Pharming Group NL0010391025

Pharming November 2021

1. [verwijderd] 3 november 2021 09:51

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   bull in 't noord'n schreef op 3 november 2021 09:47:

   [...]
   wachten op goedkeuring
   

   Wachten op goedkeuring is totaal nog niet aan de orde voor pre-eclampsie, AKI, pompe, profylaxe, toedieningsmethoden, covid trial etc. Allen hoog ge-oreerde ongekende mogelijkheden waar geen enkel concreet resultaat geboekt wordt voor jaren.
2. [verwijderd] 3 november 2021 09:51

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Eli128 schreef op 3 november 2021 09:47:

   [...]
   
   voor iemand die veel over Pharming schrijft, zou je toch moeten weten dat investeren in een biotech bedrijf geduld behoeft.
   menig een op dit forum begrijpt dat prima.
   

   Zeker weten, maar dan wel in de juiste biotechs. Niet in Pharming. Die fabeltjeskrant gaat de belegger nooit rijk maken.
3. [verwijderd] 3 november 2021 09:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Jan de Zeeuw voorheen Jager63 schreef op 3 november 2021 09:21:

   Mooie stijging vandaag ...
   

   Stijging? Die 0.3 cent? :-)
4. Eli128 3 november 2021 10:09

   auteur info

   • Eli128

     Lid sinds: 02 apr 2020

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 377

     Gegeven: 15

   •    Aantal posts: 447

   quote:

   DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 3 november 2021 09:51:

   [...]
   
   Zeker weten, maar dan wel in de juiste biotechs. Niet in Pharming. Die fabeltjeskrant gaat de belegger nooit rijk maken.
   

   vind je reactie wel interessant, als je niet belegd in Pharming waarom zit je dan in dit forum ?
   
5. roon 3 november 2021 10:10

   auteur info

   • roon

     Lid sinds: 30 dec 2014

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3253

     Gegeven: 2188

   •    Aantal posts: 5.879

   quote:

   DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 3 november 2021 09:52:

   [...]
   
   Stijging? Die 0.3 cent? :-)
   

   Als zodadelijk de goedkeuring van medicijn leniolisib binnen komt dan wil jij ook pharming aandelen hebben,moet jij eens opletten.Helaas kost het dan ietsje meer.
6. déjà vu 3 november 2021 10:12

   auteur info

   • déjà vu

     Lid sinds: 17 okt 2021

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5678

     Gegeven: 664

   •    Aantal posts: 2.581

   quote:

   Goldman schreef op 2 november 2021 19:34:

   Pharming heeft al eerder van de Europese Commissie de weesgeneesmiddelenstatus ontvangen voor zijn medicijn leniolisib. Pharming heeft hierbij voordeel zoals marktexclusiviteit in de EU gedurende tien jaar na goedkeuring. Weesgeneesmiddelen zijn geneesmiddelen voor de behandeling van zeldzame tot zeer zeldzame aandoeningen met een vaak progressief, sterk invaliderend en/of levensbedreigend karakter. Voor patiënten die lijden aan zeldzame aandoeningen is de toegang tot effectieve weesgeneesmiddelen van groot belang.
   
   Gr. Goldman
   

   Bij dat soort medicijnen is er óók nog een 'voorwaardelijke goedkeuring' mogelijk.
   Ofwel, het product mag alvast worden verkocht, aanvullende vragen van FDA en EMA mogen achteraf worden beantwoord.
7. [verwijderd] 3 november 2021 10:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   roon schreef op 3 november 2021 10:10:

   [...]
   
   Als zodadelijk de goedkeuring van medicijn leniolisib binnen komt dan wil jij ook pharming aandelen hebben,moet jij eens opletten.Helaas kost het dan ietsje meer.
   

   Nee, die wil ik niet. Ook niet na de goedkeuring van leniolisib.
8. bammie 3 november 2021 10:16

   auteur info

   • bammie

     Lid sinds: 03 jun 2012

     Laatste bezoek: 25 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1475

     Gegeven: 434

   •    Aantal posts: 12.288

   quote:

   Sharen schreef op 2 november 2021 22:22:

   De enorme koerssprongen van de laatste dagen lijken onder andere veroorzaakt door Citadel Advisors :
   
   1 Nov 2021 Citadel Advisors 0,49%
   28 Okt 2021 Citadel Advisors 0,56%
   10 Aug 2021 Citadel Advisors 0,47%
   6 Aug 2021 Citadel Advisors 0,54%
   
   shortsell.nl/short/Pharming
   
   Met dit opmerkelijke bijna 'daytraden' proberen die kennelijk nog wat goed te maken van een eerder akkefietje :
   
   franknez.com/citadel-loses-billions-h...
   
   

   Precies einde Q3 en start Q4. Goals moeten zeker gehaald worden.;)
9. [verwijderd] 3 november 2021 10:17

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Onderstaande overzicht ook weer verder bijgewerkt, nu twee gentherapieën vrijwel gelijkertijd in Phase I/II zijn begonnen; Biomarin en Intellia.
   
   'Het Grote DE MONITOR - Dé Pharming Expert HAE Marktoverzicht'
   
   Acuut
   

   • Ruconest (Pharming) – Humaan Recombinant C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

   • Firazyr (Takeda/Shire) – Bradykinin receptor antagonist - Subcutaan (FDA & EMA)

   • Kalbitor (Takeda/Shire) – Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)

   • Berinert (CSL) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

   • Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (EMA)

   
   Profylaxe
   

   • Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

   • Haegarda (CSL) – C1-INH - Subcutaan (FDA & EMA)

   • Takhzyro/Lanadelumab (Takeda/Shire) - Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)

   • Orladeyo (Biocryst) - Oral capsule (US, China, VK, FR - EMA 03/2021)

   
   In ontwikkeling
   

   • Ruconest (Pharming) – C1-INH (US) – Profylaxe
     Start in 2021 Start onbekend, tezamen met intradermale toediening
     Micro needle patch gaat niet meer door, dus profylaxe waarschijnlijk ook niet
     Wachten op 'Ruconest-Lite', waarvoor 8000 vials nodig zijn om te verifiëren
     www.pharming.com/pipeline

   • PHVS416 (Pharvaris) – Acuut
     - Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam (15-30min).
     - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
     - Versneld traject, afgeleide van de profylaxe toediening
     - Phase II gestart, eerste patiënt behandeld feb 2021, resultaten 2022
     pharvaris.com/science/#hae

   • PHVS416 (Pharvaris) – Profylaxe
     - Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam (15-30min).
     - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
     - 1 a 2 maal daags toedienen
     - Phase II in de loop van 2021, resultaten 2022
     - FDA Acceptance IND App april 2021
     pharvaris.com/science/#hae

   • PHVS719 (Pharvaris) – Profylaxe
     - Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam (15-30min).
     - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
     - Phase I start in 2021, resultaten 2022
     pharvaris.com/science/#hae

   • KVD900 (Kalvista) - Acuut
     - Orale toediening, kallikrein inhibitor.
     - Eerste Phase II data gepubliceerd
     - Today’s data show that KVD900 halts HAE attack progression and also provides rapid relief by shortening the time to symptom resolution
     www.kalvista.com/products-pipeline/ka...

   
   

   • KVD824 (Kalvista) - Profylaxe
     Filed the IND for a Phase 2 clinical trial of KVD824 and expect to initiate that trial in the second quarter of 2021
     www.kalvista.com/products-pipeline

   • Oral Factor XIIa inhibitor (Kalvista) - Profylaxe
     Preclinical study 2021
     www.kalvista.com/products-pipeline

   • Berotralstat (BCX7353) (Biocryst) – Profylaxe
     Landen toegelaten zie boven
     EMA: maart 2021
     www.biocryst.com/our-program/

   • IONIS-PKK-LRx (Ionis) - Profylaxe
     - Phase II
     - The study demonstrated a mean reduction of 97% in the number of monthly HAE attacks in weeks five to 17.
     - In weeks five to 17, 92% of patients treated with IONIS-PKK-LRx were attack-free
     ionispharma.com/ionis-innovation/pipe...

   • BCX7353 (Biocryst) – Acuut
     Orale liquid toediening. Fase III te starten
     www.biocryst.com/our-program/

   • ATN-249 (Attune) – Profylaxe
     Orale toediening, kallikrein inhibitor. Phase I
     attunepharma.com/assets/Attune-Phase-...

   • ATN-XXX (backup) (Attune) - nog onbekend?

   • CSL312 (CSL Behring) - Profylaxe - Recombinant monoclonal antibody
     Subcutane toediening om de 2 a 3 weken
     In Phase 2 - Resultaten okt 2021
     www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...

   • ALN-F12 (Alnylam) - Profylaxe
     Subcutane toediening
     www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30463937

   • ARC-F12 (Arrowhead Pharmaceuticals) - Profylaxe
     Subcutane toediening
     ir.arrowheadpharma.com/static-files/9...

   • Verseon (Verseon) - Profylaxe
     Orale toediening - Klein molecuul plasma kallikrein inhibitor
     www.verseon.com/hae.html

   • STAR-0215 (Astria)
     Voorheen Catabasis, hernoemd naar Astria
     - STAR-0215, voorheen QLS-215
     - NDA Mid/2022, Phase I results end 2022, Phase 1b/2 results end 2023
     - Therapy has a similar mechanism of action to Takhzyro, but more potent and greater stability in the bloodstream.
     - Binding to kalikrein is 10 times stronger, therapy 10 times more potent than Takhzyro at supressing the enzyme's activity by 90%.
     - Half-time was much longer than Takhzyro (33.6 vs 10.5 days)
     - STAR-0215 is predicted to remain above the minimum therapeutic levels for more than 84 days, while Takhzyro’s levels are expected to fall below this therapeutic threshold after approximately 10 days
     www.catabasis.com/our-science/qls-215...
     angioedemanews.com/2021/09/27/catabas...

   
   
   Gentherapieën
   

   • CRISPR/Cas9 NTLA-2002 (Intellia Therapeutics) - Gentherapie
     - Phase I/II
     - Eenmalige toediening
     - Okt 21: Intellia Therapeutics Receives Authorization to Initiate Phase 1/2 Clinical Trial of NTLA-2002 for the Treatment of Hereditary Angioedema
     - Aims to reduce plasma kallikrein activity to prevent excess bradykinin production leading to HAE attacks after a single course of treatment
     angioedemanews.com/2020/02/13/intelli...

   • BMN-331 (Biomarin) - Gentherapie
     - Phase I/II
     - Eenmalige toediening
     - The IND for BMN 331 has been allowed by FDA and the first patient is expected to be enrolled around the end of 2021
     haei.org/biomarin-expects-ind-enablin...

   • ADVM-053 (Adverum) - Gentherapie
     Eenmalige toediening - FDA Orphan Drug Status
     investors.adverum.com/news-releases/n...
     angioedemanews.com/2018/08/30/adverum...

   • RGX-314 (Regenxbio) - Gentherapie
     Eenmalige toediening - samenwerking met Neurimmune bouwt voort op veelbelovende resultaten met ons klinische RGX-314-programma
     A gene therapy product candidate utilizing NAV Vectors designed to deliver a gene encoding a therapeutic antibody targeting and binding to plasma kallikrein
     ir.regenxbio.com/news-releases/news-r...
10. maarten1111 3 november 2021 10:18

    auteur info

    • maarten1111

      Lid sinds: 03 okt 2008

      Laatste bezoek: 14 mei 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 128

      Gegeven: 226

    •    Aantal posts: 204

    quote:

    DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 3 november 2021 10:12:

    [...]
    
    Nee, die wil ik niet. Ook niet na de goedkeuring van leniolisib.
    

    nee....maar je zult dan wel moeten om je positie te sluiten.....maar denk niet dat je ons dat gaat vertellen.....boven de 0,80 ben je gewoon ineens verdwenen......
11. [verwijderd] 3 november 2021 10:19

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    maarten1111 schreef op 3 november 2021 10:18:

    [...]
    nee....maar je zult dan wel moeten om je positie te sluiten
    

    Ik heb geen positie, ook niet short.
    Maar dat blijkt voor sommige geëmotioneerde forumgenoten lastig te accepteren op de een of andere manier.
12. De Zwarte kat 3 november 2021 10:19

    auteur info

    • De Zwarte kat

      Lid sinds: 10 okt 2010

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1344

      Gegeven: 1725

    •    Aantal posts: 5.176

    Iedereen heeft het als leniolisib goedgekeurd wordt maar dit is een zeldzame ziekte dit zal wel bijdragen aan de winst maar dit zal wel beperkt blijven als je naar het aantal kijkt die dat nodig hebben. Hoe denken jullie hierover
13. [verwijderd] 3 november 2021 10:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    De Zwarte Kat schreef op 3 november 2021 10:19:

    Iedereen heeft het als leniolisib goedgekeurd wordt maar dit is een zeldzame ziekte dit zal wel bijdragen aan de winst maar dit zal wel beperkt blijven als je naar het aantal kijkt die dat nodig hebben. Hoe denken jullie hierover
    

    Inderdaad, het zal slechts een beperkte bijdrage aan de omzet gaan leveren. Een deel daarvan gaat ook nog eens naar Novartis toe.
    Als het echt zo'n grote inkomstenbron zou zijn als velen wensen of fantaseren had Novartis daar veel meer voor gevraagd.
    Maar inderdaad zoals je zegt: 'als het goedgekeurd wordt'. Zo ver is het nog niet, de kans op afkeur is statistisch gezien in een Phase III trial behoorlijk hoog.
14. maarten1111 3 november 2021 10:22

    auteur info

    • maarten1111

      Lid sinds: 03 okt 2008

      Laatste bezoek: 14 mei 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 128

      Gegeven: 226

    •    Aantal posts: 204

    quote:

    DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 3 november 2021 10:19:

    [...]
    
    Ik heb geen positie, ook niet short.
    Maar dat blijkt voor sommige geëmotioneerde forumgenoten lastig te accepteren op de een of andere manier.
    

    kun je dat dan niet gewoon bij een ander fonds gaan doen ??
15. $rob$ 3 november 2021 10:23

    auteur info

    • $rob$

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 252

      Gegeven: 65

    •    Aantal posts: 1.948

    quote:

    DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 3 november 2021 09:52:

    [...]
    
    Stijging? Die 0.3 cent? :-)
    

    Wie het kleine niet eert………
16. [verwijderd] 3 november 2021 10:24

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    maarten1111 schreef op 3 november 2021 10:22:

    [...]
    kun je dat dan niet gewoon bij een ander fonds gaan doen ??
    

    Positie nemen of short gaan? Zeker.
17. mark2802 3 november 2021 10:25

    auteur info

    • mark2802

      Lid sinds: 02 dec 2020

      Laatste bezoek: 31 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 557

      Gegeven: 1263

    •    Aantal posts: 2.253

    is nog niet veel vandaag...
18. maarten1111 3 november 2021 10:25

    auteur info

    • maarten1111

      Lid sinds: 03 okt 2008

      Laatste bezoek: 14 mei 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 128

      Gegeven: 226

    •    Aantal posts: 204

    quote:

    DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 3 november 2021 10:24:

    [...]
    
    Positie nemen of short gaan? Zeker.
    

    je eeuwig durende klaagzang
19. mark2802 3 november 2021 10:28

    auteur info

    • mark2802

      Lid sinds: 02 dec 2020

      Laatste bezoek: 31 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 557

      Gegeven: 1263

    •    Aantal posts: 2.253

    quote:

    DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 3 november 2021 09:52:

    [...]
    
    Stijging? Die 0.3 cent? :-)
    

    en weer rood
20. Sharen 3 november 2021 10:30

    auteur info

    • Sharen

      Lid sinds: 06 feb 2018

      Laatste bezoek: 25 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9762

      Gegeven: 4946

    •    Aantal posts: 4.433

    quote:

    DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 3 november 2021 10:17:

    Onderstaande overzicht ook weer verder bijgewerkt, nu twee gentherapieën vrijwel gelijkertijd in Phase I/II zijn begonnen; Biomarin en Intellia.
    
    'Het Grote DE MONITOR - Dé Pharming Expert HAE Marktoverzicht'
    …
    …
    

    Oops…. is de gen-therapie van Orchard er toch weer afgerold.
    
    Gelukkig staat ie wel in het nóg grotere overzicht van G. Hendriks aan het begin van dit November-draadje:
    
    ———-
    OTL-105 (Orchard Therapeutics) – Gentherapie - OTL-105
    
    OTL-105 is een HSC-gentherapie in ontwikkeling, ontworpen om het gehalte C1-esteraseremmer (C1-INH) in het bloed van HAE-patiënten te verhogen ter voorkoming van erfelijke angio-oedeemaanvallen. OTL-105 voegt een of meer functionele kopieën van het SERPING1- gen,ex vivo (buiten het lichaam) in de eigen hematopoëtische stamcellen van de patiënten in, welke vervolgens in de patiënt worden teruggeplaatst voor mogelijk blijvende C1-INH-productie. In preklinische onderzoeken heeft OTL-105 tot op heden hoge niveaus van SERPING1-genexpressie aangetoond via lentivirale gemedieerde transductie in meerdere cellijnen en primaire menselijke CD34+ HSC's. Bovendien produceerde het programma functioneel C1-INH- eiwit, gemeten met een klinisch gevalideerde test.
    ———