15-6-2020: Galapagos is een BUY

260 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 » | Laatste
FKS15
0
Mijn hemel WiC32, wat een overweldigende, relevante informatie. Ontzettend blij mee om dit te lezen. Zeer, zeer gewaardeerd.
RJ 80
0
Daar sluit ik me volledig bij aan... gewoonweg wow. Enorm bedankt voor de ongetwijfeld grote hoeveelheid effort je hebt genomen om dit met ons te delen. Ik vond het al effort om dit te lezen dus had me bewust een rustig moment savonds ingepland om er eens goed voor te gaan zitten. Ik was al behoorlijk positief met ‘lekenbeeld’ van dit bedrijf en heb mijn eerste aandeeltjes een paar weken gleden aangekocht, een halve positie voor mij. Dit verhaal heeft me te pakken, ik ga er de positie geleidelijk aan uitbreiden tot een volwaardige positie gelijk aan defensieve posities in mijn portefeuille. Nogmaals ongelooflijk bedankt! AB op iedere post van mij.
gusumo
0
Er schuilt enorme kennis achter WiC32. Hartelijk dank voor deze verhelderde uitleg.
pe26
8
Mooi overzicht Wall Street Trader van de financials (milestones/royalties/opt-in vergoedingen) omtrent belangrijke programma's Galapagos.

1 rectificatie wil ik nog maken:

> de concurrente JAK-remmer baricitinib is binnen de EU ook met de hoge dosis (4mg) goedgekeurd. Alleen de FDA heeft een uitzondering gemaakt voor baricitinib 4mg wegens hoge ratio VTE in 1 specifieke studie.
Dit ligt bij filgotinib anders.

Op basis van veiligheidsdata baricitinib 4mg doet filgotinib 200mg (Galapagos) het een pak beter, respectievelijk MACE 0,8-0,5 versus 0,3. Hoe lager de ratio de beter.
Verder scoort filgotinib (Galapagos) ook veel beter omtrent mate van serieuze infecties, gordelroos die optreed bij RA-patiënten. De ratio's van Galapagos zijn grofweg 50% beter.

Zie onderstaand de ratio's binnen de links. Ook mate van gevallen malignancies is bij filgotinib veel lager.

Die 200mg dosis filgotinib van Galapagos is een best-in-class medicijn voor reumatische artritis.


acrabstracts.org/abstract/safety-prof...

scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...
Autonoom
2
Nog even samenvattend !

- CHMP aankomende maandag t/m donderdag (22-25 juni) mogelijk oordeel Filgotinib (maand later definitieve goedkeuring)

- MHLW Japan een reële mogelijkheid dat 7-9 juli een advies/verlopig oordeel Filgotinib.
1a2 maanden later definitieve goedkeuring.

- FDA door indienen PRV door Gilead geen max 10 mnd maar maximaal 6 mnd tot eindoordeel
Dit is dus uiterlijk 19 augustus echter de 10 mnd zonder indienen PRV is in de praktijk gemiddeld maar 8 mnd. De nu dus uiterlijk 6 mnd zou dus in de praktijk best ook 1 a 2 mnd eerder zijn.
Als we van 1 maand uitgaan dan dus mogelijk 19 juli.

Dus de definitieve goedkeuringen vallen alle 3 mogelijk officieel in 3 kwartaal maar op zeer korte termijn
is de kans op vooraankondigingen zeer groot.

Uiterlijk sept. kan de verkoop Filgotinib starten in Europa,Japan en US
pe26
2
@Autonoom: prima overzicht met 2 opmerkingen over proces tot goedkeuring Filgotinib (Galapagos' 1e medicijn).

- CHMP (adviescommissie EMA = EU): aankomende maandag t/m donderdag (22-25 juni) mogelijk oordeel Filgotinib. Daarna binnen 67 dagen definitief oordeel EMA.

Lijkt me een mooi streven dat EMA voor 16 augustus 2020 definitieve goedkeuring afgeeft. Dan blijf je binnen termijn van 1 jaar. Dit is bij Upadacitinib ook gelukt.


- MHLW-panel Japan een reële mogelijkheid dat 7-9 juli een adviesoordeel wordt afgegeven over Filgotinib.
2 maanden later definitieve goedkeuring. Dit was bij Upadacitinib ook het geval, wat door Krustie101 goed verder is onderbouwd.


Vond nog een merknaam als kanshebber voor Filgotinib: TASEFTY® (doe de woord-scrabble en je hebt...)

trademarks.justia.com/867/51/tasefty-...
Autonoom
0
quote:

Woman in Chains32 schreef op 19 juni 2020 09:07:


@Autonoom: prima overzicht met 2 opmerkingen over proces tot goedkeuring Filgotinib (Galapagos' 1e medicijn).

- CHMP (adviescommissie EMA = EU): aankomende maandag t/m donderdag (22-25 juni) mogelijk oordeel Filgotinib. Daarna binnen 67 dagen definitief oordeel EMA.

Lijkt me een mooi streven dat EMA voor 16 augustus 2020 definitieve goedkeuring afgeeft. Dan blijf je binnen termijn van 1 jaar. Dit is bij Upadacitinib ook gelukt.


- MHLW-panel Japan een reële mogelijkheid dat 7-9 juli een adviesoordeel wordt afgegeven over Filgotinib.
2 maanden later definitieve goedkeuring. Dit was bij Upadacitinib ook het geval, wat door Krustie101 goed verder is onderbouwd.


Vond nog een merknaam als kanshebber voor Filgotinib: TASEFTY® (doe de woord-scrabble en je hebt...)

trademarks.justia.com/867/51/tasefty-...
@WiC32 bedankt voor de correctie/aanvulling !
Galapapositief
0
quote:

Woman in Chains32 schreef op 19 juni 2020 09:07:


@Autonoom: prima overzicht met 2 opmerkingen over proces tot goedkeuring Filgotinib (Galapagos' 1e medicijn).

- CHMP (adviescommissie EMA = EU): aankomende maandag t/m donderdag (22-25 juni) mogelijk oordeel Filgotinib. Daarna binnen 67 dagen definitief oordeel EMA.

Lijkt me een mooi streven dat EMA voor 16 augustus 2020 definitieve goedkeuring afgeeft. Dan blijf je binnen termijn van 1 jaar. Dit is bij Upadacitinib ook gelukt.


- MHLW-panel Japan een reële mogelijkheid dat 7-9 juli een adviesoordeel wordt afgegeven over Filgotinib.
2 maanden later definitieve goedkeuring. Dit was bij Upadacitinib ook het geval, wat door Krustie101 goed verder is onderbouwd.


Vond nog een merknaam als kanshebber voor Filgotinib: TASEFTY® (doe de woord-scrabble en je hebt...)

trademarks.justia.com/867/51/tasefty-...


Mooie anagram!
holenbeer
0
quote:

Woman in Chains32 schreef op 19 juni 2020 09:07:




Vond nog een merknaam als kanshebber voor Filgotinib: TASEFTY® (doe de woord-scrabble en je hebt...)

trademarks.justia.com/867/51/tasefty-...

Kan me nauwelijks voorstellen dat Gilead deze merknaam voor iets anders gaat gebruiken :-)
Fantastisch waar je het allemaal vandaan haalt!
Wall Street Trader
3
quote:

Woman in Chains32 schreef op 19 juni 2020 09:07:


@Autonoom: prima overzicht met 2 opmerkingen over proces tot goedkeuring Filgotinib (Galapagos' 1e medicijn).

- CHMP (adviescommissie EMA = EU): aankomende maandag t/m donderdag (22-25 juni) mogelijk oordeel Filgotinib. Daarna binnen 67 dagen definitief oordeel EMA.

Lijkt me een mooi streven dat EMA voor 16 augustus 2020 definitieve goedkeuring afgeeft. Dan blijf je binnen termijn van 1 jaar. Dit is bij Upadacitinib ook gelukt.


- MHLW-panel Japan een reële mogelijkheid dat 7-9 juli een adviesoordeel wordt afgegeven over Filgotinib.
2 maanden later definitieve goedkeuring. Dit was bij Upadacitinib ook het geval, wat door Krustie101 goed verder is onderbouwd.


Vond nog een merknaam als kanshebber voor Filgotinib: TASEFTY® (doe de woord-scrabble en je hebt...)

trademarks.justia.com/867/51/tasefty-...


@ Woman in Chains32

I think it's going to be this one....

Gilead Sciences Ireland UC

RULFIGO - Trademark Details

Pharmaceutical preparations for the treatment of inflammatory diseases and disorders
Owned by: Gilead Sciences Ireland UC
Serial Number: 88228817

trademarkalertz.com/trademark/8822881...

Commercialization build in the EU remains focused.

GLPG is building up its commercial team in Benelux, France, Italy and Spain, and
continue to prepare for the launch of filgotinib in RA. Management recognized that Rinvoq’s launch has gone well (which bodes well for JAKs in the EU), and believes that they may have an advantage over ABBV in the current climate since marketing of Rinvoq has been halted – potentially giving GLPG time to catch up. GLPG also highlighted potential for meaningful uptake of filgotinib and other JAKi in the EU due their rapid onset, oral availability vs. biologic, and lack of ADAs.
MrBiggy
0
quote:

MrBiggy schreef op 19 juni 2020 17:18:


www.j-platpat.inpit.go.jp/

(trademarks voor Japan)
de namen
TASEFTY en RULFIGO komen allebei voor in Japan!


Sorry, ik kreeg een vraagje
dit is de officiële site voor o.a. trademarks voor Japan..
"Japan Platform For Patent Information"
Je kan dus switchen naar de Engelse versie!
RP91
1
Dit is het beste, meest waardevolle topic dat ik ooit heb gezien hier op iex.
Dank voor de zeer goede posts allen!
BassieNL
0
quote:

Woman in Chains32 schreef op 19 juni 2020 09:07:


...
- CHMP (adviescommissie EMA = EU): aankomende maandag t/m donderdag (22-25 juni) mogelijk oordeel Filgotinib. Daarna binnen 67 dagen definitief oordeel EMA.

Lijkt me een mooi streven dat EMA voor 16 augustus 2020 definitieve goedkeuring afgeeft. Dan blijf je binnen termijn van 1 jaar. Dit is bij Upadacitinib ook gelukt.
...

Kleine nuance.
Het definitief oordeel binnen 67 dagen (na een positieve CHMP opinie) komt niet van de EMA maar van de EU. Het gaat om een handelsvergunning die de Europese Commissie verleent.
Autonoom
0
quote:

BassieNL schreef op 21 juni 2020 13:59:


[...]
Kleine nuance.
Het definitief oordeel binnen 67 dagen (na een positieve CHMP opinie) komt niet van de EMA maar van de EU. Het gaat om een handelsvergunning die de Europese Commissie verleent.
Daarom is een positief oordeel/advies van CHMP voor 99,9% goedkeuring en zeg 2 mnd later de uiteindelijke officiële vanuit de politiek gezien.
BassieNL
0
quote:

Autonoom schreef op 21 juni 2020 16:40:


[...] Daarom is een positief advies van CHMP voor 99,9% goedkeuring en zeg 2 mnd later de officiële.

Exact... het is de officieuze goedkeuring.
Heb wel eens over een over een medicijn gelezen dat geen EU handelsvergunning kreeg.
Daar lag geloof ik iets juridisch aan ten grondslag. Das was die ene op de 1000.
pe26
5
quote:

BassieNL schreef op 21 juni 2020 13:59:


[...]
Kleine nuance.
Het definitief oordeel binnen 67 dagen (na een positieve CHMP opinie) komt niet van de EMA maar van de EU. Het gaat om een handelsvergunning die de Europese Commissie verleent.



Goed om deze nuances te plaatsen. Wat ook opgaat voor de opmerking van grounds for hope ?.
Er zullen ook na Filgotinib lancering, zoals voor RA en UC etc., andere medicijnen als 1e lijns-behandeling worden voorgeschreven.

Ik houd me vast aan uitspraken AbbVie, binnen conference calls, dat upadacitinib (RINVOQ) in de toekomst meer en meer als 1e lijns behandeling zal worden voorgeschreven. Dit gaat dan ook voor het veiliger geachte Galapagos medicijn Filgotinib. De markt wordt daarmee veel groter, immers...Methotrexaat voor Reuma artritis als 1e-lijns behandeling is, zoals CEO Galapagos het verklaard, geen fraai medicijn om het beschaafd te houden. De bijsluiter is gigantisch. Het geeft veel ongewenste bijwerkingen. Toch worden veel RA-patiënten daarmee behandeld.

Wil je Filgotinib in aantallen groot wegzetten kan een aantrekkelijke prijsstelling helpen om in een grote afname te voorzien. Zeker voor EU en Japan gaat dit op.
USA-markt is complex en daar zal Gilead met het safety (TASEFTY;) argument de dokteren en farmacie moeten overtuigen.


Voor Colitis Ulcerosa zijn HUMIRA en REMICADE nu in NL bijvoorbeeld keuze nummer 1&2 door aantrekkelijke prijstelling, en redelijke werkzaamheid. Wat ik heb gezien is dat HUMIRA 40mg binnen grote groep UC-patiënten duidelijk minder scoorde dan Filgotinib 200mg kan overleggen.
Als er dus (nog geen) 20% van de UC-patiënten goed reageert op HUMIRA of REMICADE blijft er een enorm grote groep over die behoefte heeft aan andere medicijnen.

Ook hebben deze twee anti-TNF blockers het nadeel dat response op de langere termijn zijn uitwerking kan verliezen doordat het lichaam resistent wordt voor het antilichaam.


@Bosebox: goede vraagstellingen. Lupus/Sjogren's: zoals er nu naar laat uitzien, kan het zijn dat Gilead niet door wil. Waarom geen SLE-lupus studie ala baricitinib, en in lijn met bemoedigende woorden CMO Galapagos over vervolg-studies in lupus.
Waarom is de ESSPRI data in Sjogren's niet afdoende voor vervolg. Zie eerdere berichten van Lingus, Maxen en mij GLPG0634 draadje. Blijft onduidelijk, zeker omdat er ook geen EULAR abstracten zijn. ACR dan wel in november...?

Over SSc marktgrootte: betreft een orphan drug markt. Zie ook de CF-markt danwel een IPF-markt. Een $250 mln. toekomstig markt opportunity voor GLPG1690 is glazen bol. Hoe goed is de NOVESA data die we snel gaan zien. Daarbij zijn er meerdere biotech actief in SSc. Wel is het uitgebreide partnership met Gilead een sterke zet om snel op te schalen, zowel in development als commercieel.
260 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 30 jul 2021 17:35
Koers 51,210
Verschil -0,130 (-0,25%)
Hoog 51,570
Laag 50,440
Volume 226.161
Volume gemiddeld 489.399
Volume gisteren 230.730

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront