Galapagos september 2020

6.206 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste
EFBO
0
Wie denkt dat er een vraag komt over het waarom er zoveel aandelen in 2020 door insiders werden verkocht ?
Beleggers worden vandaag getest. Ik ben benieuwd wie zich gelukkig gaat stellen met hun uitleg.
Wat wordt de beleggers hun reactie als er vandaag weer gesproken wordt van verrassende FDA uitslag.
Galapapositief
7
Gilead’s Filgotinib also OK’d

The Second Committee also endorsed Gilead Sciences’ oral selective JAK1 inhibitor filgotinib for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) inadequately controlled with existing treatments. All-case PMS will be required as a condition for approval.

The drug was submitted in Japan, the US, and Europe based on the results of a PIII program called FINCH. Regulators’ views on its approval differ between the US and EU. In July, the European Medicine Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) backed approval of the drug, and the final decision by the European Commission will be issued during the third quarter of 2020.

Meanwhile, the US FDA issued a complete response letter, rejecting its approval. The agency expressed concerns for the risks and benefits of the 200 mg tablet and requested Gilead submit additional data from two ongoing PII studies assessing “testicular toxicity,” and “semen test parameters.” At the Second Committee meeting, the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) explained its views on the US regulator’s concerns, and the committee members concluded that there will be no problem with its approval.

pj.jiho.jp/article/242804?searched_ke...

Nu ook op de officiele website !! Toegang via een trial account.
bezinteergebelegt
1
quote:

Beurskingpin schreef op 8 september 2020 09:43:


[...]

Weer short gegaan?


Niet specifiek. De aandelen vorige week weg op bijna 103. De calls staan nog maar zijn dood en begraven. Zelfs voor de maart 2021 geef ik geen stuiver meer.

Als een soort van hedge, toen ik de aandelen nog had, vorige week 2 putten genomen. Die staan nog.

Geloof niet meer in Filgo voor RA zoals dat ieder1 voor ogen stond.

Japan is ook weer 1 klucht en dat de EC Filgo zonder problemen wel laat passeren lijkt me inmiddels ook een utopie.

En ook dat praatje vanmiddag gaat niets opleveren. Maar wel grappig dat ze het even doen.

Verw8 dan ook dat de koers nog wel een duik gaat maken richting de 90.

We zullen zien of het de juiste keuze was.

Anton8080
1
quote:

Galapapositief schreef op 8 september 2020 09:50:


Gilead’s Filgotinib also OK’d

The Second Committee also endorsed Gilead Sciences’ oral selective JAK1 inhibitor filgotinib for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) inadequately controlled with existing treatments. All-case PMS will be required as a condition for approval.

The drug was submitted in Japan, the US, and Europe based on the results of a PIII program called FINCH. Regulators’ views on its approval differ between the US and EU. In July, the European Medicine Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) backed approval of the drug, and the final decision by the European Commission will be issued during the third quarter of 2020.

Meanwhile, the US FDA issued a complete response letter, rejecting its approval. The agency expressed concerns for the risks and benefits of the 200 mg tablet and requested Gilead submit additional data from two ongoing PII studies assessing “testicular toxicity,” and “semen test parameters.” At the Second Committee meeting, the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) explained its views on the US regulator’s concerns, and the committee members concluded that there will be no problem with its approval.

pj.jiho.jp/article/242804?searched_ke...

Nu ook op de officiele website !! Toegang via een trial account.



TOP!
En extra fijn dat ze niet zo zwaar tillen aan de "zorgen" van het FDA. Er is blijkbaar genoeg ondersteunende data aangeleverd door GLD/GALA. Helaas vindt de FDA het wel zwaarwegend (wellicht onder druk van concurrenten).
Anton8080
1
quote:

bezinteergebelegt schreef op 8 september 2020 09:52:


[...]

Niet specifiek. De aandelen vorige week weg op bijna 103. De calls staan nog maar zijn dood en begraven. Zelfs voor de maart 2021 geef ik geen stuiver meer.

Als een soort van hedge, toen ik de aandelen nog had, vorige week 2 putten genomen. Die staan nog.

Geloof niet meer in Filgo voor RA zoals dat ieder1 voor ogen stond.

Japan is ook weer 1 klucht en dat de EC Filgo zonder problemen wel laat passeren lijkt me inmiddels ook een utopie.

En ook dat praatje vanmiddag gaat niets opleveren. Maar wel grappig dat ze het even doen.

Verw8 dan ook dat de koers nog wel een duik gaat maken richting de 90.

We zullen zien of het de juiste keuze was.




Ik vind je de laatste tijd erg negatief....in al je posts.....gaat het wel goed met je?
Aandelen & zo
0
quote:

Galapapositief schreef op 8 september 2020 09:50:


Gilead’s Filgotinib also OK’d

The Second Committee also endorsed Gilead Sciences’ oral selective JAK1 inhibitor filgotinib for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) inadequately controlled with existing treatments. All-case PMS will be required as a condition for approval.

The drug was submitted in Japan, the US, and Europe based on the results of a PIII program called FINCH. Regulators’ views on its approval differ between the US and EU. In July, the European Medicine Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) backed approval of the drug, and the final decision by the European Commission will be issued during the third quarter of 2020.

Meanwhile, the US FDA issued a complete response letter, rejecting its approval. The agency expressed concerns for the risks and benefits of the 200 mg tablet and requested Gilead submit additional data from two ongoing PII studies assessing “testicular toxicity,” and “semen test parameters.” At the Second Committee meeting, the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) explained its views on the US regulator’s concerns, and the committee members concluded that there will be no problem with its approval.

pj.jiho.jp/article/242804?searched_ke...

Nu ook op de officiele website !! Toegang via een trial account.


Bijzonder goed nieuws. Gewoon geduld hebben tot het definitief wordt goedgekeurd.
bezinteergebelegt
0
quote:

Galapapositief schreef op 8 september 2020 09:50:


Gilead’s Filgotinib also OK’d

The Second Committee also endorsed Gilead Sciences’ oral selective JAK1 inhibitor filgotinib for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) inadequately controlled with existing treatments. All-case PMS will be required as a condition for approval.

The drug was submitted in Japan, the US, and Europe based on the results of a PIII program called FINCH. Regulators’ views on its approval differ between the US and EU. In July, the European Medicine Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) backed approval of the drug, and the final decision by the European Commission will be issued during the third quarter of 2020.

Meanwhile, the US FDA issued a complete response letter, rejecting its approval. The agency expressed concerns for the risks and benefits of the 200 mg tablet and requested Gilead submit additional data from two ongoing PII studies assessing “testicular toxicity,” and “semen test parameters.” At the Second Committee meeting, the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) explained its views on the US regulator’s concerns, and the committee members concluded that there will be no problem with its approval.

pj.jiho.jp/article/242804?searched_ke...

Nu ook op de officiele website !! Toegang via een trial account.


En nog geen koersexplosie.

Stelt het dan in Japan helemaal niets voor ??
ArnoNieme
1
Voor wat het waard is, geloof ik niet in achterdocht. Vorig jaar werd nog door vd Stolpe aangegeven dat in de VS men zekerheid wil mbt invloed op zaad; in tegenstelling tot Europa. En dus werden de aanvullende studies opgezet.

De aanvraag voor de uitslagen indienen was m.i. een inschattingsfout van Gilead en had met de huidige kennis beter niet kunnen plaatsvinden.
greenback
0
quote:

Galapapositief schreef op 8 september 2020 09:50:


Gilead’s Filgotinib also OK’d

The Second Committee also endorsed Gilead Sciences’ oral selective JAK1 inhibitor filgotinib for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) inadequately controlled with existing treatments. All-case PMS will be required as a condition for approval.

The drug was submitted in Japan, the US, and Europe based on the results of a PIII program called FINCH. Regulators’ views on its approval differ between the US and EU. In July, the European Medicine Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) backed approval of the drug, and the final decision by the European Commission will be issued during the third quarter of 2020.

Meanwhile, the US FDA issued a complete response letter, rejecting its approval. The agency expressed concerns for the risks and benefits of the 200 mg tablet and requested Gilead submit additional data from two ongoing PII studies assessing “testicular toxicity,” and “semen test parameters.” At the Second Committee meeting, the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) explained its views on the US regulator’s concerns, and the committee members concluded that there will be no problem with its approval.

pj.jiho.jp/article/242804?searched_ke...

Nu ook op de officiele website !! Toegang via een trial account.


Bedankt voor het delen! Dan zal de EU het toch ook wel definitief goedkeuren lijkt me? Des te vreemder blijft/wordt de FDA beslissing overigens.
Creationist
2
Luister beste MM,

het feit dat Onno iets van zich laat horen middels deze ingelaste persconferentie geeft blijk dat ook bij GLPG wordt onderkend dat er actie vereist is.

Wie roept er nou al tot vervelens toe, bijna tot op het smekende dat ie ze mond is open moet trekken ?

Nou komt ie met hopelijk een verhelderend statement en gaat ie misschien in op de toekomstige koers van GLPG en dan ga jij hem al zitten afbranden voordat ie uberhaupt iets gezegd heeft.

Het is ook nooit goed voor jou, volgens mij ben jij verslaafd aan negatieve aandacht en stop daar nou mee, het is nergens goed voor en echt veel vrienden maakt je er ook niet mee.

Laten we nou gewoon met ze allen achter GLPG gaan staan, geef toe dat we door het FDA op een 0 - 1 achterstand zijn gezet, maar door alleen maar op elkaar af te geven gaan we de wedstrijd niet winnen hoor, dus we stropen de mouwen op en we gaan die match alsnog winnen, maar dan verwachten we wel dat jij ook je steentje gaat bijdragen, anders zetten we je op het reservebankie hoor.

Hahaha.
figges
0
quote:

bezinteergebelegt schreef op 8 september 2020 10:00:


[...]

En nog geen koersexplosie.

Stelt het dan in Japan helemaal niets voor ??


och... al de indexen (bel 20 aex cac dax) staan op rood.. weer een baaldagje vandaag...
Anton8080
0
quote:

figges schreef op 8 september 2020 10:04:


[...]

och... al de indexen (bel 20 aex cac dax) staan op rood.. weer een baaldagje vandaag...


Tech ligt weer slecht inderdaad....het is wachten op US....gaat Nasdaq herstellen of nog klap naar beneden....
BalletjeBalletje
0
quote:

Creationist schreef op 8 september 2020 10:02:


Luister beste MM,

het feit dat Onno iets van zich laat horen middels deze ingelaste persconferentie geeft blijk dat ook bij GLPG wordt onderkend dat er actie vereist is.

Wie roept er nou al tot vervelens toe, bijna tot op het smekende dat ie ze mond is open moet trekken ?

Nou komt ie met hopelijk een verhelderend statement en gaat ie misschien in op de toekomstige koers van GLPG en dan ga jij hem al zitten afbranden voordat ie uberhaupt iets gezegd heeft.

Het is ook nooit goed voor jou, volgens mij ben jij verslaafd aan negatieve aandacht en stop daar nou mee, het is nergens goed voor en echt veel vrienden maakt je er ook niet mee.

Laten we nou gewoon met ze allen achter GLPG gaan staan, geef toe dat we door het FDA op een 0 - 1 achterstand zijn gezet, maar door alleen maar op elkaar af te geven gaan we de wedstrijd niet winnen hoor, dus we stropen de mouwen op en we gaan die match alsnog winnen, maar dan verwachten we wel dat jij ook je steentje gaat bijdragen, anders zetten we je op het reservebankie hoor.

Hahaha.


Zei ik ook al tegen MM.
Maar Theo was er als de kippen bij om MM hierin gelijk te geven.

Instapmoment
0
quote:

bezinteergebelegt schreef op 8 september 2020 10:00:


[...]

En nog geen koersexplosie.

Stelt het dan in Japan helemaal niets voor ??


Het is wachten op een PB van Gilead
Theo3
0
De winst ( waar gala gisteren bijna de hele dag over deed ) in nog geen uur bijna weg jammer maar het is niet anders. Als het zo doorgaat kunnen we onze lol wel op voor de rest van de dag.
Jestbread
0
quote:

Instapmoment schreef op 8 september 2020 10:09:


[...]

Het is wachten op een PB van Gilead
Beleggers zouden dit soort PB's voor moeten zijn, als je arbitrage voordeel kan krijgen doet men het.
moneymaker_BX
0
Wat een mega afgang eigenlijk voor dit bedrijf deze constante koersdalingen wegens gebrek aan goed nieuws en communicatie
Krustie101
0
quote:

Instapmoment schreef op 8 september 2020 10:09:


[...]

Het is wachten op een PB van Gilead

Het is niet zeker dat dit er komt. Abbvie heeft er ook geen naar buiten gebracht voor Rinvoq. Misschien heeft dit iets te maken met de japanse geplogenheden.
BalletjeBalletje
0
quote:

moneymaker_BX schreef op 8 september 2020 10:13:


Wat een mega afgang eigenlijk voor dit bedrijf deze constante koersdalingen wegens gebrek aan goed nieuws en communicatie


In zo'n bedrijf wil je toch niet beleggen?
Wall Street Trader
3
I contacted Gilead Japan.

See attachment response mail from Gilead Japan.

Filgotinib (Jyseleca) has NOT been officially approved in Japan yet!

Bijlage:
6.206 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 dec 2020 17:35
Koers 105,350
Verschil +2,200 (+2,13%)
Hoog 107,500
Laag 105,100
Volume 563.086
Volume gemiddeld 455.625
Volume gisteren 576.522

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront