Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,735
  • Verschil

    +0,016 +2,23%
  • Volume

    4.963.626 Gem. (3M) 5M
  • Bied

    -  
  • Laat

    -  
+ Toevoegen aan watchlist

Pharming Q4-2024

3.438 Posts
Pagina: «« 1 ... 165 166 167 168 169 ... 172 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 31 oktober 2024 14:22
    De missers van First Berlin

    Al sinds 2009 zit First Berlin compleet naast de kwestie met 56 rapporten.

    Report 01 10/11/2009 - Koers: €0.52 - Advies: Buy €0.70
    Report 48 16/01/2020 - Koers: €1.48 - Advies: Buy €2.00
    Report 49 09/03/2020 - Koers: €1.11 - Advies: Buy €2.00
    Report 50 23/04/2020 - Koers: €1.34 - Advies: Buy €2.00
    Report 51 19/05/2020 - Koers: €1.34 - Advies: Buy €2.10
    Report 52 04/08/2020 - Koers: €1.01 - Advies: Buy €1.80
    Report 53 18/07/2023 - Koers: €1.12 - Advies: Buy €1.50
    Report 54 09/08/2023 - Koers: €1.13 - Advies: Buy €1.50
    Report 55 28/08/2024 - Koers: €0.73 - Advies: Buy €1.60
    Report 56 Today - Koers: €0.78 - Advies: Buy €1.70
  2. [verwijderd] 31 oktober 2024 14:49
    Bron GH, voor het geval de dubbele draad terug gesloten wordt.

    Beoordelingsprocessen

    Canada
    • NDS ingediend juli 2023 met priority review (Priority Review Submission)
    • tijdlijn: 10 dagen administratieve verwerking, 25 dagen screening (Pharming verwachtte validering in 3Q 2023, site van overheid Canada geeft oktober 2023 voor acceptatie van de aanvraag), 180 dagen PR (ipv. standaard 45 dagen screening en 300 dagen regular review)
    • input patiënten en artsen ontvangen op 19 april 2024
    • input akkoord bevonden op 6 mei 2024
    • start beoordelingsproces 7 mei 2024
    • rapportage naar Pharming op 22 juli 2024 (‘kennisgeving van tekortkoming’)
    • “submission temporarily suspended” staat op de website (oorspronkelijk: deadline reactie Pharming op 31 juli 2024)
    • beoordelingsrapport en reactie op inbreng Pharming op PM
    • expert meeting op PM
    • concept-aanbeveling naar Pharming op PM
    • publicatie concept-aanbeveling voor feedback door belanghebbenden op PM
    • einde feedbackperiode op PM
    • proces eindigt met een ‘notice of compliance’ of ‘notice of non-compliance’
    • Pharming gaat uit van besluitvorming in 2025 (in verslag Q2 staat dat Pharming niet langer goedkeuring in 2024 verwacht)

    www.cadth.ca/leniolisib

    www.canada.ca/en/health-canada/servic...

    Australië
    • toekenning PR in mei 2023
    • indiening aanvraag in juli 2023
    • acceptatie aanvraag in augustus 2023
    • tijdlijn: 150 werkdagen PR vanaf acceptatie aanvraag (ipv. standaard 220 werkdagen)
    • beoordeling in acht fasen met acht tussenmomenten (met een continu vraag-antwoordproces waardoor clockstops mogelijk niet nodig zijn
    • Pharming verwacht regelgevende actie in 2025

    www.tga.gov.au/resources/resource/gui...

    Japan
    • uitvoeren van de trial fase 3 met drie Japanse patiënten
    • einddatum trial naar schatting 31 januari 2025 (maar in de analistenontmoeting nav. 1H 2024 meldt Pharming dat de trial reeds is afgerond)
    • indiening NDA (ncl. verplicht in beeld brengen uitkomst trials voor Japanners)
    • beoordeling ‘orphan drug’ kost 9 maanden (algemeen medicijn 12 maanden)
    • Mendan-meeting: vragen tijdens ‘face-to-face’ meeting na 2-3 maanden (doorgaans 10-20 vragen)
    • een maand na de Mendan-meeting volgen schriftelijke vragen (doorgaans >100)
    • compliancecheck en ondersteuning bij beantwoording vragen
    • toets bij externe experts
    • tweede ronde vragen na de ‘compliance check’ en vóór de ‘expert meeting’ (doorgaans 10-20 vragen)
    • vergadering ‘drug committee’ of goedgekeurd kan worden
    • vergadering Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council met besluit over toelating
    • a Part 1 clinical study report will be generated once the last patient completes the Day 85 Visit for Part 1. Patients who complete the Day 85 Visit will enter the Extension Period of the study (Part 2), in which patients will be administered leniolisib doses ranging from 40 to 70 mg BID (based on body weight) for 1 year or until marketing approval in Japan, whichever is longer. A 4-week Follow-up Period will occur after the last dose of study treatment is received.

    blogger.googleusercontent.com/img/b/R...

    Israël
    • aanvraag ingediend in juni 2023
    • handelsvergunning verleend op 30 april 2024
    • vergoedingsbesluit verwacht in december 2025
    • uitvoering door Kamada Ltd.

    VK
    • vergunningaanvraag bij MHRA ingediend op 12 maart 2024
    • loopt via International Recognition Procedure (IRP)
    • op basis van goedkeuring FDA
    • gevalideerd op 17 april
    • formeel beoordeling binnen 110 dagen na validering, maar op verzoek van Pharming “the evaluation will recommence during late May 2024
    • optionele clock stop op dag 70
    • op 3 juli ontvangst van MHRA Day 70 Request for Further Information. Daarin geen ‘major objections’
    • marketing authorization op 26 september 2024
    • Suggested remit: To appraise the clinical and cost effectiveness of leniolisib within its marketing authorisation for untreated activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome in people 12 years and over. Est. publication date: 18 december 2024

    www.nice.org.uk/guidance/indevelopmen...
  3. [verwijderd] 31 oktober 2024 14:54
    quote:

    Bossie89 schreef op 31 oktober 2024 14:49:

    Is er iets van nieuws dat dit aandeel zo hard onderuit gaat?
    Rond de cijfers proberen particulieren altijd weer een gokje te wagen. Nu het aandeel weer in een stille periode terecht komt vertrekken veel gokkers weer terug en daalt de koers weer naar de regionen waar het fundamenteel thuis hoort.
  4. [verwijderd] 31 oktober 2024 14:58
    quote:

    G. Hendriks schreef op 31 oktober 2024 12:56:

    Ik constateer dat in Q3, maar met name in de eerste maand van Q4 het aantal berichten fors is toegenomen. Dan lijkt het mij handiger om weer over te gaan naar een maanddraad. Dat maakt het forum (en vooral het terugzoeken) weer wat overzichtelijker.

    Ik vind een kwartaaldraad juist weer overzichtelijker en makkelijker om uitspraken terug te zoeken.
    Mijn aanwezigheid maakt dat het forum vaak veel meer wordt bezocht en meer wordt gepost. Ik houd de discussie lopende doordat de onderwerpen langs alle kanten worden belicht en niet alleen de roze brillen hun wildste fantasieën rond het aandeel loslaten.
    En verder het gekibbel natuurlijk, aan de hoogscorende AB berichten blijkt dat forumleden vooral voor het kibbelen hier aanwezig zijn.
  5. [verwijderd] 31 oktober 2024 15:07
    quote:

    Pharming en de rode cijfers schreef op 31 oktober 2024 14:58:

    [...]

    Ik vind een kwartaaldraad juist weer overzichtelijker en makkelijker om uitspraken terug te zoeken.
    Mijn aanwezigheid maakt dat het forum vaak veel meer wordt bezocht en meer wordt gepost. Ik houd de discussie lopende doordat de onderwerpen langs alle kanten worden belicht en niet alleen de roze brillen hun wildste fantasieën rond het aandeel loslaten.
    En verder het gekibbel natuurlijk, aan de hoogscorende AB berichten blijkt dat forumleden vooral voor het kibbelen hier aanwezig zijn.
    Dank dat je mijn openingspost uit de novemberdraad hier hebt neergezet. Slim.
  6. Bossie89 31 oktober 2024 15:11
    quote:

    Pharming en de rode cijfers schreef op 31 oktober 2024 14:54:

    [...]

    Rond de cijfers proberen particulieren altijd weer een gokje te wagen. Nu het aandeel weer in een stille periode terecht komt vertrekken veel gokkers weer terug en daalt de koers weer naar de regionen waar het fundamenteel thuis hoort.
    Dat snap ik maar ruim 10% er af in een week is dat normaal? Zonder nieuws of iets nuttigs? Dat zijn crypto taferelen toch niet normaal voor aandelen?
  7. forum rang 7 Beur 31 oktober 2024 15:13
    quote:

    Bossie89 schreef op 31 oktober 2024 15:11:

    [...]

    Dat snap ik maar ruim 10% er af in een week is dat normaal? Zonder nieuws of iets nuttigs?
    Bij een rode beurs zoals gisteren en vandaag krijgen de meer speculatieve aandelen als Ph. ook eerder een pak slaag .
  8. forum rang 7 roon 31 oktober 2024 15:51
    quote:

    Drieklezoor schreef op 31 oktober 2024 15:18:

    Er wordt weer naar allerlei excuses gezocht
    , die er eigenlijk niet zijn, geen vertrouwen dat is de uitkomst.
    Dit is handel daar wordt door partijen op het negatieve sentiment door onzekerheid over de verkiezingen mooi op ingespeelt.Bij pharming zitten 6,59% van 670 miljoen,43 miljoen aandeeltjes om te drukken.Wie gaat nu kopen als het overal daalt dus met exstra dumpen gaat het voor hun ietsje sneller.Volgende week kan het allemaal helemaal anders zijn dus misschien dinsdag voor sluiting beurs nog wat kopen.
  9. forum rang 6 Lord Apollyon 31 oktober 2024 16:19
    quote:

    Pharming en de rode cijfers schreef op 31 oktober 2024 13:58:

    [...]

    Het aanmaken van een dubbele draad mag helaas niet. Henk beoordeelde dat ook als nutteloos.

    Daarover schreef Henk:

    IEX - Forummoderator
    22 oktober 2024 19:46
    Ter info.

    De volgende die weer zo'n nutteloos draadje aanmaakt wordt geschorst.
    Alle info bij elkaar is voor iedereen het beste.

    Groet Henk

    Ach met een 17" scherm open ik ze gewoon naast elkaar, geen enkel probleem mee. En op een of andere manier vermoed ik dat dit draadje het onderspit gaat delven ;)
  10. forum rang 6 De amateur 31 oktober 2024 16:45
    quote:

    Winst gevend schreef op 31 oktober 2024 10:38:

    First nine months total revenues increased by 25% to US$ 204.5 million.

    Hoe kan Pharming in Q3 beloven,
    dat 2024 een omzet van US$ 287.5 miljoen zal hebben?

    Dus Pharming verteld ons dat met nog 2 maanden te gaan,
    er US$ 83 miljoen aan omzet bijgeschreven gaat worden?

    Vraag mij dan serieus af,
    waar de uitbraak van het aandeel blijft...........

    "We stick to the overall range in terms of the revenue,
    US$280 million to US$295 million, and the current expectation
    is to end up around the midpoint of the range."

    Daat vraag je je niet serieus af want je weet dat men naar meer dan alleen omzet kijkt. Heb al vaker gezegd dat dit soort posts pure misleiding is.
  11. forum rang 8 Braniek 31 oktober 2024 16:56
    quote:

    De amateur schreef op 31 oktober 2024 16:45:

    [...]

    Daat vraag je je niet serieus af want je weet dat men naar meer dan alleen omzet kijkt. Heb al vaker gezegd dat dit soort posts pure misleiding is.
    stijging omzet vertoont een patroon q to q of y to y. de kosten zijn beinvloedbaar zowel in stijgende als in dalende zin. op termijn en wellicht dit jaar mag men winst verwachten. ik veronderstel dat dit bedoeld is/wordt
  12. forum rang 4 MichelH 31 oktober 2024 17:58
    quote:

    Anti trol schreef op 30 oktober 2024 09:49:

    Eind van de week pl min 0.85. Dan volgende week 0.90 aanvallen. Ze beginnen te zien dat het aandeel te goedkoop is.
    Ik zit nu al vol in spanning hoe ze dat morgen gaan flikken. Dat zal dan ongeveer 10,5% erbij zijn, dat wordt dan weer een ouderwetse Pharming friday.;-))
  13. [verwijderd] 31 oktober 2024 18:19
    quote:

    Marrr schreef op 31 oktober 2024 17:57:

    @ Beur en Triple A, jullie hebben bijna letterlijk mijn openingspost van de gesloten oktoberdraad gecopieerd. Dat is plagiaat! ;-)
    Gesloten?
  14. [verwijderd] 31 oktober 2024 18:21
    quote:

    De amateur schreef op 31 oktober 2024 16:45:

    [...]

    Daat vraag je je niet serieus af want je weet dat men naar meer dan alleen omzet kijkt. Heb al vaker gezegd dat dit soort posts pure misleiding is.
    Wat ik atlijd zeer opmerkelijk vind is dat de posts van winstgevend altijd draaien als een blad aan een boom. Erg jammer vind ik.
3.438 Posts
Pagina: «« 1 ... 165 166 167 168 169 ... 172 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 09 december

    1. Economische groei Q3 def. (Jap)
    2. Consumenten- en producentenprijzen november (Chi)
    3. Groothandelsvoorraden oktober (VS)
    4. Oracle Q2-cijfers (VS)
  2. 10 december

    1. Aalberts beleggersdag
    2. Inflatie november def. (NL)
    3. Industriële productie oktober (NL)
    4. Reserve Bank of Australia rentebesluit (Aus)
    5. Inflatie november def. (Dld)
    6. Arbeidskosten Q3 (VS)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht