Galapagos BE0003818359

Galapagos augustus 2020

1. yellowcab 19 augustus 2020 20:40

   auteur info

   • yellowcab

     Lid sinds: 15 feb 2018

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 65

     Gegeven: 40

   •    Aantal posts: 185

   ADVIES BELEGGERSBELANGEN: Michiel Pekelharing, vandaag 15:12
   Advieswijziging Galapagos | Onzekerheid fors toegenomen
   
   Een Amerikaanse introductie van het veelbelovende reumamiddel Filgotinib van Galapagos is voorlopig van de baan. Toezichthouder FDA wil beter inzicht krijgen in de veiligheid van het medicijn, voordat er opnieuw een oordeel wordt geveld.
   
   Galapagos heeft dinsdagnacht bekendgemaakt dat partner Gilead Sciences een zogeheten complete response letter (clr) voor Filgotinib heeft ontvangen. Daarmee geeft de Amerikaanse toezichthouder FDA aan dat het keuringstraject is afgerond, zonder toestemming te geven voor marktintroductie. Dat is een enorme tegenvaller. De afgelopen jaren maakten de onderzoeksresultaten veel indruk. Bovendien gaf het adviesorgaan van Europese toezichthouder EMA nog geen maand geleden een positieve aanbeveling af voor Filgotinib. Daarmee lijkt een Europese lancering van het reumamedicijn een formaliteit.
   
   Omzetprognose flink omlaag
   Het bericht van de FDA is aanleiding om de toekomstige omzetverwachting flink bij te stellen. Bij een succesvolle Amerikaanse lancering hadden de royalty-inkomsten in een gunstig scenario kunnen oplopen tot bijna $900 mln in 2025. Zelfs als Filgotinib bij een herkeuring wel groen licht krijgt, ligt dat bedrag een stuk lager. Abbvie heeft namelijk eerder dit jaar al een concurrerend medicijn op de markt gebracht. Deze onderneming is al jarenlang marktleider voor Amerikaanse reumamiddelen en heeft een sterke marketingmachine. Het zou voor Gilead al een uitdaging worden om met enkele kwartalen vertraging de strijd aan te binden met Abbvie. Die lat ligt een stuk hoger, aangezien de vertraging nu oploopt tot jaren. Bovendien is de kans groot dat de veiligheidsbijsluiter strenger wordt dan het zich aanvankelijk liet aanzien.
   
   Vraagtekens bij veiligheid
   Het keuringsrapport is niet openbaar, maar Galapagos liet weten dat de toezichthouder vraagtekens zet bij de verhouding tussen effectiviteit en risico’s bij een dosering van 200 mg. Over de dosering van 100 mg werd niets bekend. De FDA wil twee lopende studies afwachten, voordat er een definitief oordeel wordt geveld. De studieresultaten komen naar verwachting in de eerste helft van volgend jaar naar buiten. Vervolgens kan Gilead in het derde kwartaal het keuringstraject hervatten, waarna in de eerste helft van 2022 definitief duidelijkheid komt over de toekomst van Filgotinib.
   
   Lage waardering, grote onzekerheid
   Het meest waarschijnlijke scenario is dat het middel dan alsnog op de Amerikaanse markt wordt toegelaten. Als de royaltyverwachting voor 2025 voorzichtigheidshalve wordt verlaagd naar $500 mln, komt de huidige waarde van de pijplijn en de kaspositie op €140 à €150 per aandeel. Dat is een stuk meer dan de beurskoers, die na het slechte nieuws met 30% daalde tot €110. De waardering is aantrekkelijk, maar de onzekerheid is fors toegenomen. Dat zet in de aanloop naar de publicatie van nieuwe studieresultaten in 2021 naar verwachting een rem op een snel koersherstel. Het koopadvies wordt daarom bijgesteld naar ‘houden’.
   
   Plan B voor Galapagos
   Filgotinib is heel belangrijk voor de toekomst van Galapagos, maar de onderneming heeft meer ijzers in het vuur. De grootste troef is de kaspositie van ruim €5,5 mrd (ruim €80 per aandeel). Hiermee financiert het biotechbedrijf de uitbouw van een eigen verkoopapparaat en de ontwikkeling van nieuwe middelen. Over producten die na Filgotinib de aandacht trekken in de pijplijn – zoals longmedicijn GLPG1690 en een serie kleine moleculen – komen echter pas volgend jaar belangrijke studieresultaten naar buiten. In de tussentijd heeft het bedrijf de prognose van de cashburn voor het lopende jaar bijgesteld naar €490 mln tot €520 mln. In de eerste voorspelling had Galapagos namelijk nog rekening gehouden met een mijlpaalbetaling van $100 mln die het zou ontvangen als Filgotinib in de Verenigde Staten groen licht kreeg voor marktintroductie.
   
   Beleggersbelangen
   
   
2. wiegveld 19 augustus 2020 20:42

   auteur info

   • wiegveld

     Lid sinds: 24 nov 2002

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2816

     Gegeven: 45

   •    Aantal posts: 6.924

   STAT bericht 1

   Bijlage:
3. wiegveld 19 augustus 2020 20:43

   auteur info

   • wiegveld

     Lid sinds: 24 nov 2002

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2816

     Gegeven: 45

   •    Aantal posts: 6.924

   en STAT bericht 2. interessante kijk van US website voor gezondheid geneesmiddelen etc.

   Bijlage:
4. posilies 19 augustus 2020 20:44

   auteur info

   • posilies

     Lid sinds: 25 mei 2017

     Laatste bezoek: 14 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 7485

     Gegeven: 1816

   •    Aantal posts: 6.331

   quote:

   Goudmijn64 schreef op 19 augustus 2020 20:05:

   [quote alias=moneymaker_BX id=12667874 date=202008191944]
   Gilead amper omlaag die worden toch ook geraakt door deze Niet Goedkeuring
   Wat vaag ook zeg
   Spelen veel meer dingen als wij weten
   Ik denk kan zo maar een 200 bod liggen van Gilead
   zij zijn de stofzuiger van het gedeeltelijke herstel in USA vd koers Galapagos
   Kopen zich vol nu
   [/quote
   
   Als ze zich vol kopen dan zou koers flink omhoog gaan.
   Blijft nu tussen 141 en 142 usd hangen.
   Stel dat ze kopen dan is dat slechts datgene wat aangeboden wordt tussen 141 en 142 usd.
   
   Ik denk dat ze straks meer aandelen inkopen om een vijandige overname van Gala door een derde partij makkelijker te kunnen pareren.
   Ik heb begrepen dat een overname door een derde partij wel mogelijk is.
   Alleen de deal met Gilead heeft het wel moeilijker gemaakt voor een andere partij.
   

   Ze mogen maar bijkopen tot onder de 30% anders verplicht een bod te doen!
5. wiegveld 19 augustus 2020 20:45

   auteur info

   • wiegveld

     Lid sinds: 24 nov 2002

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2816

     Gegeven: 45

   •    Aantal posts: 6.924

   en dit hoor je niet van ONNO!
   
   “If filgotinib label isn’t competitive, we believe Gilead won’t launch,” wrote Truist Securities analyst Robin Karnauskas, after speaking with Gilead management on Tuesday night.
6. wiegveld 19 augustus 2020 20:51

   auteur info

   • wiegveld

     Lid sinds: 24 nov 2002

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2816

     Gegeven: 45

   •    Aantal posts: 6.924

   Nu filgo 100mg minder potent is dan Rinvoq, staat er met de mogelijke afwijzing van de 200 mg dus nog veel meer op het spel!
   
   Kan BEAGLE daarover iets meer zeggen vannacht?
7. [verwijderd] 19 augustus 2020 20:51

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   wiegveld schreef op 19 augustus 2020 20:45:

   en dit hoor je niet van ONNO!
   
   “If filgotinib label isn’t competitive, we believe Gilead won’t launch,” wrote Truist Securities analyst Robin Karnauskas, after speaking with Gilead management on Tuesday night.
   

   Niet zo gek dat je dat niet van Onno hoort.
   Van Onno hoor je wel dat GILD committed blijft.
8. [verwijderd] 19 augustus 2020 20:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Zelf maar op zoek naar verheldering....
   Thank you for your submission
   You have successfully sent your comments.
   Gilead. All rights reserved.
9. wiegveld 19 augustus 2020 20:56

   auteur info

   • wiegveld

     Lid sinds: 24 nov 2002

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2816

     Gegeven: 45

   •    Aantal posts: 6.924

   quote:

   Galapapositief schreef op 19 augustus 2020 20:51:

   [...]
   
   Niet zo gek dat je dat niet van Onno hoort.
   Van Onno hoor je wel dat GILD committed blijft.
   

   Lees even de 2 artikelen van STAT. Dan zie je dat GLPG mogelijk zelf niet alles weet of dingen achterhoudt.
   Daarom hoop ik op een nachtelijke reactie van BEAGLE.
   
   Wellicht ff je naam aanpassen in GALAWEETTEFFENIET
10. GoldWing 19 augustus 2020 20:58

    auteur info

    • GoldWing

      Lid sinds: 21 jun 2020

      Laatste bezoek: 25 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 41

    Wat heb ik vandaag geleerd ? Dat ook bij aandelen waar ik voor LT inzit, en t volste vertrouwen in heb, ik niet mag vergeten om onderweg toch regelmatiger winst te nemen. Anders zie je enkel de waarde op en neer gaan, met geen garantie op return aan de meet . lesson learned well
11. Burstner 19 augustus 2020 20:58

    auteur info

    • Burstner

      Lid sinds: 15 mrt 2017

      Laatste bezoek: 24 jun 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 114

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 883

    Onno aan het woord op Kanaal Z.
12. [verwijderd] 19 augustus 2020 20:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    wiegveld schreef op 19 augustus 2020 20:45:

    en dit hoor je niet van ONNO!
    
    “If filgotinib label isn’t competitive, we believe Gilead won’t launch,” wrote Truist Securities analyst Robin Karnauskas, after speaking with Gilead management on Tuesday night.
    

    Van Onno alleen maar loze woorden..hij is ons weer vanalles wijs aan het maken, maar dit bovenstaand statement zegt wel heel veel. Gilead is allesbehalve commited zo te zien!
13. [verwijderd] 19 augustus 2020 21:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    wiegveld schreef op 19 augustus 2020 20:56:

    [...]
    Lees even de 2 artikelen van STAT. Dan zie je dat GLPG mogelijk zelf niet alles weet of dingen achterhoudt.
    Daarom hoop ik op een nachtelijke reactie van BEAGLE.
    
    Wellicht ff je naam aanpassen in GALAWEETTEFFENIET
    

    Ik heb de artikelen gelezen voordat ik op jou reageerde. Ik geef er de voorkeur aan om niet alles direct te geloven wat een auteur ergens neerpent. Wat jij doet moet je zelf weten.
14. [verwijderd] 19 augustus 2020 21:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    posilies schreef op 19 augustus 2020 20:44:

    [...]
    Ze mogen maar bijkopen tot onder de 30% anders verplicht een bod te doen!
    

    Misschien ben ik niet goed op de hoogte maar volgens mij hebben ze nu ongeveer 25 % van de aandelen in handen.
    
    Ik heb nooit begrepen waarom ze zo lang wachten met die andere 5 %, ook waarom dit in de deal zo is beklonken, wat was daar de reden van.
    
    Het stoort me mateloos dat hier nog steeds geen duidelijkheid in is verschaft, geheimzinnig gedoe allemaal, denk dat heel wat forumleden zich hier aan storen wat het vertrouwen niet ten goede komt, lijkt me.
15. Loureiro 19 augustus 2020 21:03

    auteur info

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 613

      Gegeven: 479

    •    Aantal posts: 4.071

    quote:

    wiegveld schreef op 19 augustus 2020 20:45:

    en dit hoor je niet van ONNO!
    
    “If filgotinib label isn’t competitive, we believe Gilead won’t launch,” wrote Truist Securities analyst Robin Karnauskas, after speaking with Gilead management on Tuesday night.
    

    @wiegveld
    ik zou dit ook posten op "bericht van de ceo aan het forum"!
    
16. HaBe 19 augustus 2020 21:11

    auteur info

    • HaBe

      Lid sinds: 08 jun 2017

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1316

      Gegeven: 1890

    •    Aantal posts: 2.090

    Ik ga er nu wel vanuit dat GLPG zo lang mogelijk wil doen met de cash positie en een flink aantal besparing programma’s in het leven roept. Misschien wel afblazen van de nieuwe kantoren.
17. [verwijderd] 19 augustus 2020 21:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    wiegveld schreef op 19 augustus 2020 20:45:

    en dit hoor je niet van ONNO!
    
    “If filgotinib label isn’t competitive, we believe Gilead won’t launch,” wrote Truist Securities analyst Robin Karnauskas, after speaking with Gilead management on Tuesday night.
    

    10 jaar lang positief, zag geen enkele beer op de weg.
    
    In 12uur tijd ben ik alle vertrouwen kwijt.
    Knap, laat me niet snel ergens uitjagen.
    
    
18. Pacino 19 augustus 2020 21:15

    auteur info

    • Pacino

      Lid sinds: 08 jan 2018

      Laatste bezoek: 24 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 60

      Gegeven: 66

    •    Aantal posts: 54

    Ik krijg het bange vermoeden dat er door FDA een ontmoedigingsbeleid wordt gevoerd tav Europese Pharmabedrijven .
    Tussen Gilead en Galapagos is een niet overname afspraak gemaakt van 10 jaar.
    Onder druk wordt alles vloeibaar.... mark my words
19. HaBe 19 augustus 2020 21:23

    auteur info

    • HaBe

      Lid sinds: 08 jun 2017

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1316

      Gegeven: 1890

    •    Aantal posts: 2.090

    quote:

    Pacino schreef op 19 augustus 2020 21:15:

    Ik krijg het bange vermoeden dat er door FDA een ontmoedigingsbeleid wordt gevoerd tav Europese Pharmabedrijven .
    Tussen Gilead en Galapagos is een niet overname afspraak gemaakt van 10 jaar.
    Onder druk wordt alles vloeibaar.... mark my words
    

    ik verwacht ook een overname en denk tussen 140 en uiteindelijk 150. Op eigen benen lukt het GLPG niet meer om Amerika binnen te komen.
20. Bruyne 19 augustus 2020 21:29

    auteur info

    • Bruyne

      Lid sinds: 03 jun 2005

      Laatste bezoek: 23 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 302

      Gegeven: 283

    •    Aantal posts: 1.264

    Hopelijk geen enorme onenigheid tussen GILD en GALA.
    Nooit ten goede van de aandeelhouder.
    Maar dan verwacht ik wel een move van VH., duidelijkheid brengen Of VH is weg.