Winst gevend schreef op 4 juni 2024 15:08:
.
Na de toekenning van de versnelde beoordelingsstatus in augustus 2022,
valideerde de EMA Pharmings aanvraag voor toelating tot de markt
van leniolisib in oktober 2022 onder een versnelde beoordeling door de CHMP.
A. 16-1-2023 180 dagen uitstel met vragen
B. 120 dagen uitstel met vragen
C. een expertgroep AEG
D. eerste orale toelichting
E. tweede orale toelichting
F. 30-5-2024 18 maanden tijd om de CMC af te ronden (met einddatum 31-12-2025)
Chemistry: Status onbekend (Novartis)
Manufacturing: Status opgestart
Control: Status onbekend
9 jan 2024: € 1,20 marktwaarde Pharming 780 miljoen
4 jun 2024: € 0,79 marktwaarde Pharming 507 miljoen
In 5 maanden tijd is er nu een ongekende 273 miljoen aan marktwaarde verloren gegaan.en van de 280 miljoen omzet-outlook is in het 1e kwartaal nog niet gebleken dat dit haalbaar wordt.