Emmen2019 schreef op 11 november 2025 18:33:
Onderstaande werd eind mei gezegd door de toenmalig CEO De Vries , in mijn berekening vanaf Juni 2024 zou 18 maanden later een en ander Geïmplementeerd kunnen zijn, dus ergens eind December 2025, en dan moet de EMA het nog bestuderen en goed of af keuren
Bericht Mei 2024
(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft een vertraging van circa 18 maanden opgelopen met het goedkeuringsproces van leniolisib voor de behandeling van APDS door de EMA, het Europese Geneesmiddelenbureau.
Die oordeelde donderdagavond dat de definitie van regulatoire startmaterialen die zijn toegepast in het productieproces voor leniolisib moet worden aangepast.
"We hebben die 18 maanden nodig om het verzoek van de EMA te implementeren", zei CEO Sijmen de Vries van Pharming in gesprek met ABM Financial News. "Dat kost nu eenmaal tijd."
Mijn persoonlijke conclusie is dat het ergens begin voorjaar wordt alvorens het duidelijk wordt.
met vriendelijke groet van uit het nuchtere en mooie Drenthe Emmen