Galapagos BE0003818359

Galapagos augustus 2020

1. bezinteergebelegt 19 augustus 2020 11:23

   auteur info

   • bezinteergebelegt

     Lid sinds: 26 apr 2009

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4566

     Gegeven: 3744

   •    Aantal posts: 22.315

   quote:

   EFBO schreef op 19 augustus 2020 11:21:

   Veel verkocht tot nu toe, maar er wordt ook heel veel gekocht.
   
   

   Dat is niet onlogisch, tegenover elke verkoop staat nl ook een koop.
2. RW1963 19 augustus 2020 11:23

   auteur info

   • RW1963

     Lid sinds: 16 apr 2015

     Laatste bezoek: 06 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1324

     Gegeven: 9932

   •    Aantal posts: 6.301

   quote:

   MrBerth schreef op 19 augustus 2020 09:53:

   [...]
   
   Nee, niemand had dit toch verwacht, ik ook niet.
   ...................................................
   
   Eigenlijk zijn de shorters de verliezers. De meeste hadden al gecoverd, en de afgelopen dagen is er nog meer gecoverd. De shorters hielden helemaal geen rekening met dit scenario! Niemand niet. Dat de koers relatief laag was was puur uit zenuwen.
   ................................................
   
   Het gaat gewoon nergens over.
   
   Blij dat ik dit keer heel lang gewacht heb met instappen. Vandaag ben ik een geluksvogel. Hoewel ik liever een goedkeuring had gehad, veel liever zelfs. Wat moet ik hier nou weer mee?
   

   Nee, dit had niemand verwacht, ik ook niet. Zo'n val !!! Maar van al dat euforische gedoe bij een lichte stijging wordt ik ook niet goed. Hopelijk zijn we daar nu voor goed van af.
   
   Met de shorters heb ik totaal geen medelijden, die hebben ons het leven al zo vaak zuur gemaakt.
   
   Tja...........nu maar weer lang wachten op betere tijden. En als die komen dan doe ik wel een deel de deur uit om iets veiligers te kopen. Misschien minder rendement, maar zeker minder hartverzakkingen !
3. EFBO 19 augustus 2020 11:24

   auteur info

   • EFBO

     Lid sinds: 13 jun 2016

     Laatste bezoek: 02 nov 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 568

     Gegeven: 1383

   •    Aantal posts: 2.892

   quote:

   moneymaker_BX schreef op 19 augustus 2020 11:20:

   Die FDA beschermt gewoon zijn eigen Medische Markt want het is van de zotte met welke argumenten ze komen terwijl bewezen is dat Fi het veiligste middel is t.o.v. alle andere reuma pillen die al in omloop zijn
   Onno zou er heel goed aandoen om met Gilead in onderhandeling te gaan en zich over te laten nemen voor een hele faire prijs zo rond de 225...incl de gehele pijplijn...koopje lijkt me zo
   

   Mee eens, Onno ga maar onderhandelen over een verkoopprijs en samen met Gilead groeien. Galapagos is veel te klein om tegen de reuzen te vechten. FDA gaat nooit jullie producten goedkeuren.
4. Ron Kerstens 19 augustus 2020 11:24

   auteur info

   • Ron Kerstens

     Lid sinds: 16 dec 2011

     Laatste bezoek: 28 feb 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4105

     Gegeven: 698

   •    Aantal posts: 5.302

   Om 12.00 uur belt Onno vd Stolpe in op BNR.
5. Opstapelen 19 augustus 2020 11:27

   auteur info

   • Opstapelen

     Lid sinds: 23 okt 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1382

     Gegeven: 432

   •    Aantal posts: 4.879

   quote:

   EFBO schreef op 19 augustus 2020 11:24:

   [...]
   Mee eens, Onno ga maar onderhandelen over een verkoopprijs en samen met Gilead groeien. Galapagos is veel te klein om tegen de reuzen te vechten. FDA gaat nooit jullie producten goedkeuren.
   

   beweegreden van uitstel weet ik ook niet maar wat jij schrijft is onzin.
   
   zie Pharming, nog aardig stukje kleiner ook.
6. DegroteKDS 19 augustus 2020 11:29

   auteur info

   • DegroteKDS

     Lid sinds: 09 mrt 2013

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6

     Gegeven: 4

   •    Aantal posts: 42

   kan je een link sturen zodat ik het kan volgen?
7. objectief 19 augustus 2020 11:29

   auteur info

   • objectief

     Lid sinds: 19 mei 2011

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4840

     Gegeven: 38

   •    Aantal posts: 26.172

   quote:

   moneymaker_BX schreef op 19 augustus 2020 11:20:

   Die FDA beschermt gewoon zijn eigen Medische Markt want het is van de zotte met welke argumenten ze komen terwijl bewezen is dat Fi het veiligste middel is t.o.v. alle andere reuma pillen die al in omloop zijn
   Onno zou er heel goed aandoen om met Gilead in onderhandeling te gaan en zich over te laten nemen voor een hele faire prijs zo rond de 225...incl de gehele pijplijn...koopje lijkt me zo
   

   Ze gaan hun eigen bedrijven m.n. Gilead toch niet benadelen; dit lijkt me grote onzin.
8. [verwijderd] 19 augustus 2020 11:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Ron Kerstens schreef op 19 augustus 2020 11:24:

   Om 12.00 uur belt Onno vd Stolpe in op BNR.
   

   Hopelijk stellen ze DE vraag :
   
   Waarom werd in vorig jaar in juli gezegd dat Manta/MantaRay NIET zou blokkeren, en doet het dat nu opeens wel ???
9. Seizethemoney 19 augustus 2020 11:30

   auteur info

   • Seizethemoney

     Lid sinds: 01 apr 2020

     Laatste bezoek: 29 okt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 142

     Gegeven: 136

   •    Aantal posts: 686

   Iedereen reageert alsof het al afgekeurd is , ??? Overreactie . We zien volgende week wel eens terug.
   Laat ons hopen dat dit de echte bodem is. Zit ook op een groot papierverlies
10. [verwijderd] 19 augustus 2020 11:30

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    dat is een flinke klapper omlaag.
11. [verwijderd] 19 augustus 2020 11:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    ijkdek schreef op 19 augustus 2020 10:35:

    [...]
    
    Sorry ik blijf het herhalen, we worden hier gewoon keihard verneukt door Abbvie en FDA. Waarom wel goedkeuring voor Rinvoq vorig jaar met minder veiligheidsprofiel? Manta is van tevoren besproken met FDA, buitengewoon asociaal om dan alsnog daar iets van te vinden.
    

    Dit dus.
12. [verwijderd] 19 augustus 2020 11:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Stel dat Filgotinib volgend jaar wordt goedgekeurd,...
    Dan is de markt toch al lang en breed verzadigd door zijn 2 concurrerende medicijnen?
    Waarom zou men dan nog overstappen op Filgotinib?
    
13. [verwijderd] 19 augustus 2020 11:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De update staat er nog steeds niet bij. Zou het dan toch "fake news" zijn.........
    
    www.fda.gov/news-events/fda-newsroom/...
    
    PS: Zwarte humor is ook humor, zeker als je zelf dik in de min staat
14. BLOO7 19 augustus 2020 11:32

    auteur info

    • BLOO7

      Lid sinds: 28 mrt 2017

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1023

      Gegeven: 785

    •    Aantal posts: 5.202

    quote:

    Ron Kerstens schreef op 19 augustus 2020 11:24:

    Om 12.00 uur belt Onno vd Stolpe in op BNR.
    

    Ik luister niet.
    Wat kan hij zeggen, dat de verkoop van hun eerste product de eerste 5 jaar enorm gaat tegenvallen?
15. voda 19 augustus 2020 11:32

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81670

      Gegeven: 20850

    •    Aantal posts: 363.966

    Koers Galapagos onderuit na ernstige tegenslag voor reumamedicijn in VS
    
    Het reumamedicijn filgotinib van biotechbedrijf Galapagos komt dit jaar nog niet op de markt in de Verenigde Staten (VS), in tegenstelling tot de verwachting. Ceo Onno van de Stolpe van de Nederlands-Belgische onderneming spreekt van de grootste tegenslag uit de 22-jarige geschiedenis van het bedrijf.
    
    De Amerikaanse toezichthouder FDA wil eerst meer duidelijkheid over mogelijke nadelige effecten van het medicijn voor de mannelijke vruchtbaarheid, maakte Galapagos woensdagochtend voorbeurs bekend. 'Het is een klap in ons gezicht', aldus Van de Stolpe, die zegt volkomen verrast te zijn door het besluit van de FDA. De VS vormen veruit de grootste markt voor verkoop van medicijnen.
    
    Beleggers reageerden woensdagochtend onthutst. Het aandeel Galapagos GLPG€116,85-25,43% opende ruim 30% lager op €108,60. Hoewel het verlies daarna iets terugliep, staat er na een uur handelen nog altijd een min van 25% op de borden.
    
    Onderzoek afwachten
    Galapagos werkt al vijftien jaar aan de ontwikkeling van het reumamiddel. Het is het belangrijkste kandidaatsmedicijn van de onderneming. Galapagos krijgt later dit jaar naar verwachting wel toestemming voor verkoop in Europa. De Europese toezichthouder EMA heeft eerder laten blijken zich weinig zorgen te maken over mogelijke bijwerkingen van filgotinib.
    
    De Amerikaanse toezichthouder wil eerst de resultaten afwachten van een onderzoek naar verminderde spermaproductie bij mannelijke patiënten die filgotinib gebruiken. Galapagos verwacht de voorlopige resultaten van deze studie in de eerste helft van volgend jaar te publiceren. Het onderzoek verliep aanvankelijk moeizaam, omdat het moeilijk was voldoende patiënten te vinden die wilden meewerken.
    
    Het besluit van de FDA komt volgens Van de Stolpe als een verrassing omdat de toezichthouder een jaar geleden juist veel coulanter leek. Daardoor kon Galapagos vorig jaar versneld een aanvraag indienen voor de Amerikaanse goedkeuring van het reumamedicijn.
    
    Bijwerking bij hoge dosering
    Bij de ontwikkeling van het reumamedicijn werkt Galapagos nauw samen met het Amerikaanse farmaconcern Gilead, dat de verkooprechten voor de Amerikaanse markt heeft. In een persverklaring toont ook Gilead GILD$69,06-0,13% zich teleurgesteld over het besluit van de FDA. Het bedrijf zegt alle vertrouwen te behouden in het reumamedicijn van Galapagos.
    
    Verontrustend voor Galapagos en Gilead is dat de FDA zich niet alleen zorgen maakt over het effect van filgotinib op de mannelijke vruchtbaarheid. De toezichthouder heeft zich ook bezorgd getoond over bijwerkingen van filgotinib bij patiënten die een hoge dosering krijgen. Een mogelijke bijwerking is onder meer een verhoogde kans op infecties.
    
    Goedkeuring voor de hoge dosis is belangrijk voor Galapagos en Gilead, omdat juist de hoge dosering een kans biedt op het veroveren van een substantieel marktaandeel. Er zijn al drie vergelijkbare reumamedicijnen op de markt, maar alleen in lage doseringen. Een hoge dosering biedt een grotere effectiviteit maar vergroot ook de kans op bijwerkingen.
    
    Dierproef met muizen
    Het was al langer bekend dat de FDA vragen had over het effect van filgotinib op de spermaproductie van patiënten. Galapagos tilde nooit zwaar aan het risico. De signalen voor verminderde vruchtbaarheid zijn volgens het biotechbedrijf zwak en zijn alleen gevonden in een dierproef met muizen. Bovendien wees het bedrijf erop dat het reumamedicijn vooral wordt gebruikt door oudere patiënten die niet meer bezig zijn met het krijgen van kinderen.
    
    fd.nl/beurs/1354499/ernstige-tegensla...
16. objectief 19 augustus 2020 11:32

    auteur info

    • objectief

      Lid sinds: 19 mei 2011

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4840

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 26.172

    quote:

    EFBO schreef op 19 augustus 2020 11:24:

    [...]
    Mee eens, Onno ga maar onderhandelen over een verkoopprijs en samen met Gilead groeien. Galapagos is veel te klein om tegen de reuzen te vechten. FDA gaat nooit jullie producten goedkeuren.
    

    Onno geeft een grote som binnengehaald en vecht zich wel terug.
    Als Gala nu verkocht wordt, dan ontvang je wellicht 100 EURO; dat lijkt me niet verstandig..
17. [verwijderd] 19 augustus 2020 11:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Toert schreef op 19 augustus 2020 11:30:

    [...]
    
    Hopelijk stellen ze DE vraag :
    
    Waarom werd in vorig jaar in juli gezegd dat Manta/MantaRay NIET zou blokkeren, en doet het dat nu opeens wel ???
    

    Dat is inderdaad DE vraag.
    Misschien kunnen we het de DJ twitteren / instagrammen of inseinen.
    Gok dat die vraag anders niet gesteld gaat worden.
18. Jestbread 19 augustus 2020 11:33

    auteur info

    • Jestbread

      Lid sinds: 17 nov 2015

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1813

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 5.431

    quote:

    Toert schreef op 19 augustus 2020 11:30:

    [...]
    
    Hopelijk stellen ze DE vraag :
    
    Waarom werd in vorig jaar in juli gezegd dat Manta/MantaRay NIET zou blokkeren, en doet het dat nu opeens wel ???
    

    Tja, hier weet je het antwoord natuurlijk wel op:
    
    "We zagen het ook niet aankomen, we hadden geen signalen ontvangen, e.d."
19. De amateur 19 augustus 2020 11:33

    auteur info

    • De amateur

      Lid sinds: 09 okt 2014

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3806

      Gegeven: 764

    •    Aantal posts: 7.783

    quote:

    objectief schreef op 19 augustus 2020 11:29:

    [...]
    
    Ze gaan hun eigen bedrijven m.n. Gilead toch niet benadelen; dit lijkt me grote onzin.
    

    Is het ook, maar mensen wijzen graag met een vinger een schuldige aan en houden van complotten.
    
    Ik zou bijv wel willen weten wat voor vragen Gala heeft gehad van de FDA over de goedkeuring. Daaruit zou mogelijk al af te leiden kunnen zijn dat ze twijfels zouden hebben.
    
    Andere kant Gala nu eindelijk weer op een koersniveau dat ik eerdaags als het uitgeraasd is weer een positie inneem.
20. Bruyne 19 augustus 2020 11:34

    auteur info

    • Bruyne

      Lid sinds: 03 jun 2005

      Laatste bezoek: 16 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 302

      Gegeven: 283

    •    Aantal posts: 1.264

    quote:

    BalletjeBalletje schreef op 19 augustus 2020 11:32:

    Stel dat Filgotinib volgend jaar wordt goedgekeurd,...
    Dan is de markt toch al lang en breed verzadigd door zijn 2 concurrerende medicijnen?
    Waarom zou men dan nog overstappen op Filgotinib?
    
    

    Elk jaar komen er nieuwe patienten bij, tegen die tijd ikzelf misschien.