Amerikaanse FDA wil meer informatie over Myring van Mithra

Door ABM Financial News op 6 oktober 2020 07:49 | Views: 1.466

Amerikaanse FDA wil meer informatie over Myring van Mithra

(ABM FN) Mayne Pharma, de Amerikaanse partner van Mithra, moet meer informatie verstrekken aan de Amerikaanse toezichthouder FDA, die momenteel het contraceptiemiddel Myring aan het evalueren is. Dit kondigde het Luikse biotechbedrijf dinsdagochtend aan. 

Mithra verwacht dat tegen het eind van het jaar een reactie aan de FDA te kunnen geven. 

“We zijn verrast door deze onverwachte tegenvaller”, zei CEO François Fornieri van Mithra dinsdag in een toelichting op het verzoek van de FDA.  

De toezichthouder heeft wel geen vragen over de CDMO faciliteit van Mithra, wat volgens het bedrijf voor de nodige geruststelling zorgt over de robuustheid van het productieproces. 

Verder heeft de FDA ook geen bezwaren gemaakt met betrekking tot de New Drug Application voor Estelle. 

Mithra benadrukte dinsdag de “solide kaspositie en financieringsfaciliteiten”, zodat over voldoende werkkapitaal kan worden beschikt.

ABMFNABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999.

Vanaf Beursplein 5 volgt de redactie van ABM Financial News de ontwikkelingen op de beurzen, en de Amsterdamse effectenbeurs in het bijzonder, op de voet. De informatie in deze column is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.

Gerelateerde Instrumenten

Mithra Pha... 20,600 -0,700 -3,29% 23 jul

Koersen meer

BEL 20 4.230,56 +11,86 +0,28% 23 jul
AEX 749,42 +10,39 +1,41% 23 jul
Germany30^ 15.665,00 +150,46 +0,97% 23 jul
Europe50^ 4.105,26 -3,84 -0,09% 23 jul
UK100 7.027,82 0,00 0,00% 23 jul
US30^ 35.053,74 0,00 0,00% 23 jul
Nasd100^ 15.104,41 0,00 0,00% 23 jul
België 10 jaar -0,0990 0,0000 0,00% 23 jul
US500^ 4.410,93 0,00 0,00% 23 jul
Japan225^ 28.202,16 0,00 0,00% 23 jul
Gold spot 1.802,23 0,00 0,00% 23 jul
WTI 72,03 0,00 0,00% 23 jul
Brent 73,43 0,00 0,00% 23 jul
BTC/USD 34.303,8500 +681,7300 +2,03% 05:05
EUR/USD 1,1773 +0,0002 +0,02% 24 jul
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
Aperam 49,290 +1,350 +2,82% 23 jul
Ageas 45,070 +1,020 +2,32% 23 jul
Melexis 86,900 +1,000 +1,16% 23 jul
Dalers Laatst +/- % tijd
arGEN-X 267,900 -3,600 -1,33% 23 jul
Galapagos 50,860 -0,430 -0,84% 23 jul
Umicore 53,880 -0,120 -0,22% 23 jul

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront