Pharming Group NL0010391025

Pharming maart 2021

1. [verwijderd] 16 maart 2021 11:38

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Wilbar schreef op 16 maart 2021 11:34:

   [...]Leuk he, dat je het wel kan zien maar er niets aan kan doen.
   

   Jawel hoor: opkopen die hap.
2. Wilbar 16 maart 2021 11:39

   auteur info

   • Wilbar

     Lid sinds: 26 okt 2006

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 12794

     Gegeven: 1764

   •    Aantal posts: 22.236

   quote:

   Snuffie schreef op 16 maart 2021 11:38:

   [...]
   Jawel hoor: opkopen die hap.
   

   De klagers over zogenaamde shorters laten u mooi in de steek.
3. Braniek 16 maart 2021 11:39

   auteur info

   • Braniek

     Lid sinds: 04 mrt 2020

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9127

     Gegeven: 3359

   •    Aantal posts: 5.822

   quote:

   De Monitor - Pharming Professor schreef op 16 maart 2021 09:21:

   TAKEDA SUBMITS NEW DRUG APPLICATION FOR LANADELUMAB IN JAPAN
   Takeda Pharmaceutical Company Limited has submitted a New Drug Application to the Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan for lanadelumab subcutaneous injection, a monoclonal antibody therapy for prophylaxis against attacks of HAE.
   
   In Japan, it is estimated that between 2,000 and 3,000 people are living with HAE, but only approximately 450 have been diagnosed due to low awareness of the disorder.
   
   “Recognition of HAE remains low in Japan, meaning there are significant challenges relating to diagnosis and access to effective therapies,” says Naoyoshi Hirota, General Manager, Takeda Development Center, Japan. “Lanadelumab is a fully human monoclonal antibody that specifically binds and decreases plasma kallikrein activity, with a proven efficacy and safety profile as a preventive treatment for HAE attacks. Subject to approval, we are looking forward to providing lanadelumab as a new treatment option for patients in Japan living with HAE.
   
   The submission of the New Drug Application in Japan is primarily based on results of the global Phase 3 HELP (Hereditary Angioedema Long-term Prophylaxis) Study and the Phase 3 HELP Study Open-label Extension (OLE), in addition to interim results of a Phase 3 study evaluating the efficacy and safety of lanadelumab in Japanese subjects. Combined, these studies have demonstrated the efficacy and safety profile of lanadelumab as a preventive treatment for HAE attacks. If approved, lanadelumab will be available to patients in Japan as a pre-filled syringe presentation.
   
   The regulatory submission in Japan will be evaluated by the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. Following its review, the Agency will issue a report to the Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan for a final decision.
   
   Lanadelumab, under the tradename Takhzyro, received its first approval for the prevention of HAE attacks in patients 12 years and older in 2018 and is now available in more than 20 countries with additional regulatory submissions ongoing worldwide.
   (Source: Takeda)
   
   haei.org/takeda-submits-new-drug-appl...
   

   Kan je dit voor minder geletterden en abonnees van De Taal vertalen, Weet je hoe google translater werkt?
4. Wilbar 16 maart 2021 11:41

   auteur info

   • Wilbar

     Lid sinds: 26 okt 2006

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 12794

     Gegeven: 1764

   •    Aantal posts: 22.236

   quote:

   Braniek schreef op 16 maart 2021 11:39:

   [...]
   
   Kan je dit voor minder geletterden en abonnees van De Taal vertalen, Weet je hoe google translater werkt?
   

   Minder geletterden hebben niets aan het verhaal. Ze begrijpen het toch niet.
   Zijn hier trouwens "minder geletterden" op het Pharming forum? Willen zij dan even hun vinger opsteken (dan weet Braniek namens wie hij de vraag aan de Professor stelt).
5. Braniek 16 maart 2021 11:45

   auteur info

   • Braniek

     Lid sinds: 04 mrt 2020

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9127

     Gegeven: 3359

   •    Aantal posts: 5.822

   quote:

   De Monitor - Pharming Professor schreef op 16 maart 2021 09:41:

   [...]
   
   En als Pharming moet melden dat de COVID trial niet succesvol verlopen is?
   

   En als Pharming mag melden dat de COVID trial zeer succesvol verlopen is?
   Wat heeft het voor zin te speculeren? Kan jij de meerwaarde hiervan aangeven Jules?
   
6. Braniek 16 maart 2021 11:47

   auteur info

   • Braniek

     Lid sinds: 04 mrt 2020

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9127

     Gegeven: 3359

   •    Aantal posts: 5.822

   quote:

   De Monitor - Pharming Professor schreef op 16 maart 2021 09:51:

   [...]
   
   Ik denk dat het meer schade zal doen als je denkt.
   De pijplijn ziet er verder vrij leeg uit met onderzoeken die aanhoudend niet gestart worden.
   Door de toenemende concurrentiedruk zal ook dat grote risico steeds verder ingeprijsd gaan moeten worden. Als daar tegenover een falend onderzoek staat dat enigszins marktwaarde had kunnen hebben zal dat de koers veel schade toe brengen.
   

   Beste Jules je blijft maar in de alsdan theorie hangen.
7. [verwijderd] 16 maart 2021 11:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Braniek schreef op 16 maart 2021 11:45:

   [...]
   
   En als Pharming mag melden dat de COVID trial zeer succesvol verlopen is?
   Wat heeft het voor zin te speculeren? Kan jij de meerwaarde hiervan aangeven Jules?
   
   

   De speculatie van Analytischwensdenker dat Pharming 1,5 miljard aan marktwaarde zou toenemen na een succesvolle eerste fase II onderzoek heeft inderdaad geen enkele meerwaarde.
8. zjeeraar 16 maart 2021 11:48

   auteur info

   • zjeeraar

     Lid sinds: 19 nov 2019

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 7170

     Gegeven: 282

   •    Aantal posts: 8.502

   Ik verwacht wel binnenkort een tussentijdse update over de lopende trials van Pharming/SDV.
9. Braniek 16 maart 2021 11:54

   auteur info

   • Braniek

     Lid sinds: 04 mrt 2020

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9127

     Gegeven: 3359

   •    Aantal posts: 5.822

   quote:

   De Monitor - Pharming Professor schreef op 16 maart 2021 10:12:

   [...]
   
   Ruconest is niet goedgekeurd in Japan. Daarnaast kan het nog altijd zo zijn dat Ruconest gebruikers die over willen schakelen op een preventief middel juist het gebruik van Ruconest doet dalen.
   Stel dat iemand 1 aanval per twee weken krijgt en daar nu Ruconest voor gebruikt, betekent dat 2 dosis per 2 weken; 52 dosissen per jaar.
   Schakelt deze patiënt over naar Takhzyro met Ruconest tegen de doorbraakaanvallen dan gaat daar per jaar grofweg 90% van de Ruconest dosissen vanaf. Dan blijven er van de 52 dosissen nog 5,2 dosissen over.
   

   Jules, vind je het erg als we ons bij de feiten houden. Je mag een mening hebben, Altijd wel een beetje suggestief.
10. [verwijderd] 16 maart 2021 11:54

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Over Ruconest in Japan: distributie loopt via Inceptua Medicines Access
    
    Zie bericht van sept 2017:
    
    www.lifespring.nl/nld/nieuws/30/pharm...
    
    'Pharming en de internationale patiëntenkoepel HAEi maken partnership bekend met Inceptua Medicines Access voor wereldwijde toegang van HAE-patiënten tot RUCONEST'.
    
    'Leiden en Luxemburg – 26 september 2017 - Pharming Group N.V maakt samen met HAEi, de internationale koepelorganisatie voor de erfelijk angio-oedeem patiëntenverenigingen wereldwijd, de aanstelling bekend van Inceptua Medicines Access als hun nieuwe distributiepartner voor het “HAEi Global Access Program”. Dit programma stelt patiënten in alle landen waar Pharmings product RUCONEST® niet verkrijgbaar is, toch in staat toegang tot de therapie te verkrijgen via een ethisch en regulatoir compliant systeem. Het programma is het enige in haar soort dat is geïnitieerd door een patiëntenorganisatie.
    
    Het programma is het enige ‘Global Access Program’ voor erfelijk angio-oedeem, een zeer zeldzame en potentieel levensbedreigende genetische aandoening die voorkomt bij 1 op de 10.000 tot 1 op de 50.000 mensen'.
    
    zie ook :
    
    www.globenewswire.com/news-release/20...
    
    'Scope
    The current Asia-Pacific HAE market contains premium therapies such as Berinert, Cinryze, Ruconest and Firazyr'.
    
    p.s. : Bovenstaande feitenkennis behoort tot de wetenschappelijke basiskennis van elke hoogleraar in de Pharmingkunde. Zal de Fabeltjeskrant er nog eens op naslaan om het artikel van onze oerhollandse schone nog eens op te zoeken, want daar worden alle wetenschappelijke Pharming Weetjes, Ditjes en Datjes in gepubliceerd. Wordt vervolgd dus......
    
    
    And remember : Pharming Up UP (x7)
11. [verwijderd] 16 maart 2021 12:07

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Trader_NA schreef op 16 maart 2021 11:54:

    Over Ruconest in Japan: distributie loopt via Inceptua Medicines Access
    
    Zie bericht van sept 2017:
    
    www.lifespring.nl/nld/nieuws/30/pharm...
    
    'Pharming en de internationale patiëntenkoepel HAEi maken partnership bekend met Inceptua Medicines Access voor wereldwijde toegang van HAE-patiënten tot RUCONEST'.
    
    

    Daarmee is Ruconest nog steeds niet goedgekeurd in Japan. Waarschijnlijk is het gebruik via deze weg ook te verwaarlozen. Verzekeraars zullen dit mogelijk niet vergoeden.
12. [verwijderd] 16 maart 2021 12:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Braniek schreef op 16 maart 2021 11:54:

    [...]
    
    Jules, vind je het erg als we ons bij de feiten houden. Je mag een mening hebben, Altijd wel een beetje suggestief.
    

    Je reacties zijn de laatste dagen erg in de categorie van team maxima.
    
    Dit zijn nu eenmaal de feiten die ook voorkomen. Hoe vaak dit voorkomt is niet bekend.
13. Braniek 16 maart 2021 12:13

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9127

      Gegeven: 3359

    •    Aantal posts: 5.822

    quote:

    De Monitor - Pharming Professor schreef op 16 maart 2021 12:07:

    [...]
    
    Daarmee is Ruconest nog steeds niet goedgekeurd in Japan. Waarschijnlijk is het gebruik via deze weg ook te verwaarlozen. Verzekeraars zullen dit mogelijk niet vergoeden.
    

    Jules zullen we proberen het bij de feiten te houden.
14. Potverdikkies 16 maart 2021 12:13

    auteur info

    • Potverdikkies

      Lid sinds: 31 aug 2013

      Laatste bezoek: 11 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 322

      Gegeven: 1058

    •    Aantal posts: 303

    quote:

    De Monitor - Pharming Professor schreef op 16 maart 2021 12:07:

    [...]
    
    Daarmee is Ruconest nog steeds niet goedgekeurd in Japan. Waarschijnlijk is het gebruik via deze weg ook te verwaarlozen. Verzekeraars zullen dit mogelijk niet vergoeden.
    

    Het is nog niet goedgekeurd en wordt mogelijk wel vergoed. Je kan het ook van een andere kant bekijken.
15. Braniek 16 maart 2021 12:17

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9127

      Gegeven: 3359

    •    Aantal posts: 5.822

    quote:

    De Monitor - Pharming Professor schreef op 16 maart 2021 12:08:

    [...]
    
    Je reacties zijn de laatste dagen erg in de categorie van team maxima.
    
    Dit zijn nu eenmaal de feiten die ook voorkomen. Hoe vaak dit voorkomt is niet bekend.
    

    Help me Jules. Ik heb geen flauw idee van wat categorie van team maxima is. Hier heb ik toch recht op een antwoord van je?
16. Toon27 16 maart 2021 12:19

    auteur info

    • Toon27

      Lid sinds: 08 jul 2017

      Laatste bezoek: 01 jun 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 373

      Gegeven: 149

    •    Aantal posts: 308

    Aha, PB van Pharming met de tijden van de conference.
17. [verwijderd] 16 maart 2021 12:19

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    De Monitor - Pharming Professor schreef op 16 maart 2021 12:07:

    [...]
    
    Daarmee is Ruconest nog steeds niet goedgekeurd in Japan. Waarschijnlijk is het gebruik via deze weg ook te verwaarlozen. Verzekeraars zullen dit mogelijk niet vergoeden.
    

    Mada, tabun sugu ni
18. zjeeraar 16 maart 2021 12:19

    auteur info

    • zjeeraar

      Lid sinds: 19 nov 2019

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7170

      Gegeven: 282

    •    Aantal posts: 8.502

    Pharming Group to present at 31st Annual Oppenheimer Healthcare Conference
    Leiden, The Netherlands, 16 March 2021
    Pharming Group N.V. (“Pharming” or “the Company”) (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) today announces that its Chief Executive Officer, Sijmen de Vries, will present at the 31st Annual Oppenheimer Healthcare Conference 2021 at 15:40-16:10 CET/10:40-11:10 EDT on 16 March 2021.
    
    The Annual Oppenheimer Healthcare Conference provides investors a broad spectrum of public and private healthcare companies spanning all major sectors of the healthcare industry: bio & specialty pharmaceuticals; biotechnology; medical devices; life science tools and diagnostics; healthcare information technology and distribution; and healthcare providers and servicers.
19. [verwijderd] 16 maart 2021 12:19

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    De Monitor - Pharming Professor schreef op 16 maart 2021 12:07:

    [...]
    
    Daarmee is Ruconest nog steeds niet goedgekeurd in Japan. Waarschijnlijk is het gebruik via deze weg ook te verwaarlozen. Verzekeraars zullen dit mogelijk niet vergoeden.
    

    in deze comment staan 3 zinnen waarvan 2 aannames zijn.
20. Koopje 16 maart 2021 12:20

    auteur info

    • Koopje

      Lid sinds: 18 apr 2020

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 959

      Gegeven: 3303

    •    Aantal posts: 601

    You've got mail from Pharming.
    Pharming Group to present at 31st Annual Oppenheimer Healthcare Conference