Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,880

  • Verschill

    +0,012 +1,38%

  • Volume

    6.667.001 Gem. (3M) 6,9M

  • Bied

    0,880  

  • Laat

    0,881  
+ Toevoegen aan watchlist

Pharming April 2022

3.448 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 173 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 Jinxter 31 maart 2022 23:44

    • Jinxter

      Lid sinds: 15 mrt 2020

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1718

      Gegeven: 523

    •    Aantal posts: 1.104

    quote:

    Iris schreef op 31 maart 2022 22:57:

    Ik begreep dat er geen koersgevoelig nieuws tijdens beurstijden mag komen. Morgen komen de uitslagen als de USA nog open is.
    Betekend dit dan : of geen koersgevoelige info op de presentatie of morgenvroeg nog een PB ? Of geldt het niet omdat het op een medisch congres ?
    De aankondiging dat er resultaten gepresenteerd zouden worden op het congres was de 24e al bekend, ik heb vorige week de link al gedeeld op het forum. ( er is daar bijna niet op gereageerd, of mensen is het niet opgevallen).
    De dag erna kwam de PB, het is een bekendmaking en communicatie melding om de positieve resultaten in te zien.

    Vele biotechnische wetenschappers zullen hier aandacht voor hebben.

    Zoals afgelopen week ook aangegeven kun je zaken volgen voor inschrijving van $900

    Ik verwacht wel reacties en publicatie over de resultaten, omdat ze nu in te zien en analyseren zijn.

    Koersreactie kan er altijd komen omdat er meer zaken duidelijk worden.

    Ik verwacht na de Q1 cijfers en komende 2 kwartalen nog wel meer nieuws, omdat er iets uit de strategische wijzigingen van Pharming moet voortvloeien.

    Cheers to Pharming
  3. forum rang 4 Eric_80 1 april 2022 07:06

    • Eric_80

      Lid sinds: 09 apr 2020

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1389

      Gegeven: 996

    •    Aantal posts: 786

    Hoppa pb met de details van de fase 3 studie. Vind de inhoud altijd erg lastig als leek, maar de toon is erg positief. Benieuwd of er nog een leuke stijging van het aandeel plaats vind. Hier het persbericht:

    Pharming Announces Positive Data from Phase II/III Leniolisib Trial Presented at Clinical Immunology Society 2022 Annual Meeting
    Leiden, The Netherlands, April 1, 2022
    Pharming Group N.V. (“Pharming” or “the Company”) (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) announces new data from the pivotal Phase II/III trial of leniolisib for the treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kd) syndrome (APDS), a primary immunodeficiency. Principal Investigator V. Koneti Rao, M.D., a staff physician in the Primary Immune Deficiency Clinic at the National Institutes of Health in Bethesda, Maryland, shared the findings in a presentation at the Clinical Immunology Society (CIS) 2022 Annual Meeting.

    As announced on February 2, 2022, the multinational, triple-blind, placebo-controlled, randomized, Phase III portion of the clinical trial, conducted by Novartis, met its co-primary endpoints, which evaluated reduction in lymph node size and correction of immunodeficiency. The shrinking of lymphadenopathy lesions and increased proportion of naïve B cells are important in this population, as they indicate a reduction in APDS disease markers. Presented for the first time at CIS, the co-primary endpoints at day 85 after baseline demonstrated:

    In the index lymphadenopathy lesions, a statistically significant adjusted mean change in the log10 transformed sum of product of diameters (SPD) of -0.30 among patients who received leniolisib compared with -0.06 among patients who received placebo (95% CI: -0.37, -0.11; p=0.0012).
    From a baseline level of ?48%, an increase of 34.76% in the proportion of naïve B cells in patients who received leniolisib versus a -5.37% decrease in patients who received placebo (95% CI: 28.51, 51.75; p?0.0001).
    The study drug was well-tolerated. There were no adverse events that led to discontinuation of study treatment, there were no deaths, and the incidence of serious adverse events (SAEs) was lower in the leniolisib group than in the placebo group. None of the SAEs were suspected to be related to study treatment.

    Charlotte Cunningham-Rundles, M.D., Ph.D., David S. Gottesman Professor of Immunology at the Mount Sinai School of Medicine in New York, said:
    “It is great news that leniolisib has achieved such positive results in this Phase III study in APDS. It is extremely encouraging to see that this medication is capable of targeting the cause of this difficult disease, both improving care and reducing patients’ symptoms. Progress toward a treatment that is tailor-made for our patients with APDS is a milestone we have long awaited.”

    Pharming plans to begin submitting global regulatory filings for leniolisib in the second quarter of 2022 and, subject to approval, launching the treatment in the U.S. in the first quarter of 2023 and starting a series of European launches in the second half of 2023.

    Anurag Relan, Chief Medical Officer of Pharming, commented:
    “Pharming is delighted that leniolisib achieved significance in both co-primary endpoints and was well tolerated in these APDS patients, as the product’s approval would address an unmet need for those with this rare disease, who currently rely on supportive therapies such as antibiotics and immunoglobulin replacement therapy. In addition to working closely with regulatory authorities across the globe to make leniolisib available to immunologists, hematologists, and their patients, we will continue to develop this treatment through our open-label extension study and two additional studies that will enroll children under the age of 12, as well as potentially extending the geographic reach of the product.”

    About Activated Phosphoinositide 3-Kinase d Syndrome (APDS)
    APDS is a rare primary immunodeficiency that affects approximately one to two people per million. Also known as PASLI, it is caused by variants in either of two genes, PIK3CD or PIK3R1, that regulate maturation of white blood cells. Variants of these genes lead to hyperactivity of the PI3Kd (phosphoinositide 3-kinase delta) pathway.1,2 Balanced signaling in the PI3Kd pathway is essential for physiological immune function. When this pathway is hyperactive, immune cells fail to mature and function properly, leading to immunodeficiency and dysregulation.1,3 APDS is characterized by severe, recurrent sinopulmonary infections, lymphoproliferation, autoimmunity, and enteropathy.4,5 Because these symptoms can be associated with a variety of conditions, including other primary immunodeficiencies, people with APDS are frequently misdiagnosed and suffer a median 7-year diagnostic delay.6 As APDS is a progressive disease, this delay may lead to an accumulation of damage over time, including permanent lung damage and lymphoma.4-7 The only way to definitively diagnose this condition is through genetic testing.

    About leniolisib
    Leniolisib is a small-molecule inhibitor of the delta isoform of the 110 kDa catalytic subunit of class IA PI3K with immunomodulating and potentially anti-neoplastic activities. Leniolisib inhibits the production of phosphatidylinositol-3-4-5-trisphosphate (PIP3). PIP3 serves as an important cellular messenger specifically activating AKT (via PDK1) and regulates a multitude of cell functions such as proliferation, differentiation, cytokine production, cell survival, angiogenesis, and metabolism. Unlike PI3Ka and PI3Kß, which are ubiquitously expressed, PI3K? and PI3K? are expressed primarily in cells of hematopoietic origin. The central role of PI3K? in regulating numerous cellular functions of the adaptive immune system (B-cells and, to a lesser extent, T cells) as well as the innate immune system (neutrophils, mast cells, and macrophages) strongly indicates that PI3K? is a valid and potentially effective therapeutic target for several immune diseases.

    To date, leniolisib has been well tolerated during both the Phase 1 first-in-human trial in healthy subjects and the Phase II/III registration-enabling study.
  4. forum rang 10 voda 1 april 2022 07:13

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81678

      Gegeven: 20850

    •    Aantal posts: 363.966

    Positieve fase III studieresultaten met leniolisib in APDS gepresenteerd op de
    jaarlijkse bijeenkomst van de Clinical Immunology Society 2022

    Leiden, 1 april 2022 - Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de onderneming”) (EURONEXT Amsterdam:
    PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt nieuwe gegevens bekend van de fase II/III registratie-studie met leniolisib
    voor de behandeling van geactiveerd fosfoinositide 3-kinase delta (PI3Kd) syndroom (APDS), een zeldzame
    primaire aandoening van het immuunsysteem. Hoofdonderzoeker V. Koneti Rao, M.D., arts in de Primary
    Immune Deficiency Clinic van de National Institutes of Health in Bethesda, Maryland, deelde de bevindingen
    in een presentatie op de Clinical Immunology Society (CIS) 2022 Annual Meeting.

    Zoals eerder bekendgemaakt op 2 februari 2022, heeft het multinationale, driedubbelblinde,
    placebogecontroleerde, gerandomiseerde, fase III-gedeelte van de klinische studie, uitgevoerd door
    Novartis, de co-primaire eindpunten gehaald; vermindering van de lymfekliergrootte en correctie van
    immuundeficiëntie. Van belang in deze populatie is de afname van lymfadenopathie-laesies en het
    toegenomen aandeel van naïeve B-cellen, aangezien ze wijzen op een vermindering van APDS-ziekteeigenschappen. De co-primaire eindpunten op dag 85 na baseline, nu gepresenteerd op CIS, toonden aan:

    • In de index lymfadenopathielaesies een statistisch significante gecorrigeerde gemiddelde verandering
    in de log10 getransformeerde som van product van diameters (SPD) van -0,30 bij patiënten die leniolisib
    kregen vergeleken met -0,06 bij patiënten die placebo kregen (95% BI: -0,37, -0,11; p=0,0012).
    • Vanaf een uitgangswaarde van ? 48%, een toename van 34,76% in het aandeel naïeve B-cellen bij
    patiënten die leniolisib kregen versus een afname van -5,37% bij patiënten die placebo kregen (95% BI:
    28,51; 51,75; p?0,0001).

    Het studie geneesmiddel gebruikt in het onderzoek werd goed verdragen. Er waren geen bijwerkingen die
    leidden tot stopzetting van de behandeling, er was geen sprake van sterfte en de incidentie van ernstige
    bijwerkingen (SAE's) was lager in de leniolisib-groep dan in de placebogroep. Van geen van de SAE's werd
    vermoed dat ze verband hielden met de onderzoeks-behandeling.
    Charlotte Cunningham-Rundles, M.D., Ph.D., David S. Gottesman, hoogleraar immunologie aan de Mount
    Sinai School of Medicine in New York, zegt:

    “Het is geweldig nieuws dat leniolisib zulke positieve resultaten liet zien in deze fase III-studie in APDS.
    Het is buitengewoon bemoedigend om te zien dat dit medicijn in staat is de oorzaak van deze
    complexe aandoening aan te pakken en daarbij zowel de zorg te verbeteren als de symptomen bij
    patiënten te verminderen. Het vooruitzicht op een behandeling voor onze patiënten met APDS is een
    mijlpaal waar we lang naar hebben uitgekeken.”

    Pharming is voornemens om in de eerste helft van 2022 te starten met het wereldwijd indienen van
    registratieaanvragen voor leniolisib, een klein molecuul PI3Kd-remmer, gevolgd door, op voorwaarde van
    goedkeuring, lancering van de therapie in de VS in het eerste kwartaal van 2023 en een reeks Europese
    lanceringen in de tweede helft van 2023.

    Anurag Relan, Chief Medical Officer van Pharming, vult aan:
    “Pharming is verheugd dat leniolisib significante studieresultaten behaalde in beide co-primaire
    eindpunten en goed werd verdragen door deze APDS-patiënten. Goedkeuring van het product
    voorziet in een onvervulde medische behoefte van mensen met deze zeldzame aandoening. Zij zijn
    momenteel afhankelijk van ondersteunende behandeling met antibiotica en immunoglobuline
    vervangingstherapie. Naast de nauwe samenwerking met geneesmiddelen toelatingsautoriteiten
    over de hele wereld voor het beschikbaar maken van leniolisib voor immunologen, hematologen en
    hun patiënten, zullen we leniolisib verder blijven ontwikkelen via ons open-label extensie-onderzoek
    en twee aanvullende klinische onderzoeken bij kinderen onder 12 jaar, evenals via een mogelijke
    uitbreiding van het geografische distributie bereik van het product.”

    === E I N D E P E R S B E R I C H T ===

    www.pharming.com/sites/default/files/...
  5. forum rang 10 voda 1 april 2022 07:13

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81678

      Gegeven: 20850

    •    Aantal posts: 363.966

    Pharming presenteert goede resultaten met leniolisib
    Tijdens jaarlijkse bijeenkomst van de Clinical Immunology Society 2022.

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft positieve fase III studieresultaten met leniolisib in APDS gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de Clinical Immunology Society 2022. Dit maakte het biotechbedrijf vrijdag bekend.

    Begin februari meldde Pharming al dat met de studie de co-primaire eindpunten werden gehaald.

    "Het is geweldig nieuws dat leniolisib zulke positieve resultaten liet zien in deze fase III-studie in APDS. Het is buitengewoon bemoedigend om te zien dat dit medicijn in staat is de oorzaak van deze complexe aandoening aan te pakken en daarbij zowel de zorg te verbeteren als de symptomen bij patiënten te verminderen. Het vooruitzicht op een behandeling voor onze patiënten met APDS is een mijlpaal waar we lang naar hebben uitgekeken", zeiden onderzoekers van de Sinai School of Medicine in New York in een toelichting.

    Pharming is van plan om in de eerste helft van 2022 te starten met het wereldwijd indienen van registratieaanvragen voor leniolisib, gevolgd door, op voorwaarde van goedkeuring, de lancering van de therapie in de VS in het eerste kwartaal van 2023 en een reeks Europese lanceringen in de tweede helft van 2023.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999
  6. forum rang 5 Regeis 1 april 2022 07:15

    • Regeis

      Lid sinds: 23 aug 2018

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2410

      Gegeven: 457

    •    Aantal posts: 1.693

    Bericht ontvangen van Pharming met positieve gegevens Leniolisib-onderzoek, ik hoop dat dit zijn vruchten zal afwerpen! Benieuwd hoe dit ontvangen wordt en of het iets doet met de huidige koers!
  7. forum rang 8 Janssen&Janssen 1 april 2022 07:22

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9421

      Gegeven: 2036

    •    Aantal posts: 4.273

    degen die momenteel nu nog echt gaat denken dat Lenio NIET GOEDGEKEURD gaat worden dit jaar/begin volgend jaar leeft toch echt onder een steen en loopt weg van de realiteit.........

    hier moeten er vanuit de FDA & EMA echt goede gegronde redenen liggen om dit niet meteen bij de eerste indiening goed te keuren.

  9. [verwijderd] 1 april 2022 07:31

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 1 april 2022 07:22:

    degen die momenteel nu nog echt gaat denken dat Lenio NIET GOEDGEKEURD gaat worden dit jaar/begin volgend jaar leeft toch echt onder een steen en loopt weg van de realiteit.........

    hier moeten er vanuit de FDA & EMA echt goede gegronde redenen liggen om dit niet meteen bij de eerste indiening goed te keuren.

    Ik zal nooit vergeten hoe het enkele jaren geleden met profylaxe ging, J&J. Vrijwel niemand had twijfels bij goedkeuring ervan (en de enkele twijfelaar kreeg bakken met mest over zich heen). En toen kwam die ‘complete response letter’ van de FDA. Ik verkoop de huid dus pas als ik die goedkeuring zie.
  10. forum rang 6 Theo3 1 april 2022 07:32

    • Theo3

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3565

      Gegeven: 1491

    •    Aantal posts: 11.711

    Goedemorgen allen

    Nu de koers nog positief maken en iedereen lacht weer

    Succes verder vandaag met het begin van een nieuw en hopelijk succesvol 2e kwartaal
  11. forum rang 10 voda 1 april 2022 07:33

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81678

      Gegeven: 20850

    •    Aantal posts: 363.966

    quote:

    G. Hendriks schreef op 1 april 2022 07:31:

    [...]

    Ik zal nooit vergeten hoe het enkele jaren geleden met profylaxe ging, J&J. Vrijwel niemand had twijfels bij goedkeuring ervan. En toen kwam die ‘complete response letter’ van de FDA. Ik verkoop de huid dus pas als ik die goedkeuring zie.
    Ja, toen zijn er een flink aantal beleggers volkomen "nat" gegaan, waaronder ik.
  13. forum rang 4 Eric_80 1 april 2022 07:37

    • Eric_80

      Lid sinds: 09 apr 2020

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1389

      Gegeven: 996

    •    Aantal posts: 786

    quote:

    Theo3 schreef op 1 april 2022 07:32:

    Goedemorgen allen

    Nu de koers nog positief maken en iedereen lacht weer

    Succes verder vandaag met het begin van een nieuw en hopelijk succesvol 2e kwartaal
    Voorlopig staat de theoretische koers lager dan voor het pb.

    Opeens meer verkooporders. erg apart
  17. forum rang 8 Janssen&Janssen 1 april 2022 07:43

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9421

      Gegeven: 2036

    •    Aantal posts: 4.273

    quote:

    G. Hendriks schreef op 1 april 2022 07:31:

    [...]

    Ik zal nooit vergeten hoe het enkele jaren geleden met profylaxe ging, J&J. Vrijwel niemand had twijfels bij goedkeuring ervan (en de enkele twijfelaar kreeg bakken met mest over zich heen). En toen kwam die ‘complete response letter’ van de FDA. Ik verkoop de huid dus pas als ik die goedkeuring zie.
    G,

    ik zie voor Lenio het echt anders voor de profy toepassing van ruconest was het een aanvulling op het profy pakket wat er toen ook al was voor patienten. de patient was/is er niet 100% bij gebaat als er in 1x bv 5 profy middelen zijn ipv 4 hij had al een keus uit meerdere profy toedieningen.

    voor Lenio is er gewoonweg geen enkel medicijn te krijgen Lenio zal de eerste gaan/moeten worden. en met deze resultaten is het erg lastig om gewoon je kop in het zand te steken als FDA & EMA zijnde om te zeggen er zijn genoeg andere opties voor de patient mogelijk dit beter/goedkoper zijn.
  19. forum rang 4 Trebor 1 april 2022 07:52

    • Trebor

      Lid sinds: 19 okt 2020

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1828

      Gegeven: 1323

    •    Aantal posts: 1.128

    Fantastische berichten en vooruitzichten.
    Pharming gaat goed.
    Goed gedaan , LT . Houd ze goed vast.
    Geen zwartkijkers vandaag??? of komen deze later.
    Pharming Go
  20. [verwijderd] 1 april 2022 07:53

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 1 april 2022 07:43:

    [...]

    G,

    ik zie voor Lenio het echt anders voor de profy toepassing van ruconest was het een aanvulling op het profy pakket wat er toen ook al was voor patienten. de patient was/is er niet 100% bij gebaat als er in 1x bv 5 profy middelen zijn ipv 4 hij had al een keus uit meerdere profy toedieningen.

    voor Lenio is er gewoonweg geen enkel medicijn te krijgen Lenio zal de eerste gaan/moeten worden. en met deze resultaten is het erg lastig om gewoon je kop in het zand te steken als FDA & EMA zijnde om te zeggen er zijn genoeg andere opties voor de patient mogelijk dit beter/goedkoper zijn.

    Je haalt hier de complottheorie van toen weer van stal, J&J. Ik heb geen enkel bewijs gezien dat die afweging toen door de FDA gemaakt is. Alsof Pharming bewust een hak zou zijn gezet.
    Nu met leniolisib kijk ik dus met een zekere voorzichtigheid naar wat komen gaat. Maar ook met de vraag: wat te doen als leniolisib eenmaal ingeprijsd is? Bij afnemend belang van Ruconest wordt het dan een lange adem voordat er weer wat nieuws komt.
3.448 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 173 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Laatste Nieuws

  1. Meer omzet en winst voor Schlumberger
  2. Wall Street koerst af op vlakke opening
  3. Solvay onderuit op rode beurs
  4. Winst American Express stijgt harder dan omzet
  5. Procter & Gamble verhoogt outlook
  6. Europese beurzen lager rond middaguur
  7. Degroof verhoogt koersdoel Azelis
  8. Brusselse beurs beperkt verlies
  9. Must read: Apple worstelt in China
  10. Royal Unibrew verhoogt outlook
  11. Beursblik: prima eerste kwartaal voor WDP
  12. Kepler haalt Euronav van de kooplijst

Meest Gelezen Premium

  1. Premium Premium
    Is Just Eat Takeaway ondergewaardeerd?
  2. Premium Premium
    Vooruitblik: aftrap cijferseizoen, einde bankenfeestje en CVC naar het Damrak
  3. Premium Premium
    Ingaan of niet op het bod op de Rabobank Certificaten?
  4. Premium Premium
    Vooruitblik eerstekwartaalcijfers ASML
  5. Premium Premium
    Energie-expert Jilles van den Beukel: "Je moet niet raar opkijken als Shell wordt overgenomen"
  6. Premium Premium
    Orderintake ASML doet even pijn, maar verandert dit iets aan de beleggingscase?
  7. Premium Premium
    Jitse Groen: ‘Het is niet gek dat er interesse is om ons van de beurs te halen’

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 19 april

    1. Japan inflatie maart 2,7% YoY volitaliteit verwacht
    2. WDP Q1-cijfers
    3. EU producentenprijzen maart
    4. VK detailhandelsverkopen maart
    5. Fra ondernemersvertrouwen april
    6. KPN €0,098 ex-dividend
    7. CM.com jaarvergadering
    8. NSI jaarvergadering
    9. American Express Q1-cijfers

  2. 22 april

    1. NL investeringen februari
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda