Kaviaar schreef op 25 augustus 2020 12:34:
Google translate
11 augustus 2020
Pharming begint met de inschrijving voor het Covid-19-proces tegen Ruconest
Pharming Group is begonnen met de inschrijving voor een klinische studie met Ruconest, een recombinante humane C1-remmer, voor de behandeling van in het ziekenhuis opgenomen Covid-19-patiënten.
De gerandomiseerde, gecontroleerde, door de onderzoeker geïnitieerde studie rekruteert patiënten met Covid-19-geassocieerde ernstige longontsteking in het Universitair Ziekenhuis Basel in Basel, Zwitserland.
In april van dit jaar kondigde het bedrijf veelbelovende gegevens aan van een compassionate use-programma in het Universitair Ziekenhuis Basel.
Als onderdeel van het programma kregen vijf patiënten met Covid-19-gerelateerde ernstige pneumonie die niet verbeterden met standaardtherapieën zoals hydroxychloroquine en lopinavir / ritonavir Ruconest.
Na de behandeling was de koorts bij vier van de vijf patiënten binnen twee dagen verdwenen. Er werd ook een significante afname waargenomen in laboratoriummarkers van ontsteking (CRP, IL-6).
Deze vier patiënten werden na volledig herstel uit het ziekenhuis ontslagen, terwijl één patiënt een verhoogde zuurstofbehoefte had en werd opgenomen op de IC, maar later volledig herstelde.
Op basis van deze bevindingen startte het bedrijf een grotere door de onderzoeker geïnitieerde studie om de volledige rol van het medicijn bij de behandeling van ernstige longontsteking veroorzaakt door Covid-19 te beoordelen.
Als positieve gegevens worden verkregen in de klinische proef, kan Pharming aanvullende onderzoeken met Ruconest uitvoeren bij patiënten met andere ziekten die leiden tot ernstige complicaties van ademhalings- of orgaanfalen.Bruno Giannetti, Chief Medical Officer van Pharming, zei: “Ruconests meerdere interacties met belangrijke ontstekingsroutes maken het daarom een ??veelbelovende kandidaat om de ernstige complicaties die worden waargenomen bij Covid-19-patiënten te voorkomen.
"
Deze door de onderzoeker geïnitieerde klinische studie in samenwerking met dr. Michael Osthoff zal niet alleen belangrijk zijn voor de behandeling van longontsteking als gevolg van een Covid-19-infectie, maar zal ook belangrijke inzichten verschaffen in de toekomstige behandeling van door het complementsysteem beïnvloede ziekten."
Het medicijn is geïndiceerd in de VS en de EU om erfelijk angio-oedeem te behandelen.
www.clinicaltrialsarena.com/news/phar...