slechtere tijden.Gaat mij net zo ik ben bang na de de diverse nieuwe Corona uitbraken dat de koersen nog wel eens een flinke tik kunnen gaan krijgen.Ik zit ook flink in Gala en Argenx mocht dit de bodem zijn prima dan loop ik maar wat rendement mis Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Tuut 30 juli 2020 16:01 auteur info Tuut Lid sinds: 27 feb 2017 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 117 Gegeven: 268 Aantal posts: 787 “We zijn trots op de vooruitgang die we in de eerste helft van 2020 hebben gemaakt om onze immunologiepijplijn te verbeteren en onze eerste FcRn-antagonist, efgartigimod, in zijn klasse te valideren. We hebben positieve topline-resultaten van de fase 3 ADAPT-studie aangekondigd, wat onze overtuiging versterkt dat efgartigimod de potentie heeft om de zorgstandaard voor mensen met gMG en verschillende andere auto-antilichaam-gedreven ziekten aanzienlijk te verbeteren. We zijn gefocust op onze geplande commerciële lancering van efgartigimod in 2021 in de VS om deze therapie zo snel mogelijk bij patiënten te brengen en onze 'argenx 2021'-visie vooruit te helpen', aldus Tim Van Hauwermeiren, CEO van argenx. "We blijven ons ook inzetten om onze robuuste pijplijn te verbeteren, met inbegrip van onze laat-stadium efgartigimod-proeven met aanvullende auto-immuunindicaties en onze vroege-stadiumkandidaten van ons Immunology Innovation Program. Wat cusatuzumab betreft, dat we momenteel ontwikkelen in een wereldwijde samenwerking met Janssen, zoals klinische proeflocaties heropenen, we maken van de gelegenheid gebruik om de meest geschikte ontwikkelingsstrategie te evalueren, gezien het snel evoluerende behandelingslandschap, ”vervolgde de heer Van Hauwermeiren. TWEEDE KWARTAAL 2020 EN RECENTE BEDRIJFSUPDATE argenx zet zijn visie op "argenx 2021" voort om een volledig geïntegreerd, wereldwijd immunologisch bedrijf te worden. Het bedrijf blijft maatregelen implementeren in de hele organisatie en bij de uitvoering van wereldwijd uitgevoerde klinische proeven om de impact van COVID-19 op werknemers, patiënten en hun gemeenschappen, artsen en lopende zakelijke prioriteiten tot een minimum te beperken. Er zijn commerciële voorbereidingen gaande ter ondersteuning van mogelijke goedkeuring en lancering van argenx 'eerste in zijn klasse FcRn-antagonist, efgartigimod, in zijn eerste indicatie gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG). • Biologics License Application (BLA) op schema om tegen eind 2020 te worden ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) met een verwachte commerciële lancering in de VS in 2021 • Japanese Marketing Authorization Application (J-MAA) zal naar verwachting worden ingediend bij de Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) in de eerste helft van 2021 met een verwachte lancering van efgartigimod in gMG in Japan na de commerciële lancering in de VS. • De gereedheidsactiviteiten voor commerciële infrastructuur, ook met wereldwijde toeleveringsketen, liggen op schema voor de lanceringstijdlijn in de VS en Japan In mei rapporteerde argenx positieve topline-gegevens van de fase 3 ADAPT-studie waaruit bleek dat efgartigimod goed werd verdragen en in staat was reacties te stimuleren die plannen ondersteunen om geïndividualiseerde dosering aan gMG-patiënten aan te bieden. • ADAPT bereikte zijn primaire eindpunt en toonde 67,7% van de acetylcholinereceptor-antilichaam-positieve (AChR-Ab +) gMG-patiënten waren responders op de Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) -score vergeleken met 29,7% op placebo (p <0,0001) • 63,1% van de AChR-Ab + gMG-patiënten reageerde op efgartigimod vergeleken met 14,1% op placebo op de Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) -score (p <0,0001) • 40,0% van de met efgartigimod behandelde AChR-Ab + -patiënten bereikte een minimale symptoomuitdrukking gedefinieerd als MG-ADL-scores van 0 (symptoomvrij) of 1, vergeleken met 11,1% behandeld met placebo • Bij AChR-Ab + -patiënten die het primaire eindpunt bereikten, vertoonde de meerderheid een aanhoudende respons, waaronder 88,6% die een respons van ten minste zes weken bereikte, 56,8% gedurende ten minste acht weken en 34,1% gedurende ten minste 12 weken • Het veiligheidsprofiel van efgartigimod was vergelijkbaar met placebo • Gedetailleerde dataset die zal worden gepresenteerd op de komende medische bijeenkomst in 2020 • argenx is van plan in het vierde kwartaal van 2020 een ontmoeting te hebben met de FDA om de overbruggingsstrategie voor subcutane (SC) efgartigimod te bespreken Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Tuut 30 juli 2020 16:02 auteur info Tuut Lid sinds: 27 feb 2017 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 117 Gegeven: 268 Aantal posts: 787 Positieve ADAPT-gegevens ondersteunen de voortgaande voortgang van efgartigimod bij aanvullende ernstige auto-immuunindicaties binnen belangrijke commerciële franchises. • Registratieprogramma voor primaire immuuntrombocytopenie (ITP) omvat lopende ADVANCE-studie ter evaluatie van 10 mg / kg IV efgartigimod bij maximaal 156 patiënten o Inschrijvingsvertragingen in het programma zijn waargenomen als gevolg van COVID-19 o Er zijn besprekingen gaande met de FDA over het naar voren brengen van SC-componenten van het programma om COVID-19-inschrijvingsuitdagingen aan te gaan • Chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) Fase 2 ADHERE-studie aan de gang met evaluatie van SC efgartigimod o Vanwege vertragingen bij de inschrijving voor COVID-19 wordt een potentiële beslissing om de studie uit te breiden tot 130 patiënten nu verwacht in 2021 • Pemphigus vulgaris (PV) registratieonderzoek start in de tweede helft van 2020 na proof-of-concept-gegevens van een adaptieve fase 2-studie die een snel begin van ziektebestrijding en diepe reacties met potentieel voor steroïdbesparing liet zien • Vijfde indicatie wordt eind 2020 bekend gemaakt Cusatuzumab-ontwikkelingsstrategie in lijn met het veranderende behandellandschap en verwachte wereldwijde acceptatie van venetoclax in de klinische praktijk voor acute myeloïde leukemie (AML). • Ontwikkelingsplan, in samenwerking met Cilag GmbH International, een dochteronderneming van de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, om zich nu te concentreren op cusatuzumab in combinatie met venetoclax, inclusief in de fase 1b ELEVATE-combinatietest van cusatuzumab met venetoclax en azacitidine bij nieuw gediagnosticeerde, oudere patiënten met AML die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie o Probeer opnieuw in te schrijven na een pauze vanwege COVID-19 • Rijpende gegevens van fase 2 CULMINATE-onderzoek met cusatuzumab in combinatie met azacitidine bij nieuw gediagnosticeerde, oudere patiënten met AML die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie, tonen aan dat het niet waarschijnlijk is dat volledige responspercentages die van het VIALE-A-onderzoek met venetoclax in combinatie met azacitidine overschrijden gepresenteerd op het jaarlijkse congres van de European Hematology Association (EHA) in juni 2020 o Op basis van de inschrijving tot nu toe is de dosis geselecteerd op 20 mg / kg o De CULMINATE-studie zal de reacties en duurzaamheid voor bestaande patiënten blijven evalueren, maar zal geen nieuwe patiënten inschrijven o Topline-gegevens die begin 2021 moeten worden gerapporteerd o Registratiestrategie te bepalen na evaluatie van rijpingsgegevens over het cusatuzumab-programma en het AML-behandelingslandschap • Fase 1-onderzoek met cusatuzumab in combinatie met azacitidine-onderzoek in Japan ter evaluatie van nieuw gediagnosticeerde, oudere AML-patiënten die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie, blijft aan de gang • Fase 2 BEACON-studie met cusatuzumab in combinatie met azacitidine versus azacitidine alleen bij patiënten met een hoger risico met myelodysplastische syndromen (MDS) die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie, blijven onderbroken voor inschrijving • Dosisverhoging van deel 1 van fase 1-onderzoek van cusatuzumab in combinatie met azacitidine bij nieuw gediagnosticeerde, oudere patiënten met AML die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie, gepubliceerd in Nature Medicine argenx zet haar pijplijn in een vroeg stadium van eersteklas antilichamen tegen immunologische doelwitten verder. • ARGX-117 gericht op complement C2 dat moet worden geëvalueerd in de fase 1-test voor gezonde vrijwilligers vanaf het derde kwartaal van 2020• Na analyse van fase 1-gegevens is argenx van plan fase 2 proof-of-concept-onderzoeken te starten bij ernstige auto-immuunziekten, waaronder multifocale motorische neuropathie (MMN) • Single-center Fase 1-studie blijft openstaan voor inschrijving om ARGX-117 te evalueren als een mogelijke behandeling voor acute respiratory distress syndrome (ARDS), een frequente en ernstige complicatie geassocieerd met COVID-19 • ARGX-118 gericht op Galectin-10 ondergaat lead-optimalisatiewerk als een mogelijke behandeling voor luchtwegontsteking • ARGX-119 op schema voor 2020 Kandidaat-antilichaamkandidaten die voortkwamen uit het Immunology Innovation Program van argenx, blijven het potentieel hebben om niet-verwaterend kapitaal aan te trekken in de vorm van mijlpaalbetalingen en toekomstige royalty's • De lopende fase 1-studie van AbbVie met ABBV-151 (voorheen ARGX-115) bij solide tumoren blijft open voor inschrijving • LEO Pharma is van plan om eind augustus sites te heropenen voor inschrijving in de lopende fase 1-studie van LP0145 (voorheen ARGX-112) voor de behandeling van atopische dermatitis • Staten begonnen met dosering in eerste klinische studie bij mensen met STT-5058 (voorheen ARGX-116) gericht op apoC3 voor de mogelijke behandeling van dyslipidemie Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Tuut 30 juli 2020 16:04 auteur info Tuut Lid sinds: 27 feb 2017 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 117 Gegeven: 268 Aantal posts: 787 www.argenx.com/news/argenx-reports-ha... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Tuut 30 juli 2020 16:12 auteur info Tuut Lid sinds: 27 feb 2017 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 117 Gegeven: 268 Aantal posts: 787 quote:TP66 schreef op 30 juli 2020 15:23:10 dagen geleden stond de koers op ATH dan is dit toch wel een enorme domper deze koers.Ik snap ook niet hellemaal waarom dit zo in elkaar gegooid word ik kom totaal geen gekke dingen tegen op website. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
F_VR 30 juli 2020 16:22 auteur info F_VR Lid sinds: 03 mei 2019 Laatste bezoek: 19 jul 2022 Aanbevelingen Ontvangen: 26 Gegeven: 15 Aantal posts: 52 Het feit dat de ph2 Culminate study geen nieuwe patienten meer recruit omdat resultaten niet beter lijken te zijn dan die van de ph3 studie van Abbvie is wellicht een reden?Maturing data from Phase 2 CULMINATE trial of cusatuzumab in combination with azacitidine in newly diagnosed, elderly patients with AML who are ineligible for intensive chemotherapy show that complete response rates are not likely to exceed those from the VIALE-A trial of venetoclax in combination with azacitidine presented at the European Hematology Association (EHA) Annual Congress in June 2020CULMINATE trial will continue to evaluate responses and durability for existing patients but will not enroll new patients Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Sentiment 31 juli 2020 07:19 auteur info Sentiment Lid sinds: 13 nov 2003 Laatste bezoek: 19 feb 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1191 Gegeven: 631 Aantal posts: 10.257 quote:Tuut schreef op 30 juli 2020 16:12:[...]Ik snap ook niet hellemaal waarom dit zo in elkaar gegooid word ik kom totaal geen gekke dingen tegen op website.Zouden de shorters dit fonds uitgekozen hebben? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
holenbeer 31 juli 2020 08:03 auteur info holenbeer Lid sinds: 13 okt 2010 Laatste bezoek: 31 mei 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 2476 Gegeven: 881 Aantal posts: 7.122 Het leest een beetje alsof het potentieel voor cusa beperkt wordt doordat er een ander middel, venetoclax, is? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Guy2024 31 juli 2020 09:35 auteur info Guy2024 Lid sinds: 15 sep 2015 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 48 Gegeven: 2 Aantal posts: 302 quote:Sentiment schreef op 31 juli 2020 07:19:[...]Zouden de shorters dit fonds uitgekozen hebben?Na GLPG mss wel,staat ook te hoog nu vind ik.Galapagos krijgt goedkeuring voor eerste medicijn,zit op een berg cash en staat 40 euro lager dan Argenx,waar zit de logica? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Tuut 31 juli 2020 11:45 auteur info Tuut Lid sinds: 27 feb 2017 Laatste bezoek: 19 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 117 Gegeven: 268 Aantal posts: 787 www.beursduivel.be/beursnieuws/578357... verklaring misschien Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Benieuwd naar onze analyses en kooptips? Word nu abonnee van BeursDuivel en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 55% korting! Word abonnee
Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken Europa AEX Euronext Amsterdam BRU Euronext Brussels PSE Euronext Paris LIS Euronext Lissabon CHX CBOE Europe, grote(re) EU aandelen NAV Investment Funds (NAV) Noord-Amerika NYS New York Stock Exchange OTC CBOE BZX Exchange (US) TSE Toronto Stock Exchange Kunt u een instrument niet vinden? Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code. Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze. Waar vind ik die ISIN code? Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'. Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.