Pharming Group NL0010391025

Pharming juni 2024

1. G. Hendriks 4 juni 2024 13:15

   auteur info

   • G. Hendriks

     Lid sinds: 10 nov 2023

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1173

     Gegeven: 651

   •    Aantal posts: 677

   quote:

   Jinxter schreef op 4 juni 2024 13:14:

   [...]
   
   Eens,
   
   Gisteren heb ik een dergelijke post geplaatst met daarin een link naar een document naan de fda met daarin een stukken over de CMC.
   
   Een persbericht kun je op verschillende manieren lezen.
   
   Wat mij wel op valt is dat er niets over leniolisib in de highlights staat van afgelopen CHMP meeting
   

   Een volgende clock stop en aanvulling op de List of Outstanding Issues worden niet gepubliceerd.
2. Japaho 4 juni 2024 13:17

   auteur info

   • Japaho

     Lid sinds: 04 dec 2023

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 897

     Gegeven: 329

   •    Aantal posts: 1.816

   quote:

   CYFER schreef op 4 juni 2024 11:22:

   Ok.
   Blijft dik onder de 0.80
   Van mij mag de CEO vertrekken.
   

   Volgens velen blijft de CEO voorlopig maar gaat de trein wel vertrekken binnenkort.........
3. Beur 4 juni 2024 13:29

   auteur info

   • Beur

     Lid sinds: 26 dec 2022

     Laatste bezoek: 09 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4660

     Gegeven: 314

   •    Aantal posts: 2.532

   quote:

   Kees J schreef op 4 juni 2024 12:33:

   [...]
   
   De waarheid zal denk ik in het midden liggen. Vermoed een verschil in regulatory inzicht wat allemaal moet vastliggen qua startmaterialen om de kwaliteit en veiligheid van Leniolisib te waarborgen. In de loop der jaren veranderen de analytische technieken, de toxicologische inzichten en de daaropvolgende regelgevingen en opinies.
   
   Vooruitkijkend zou het voor mij vooral uitmaken wat ze nodig hebben om het op te lossen. Ik denk echter dat ze hier niet te veel verdere info over kwijt willen. Dat Pharming aangaf dit post-approval te willen doen, lijkt aan te geven dat ze erg zeker van de zaak zijn dat het opgelost kan worden.
   

   Je kunt wel verschil van inzicht hebben maar daar heb je als aanvrager, als afhankelijke partij niet zo veel aan. Ik denk ook dat Ph. liever niet iets kwijt zal willen over de exacte reden van deze vertraging, je komt dan al gauw in gevoelige zaken als de schuldvraag van dit alles.
   Dat Ph. aangaf het issue na een positieve opinie te willen oplossen zegt me niet zoveel, daar kan een serieuze organisatie als het EMA wil zijn niet vanuitgaan.
   Wat meer vertrouwen geeft het mij dat EMA suggesties aan de hand heeft gedaan om het op te lossen. Met andere woorden dat er in ieder geval een uitweg is. Of dit inderdaad een lange en misschien ook dure zal zijn moet nog blijken.
4. husa 4 juni 2024 13:40

   auteur info

   • husa

     Lid sinds: 14 dec 2006

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 642

     Gegeven: 11

   •    Aantal posts: 1.685

   De investment case rond Pharming wijzigt niet wezenlijk door de hernieuwde vertraging rond toelating van leniolisib in Europa. Beleggers die het aandeel al in portefeuille hebben, kunnen de stukken met een gerust hart vasthouden. Wie nog geen aandelen Pharming in portefeuille heeft, krijgt een fraai instapmoment aangeboden. Het advies voor Pharming blijft Buy en het koersdoel blijft evenmin: €1,20.
5. Rikos 4 juni 2024 13:49

   auteur info

   • Rikos

     Lid sinds: 31 mrt 2020

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1464

     Gegeven: 1653

   •    Aantal posts: 1.357

   quote:

   Natal schreef op 4 juni 2024 12:02:

   [...]
   
   Alleen Pharming kan duidelijkheid geven. Pharming zag er geen probleem in getuige het na de goedkeuring het probleem recht te willen zetten. Het is dus niet van een grote zwaarte mbt veiligheid patiënten. Meer een wil van de EMA om....??
   

   Pharming behoort te weten wat de regels van de CHMP zijn. Pharming heeft tijd genoeg gehad om dit op te lossen gezien de meerdere uitstellingen.
   
   Pharming weet hier al geruime tijd van en heeft gegokt dat het wel toestemming zou krijgen en daarna eventueel het euvel op te lossen.
   
   Pharmiing heeft er voor gekozen om dit te verzwijgen tijdens de AVA.
   
   Om het probleem nu te downplayen en te stellen dat het niet van grote zwaarte is mbt de veiligheid staat hierbuiten en is dan ook een vorm van afleiding. Ook de suggestie over de EMA is weer zo'n afleidings maneuvre
   
   Pharming heeft kans genoeg gehad om hier open en eerlijk over te communiceren maar koos om eerst de bonussen veilg te stellen en voor de rest over dit probleem te zwijgen tegen de aandeelhouders.
   
   Wat is er over van de stelling: "hoe mooi is het voor de patïenten" wat pharming allemaal doet?? Hoe mooi is een vertraging van 18 maanden voor de patïenten???? Ineens wordt daar nu niet meer over gesproken.
   
   Het is gewoon een negatieve gebeurtenis, zoals ook de markt laat blijken.
   
   M.i. dan
6. antop 4 juni 2024 14:06

   auteur info

   • antop

     Lid sinds: 05 nov 2007

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3302

     Gegeven: 136

   •    Aantal posts: 12.800

   De markt? 3,1 Milj stukjes per dag…de daling is vooral ingezet een grote die uitstapte met grote aantallen en toen kwam de nieuwe lening en daarbovenop…de kleine aandeelhouder die uitgerookt word met zeer lage volumes ..en EMA geen afkeuring,maar aanvullende informatie productie.Volgens
   RBC Ruconest alleen al goed is voor €0.87. Afwachten is moeilijk voor sommige daghandelaren.
   Q2 weet je meer
7. fanaat 4 juni 2024 14:09

   auteur info

   • fanaat

     Lid sinds: 26 apr 2018

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3387

     Gegeven: 102

   •    Aantal posts: 4.115

   Koopmoment komt iets dichterbij. Onder 70 cent wordt het mogelijk iets maar het gevaar ligt om de hoek. Deze ceo heeft ondertussen de aandeelhouder iets te vaak op het verkeerde been gezet. Anders verwoord kom ik uit op belazerd maar wie maalt daarom. Deze ceo is bevangen door hoogmoed en het spreekwoord zegt het.
   Bewijzen daarvoor zijn te over.
   Pijplijn en fantastische mogelijkheden met ruconest,
   Oss en de eigen produktiefaciliteit
   Samenwerking met Orchard en de mogelijkheden daarvan
   Opzetten van verkoopkantoren in Europa en verre omstreken voor ???
   
   Menig ceo zou zich hebben afgevraagd waar ben ik mee bezig! Deze ceo werd uitgeroepen tot ceo van 2023!! Je vraagt je af door wie en waarom.
   Na het debacle rondom de EMA is het weer scherven rapen. De verzameling daarvan zou in een museum niet slecht staan maar zou geen toeschouwer trekken. De aandeelhouder die nu nog aanhanger is van deze ceo zou zich moeten beraden. Pharming is een gokhuis met een directie die altijd wint. Zonder gene gaat dit management voort en dat is voor een beursfonds ongewenst.
8. Natal 4 juni 2024 14:10

   auteur info

   • Natal

     Lid sinds: 17 apr 2009

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3232

     Gegeven: 300

   •    Aantal posts: 6.705

   [Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, bericht is bij dezen verwijderd.]
9. dimitri00 4 juni 2024 14:16

   auteur info

   • dimitri00

     Lid sinds: 23 jan 2017

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 422

     Gegeven: 142

   •    Aantal posts: 2.448

   quote:

   Melkkoe APDS schreef op 4 juni 2024 13:06:

   [...] Na dit koers debacle is een nieuwe CEO niet ongepast.
   

   LT pharming beleggers hebben vooral nood aan een betere beleggingsadviseur.
10. Natal 4 juni 2024 14:25

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 17 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3232

      Gegeven: 300

    •    Aantal posts: 6.705

    quote:

    dimitri00 schreef op 4 juni 2024 14:16:

    [...]
    
    LT pharming beleggers hebben vooral nood aan een betere beleggingsadviseur.
    

    Die vind ik wel grappig:-) ab voor de humor.
11. [verwijderd] 4 juni 2024 14:28

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Melkkoe APDS schreef op 4 juni 2024 13:06:

    [...] Na dit koers debacle is een nieuwe CEO niet ongepast.
    

    Met deze post laat je wel merken dat je vooral financieel de dupe bent van het beleggen in Pharming en het uitblijven van goede prestaties van dit bedrijf.
    Een nieuwe CEO was al noodzakelijk toen alle pijplijnprogramma's van Pharming de doofpot in belandde.
    Zeker toen bleek dat Pharming dit al jaren achter hield dat de problemen met de koeienlijn de onderzoeken ook problemen zouden geven en dat het verschuilen achter COVID (zoals De Monitor al kenbaar maakte) onterecht was en COVID misbruikt is om de beleggers te proberen aan het lijntje te houden.
12. [verwijderd] 4 juni 2024 14:36

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    dimitri00 schreef op 4 juni 2024 14:16:

    [...]
    
    LT pharming beleggers hebben vooral nood aan een betere beleggingsadviseur.
    

    Heb al enkele supergoede beleggingstips gegeven. Maar iets met dovemansoren.
    Wel leuk om achteraf het rendement te zien van deze tips.
13. zeurpietje 4 juni 2024 14:40

    auteur info

    • zeurpietje

      Lid sinds: 04 dec 2008

      Laatste bezoek: 17 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 969

      Gegeven: 676

    •    Aantal posts: 3.502

    quote:

    dimitri00 schreef op 4 juni 2024 14:16:

    [...]
    
    LT pharming beleggers hebben vooral nood aan een betere beleggingsadviseur.
    

    Mijn felicitaties dimitri, sinds lange tijd de beste quote hier. AB
14. [verwijderd] 4 juni 2024 14:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    dimitri00 schreef op 4 juni 2024 14:16:

    [...]
    
    LT pharming beleggers hebben vooral nood aan een betere beleggingsadviseur.
    

    AB dimitri! :-)
15. Melkkoe APDS 4 juni 2024 14:46

    auteur info

    • Melkkoe APDS

      Lid sinds: 23 sep 2020

      Laatste bezoek: 17 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1219

      Gegeven: 50

    •    Aantal posts: 1.229

    quote:

    De Monitor schreef op 4 juni 2024 14:28:

    [...]
    
    Met deze post laat je wel merken dat je vooral financieel de dupe bent van het beleggen in Pharming en het uitblijven van goede prestaties van dit bedrijf.
    Een nieuwe CEO was al noodzakelijk toen alle pijplijnprogramma's van Pharming de doofpot in belandde.
    Zeker toen bleek dat Pharming dit al jaren achter hield dat de problemen met de koeienlijn de onderzoeken ook problemen zouden geven en dat het verschuilen achter COVID (zoals De Monitor al kenbaar maakte) onterecht was en COVID misbruikt is om de beleggers te proberen aan het lijntje te houden.
    

    Beste DM, dit heeft alles toch helemaal niets met mij te maken? Lijkt de kleuterklas wel.
16. In Holland stond een Huis... 4 juni 2024 15:04

    auteur info

    • In Holland stond een Huis...

      Lid sinds: 09 mei 2017

      Laatste bezoek: 14 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2529

      Gegeven: 1780

    •    Aantal posts: 13.801

    Mijn Aanname:
    
    Hier op dit Pharming Forumpje bekruipt mij het Gevoel dat het Pharming Posters tegen Forum Posters zijn..
    
    Alleen die eerste Groep doet het in hun DIK betaalde Tijd..
    
    Toegevoegd:
    
    Rest my Case..!
17. [verwijderd] 4 juni 2024 15:07

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Melkkoe APDS schreef op 4 juni 2024 14:46:

    [...] Beste DM, dit heeft alles toch helemaal niets met mij te maken? Lijkt de kleuterklas wel.
    

    De koers is een gevolg van de wanprestaties van Pharming onder leiding van deze incapabele CEO.
    De ondermaatse prestaties van de CEO zouden ervoor moeten zorgen dat gepleit wordt voor een vervanging, niet de koers welke een gevolg is.
18. Winst gevend 4 juni 2024 15:08

    auteur info

    • Winst gevend

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 17 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6168

      Gegeven: 1055

    •    Aantal posts: 5.253

    .
    Na de toekenning van de versnelde beoordelingsstatus in augustus 2022,
    valideerde de EMA Pharmings aanvraag voor toelating tot de markt
    van leniolisib in oktober 2022 onder een versnelde beoordeling door de CHMP.
    
    A. 16-1-2023 180 dagen uitstel met vragen
    B. 120 dagen uitstel met vragen
    C. een expertgroep AEG
    D. eerste orale toelichting
    E. tweede orale toelichting
    F. 30-5-2024 18 maanden tijd om de CMC af te ronden (met einddatum 31-12-2025)
    
    Chemistry: Status onbekend (Novartis)
    Manufacturing: Status opgestart
    Control: Status onbekend
    
    9 jan 2024: € 1,20 marktwaarde Pharming 780 miljoen
    4 jun 2024: € 0,79 marktwaarde Pharming 507 miljoen
    
    In 5 maanden tijd is er nu een ongekende 273 miljoen aan marktwaarde verloren gegaan.
    en van de 280 miljoen omzet-outlook is in het 1e kwartaal nog niet gebleken dat dit haalbaar wordt.
19. johasta 4 juni 2024 15:09

    auteur info

    • johasta

      Lid sinds: 14 apr 2015

      Laatste bezoek: 04 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 49

      Gegeven: 22

    •    Aantal posts: 66

    Ik acht het nog altijd mogelijk, dat Pharming bewust heeft aangestuurd op de huidige situatie. Uitstel goedkeuring betekent in elk geval, dat er voor de uitbreng in Europa niet meer geld moet worden besteed, dan het voorlopig zou kunnen opbrengen. En dat geld gebruikt men nu liever voor het ontwikkelen van andere toepassingen.
20. Melkkoe APDS 4 juni 2024 15:15

    auteur info

    • Melkkoe APDS

      Lid sinds: 23 sep 2020

      Laatste bezoek: 17 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1219

      Gegeven: 50

    •    Aantal posts: 1.229

    quote:

    johasta schreef op 4 juni 2024 15:09:

    Ik acht het nog altijd mogelijk, dat Pharming bewust heeft aangestuurd op de huidige situatie. Uitstel goedkeuring betekent in elk geval, dat er voor de uitbreng in Europa niet meer geld moet worden besteed, dan het voorlopig zou kunnen opbrengen. En dat geld gebruikt men nu liever voor het ontwikkelen van andere toepassingen.
    

    Onzin, sorry