Galapagos BE0003818359

Galapagos augustus 2020

1. targus 21 augustus 2020 01:21

   auteur info

   • targus

     Lid sinds: 04 okt 2011

     Laatste bezoek: 03 dec 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 391

     Gegeven: 391

   •    Aantal posts: 1.801

   quote:

   BLOO7 schreef op 21 augustus 2020 01:17:

   [...]
   
   Je doet maar,
   ik volg de evolutie wel op vanuit een veilige positie.
   

   Ja ieder zijn mening, maar ik wil mijn geld wel in een kwaliteitsaandeel steken op uw aanraden, dus laat maar komen wat je me zou aanraden. Galapagos de grond inboren is laag bij de grond en kan iedereen.
   
   Dus niet rond de pot draaien en doe een suggestie van een beter aandeel.
2. The Saint 21 augustus 2020 01:59

   auteur info

   • The Saint

     Lid sinds: 27 mrt 2019

     Laatste bezoek: 24 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 569

     Gegeven: 28

   •    Aantal posts: 920

   Blijkt uit diverse publicaties. Reeds in december 2018 was men bij Galapagos op de hoogte dat de resultaten van de Manta studie zou worden meegewogen bij eind keuring voor vermarkten Filgotinib in V.S. FDA heeft dat uitdrukkelijk geeist. Dan ligt de verantwoordelijkheid om eerst dat Manta onderzoek volledig af te ronden vóór Gilead de aanvraag voor goedkeuring Filgo indient bij FDA. Dat Manta onderzoeksresultaten zouden zijn besproken was kennelijk niet voldoende bevestiging voor FDA om op basis van een gesprek te moeten vertrouwen op veiligheid van Filgotinib ivm fertiliteit mannen. Ik begrijp dat wel. Zo amateuristisch van management GLPG/GIL om daar aan voorbij te gaan en toch een onvolledige aanvraag goedkeuring te doen bij FDA. Het kan haast niet anders dat dit met voorbedachte rade is gedaan. Anders is het grove nalatigheid.
   
   Wat kan het plan zijn? Met een lage koers van Gilead en Glpg wordt Gilead ‘betaalbaar’ voor overname door een 3e partij. . Het is gebruikelijk dat indien het tot overname komt de bereidwillige CEO’s rijkelijk wordt beloond met een overname bonus van soms tientallen miljoenen. 2e mogelijkheid Gilead neemt GLPG over, 3e mogelijkheid: vermarkten in Corona periode is niet gunstig voor marketing en verkoop. Bij verlaagde koers komt ‘nieuw geld’ binnen en is kapitalisatie mogelijk en uitgifte warrants natuurlijk om management met de ‘nieuwe progessie’ te belonen....
   4e mogelijkheid dat mijn conspiracy theorie niet opgaat.
3. The Saint 21 augustus 2020 02:07

   auteur info

   • The Saint

     Lid sinds: 27 mrt 2019

     Laatste bezoek: 24 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 569

     Gegeven: 28

   •    Aantal posts: 920

   En tja v.d. Stolpe verkondigt vaak verkooppraatjes aan de beleggers.
   Heb veel interviews terug gelezen. Veel lijkt niet te kloppen wat deze man zegt. Dat is misleidend.
4. Beurskingpin 21 augustus 2020 02:27

   auteur info

   • Beurskingpin

     Lid sinds: 24 mrt 2014

     Laatste bezoek: 30 nov 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1784

     Gegeven: 1043

   •    Aantal posts: 4.894

   quote:

   Vriendelijke schreef op 20 augustus 2020 22:19:

   [...]
   Leg mij eens uit als een product niet veilig is na 16 jaar onderzoek, je dit ineens veilig kunt maken in 1,5 jaar.
   Ik wil niemand op de kast jagen maar het lijkt mij een onmogelijke opgave.
   
   

   ??????? Pfffff
5. Beurskingpin 21 augustus 2020 02:33

   auteur info

   • Beurskingpin

     Lid sinds: 24 mrt 2014

     Laatste bezoek: 30 nov 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1784

     Gegeven: 1043

   •    Aantal posts: 4.894

   quote:

   Ron Kerstens schreef op 20 augustus 2020 22:41:

   Welke reumatoloog in Europa gaat Filgo voorschrijven (als het in de EU goedgekeurd wordt) zolang er in de USA geen goedkeuring is terwijl hij/zij wel gewoon Rinvoq op de plank heeft liggen ?
   

   Tjonge hier lees je toch wat, wat een zever :D amerika en europa hebben niks met elkaar te maken man, niks! Als filgo in europa goedgekeurd is, is het een medicijn zoals een ander zonder 'invloeden' van 'buitenaf'. En dan kan die reumatoloog lekker filgo voorschrijven..ook al kent die rinvoq..
6. Beurskingpin 21 augustus 2020 02:34

   auteur info

   • Beurskingpin

     Lid sinds: 24 mrt 2014

     Laatste bezoek: 30 nov 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1784

     Gegeven: 1043

   •    Aantal posts: 4.894

   quote:

   Ron Kerstens schreef op 20 augustus 2020 22:41:

   Welke reumatoloog in Europa gaat Filgo voorschrijven (als het in de EU goedgekeurd wordt) zolang er in de USA geen goedkeuring is terwijl hij/zij wel gewoon Rinvoq op de plank heeft liggen ?
   

   Tjonge hier lees je toch wat, wat een zever :D amerika en europa hebben niks met elkaar te maken man, niks! Als filgo in europa goedgekeurd is, is het een medicijn zoals een ander zonder 'invloeden' van 'buitenaf'. En dan kan die reumatoloog lekker filgo voorschrijven..ook al kent die rinvoq..
7. Beurskingpin 21 augustus 2020 02:41

   auteur info

   • Beurskingpin

     Lid sinds: 24 mrt 2014

     Laatste bezoek: 30 nov 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1784

     Gegeven: 1043

   •    Aantal posts: 4.894

   quote:

   clearfederer schreef op 21 augustus 2020 00:03:

   Even een greep uit het proza van Ampligen:
   
   Forumbericht
   20 aug
   Argenx stoomt richting eerste medicijn op de markt
   Door: Ampligen, Forum: arGEN-X
   Ook hier nog steeds geen goedkeuring....geen goedkeuring en ArgenX valt als een baksteen naar benedenHebzucht is het kwade dat baas is over de mensPak je winst en loop zover mogelijk weg van deze ballon die ook op spr...
   
   Forumbericht
   20 aug
   Galapagos augustus 2020
   Door: Ampligen, Forum: Galapagos
   @geldmakerDeze posts zijn wel eerlijk en goed bedoeld voor al de hebzuchtige beleggers die vergeten zijn dat ze winst moesten nemen toen het konNu moeten ze zo weinig mogelijk verlies nemen nu het nog kanEnkel een hel...
   
   Forumbericht
   20 aug
   Kiadis Pharma 2020
   Door: Ampligen, Forum: Kiadis Pharma
   Amarillo,Ik sluit met aan bij DZR niemand hoort graag kritiek op een investering maar langzamerhand begint het duidelijk te worden dat dit een lege doos is ... Hij heeft ons hier meermaals voor gewaarschuwd en het is ...
   
   Forumbericht
   18 aug
   Acacia Pharma 2020
   Door: Ampligen, Forum: Acacia Pharma
   Ik zou zeggen maak jullie uit de voeten hier en neem wat je kan nemen,vrees dezelfde weg als kiadis.Ik hoop dat DZR hier zijn gedacht formuleert ter bescherming van de kleine belegger!Pas op pas op of ze zijn gewoon w...
   

   Haha die gaat ons lekker behoeden seg..sukkeltje
8. Beurskingpin 21 augustus 2020 02:45

   auteur info

   • Beurskingpin

     Lid sinds: 24 mrt 2014

     Laatste bezoek: 30 nov 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1784

     Gegeven: 1043

   •    Aantal posts: 4.894

   quote:

   targus schreef op 21 augustus 2020 01:21:

   [...]
   
   Ja ieder zijn mening, maar ik wil mijn geld wel in een kwaliteitsaandeel steken op uw aanraden, dus laat maar komen wat je me zou aanraden. Galapagos de grond inboren is laag bij de grond en kan iedereen.
   
   Dus niet rond de pot draaien en doe een suggestie van een beter aandeel.
   

   Vergeef hem, deze boersgoeroe heeft net een pak geld verloren toen hij na maanden van spuwen op galapagos en het management zijn positie long innam net voor de goedkeuring, de rest is history..*giggle
9. Beurskingpin 21 augustus 2020 02:51

   auteur info

   • Beurskingpin

     Lid sinds: 24 mrt 2014

     Laatste bezoek: 30 nov 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1784

     Gegeven: 1043

   •    Aantal posts: 4.894

   quote:

   The Saint schreef op 21 augustus 2020 01:59:

   Blijkt uit diverse publicaties. Reeds in december 2018 was men bij Galapagos op de hoogte dat de resultaten van de Manta studie zou worden meegewogen bij eind keuring voor vermarkten Filgotinib in V.S. FDA heeft dat uitdrukkelijk geeist. Dan ligt de verantwoordelijkheid om eerst dat Manta onderzoek volledig af te ronden vóór Gilead de aanvraag voor goedkeuring Filgo indient bij FDA. Dat Manta onderzoeksresultaten zouden zijn besproken was kennelijk niet voldoende bevestiging voor FDA om op basis van een gesprek te moeten vertrouwen op veiligheid van Filgotinib ivm fertiliteit mannen. Ik begrijp dat wel. Zo amateuristisch van management GLPG/GIL om daar aan voorbij te gaan en toch een onvolledige aanvraag goedkeuring te doen bij FDA. Het kan haast niet anders dat dit met voorbedachte rade is gedaan. Anders is het grove nalatigheid.
   
   Wat kan het plan zijn? Met een lage koers van Gilead en Glpg wordt Gilead ‘betaalbaar’ voor overname door een 3e partij. . Het is gebruikelijk dat indien het tot overname komt de bereidwillige CEO’s rijkelijk wordt beloond met een overname bonus van soms tientallen miljoenen. 2e mogelijkheid Gilead neemt GLPG over, 3e mogelijkheid: vermarkten in Corona periode is niet gunstig voor marketing en verkoop. Bij verlaagde koers komt ‘nieuw geld’ binnen en is kapitalisatie mogelijk en uitgifte warrants natuurlijk om management met de ‘nieuwe progessie’ te belonen....
   4e mogelijkheid dat mijn conspiracy theorie niet opgaat.
   

   Wait..
   
   What???!!!!
   
   Dus wacht even, wat jij dus beweert is dat ze expres een onvolledig dossier hebben ingediend om de stock te doen laten crashen voor welke van je 3 redenen dan ook..? Hahahahahahhhhaaha thanks for the laugh :D
10. [verwijderd] 21 augustus 2020 03:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Meen je dat werkelijk.? Werd Galapagos daadwerkelijk op de hoogte gebracht door FDA dat results Manta - studie zouden doorwegen in hun eindbeslissing??
    Als dit bewezen is, wordt hier zwart op wit bevestigd dat Management Galapagos weet had van toekomstige afwijzing.? Ik mag hier niet aan denken..Ik durf geen link te leggen met de voorafgaande koersdaling en de verkoop van hun warrants ...Je moet weten dat ik 2 weken voor het Wirecard- schandaal de aandelen van de hand gedaan heb ...Geef me het geloof en vertrouwen in bedrijfsleiding terug want Galapagos kan makkelijk zonder zijn aandeelhouders..Dus met ons zitten ze echt niet in ...ook al zal ik nu niet verkopen ..Zal voor de lange termijn zijn...net als Barco- shares, die ik gisteren heb gekocht..
11. Beurskingpin 21 augustus 2020 03:51

    auteur info

    • Beurskingpin

      Lid sinds: 24 mrt 2014

      Laatste bezoek: 30 nov 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1784

      Gegeven: 1043

    •    Aantal posts: 4.894

    quote:

    Edrik schreef op 21 augustus 2020 03:42:

    Meen je dat werkelijk.? Werd Galapagos daadwerkelijk op de hoogte gebracht door FDA dat results Manta - studie zouden doorwegen in hun eindbeslissing??
    Als dit bewezen is, wordt hier zwart op wit bevestigd dat Management Galapagos weet had van toekomstige afwijzing.? Ik mag hier niet aan denken..Ik durf geen link te leggen met de voorafgaande koersdaling en de verkoop van hun warrants ...Je moet weten dat ik 2 weken voor het Wirecard- schandaal de aandelen van de hand gedaan heb ...Geef me het geloof en vertrouwen in bedrijfsleiding terug want Galapagos kan makkelijk zonder zijn aandeelhouders..Dus met ons zitten ze echt niet in ...ook al zal ik nu niet verkopen ..Zal voor de lange termijn zijn...net als Barco- shares, die ik gisteren heb gekocht..
    

    Neen, want wat The Saint zegt, zijn flarden van teksten uit 2018. De laatste update over manta en mantaray met betrekking tot het volledig indienen van de data of niet was in juli 2019 en daar werd duidelijk gezegd dat dit NIET hoefde..
12. Beurskingpin 21 augustus 2020 03:59

    auteur info

    • Beurskingpin

      Lid sinds: 24 mrt 2014

      Laatste bezoek: 30 nov 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1784

      Gegeven: 1043

    •    Aantal posts: 4.894

    quote:

    The Saint schreef op 21 augustus 2020 01:59:

    Blijkt uit diverse publicaties. Reeds in december 2018 was men bij Galapagos op de hoogte dat de resultaten van de Manta studie zou worden meegewogen bij eind keuring voor vermarkten Filgotinib in V.S. FDA heeft dat uitdrukkelijk geeist. Dan ligt de verantwoordelijkheid om eerst dat Manta onderzoek volledig af te ronden vóór Gilead de aanvraag voor goedkeuring Filgo indient bij FDA. Dat Manta onderzoeksresultaten zouden zijn besproken was kennelijk niet voldoende bevestiging voor FDA om op basis van een gesprek te moeten vertrouwen op veiligheid van Filgotinib ivm fertiliteit mannen. Ik begrijp dat wel. Zo amateuristisch van management GLPG/GIL om daar aan voorbij te gaan en toch een onvolledige aanvraag goedkeuring te doen bij FDA. Het kan haast niet anders dat dit met voorbedachte rade is gedaan. Anders is het grove nalatigheid.
    
    Wat kan het plan zijn? Met een lage koers van Gilead en Glpg wordt Gilead ‘betaalbaar’ voor overname door een 3e partij. . Het is gebruikelijk dat indien het tot overname komt de bereidwillige CEO’s rijkelijk wordt beloond met een overname bonus van soms tientallen miljoenen. 2e mogelijkheid Gilead neemt GLPG over, 3e mogelijkheid: vermarkten in Corona periode is niet gunstig voor marketing en verkoop. Bij verlaagde koers komt ‘nieuw geld’ binnen en is kapitalisatie mogelijk en uitgifte warrants natuurlijk om management met de ‘nieuwe progessie’ te belonen....
    4e mogelijkheid dat mijn conspiracy theorie niet opgaat.
    

    Btw wat iedereen lijkt te vergeten is, als ze volledige resultaten hadden bijgevoegd van manta en mantaray, hadden we ook 1.5 jaar moeten wachten..even lang als nu dus..terwijl je nu al feedback hebt en weet wat de FDA nu precies allemaal wil ivm extra veiligheidsdata 200mg enz voort. Stel je voor dat ze tot 2021 hadden gewacht met indienen na volledige data manta en mantaray te hebben, waarna fda het alsnog een CRL geeft omdat ze bijkomende data willen voor 200 mg in de vorm van extra data darwin 1 en 2 en finch 4 extension study..maar ja nu twijfelt iedereen natuurlijk omdat dit bijna lijkt op een afkeuring..wat het zeer zeker niet is.
13. [verwijderd] 21 augustus 2020 06:46

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    de tuinman schreef op 20 augustus 2020 21:35:

    [...]
    
    WiC is jouw geen uitleg verschuldigd. Je hebt het recht niet hem te beledigen.
    Daarvoor heeft hij te veel gedaan voor dit forum.
    
    Ik zou ook graag willen weten wat er speelt bij WiC, maar het is aan hem om dat te delen.
    Als een dief in de nacht?? Met hoofdletters?
    HA! Hij heeft hier meer gegeven dan meegenomen. Daarvoor ben ik hem dankbaar.
    
    Juist door dit soort beledigende postings lopen inhoudelijke posters weg. Eeuwig zonde!
    
    

    Juist door even kenbaar te maken WAAROM die plotselinge stop, zo vlak voor de Filgotinib kater, ontneemt ALLE speculaties!!
    Nu blijft dit sudderen, 100% zeker!!
    Als er een logische verklaring is, kan WIC die plaatsen, en zal er nooit meer over kunnen worden gespeculeerd.
    
    Niemand is mij iets verschuldigd nee, en ik ook zeker niet aan anderen. Maar toch kreeg je van mij een nette "inhoudelijke" reactie op jouw vragen naar mij toe.
    Wel zo bevredigend of niet ?
    
    
14. [verwijderd] 21 augustus 2020 06:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Beurskingpin schreef op 21 augustus 2020 03:59:

    [...]
    
    Btw wat iedereen lijkt te vergeten is, als ze volledige resultaten hadden bijgevoegd van manta en mantaray, hadden we ook 1.5 jaar moeten wachten..even lang als nu dus..terwijl je nu al feedback hebt en weet wat de FDA nu precies allemaal wil ivm extra veiligheidsdata 200mg enz voort. Stel je voor dat ze tot 2021 hadden gewacht met indienen na volledige data manta en mantaray te hebben, waarna fda het alsnog een CRL geeft omdat ze bijkomende data willen voor 200 mg in de vorm van extra data darwin 1 en 2 en finch 4 extension study..maar ja nu twijfelt iedereen natuurlijk omdat dit bijna lijkt op een afkeuring..wat het zeer zeker niet is.
    

    Sorry maar dit vind ik rechtpraten wat krom is. In 2015 had de Manta studie opgezet moeten worden en eerst omdat dit je eerste medicijn is de 100 mg laten goedkeuren in us en dan 200mg.
    
    Ik hoop maar dat ze bevestigingen per mail hebben dat Manta gegevens later aangeleverd mochten worden. Mijn voorlopige conclusie blijft protectionisme van eigen markt ten voordele van abbvie.
    
    Wellicht kan Gilead via us governors grote belangenvereniging reuma en artsen in us de druk opvoeren.
15. Borrowdale 21 augustus 2020 06:58

    auteur info

    • Borrowdale

      Lid sinds: 14 apr 2019

      Laatste bezoek: 14 sep 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 54

      Gegeven: 89

    •    Aantal posts: 185

    quote:

    Creationist schreef op 20 augustus 2020 20:51:

    Langzamerhand wordt wel duidelijk dat mensen op de hoogte waren van dit debacle, het was immers van de zotte dat de koers voorafgaande en na de goedkeuring in een vrije val terecht was gekomen.
    
    Vanaf het moment dat bekend werd dat Walid een meer dan grote buit binnen had gesleept, zijn we ruim 200 teruggevallen naar 156 voor de genadeklap van het FDA tot het huidige niveau.
    
    Iedereen kon deze onlogische koersval niet plaatsen, het uur van de waarheid zou een kroon op 20 jaar had ploeteren en werken van GLPG zijn. Op de dag van de informele goedkeuring gingen we zelfs tegen alle logica in - 5.23 % naar beneden.
    
    Nu het besluit van de FDA teleurstellend is vallen de puzzelstukjes op hun plaats, zo is wel duidelijk.
    
    Men zag dit aankomen en ik denk dat sommige hun schaapjes bijtijds op het droge hebben gehaald er is duidelijk gelekt en met voorkennis gehandeld, degene die dit van mijlenver kon zien aankomen heb ik al bovenstaand genoemd.
    
    Het klinkt hard maar mijn intuitie zegt dat hij degene is die inderdaad de Mol is zoals door sommige betiteld.
    
    Je kan het je bijna niet voorstellen maar als er groot geld in het spel is verliezen mensen al hun normen en waarden, dan telt alleen nog ikke ikke ikke en een paar vrienden en bekenden, het is niet anders.
    

    In de niet zo frequente posts posts die ik plaats, heb ik de afgelopen tijd recentelijk aangegeven dat er wellicht sprake was van koersmanipulatie (wat strafbaar is) omdat de koersvorming toch zo bevreemdend verliep. Sommigen deden dat af als complottheorieën maar het wordt nu langzaamaan duidelijk dat een aantal personen inderdaad voorkennis hadden en die voorkennis hebben misbruikt om ''hun eigen schaapjes bijtijds op het droge te hebben" .
    
    Mocht blijken dat zich daar ook directieleden van Gilead/Galapagos onder zouden bevinden, dan is de misdaad onuitsprekelijk en mogelijk van epische proporties.
    
    Het zou daarom goed zijn, na het drama van 19 augustus, mochten de beurs-, financiele en andere toezichthouders in Nederland en/of Belgie ertoe aangezet worden om een onderzoek in te stellen over deze vreemde gang van zaken. Als het management van Galapalagos niet wil uitleggen aan de aandeelhouders waarom zo'n miskleun van formaat is kunnen gebeuren, dan moeten de instellingen die geroepen zijn de (kleine) aandeelhouders te beschermen maar eens een kijkje in die vreemde toko gaan nemen.
    
    Het gros van de zgn kleine beleggers zijn hier de dupe van geworden.
16. objectief 21 augustus 2020 07:23

    auteur info

    • objectief

      Lid sinds: 19 mei 2011

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4871

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 26.227

    quote:

    Borrowdale schreef op 21 augustus 2020 06:58:

    [...]
    
    Sommigen deden dat af als complottheorieën maar het wordt nu langzaamaan duidelijk dat een aantal personen inderdaad voorkennis hadden en die voorkennis hebben misbruikt om ''hun eigen schaapjes bijtijds op het droge te hebben" .
    
    Het gros van de zgn kleine beleggers zijn hier de dupe van geworden.
    

    Er is teleurstelling en dan zoekt men naar zondebokken, dat is tijdverspilling.
    (en waarom zouden enkel kleine beleggers dupe zijn???)
17. BioBio 21 augustus 2020 07:48

    auteur info

    • BioBio

      Lid sinds: 03 nov 2017

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1084

      Gegeven: 161

    •    Aantal posts: 2.091

    Krijgen we vandaag weer wat herstel na deze forse afstraffing? We komen van 250 Euro...
18. HaBe 21 augustus 2020 07:54

    auteur info

    • HaBe

      Lid sinds: 08 jun 2017

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1316

      Gegeven: 1890

    •    Aantal posts: 2.090

    quote:

    objectief schreef op 21 augustus 2020 07:23:

    [...]
    
    Er is teleurstelling en dan zoekt men naar zondebokken, dat is tijdverspilling.
    (en waarom zouden enkel kleine beleggers dupe zijn???)
    

    Aat van Herk heeft ook zijn investering zien halveren. Ik hoop en blijf erbij dat GLD een bod doet op GLPG voor circa €150-160,- en wel zo snel mogelijk.
    
    Plan A is mislukt en dan maar plan B zodat GLPG verder kan als ontwikkelafdeling binnen GLD. Ijdelheid van Onno kan ons anders duur komen te staan.
19. Rekyus 21 augustus 2020 07:55

    auteur info

    • Rekyus

      Lid sinds: 20 jun 2013

      Laatste bezoek: 09 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2890

      Gegeven: 99

    •    Aantal posts: 536

    Ik twijfel er niet aan dat het management van Gilead en Galapagos voor 100% pijnlijk is verrast door de tijdelijke opschorting van de toelatingsvergunning door de FDA voor filgotinib. Mogelijk dat concurrent AbbVie de afgelopen maanden een fluistercampagne op touw heeft gezet bij zakenbanken en onder researchanalisten om het sentiment te beïnvloeden. Wanneer men kennis neemt van een aantal van de rapporten van de paar laatste maanden, krijgt men (zeker achteraf) wel eens die indruk. Maar misschien is het puur toeval en is er sprake van terechte scepsis van doorgewinterde professionals...
    
    Wellicht heeft AbbVie nooit kunnen bevroeden dat de registratieaanvraag zó zou verzanden. Hun grootste concurrent op achterstand gezet en alom ernstig teleurgestelde beleggers (zij het vooral die van het laatste uur). Verder dan dat wil ik niet gaan. Complottheorïen met actoren vanbuiten die invloed hebben op de besluitvorming van de FDA, dat gaat mij (veel) te ver.
    
    Ik vind het persoonlijk ook te vroeg om kritiek te leveren op de gang van zaken, zoals we die nu kennen. Wat ik hier en daar lees is mij teveel een opstapeling van veronderstellingen, aannames en 'wishfull thinking'. Laten we eerst maar eens horen wat straks de terugkoppeling vanuit Gilead is van het op korte termijn te organiseren gesprek met de FDA, met de top van de organisatie alsook met de sectie reumatologie. Ik verwacht dat daar enige duidelijkheid uit voortkomt hoe Gilead (en partner Galapagos) met de ontstane situatie willen omgaan.
    
    Wat opvalt aan de argumentatie van de FDA is dat men primair een procedureel punt inroept om het uitstel te rechtvaardigen, en pas op de tweede en derde plaats een - tamelijk vaag - inhoudelijk punt. Valt daar een conclusie aan te verbinden? Ik weet het niet.
    
    Heb ik dan helemaal geen mening over de (ogenschijnlijke) trendbreuk in het opstelling van de FDA ten aanzien van de Manta-studies? Ja, die heb ik wel degelijk, maar ook die valt onder de categorie 'wild guesses'. ik denk persoonlijk dat de FDA-ambtenaren op dit moment te weinig overtuigende argumenten hadden om de hoge dosering (200 mg) op zelfstandige gronden af te wijzen. En dat ze - mogelijk in weerwil van de eerder (mondelinge?) afspraak - de nog niet afgeronde Manta-studies hebben aangegrepen om de toelating op te schorten. Misschien sturen ze er wel op aan dat Gilead vrijwillig akkoord zal willen gaan met het intrekken van de aanvraag van de 200 mg dosis. Scheelt weer een hoop wetenschappelijke contra-argumentatie en bevestigt de consistente lijn van de FDA inzake JAK-remmers, zou je cynisch kunnen veronderstellen. Maar misschien getuigt deze speculatie al tezeer van mijn slechte ervaringen met bureaucratieën in het verleden, weshalve de prullenmand de enige juiste rustplaats voor zo'n spinsel is.
    
    Het is misschien moeilijk te bevatten voor heel veel forumleden hier: het moet het topmanagement eerst en vooral gaan om de juiste strategische keuzes te maken voor de eerstkomende jaren, gegeven de ontstane situatie. Voor Gilead en vooral voor de 'auctor intellectualis' van de Galapagos-deal Daniel O'Day staat minsten zo veel op het spel als voor CEO Van der Stolpe. Daarbij zal zeker het topmanagement van Galapagos zich niet primair laten leiden door beleggerssentimenten en -belangen op de korte termijn. En dat is terecht. Het gaat om de continuïteit van het bedrijf, het overeind houden van ambities en het behoud van hoogwaardige werkgelegenheid in de Lage Landen (en een beetje daarbuiten). Kort gezegd, het instandhouden van een grote droom.
    
    Uit mijn analyse spreekt mogelijk weinig emotie over wat er is gebeurd. Dat is juist, maar emotie helpt niet. Ook ik heb heel veel vermogen (op papier althans) verloren. Maar ik realiseer me heel goed dat alle acties van Galapagos onder de categorie 'topsport' vallen. Inherent aan topsport zijn de grote 'ups' en 'downs' Ben je winnaar, dan wordt je geadoreerd en toegejuichd. Gaat het maar ergens mis, soms volledig buiten de eigen schuld, dan is het vaak snel over met de adoratie en raak je in de vergetelheid. De vele Belgische en Nederlandse wielerliefhebbers onder ons moeten dit herkennen. Zij weten ook dat er gelukkig tal van recente voorbeelden zijn waarbij een gevallen topsporter terug in de race komt.
    
20. wiegveld 21 augustus 2020 08:05

    auteur info

    • wiegveld

      Lid sinds: 24 nov 2002

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2816

      Gegeven: 45

    •    Aantal posts: 6.924

    Op een farma website staat t al.
    Abbvie heeft 1 jaar extra tijd en dat komt ze goed uit.
    www.fiercepharma.com/pharma/gilead-s-...
    
    As of June, Rinvoq had secured 15% of "in-play" market share in RA patients, CEO Rick Gonzalez told analysts on a July earning call, and the med could soon overtake megablockbuster Humira in terms of prescriptions for first-time users.
    
    While Rinvoq posted $149 million in second-quarter sales, that figure topped the Street consensus of $110 million and put the drug on track to hit $600 million by year's end.
    
    And those sales are just in RA. AbbVie is pushing the drug through late-stage clinical trials in both eczema and ankylosing spondylitis, hoping it can snare as many indications as possible to pick up slack from Humira, which faces U.S. biosimilars beginning in 2023.
    
    Krijg die mensen er nog maar eens af!