Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos oktober 2020

4.802 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 ... 237 238 239 240 241 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

BrakkeStakker schreef op 8 oktober 2020 08:35:


[...]

Dit is de officiele betekenis:
Fast track is a designation by the United States Food and Drug Administration (FDA) of an investigational drug for expedited review to facilitate development of drugs which treat a serious or life-threatening condition and fill an unmet medical need. Fast Track designation must be requested by the drug company.

Kort gezegd: voorrang en een snellere review door de FDA omdat je medicijn levensbedreigende ziektes bestrijdt OF indien er nog geen enkele andere medicatie is (first in class).
Dat laatste is van toepassing bij Galapagos.


Ok. Dank je wel. Door forum van de dag gescrold op zoek naar je bericht

Volgende vraag : na indienen dossier, op hoeveel tijd moet je dan rekenen ?
BrakkeStakker
1
haha Google is je vriend:

Fast Track Process

The drug developer must request the Fast Track designation. The request can be made at any time during the development process and the FDA will review and make a decision within sixty days.
BigMoepf
2
quote:

BrakkeStakker schreef op 8 oktober 2020 19:14:


haha Google is je vriend:

Fast Track Process

The drug developer must request the Fast Track designation. The request can be made at any time during the development process and the FDA will review and make a decision within sixty days.


Zou het kunnen dat men doelt op de 'aanvraag tot fast track' binnen de 60 dagen? En niet de goedkeuring van het NDA-dossier?
BigMoepf
1
www.fda.gov/patients/fast-track-break...

Fast track KAN leiden tot PRV of Accelerated Approval. En dat laaste wil blijkbaar zeggen dat men niet noodzakelijk het einde van de trial moet afwachten voor aanvraag NDA. Grote winst zit onder andere ook in meer tussentijds overleg met FDA etc.
Wilbar
0
quote:

Al Kipone schreef op 8 oktober 2020 19:07:


[...]
Hier ben ik al!

Was even met een oom naar Wisconsin voor een projektje. Maar dat is afgeketst vandaag.

een bizonder goedenmiddag overigens

Dus succesvol je ei daar leggen is niet gelukt.
[verwijderd]
0
quote:

BigMoepf schreef op 8 oktober 2020 19:20:


www.fda.gov/patients/fast-track-break...

Fast track KAN leiden tot PRV of Accelerated Approval. En dat laaste wil blijkbaar zeggen dat men niet noodzakelijk het einde van de trial moet afwachten voor aanvraag NDA. Grote winst zit onder andere ook in meer tussentijds overleg met FDA etc.


Ok allemaal. Dank je wel !!!
[verwijderd]
0
quote:

Wilbar schreef op 8 oktober 2020 19:20:


[...]
Dus succesvol je ei daar leggen is niet gelukt.


Wel succesvol in de gazet gekomen !

Wat staat ons te wachten de volgende maanden...
egeltjemetstekel
0
quote:

moneymaker_BX schreef op 8 oktober 2020 21:27:


Nabeurs dan maar dat megagoede bericht...succes Onno

Megagoede bericht komt heus wel.
Alleen de timing van jouw voorspellingen blijft steevast qua accuraatheid de plank volkomen mis slaan.
Daar moet je nog wat aan doen dus.
Dat is het enige.
MtBaker
6
quote:

objectief schreef op 8 oktober 2020 17:23:


[...]

Dat is al jaren zo, maar niettemin van 250 naar 120 en dat wil je niet meemaken.
ach we zijn ook wel eens van 11 naar 3 gegaan. Was ook een koopkans, net als nu.
NewKidInTown
0
quote:

Sentiment schreef op 9 oktober 2020 08:09:


Nou, ik ben benieuwd wat het vandaag gaat doen......

Naar de 125 vlak voor het weekend, verwacht ik.
Crees
0
quote:

NewKidInTown schreef op 9 oktober 2020 08:19:


[...]
Naar de 125 vlak voor het weekend, verwacht ik.


ik hoop met u mee!
Goedemorgen allemaal !
Anton8080
0
Geen meldingen in het shortsell register deze week. De daling van woensdag was dus gewoon een wat grotere verkoper.
Gelukkig gisteren wel weer kopers, dat stelt me dan weer gerust.
Succes vandaag.
_Giulietta_
3
quote:

a.voordedorst schreef op 8 oktober 2020 15:39:


Ik word een beetje moe van het ontbreken van waardevolle informatie op dit Galapagos forum. Kan de moderator niet ingrijpen en die repeterende onzin/gevoelens etc meteen wegkrassen?


Er is hier geen moderatie helaas.

Een mooie oplossing zou zijn om een maximaal aantal berichten per dag toe te staan per gebruiker. Vervolgens een systeem dat dit naar rato omhoog word bijgesteld op basis van verkregen AB's. Eventueel omlaag op basis van NOK's.

We kunnen het helaas alleen dromen.
Crees
0
als ik naar orders kijk gaan we alvast meer dan 2€ naar beneden... herstellen of terug lekker naar 115....pffff
moneymaker_BX
0
Just lucky
0
We gaan de dieperik weer in, de blokken staan klaar, de belangen liggen vandaag helaas elders anders.
4.802 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 ... 237 238 239 240 241 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 25 okt 2021 12:29
Koers 43,500
Verschil -0,370 (-0,84%)
Hoog 43,775
Laag 43,300
Volume 51.827
Volume gemiddeld 366.414
Volume gisteren 619.514

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront