Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos september 2020

6.207 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste
Instapmoment
0
quote:

DaanvanO schreef op 10 september 2020 22:30:


[...]

Even koppie erbij :)

Van alle vrijwilligers die hun deelname stop hebben gezet, was dit in een kwart van deze gevallen door bijeffecten.

Dus niet 26,5 % die afhaakt. Maar 26,5% ván alle afhakers.


Ik denk het niet. Er staat toch ‘common reasons’? Wat zijn dan de redenen van de overige afhakers? Dan zouden ze toch wel een groter aandeel afhakers noemen?
holenbeer
1
quote:

DaanvanO schreef op 10 september 2020 22:34:


Het is dus 26,5% van (100-59,9=30,1%)
En dat is afgerond 8%.

Van 40,1 %. Iets hoger.
egeltjemetstekel
11

Primair eindpunt bereikt met ziritaxestat in NOVESA-studie bij patiënten met systemische sclerose



Mechelen, België; 11 september 2020, 04:30 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) rapporteert topline resultaten in de NOVESA fase 2a klinische studie met ziritaxestat (GLPG1690) bij patiënten met diffuse cutane systemische sclerose (dcSSc).



Ziritaxestat behaalde een significant resultaat voor het primaire eindpunt, nl. het verschil ten opzichte van de baseline in de modified Rodnan Skin Score (mRSS) op 24 weken (-8,3 versus -5,7 bij placebo).





600 mg ziritaxestat,

n=21

placebo,

n=12

Gemiddelde baseline mRSS (standaarddeviatie)

27,0 (8,8)

22,5 (6,2)

Gemiddelde verandering t.o.v. baseline (standard error) op 24 weken, p-waarde1

-8,3 (1,2), p=0,0411

-5,7 (1,7)





NOVESA is een dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2a proof-of-concept-studie die de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van ziritaxestat (GLPG1690) bij 33 patiënten met dcSSc onderzoekt. DcSSc is een ernstige auto-immuunziekte met één van de hoogste sterftecijfers onder de reumatische aandoeningen2. Er zijn momenteel geen goedgekeurde medicijnen om het volledige ziektebeeld te behandelen. Scleroderma (SSc) treft ongeveer 124.000 patiënten3 in de VS en Europa4, waarvan het merendeel vrouwen zijn (>80%).



De patiënten die werden gerekruteerd voor NOVESA zijn voornamelijk vrouwen (70%) van ongeveer 50 jaar met een gemiddelde ziekteduur van 1,9 jaar. De meeste patiënten in de studie kregen een achtergrondbehandeling met immunosuppressiva tijdens de studie.



Ziritaxestat werd over het algemeen goed verdragen. In deze studie werden geen sterfgevallen gerapporteerd. Twee patiënten met ziritaxestat ondervonden ernstige bijwerkingen versus één patiënt in de placebogroep. Beide patiënten in de ziritaxestat-groep zijn volledig hersteld en nemen nog deel aan de lange termijn-vervolgstudie.



94% van de patiënten (31 van de 33) die de NOVESA-studie hebben afgerond, gaan verder in de lange termijn open-label-vervolgstudie.

“Nadat we veelbelovende activiteit hebben getoond in de FLORA-studie bij idiopathische longfibrose zijn we verheugd dat ziritaxestat statistische significantie heeft bereikt bij dcSSc-patiënten voor mRSS, het primaire eindpunt in de NOVESA-studie. Rekening houdend met het feit dat dit onze eerste studie in SSc is en dat de impact op de huid moeilijk te meten is bij een achtergrondbehandeling met immunosuppressiva, zijn we tevreden met de resultaten die vandaag bekend zijn gemaakt. We zullen de NOVESA-data verder analyseren om de volgende stappen in SSc te bepalen, een ziekte met een belangrijke onvervulde medische behoefte,” aldus Dr Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos.

Gedetailleerde resultaten van de NOVESA-studie zullen op toekomstige medische conferenties gepresenteerd worden.



Ziritaxestat is een medicijn in ontwikkeling en is nog niet goedgekeurd door een regelgevende instantie. De werkzaamheid en veiligheid zijn niet bevestigd.



Over ziritaxestat

Ziritaxestat is een kleine molecule, een selectieve autotaxine remmer die samen met Gilead Sciences, Inc. wordt ontwikkeld als deel van de globale R&D-samenwerking tussen Galapagos en Gilead. Autotaxine is het belangrijkse enzyme dat verantwoordelijk is voor de productie van lysofosfatidinezuur (LPA). LPA is een welgekende pro-fibrotische en pro-inflammatoire lipide, die actief is door middel van mintens 6 g-proteïne gekoppelde receptoren. Galapagos heeft door middel van zijn eigen target discovery platform het autotaxine target ontdekt en ontwikkelde ziritaxestat als remmer hiervoor. Ziritaxestat heeft de status van weesgeneesmiddel ontvangen in de VS en EU, in beide idiopatische longfibrose (IPF) en SSc, en wordt momenteel bestudeerd in de wereldwijde fase 3-studies in IPF (ISABELA), naast de lopende NOVESA-vervolgstudie.



Voor meer informatie over ziritaxestat: www.glpg.com/glpg-1690

Voor meer informatie over de studies met ziritaxestat in scleroderma: www.clinicaltrials.gov



Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Een aantal daarvan leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoekstadium in verschillende ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma’s tot Fase 3-studies in ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.

egeltjemetstekel
1
Zo half slaperig even doorgelezen, klinkt mij als gunstig nieuws in de oren... Of zou ik dat dromen? :-)
Endless
0
quote:

Beurskingpin schreef op 11 september 2020 04:55:


4:30u snachts??? Wie is er nu nog wakker!?? Oh wait.. :-)
.

Jij
Is toch goed bericht ze hebben de primaire eindpunten bereikt en dat in tot nu niet behandelbare ziekte. Ben benieuwd hoe de markt hierop reageert
DaanvanO
0
Defender82
0
En nu maar hopen dat een, op het eerste zicht goed persbericht, ook goed onthaald wordt door de markt. We hebben het wel eens anders gezien. Hopelijk het startpunt van een goednieuwsshow:-)
egeltjemetstekel
0
quote:

Endless schreef op 11 september 2020 06:41:


[...]
Jij
Is toch goed bericht ze hebben de primaire eindpunten bereikt en dat in tot nu niet behandelbare ziekte. Ben benieuwd hoe de markt hierop reageert


Tsja ze zeggen: "Rekening houdend met het feit dat dit onze eerste studie in SSc is en dat de impact op de huid moeilijk te meten is bij een achtergrondbehandeling met immunosuppressiva, zijn we tevreden met de resultaten die vandaag bekend zijn gemaakt."

Klinkt mij positief..

Gaap!
Raasgier
2
quote:

egeltjemetstekel schreef op 11 september 2020 07:03:


Zou leuk zijn als er een FOMO reaktie ontstaat.


Dat zou mij wel een eindje richting mijn primary endpoints helpen, ja.
MachuPicchu
1
Gogalapagos
0
quote:

MachuPicchu schreef op 11 september 2020 07:23:


Ik zie dat de P-waarde significant is. Dat lijkt mij gewoon goed nieuws!
ik ben de motor aan het starten Broem Broem hij gaat nu echt vertrekken. Jullie kunnen vandaag allemaal opstappen kopen mannen vandaag kan het nog. Hup gala hup
6.207 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 3 dec 2021 17:35
Koers 41,720
Verschil -0,230 (-0,55%)
Hoog 42,785
Laag 41,520
Volume 360.554
Volume gemiddeld 350.729
Volume gisteren 344.816

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront