Pharming Group NL0010391025

Sectornieuws - biotech

1. voda 15 november 2021 08:20

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81641

     Gegeven: 20842

   •    Aantal posts: 363.914

   07:50
   30 juni 2022 belangrijke dag voor Hyloris
   
   Het Luikse biofarmabedrijf Hyloris HYL 0,00% , dat nieuwe geneesmiddelen ontwikkelt door bestaande te combineren of te optimaliseren, krijgt (potentieel) goed nieuws uit de Verenigde Staten. Het zal al tegen 30 juni 2022 een antwoord krijgen van het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap FDA op zijn aanvraag om het pijnbestrijdingsmiddel Maxigesic IV op de markt te mogen brengen. Aanvankelijk zou dat pas in de periode augustus-september gebeuren. De PDUFA-datum, wat staat voor 'prescription drug user fee act', is een dikke twee maanden vervroegd.
   
   Maxigesic IV combineert 1.000 mg paracetamol met 300 mg ibuprofen in infuusvorm en is bedoeld om milde tot matige pijn te bestrijden en ook als hulpmiddel toegevoegd aan opioïde pijnstillers bij matige tot ernstige pijn. Licentieaanvragen voor Maxigexic IV lopen in meer dan 100 landen. Het werd al in 28 landen geregistreerd en wordt nu in vijf landen op de markt gebracht.
   
   'Wij zijn bijzonder blij dat de PDUFA-datum vroeger valt dan verwacht, wat de mogelijkheid tot vroegere registratie en commercialisering in de VS biedt', zegt Stijn Van Rompay, de CEO van Hyloris, in een persbericht. Wanneer Maxigesic IV groen licht krijgt, zal Hikma Pharmaceuticals, een leidende leverancier van complexe, injecteerbare ziekenhuisproducten, het middel in de VS commercialiseren.
   
   www.tijd.be/markten-live/live-blog/kb...
2. voda 15 november 2021 10:13

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81641

     Gegeven: 20842

   •    Aantal posts: 363.914

   09:55
   Oxurion start volgende onderzoeksfase met THR-149
   
   Oxurion OXUR 0,91% is begonnen met de b-fase van zijn fase 2-onderzoek met het kandidaat-geneesmiddel THR-149 ter behandeling van diabetisch maculair oedeem. De eerste patiënt in het onderzoek kreeg een dosis geïnjecteerd.
   
   Het is Oxurions bedoeling om met THR-149 een alternatief te bieden voor 40 à 50 procent van de diabetici met maculair oedeem die weinig of geen baat vinden bij een anti-VEGF-therapie, de huidige standaardbehandeling.
   
   Aan de b-fase zullen iets meer dan 100 patiënten deelnemen. De a-fase van de Kalahari-studie, bij een beperkt aantal patiënten, had hoopgevende resultaten opgeleverd. De hoogste gezichtsverbetering werd toen vastgesteld bij de hoogste dosis (0,13 mg). Oxurion zal de volledige resultaten van de a-fase bekendmaken op een volgende oftalmologieconferentie.
   
   www.tijd.be/markten-live/live-blog/ah...
3. voda 15 november 2021 13:43

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81641

     Gegeven: 20842

   •    Aantal posts: 363.914

   Huvepharma start omega 3-algoliebedrijf
   Joint venture wil alternatief bieden voor visvangst.
   
   (ABM FN-Dow Jones) De Bulgaarse producent van farmaceutische en veevoeringrediënten Huvepharma start een joint venture voor de productie van omega 3-algolie, Huve Nutraceuticals genaamd, die dit voedingssupplement grootschalig gaat produceren in Bulgarije.
   
   De omega 3-vetten die uit algen worden gewonnen, bevatten dezelfde cruciale ingrediënten als visolie, stelt het bedrijf. Het product wordt gemaakt door fermentatie en verstoort de natuurlijke ecologie van de oceaan niet en bevat ook geen PCB's of dioxines, omdat er schoon water wordt gebruikt in het productieproces.
   
   Daarom is het product veel natuurvriendelijker dan visolie, meent Huvepharma. De CO2-footprint is half zo groot als die van de vangst van wilde vis, voegde het bedrijf daar aan toe.
   
   "We zijn op een missie om binnen tien jaar CO2-neutraal te worden en hopen op termijn een grote bijdrage te leveren aan het herstel van de afnemende visvoorraden in de wereld, en de consumptie van vetzuren van andere oorsprong", zei CEO Thomas Brudenell-Bruce.
   
   Door: ABM Financial News.
   
   info@abmfn.nl
   
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
4. voda 15 november 2021 16:56

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81641

     Gegeven: 20842

   •    Aantal posts: 363.914

   PERSBERICHT: Europese goedkeuring voor Jyseleca(R) (filgotinib) voor de behandeling van colitis ulcerosa
   
   Mechelen, België; 15 november 2021; 16.45 CET; Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) maakt vandaag bekend dat de Europese Commissie Jyseleca(R) (filgotinib 200mg tabletten) heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (CU).
   
   De Europese Commissie heeft een tweede indicatie goedgekeurd voor Jyseleca; een orale, eenmaal daagse, preferentiële JAK1-remmer voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve CU die onvoldoende of niet meer reageren, dan wel intolerant zijn, voor standaardtherapie of een biologisch middel. Deze beslissing is gebaseerd op gegevens van de fase 2b/3 SELECTION klinische studie. De patiëntenpopulatie, waarin filgotinib is geëvalueerd als aanzet- en onderhoudstherapie, is nu in het label opgenomen. De SELECTION-studie is gepubliceerd in The Lancet(1) .
   
   "We zijn zeer verheugd dat de Europese Commissie Jyseleca heeft goedgekeurd als een behandeling voor mensen die lijden aan CU. Deze beslissing ondersteunt het werkings- en veiligheidsprofiel van Jyseleca, dat, tot dusver, is onderzocht bij meer dan 1.250 patiënten met CU. Onze focus ligt nu op het zo snel mogelijk beschikbaar maken van deze behandeling voor artsen en patiënten met CU binnen de gehele Europese Unie," zei Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos.
   
   Professor Laurent Peyrin-Biroulet, hoogleraar gastro-enterologie en hoofd inflammatoire darmziekten (IBD) van de afdeling gastro-enterologie van het academisch ziekenhuis van Nancy, Frankrijk, en hoofdonderzoeker van de SELECTION-studie, zei: "De bestaande behandelingen zijn er voornamelijk op gericht om de symptomen van CU onder controle te houden; er is nog steeds behoefte aan nieuwe en innovatieve therapieën zoals Jyseleca. CU is een ongeneeslijke en invaliderende ziekte. We streven ernaar om ernstig zieke patiënten uit het ziekenhuis te houden, en de noodzaak te verminderen aan chirurgische ingrepen zoals een colectomie. In het algemeen zijn de behandelingsdoelen: het beperken van de symptomen die een sterk negatieve invloed hebben op het algehele welzijn, het kunnen stoppen met het gebruik van steroïden en het verbeteren van het dagelijks leven van patiënten. Uit de SELECTION-studie is gebleken dat filgotinib in tabletvorm gemakkelijk kon worden toegediend, er een significant grotere, steroïdenvrije klinische remissie optrad vergeleken met placebo, en goed werd verdragen door patiënten."
   
   CU is een levenslange aandoening, die meestal begint in de late adolescentie of in de vroege volwassenheid. De aandoening wordt gekenmerkt door ontsteking van de slijmvlieswand van de dikke darm en de endeldarm. De laatste jaren komt CU steeds vaker voor. De ziekte heeft een aanzienlijke impact op de levenskwaliteit van meer dan 2 miljoen(2) mensen in Europa. Ondanks de huidige behandelingen hebben veel patiënten last van ontlastingsdrang, incontinentie, terugkerende bloederige diarree, frequente stoelgang, vaak gepaard gaande met buikpijn, slapeloosheid en vermoeidheid. Patiënten met ernstige CU kunnen in het ziekenhuis moeten worden opgenomen en een levensveranderende operatie nodig hebben. Naast de lichamelijke symptomen heeft CU ook een aanzienlijk psychisch effect.
   
   Luisa Avendano, CEO van de European Federation of Crohn's and Ulcerative Colitis Associations (EFCCA), zei: "De impact van CU op iemands leven mag niet worden onderschat. Het is van belang dat ieder individu met zijn arts praat over de beste aanpak om de aandoening onder controle te krijgen. Het is daarom heel belangrijk dat er nieuwe behandelingsmogelijkheden worden goedgekeurd en bij EFCCA zijn we blij dat er nieuwe opties mogelijk worden."
   
   Over filgotinib
   
   Filgotinib is goedgekeurd en wordt op de markt gebracht als Jyseleca(R) (200mg en 100mg tabletten) in de Europese Unie, Groot-Brittannië en Japan voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) die eerder onvoldoende hebben gereageerd op of intolerant zijn voor één of meerdere ziekte-modificerende anti-reumatische geneesmiddelen (DMARDs). Filgotinib kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX). Filgotinib is ook goedgekeurd en wordt op de markt gebracht als Jyseleca (200mg tabletten) in de Europese Unie voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve CU die een onvoldoende respons hebben gehad op, een verloren respons hebben gehad op, of intolerant waren voor een conventionele therapie of een biologisch middel. De Europese samenvatting van de productkenmerken (European Summary of Product Characteristics) van filgotinib, die contra-indicaties en speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen bevat, is beschikbaar op www.ema.europa.eu. Het beoordelingsformulier van het Japanse Ministerie voor Gezondheid, Werk en Welzijn (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) is beschikbaar op www.info.pmda.go.jp. De samenvatting van productkenmerken van filgotinib voor Groot Brittannië (Great Britain Summary of Product Characteristics) is beschikbaar op www.medicines.org.uk/emc. De samenvatting van productkenmerking voor Noord-Ierland (Northern Ireland Summary of Product Characteristics) is beschikbaar op www.emcmedicines.com/en-GB/northernir... Aanvragen zijn ingediend bij de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en het Japanse Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve CU en worden momenteel geëvalueerd.
   
   Er loopt een wereldwijd fase 3-programma met filgotinib voor de ziekte van Crohn. Meer informatie over klinische studies is te vinden op www.clinicaltrials.gov. Filgotinib is niet goedgekeurd in andere landen.
   
   Jyseleca(R) is een handelsmerk van Galapagos NV en Gilead Sciences, Inc. of haar aanverwante bedrijven.
   
   Over de samenwerking rond filgotinib
   
   Gilead en Galapagos NV zijn samenwerkingspartners voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van filgotinib. Galapagos zal verantwoordelijk zijn voor de commercialisering van filgotinib in Europa (verwacht wordt dat de transitie eind 2021 afgerond zal zijn), terwijl Gilead verantwoordelijk is voor filgotinib buiten Europa, ook in Japan, waar filgotinib samen met Eisai op de markt wordt gebracht.
5. voda 16 november 2021 16:58

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81641

     Gegeven: 20842

   •    Aantal posts: 363.914

   Amerikaanse investeerder steekt €52 mln in biotechbedrijf Ncardia
   Thieu Vaessen 15:01
   
   Ncardia produceert immuuncellen, bestemd voor celtherapieën tegen onder meer kanker. Foto: Flip Franssen/ANP
   Het Nederlands-Belgische biotechbedrijf Ncardia heeft $60 mln (€52 mln) opgehaald voor grootschalige productie van immuuncellen, bestemd voor celtherapieën tegen onder meer kanker. Het kapitaal is hoofdzakelijk afkomstig van de Amerikaanse investeringsmaatschappij Welsh, Carson, Anderson & Stowe (WCAS). De Amerikanen verwerven een meerderheidsbelang in Ncardia.
   
   Het biotechbedrijf zal het kapitaal gebruiken voor de bouw van een fabriek in België. 'We gaan een flink stuk groter worden', zegt ceo Stefan Braam. Ncardia heeft op dit moment 45 werknemers, verdeeld over twee vestigingen, een in Leiden en een bij Charleroi.
   
   Kostbare behandelingen
   In zijn Belgische vestiging legt Ncardia zich toe op grootschalige verwerking van stamcellen tot menselijke cellen. Recentelijk is de belangstelling voor de productie van immuuncellen sterk toegenomen, als gevolg van de opkomst van celtherapieën. Met deze therapieën worden opmerkelijke successen geboekt, maar de behandelingen zijn kostbaar, mede doordat de productie van de cellen complex is.
   
   Ncardia verwierf vorig jaar al een opdracht van het farmabedrijf Bluerock voor grootschalige productie van cellen tegen hartfalen. 'Dat was een belangrijke stap voor ons', zegt Braam. Bluerock is een dochterbedrijf van het Duitse Bayer.
   
   Immuuncellen op industriële schaal
   WCAS heeft de ambitie om Ncardia uit te bouwen tot een wereldspeler, zegt Braam. De Amerikaanse investeringsmaatschappij ziet veel groeimogelijkheden, omdat farmaconcerns op zoek zijn naar gespecialiseerde productiebedrijven die immuuncellen op industriële schaal kunnen produceren. 'De productie in bioreactoren is best wel een uitdaging', aldus Braam.
   
   In zijn Nederlandse vestiging verwerkt Ncardia stamcellen tot diverse menselijke cellen voor het testen van geneesmiddelen. WCAS investeert in Ncardia via een nieuw fonds dat Kiniciti heet. Ook Biospring Partners neemt aan dat fonds deel.
   
   Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/1419843/amerikaan...
6. voda 17 november 2021 08:03

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81641

     Gegeven: 20842

   •    Aantal posts: 363.914

   07:51
   Stoomt Univercells zich klaar voor de beurs?
   
   In het ochtendrapport van Berenberg valt ons oog op de naam Univercells. Het Waalse biotechbedrijf blijkt met beurshuis Berenberg op roadshow bij investeerders. Nog tot 30 november is Univercells met Berenberg de baan op. Zou dan toch een beursgang in de kaarten zitten? Univercells maakte vorig jaar de intentie kenbaar om op Nasdaq te noteren maar sindsdien bleef het stil rond eventuele beursplannen.
   
   Het bedrijf van zakenman Hugues Bultot ontwikkelde een nieuwe technologie om vaccins en biologische geneesmiddelen te produceren. Een installatie van Univercells is tien keer kleiner en kost tien keer minder dan die van de klassieke farmaspelers, wat toelaat vaccins te maken tegen een fractie van de kostprijs van de bestaande middelen. Die innovatie leverde eerder steun op van de Bill & Melinda Gates Foundation.
   
   Bultot nam recent plaats in onze Tijdcapsule.
   
   www.tijd.be/markten-live/live-blog/in...
7. voda 17 november 2021 15:13

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81641

     Gegeven: 20842

   •    Aantal posts: 363.914

   Europese afkeuring Alzheimer-medicijn Biogen dreigt
   Commissie geeft negatief signaal af.
   
   (ABM FN-Dow Jones) Biogen heeft een in de procedure voor goedkeuring in Europa van het middel aducanumab tegen Alzheimer een tegenvaller moeten incasseren. Dat maakte het farmaciebedrijf woensdagmiddag bekend.
   
   Een adviesraad gaf een negatief advies af voor de nieuwe Alzheimer-behandeling.
   
   Het Committee for Medicinal Products for Human Use van de medische waakhond EMA zal naar verwachting medio december een formeel besluit nemen.
   
   Biogen zegt vervolgstappen te overwegen. Ondanks het negatieve advies, blijft Biogen geloven in aducanumab, zei Priya Singhal van de biofarmaceut.
   
   Het middel is wel al goedgekeurd in de Verenigde Staten voor patiënten waar de ziekte heeft geleid tot milde cognitieve beperkingen of milde dementie.
   
   Door: ABM Financial News.
   
   info@abmfn.nl
   
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
8. voda 17 november 2021 16:15

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81641

     Gegeven: 20842

   •    Aantal posts: 363.914

   Pfizer neemt afscheid van CFO
   
   Frank D'Amelio gaat met pensioen. D'Amelio was de jongste 15 jaar CFO en executive vice president 'global supply' bij farmareus Pfizer. D'Amelio overzag verschillende overnames en afsplitsingen bij Pfizer. Hij was onder meer de architect van de verkoop van de afdelingen dierengeneeskunde, consumentenproducten en meer mature geneesmiddelen en sloot tijdens zijn loopbaan deals voor een waarde van ongeveer 200 miljard dollar.
   
   D'Amelio is 63 jaar. De zoektocht naar een opvolger werd ingezet.
   
   twitter.com/Reuters_Health/status/146...
   
   www.tijd.be/markten-live/live-blog/el...
9. voda 19 november 2021 05:55

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 19 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 81641

     Gegeven: 20842

   •    Aantal posts: 363.914

   CureVac profiteert van samenwerking met GSK
   
   Door ABM Financial News op donderdag 18 november 2021
   Views: 992
   
   (ABM FN-Dow Jones) CureVac heeft in het derde kwartaal van 2021 een hogere omzet behaald en zag onder de streep slechts een fractioneel verlies overblijven. Dit meldde de Duitse farmaceut met een notering op Wall Street donderdag nabeurs.
   
   De omzet werd vooral gespekt door een in juli aangekondigde strategische samenwerking met GlaxoSmithKline. Hierdoor steeg de omzet op jaarbasis met 463 procent van 5,2 miljoen naar 29,3 miljoen euro.
   
   Het operationeel resultaat kwam uit op 143,1 miljoen euro negatief, tegenover 36,7 miljoen euro negatief een jaar eerder, maar onder de streep bleef slechts een fractioneel verlies van 0,4 miljoen euro over, gelijk aan een jaar eerder.
   
   Eind september stond de kaspositie van CureVac op 1.061 miljoen euro, van 1.322,6 miljoen euro eind december. In de eerste negen maanden van 2021 investeerde het bedrijf veel in de ontwikkeling van een potentieel coronavaccin. In oktober besloot CureVac echter om de ontwikkeling van CVnCoV stop te zetten, dat maar 47 procent effectief bleek.
   
   Wel gaat CureVac verder met de ontwikkeling van een nieuw kandidaatvaccin, zei het destijds.
   
   Bron: ABM Financial News
10. voda 19 november 2021 07:32

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81641

      Gegeven: 20842

    •    Aantal posts: 363.914

    07:14
    UCB's psoriasismiddel scoort in eerste fase 3-onderzoek
    
    In het fase 3-onderzoek BE OPTIMAL heeft UCB's kandidaat-geneesmiddel bimekizumab goede resultaten behaald in de behandeling van psoriasis. De primaire doelstelling en alle secundaire doelstellingen werden behaald.
    
    Het middel werd getest bij volwassenen die aan psoriatische arthritis lijden. Uit het onderzoek bleek dat aanzienlijk meer patiënten die met bimekizumab werden behandeld een verbetering van minstens 50 procent inzake symptomen vertoonden dan diegenen die een placebomiddel kregen. Na 16 weken behandeling met bimekizumab was er bovendien een significante verbetering qua fysiek functioneren. Psoriatische arthritis veroorzaakt pijnlijke ontstekingen aan gewrichten en huid.
    
    Het gaat om een tussentijdse analyse van het BE OPTIMAL-onderzoek, het eerste van twee fase 3-studies naar 'bime' ter behandeling van actieve psoriatische arthritis. De volledige resultaten zal UCB UCB 0,00% op een medische conferentie bekendmaken en in een erkend medisch blad publiceren.
    
    www.tijd.be/markten-live/live-blog/dr...
11. voda 23 november 2021 06:26

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81641

      Gegeven: 20842

    •    Aantal posts: 363.914

    Galapagos voltooit patiëntenrekrutering voor onderzoeksstudie nierziekte
    
    Door ABM Financial News op maandag 22 november 2021
    Views: 2.543
    
    (ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft de rekrutering van zijn MANGROVE Fase 2-studie met de CFTR-remmer GLPG2737 in onderzoeksfase bij patiënten met autosomaal dominante polycystische nierziekte afgerond. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse farmabedrijf maandag nabeurs.
    
    MANGROVE is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin een eenmaal daagse orale dosis van GLPG2737 wordt geëvalueerd. Het kandidaat-geneesmiddel of placebo wordt gedurende 52 weken toegediend, gevolgd door een open-label verlengingsperiode van 52 weken, bij 66 ADPKD-patiënten met snel progressieve ziekte.
    
    De rekrutering voor de MANGROVE-studie vond plaats in 7 landen in Europa. Galapagos verwacht in de eerste helft van 2023 topline resultaten van de MANGROVE Fase 2-studie bekend te maken.
    
    Bron: ABM Financial News
12. Wadloper 23 november 2021 06:36

    auteur info

    • Wadloper

      Lid sinds: 14 okt 2010

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1626

      Gegeven: 2912

    •    Aantal posts: 3.060

    quote:

    voda schreef op 23 november 2021 06:26:

    Galapagos voltooit patiëntenrekrutering voor onderzoeksstudie nierziekte
    
    Door ABM Financial News op maandag 22 november 2021
    Views: 2.543
    
    (ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft de rekrutering van zijn MANGROVE Fase 2-studie met de CFTR-remmer GLPG2737 in onderzoeksfase bij patiënten met autosomaal dominante polycystische nierziekte afgerond. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse farmabedrijf maandag nabeurs.
    
    MANGROVE is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin een eenmaal daagse orale dosis van GLPG2737 wordt geëvalueerd. Het kandidaat-geneesmiddel of placebo wordt gedurende 52 weken toegediend, gevolgd door een open-label verlengingsperiode van 52 weken, bij 66 ADPKD-patiënten met snel progressieve ziekte.
    
    De rekrutering voor de MANGROVE-studie vond plaats in 7 landen in Europa. Galapagos verwacht in de eerste helft van 2023 topline resultaten van de MANGROVE Fase 2-studie bekend te maken.
    
    Bron: ABM Financial News
    

    Rijden ze hiermee nog Pharming in de wielen ? (zover dat overal al niet gebeurd).
13. voda 23 november 2021 11:28

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81641

      Gegeven: 20842

    •    Aantal posts: 363.914

    Pfizer-directeur Kaptein krijgt reprimande wegens uitspraken over coronapil
    Thieu Vaessen 11:02
    
    Pfizer-directeur Marc Kaptein is op zijn vingers getikt vanwege uitspraken in het NOS Journaal en RTL-nieuws over een nieuwe pil tegen het coronavirus. Die uitspraken zijn te beschouwen als reclame voor het medicijn en daarmee niet geoorloofd, zo oordeelt het CGR, een stichting die toeziet op de naleving van regels die reclame voor geneesmiddelen verbieden.
    
    De toezichthouder rekent Pfizer en Kaptein aan dat ze hebben meegewerkt aan de nieuwsitems over een nog niet goedgekeurd medicijn. Daarmee is het bedrijf 'medeverantwoordelijk voor het geheel van de gewraakte uitingen', aldus het CGR. De toezichthouder verwijt Kaptein ook dat hij een 'aanprijzend' persbericht over de coronapil via LinkedIn heeft gedeeld 'en daarmee in de Nederlandse markt heeft gebracht'.
    
    In het persbericht van begin november maakte Pfizer de voorlopige onderzoeksresultaten over zijn coronapil bekend. Daaruit bleek dat deze virusremmer de kans op ziekenhuisopname mogelijk met 89% kan verminderen. De pil is alleen bestemd voor patiënten die het coronavirus pas enkele dagen onder de leden hebben. Het Europese Geneesmiddelenagentschap moet nog oordelen over toelating van het medicijn.
    
    Door zijn veelvuldige optreden in radio- en televisieprogramma's over de coronapandemie groeide Kaptein afgelopen anderhalf jaar uit tot het gezicht van de farmaceutische industrie. Als medisch directeur van Pfizer Nederland gaf hij vooral uitleg over de ontwikkeling en het gebruik van coronavaccins. Daarvoor gelden volgens het CGR minder strenge regels.
    
    De toezichthouder legt Pfizer geen sanctie op en zegt te volstaan met publicatie van de uitspraak. Daarbij speelt mee dat Pfizer aan het NOS Journaal en RTL Nieuws schriftelijk heeft laten weten dat hun uitzendingen door CGR worden gezien als een vorm van reclame waaraan het farmabedrijf niet had mogen meewerken.
    
    In een reactie op de uitspraak herhaalt Pfizer dat 'naar onze mening' geen sprake is geweest van reclame. De uitspraken betroffen volgens het bedrijf 'informatie over de mogelijkheid om de covid-pandemie onder controle te brengen'. Ook wijst Pfizer erop dat Kaptein in de twee nieuwsuitzendingen geen productnaam heeft genoemd.
    
    Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/1420459/pfizer-di...
14. bull in't noorden 23 november 2021 11:32

    auteur info

    • bull in't noorden

      Lid sinds: 15 jan 2001

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1009

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 1.103

    zo zie je maar waarom Pharming zich koest houdt
15. voda 23 november 2021 12:20

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81641

      Gegeven: 20842

    •    Aantal posts: 363.914

    Zweden leggen de hand op farmaspecialist Sylphar
    
    Sylphar-oprichter Robin List blijft aan boord na de overname door Karo Pharma.
    MICHAEL SEPHIHA
    Vandaag om 09:37
    
    Het investeringsfonds Vendis Capital verkoopt de Belgische specialist in voorschriftvrije geneesmiddelen Sylphar aan zijn Zweedse sectorgenoot Karo. Het prijskaartje: 290 miljoen euro.
    
    Enkele weken geleden werd bekend dat Vendis Sylphar in de etalage had gezet. Het Zweeds Karo Pharma kwam als winnaar uit een veilingproces, dat in goede banen werd geleid door de zakenbank Rothschild. Het waardeert Sylphar op een forse 290 miljoen euro en zal de overname financieren via een kapitaalverhoging. Het overnamebedrag komt overeen met 28 keer de brutobedrijfswinst (ebitda) van Sylphar over het boekjaar 2020-2021.
    
    Karo Pharma KARO 0,48% noteert op de beurs van Stockholm, maar is grotendeels (79%) in de handen van het investeringsfonds EQT - in ons land aandeelhouder van Desotec en Azelis.
    
    Met Sylphar legt Karo de hand op een diverse productenportefeuille, gaande van iWhite - voor witte tanden - tot Remescar - bestrijding van oogwallen en rimpels.
    Met Sylphar - genoemd naar Sylke en Sylvan, de kinderen van oprichter Robin List - legt Karo de hand op een diverse productenportefeuille, gaande van iWhite (voor witte tanden) - het nummer een in zijn categorie bij Europese apothekers - tot Remescar (bestrijding van oogwallen en rimpels), Herpatch (koortsblazen en aften) en Shur (slechte adem). In 2019 werd het gamma aangevuld met middelen om okselvijvers en zweethanden en -voeten te bestrijden. Sylphar ontwikkelt alle producten zelf, maar besteedt andere activiteiten zoals de productie en de distributie uit.
    
    Vorig jaar kocht Sylphar zijn Duitse sectorgenoot Alpha Foods (voedingssupplementen en veganvoeding). De Belgische groep - met hoofdzetel in Sint-Martens-Latem - heeft een dertigtal mensen in dienst en boekte in 2020-2021 een omzet van 55 miljoen euro en een ebitda van zo'n 10 miljoen.
    
    Sylphar was ongeveer fiftyfifty in handen van Vendis Capital en List. Vendis loste vier jaar geleden het Nederlandse investeringsfonds Concordia af.
    
    80 merken
    De producten van Sylphar vervolldedigen de portofolio van Karo, dat 80 merken bevat in zes categorieën: intieme gezondheid en verzorging, dermatologie, voetverzorging, pijn, verkoudheid en hoest, wellness en medicijnen op recept. Karo was vorig jaar goed voor een omzet van 2,88 miljard Zweedse kronen, en kleine 300 miljoen euro.
    
    Sylphar-CEO Robin List blijft aan zet en wordt naar aanleiding van de transactie, samen met zijn management, aandeelhouder van Karo Intressenter, het vehikel waarmee EQT de Zweedse groep controleert.
    
    www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
16. voda 23 november 2021 14:12

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81641

      Gegeven: 20842

    •    Aantal posts: 363.914

    Inbreng beeldvormingstak DMS in ASIT biotech uitgesteld tot januari
    
    Het centjesaandeel ASIT biotech ASIT -11,54% zit sinds begin deze maand in een neerwaartse spiraal, waarbij het al meer dan een kwart van zijn waarde verloor. De koers zakte vooral sinds 9 november. Toen stuurde ASIT biotech een persbericht uit waarin stond dat er enkele aanpassingen waren gedaan aan de overeenkomst met Diagnostic Medical Systems Group (DMS) over de inbreng van diens medischebeeldvormingstak in ASIT biotech.
    
    Uit het persbericht bleek ook dat de inbreng pas in januari zal plaatsvinden, met terugwerkende kracht tot 1 januari 2022. Aanvankelijk was voorzien dat deze operatie in de herfst van 2021 zou gebeuren, met terugwerkende kracht tot 1 januari 2021. Door een interne reorganisatie bij DMS is er blijkbaar vertraging.
    
    De Luikse beroepsrechtbank bevestigde op 14 september een beslissing van de Luikse ondernemingsrechtbank die ASIT biotech het recht gaf door te gaan met zijn reorganisatie. Nu blijkt ook dat 19 schuldeisers van het bedrijf ermee ingestemd hebben hun schulden om te zetten in nieuwe aandelen voor een totaal bedrag van 3,99 miljoen euro. Voor de aandeelhouders betekent dit dus dat nieuwe verwatering op komst is.
    
    De activiteiten die DMS gaat inbrengen worden gewaardeerd op 45 miljoen euro, tegenover een waarde van 5,94 miljoen voor ASIT (met inbegrip van de kaspositie).
    
    www.tijd.be/markten-live/live-blog/be...
17. voda 24 november 2021 07:24

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81641

      Gegeven: 20842

    •    Aantal posts: 363.914

    07:17
    Berenberg start opvolging UCB met koopadvies
    
    Berenberg start in een lijvig rapport de opvolging van vier middelgrote Europese farmabedrijven: het Belgische UCB
    UCB 0,00% , het Deense Lundbeck, het Franse Ipsen IPN 0,00% en het Zwitserse Vifor Pharma.
    
    UCB is een kwaliteitsvolle midcap met bovengemiddelde winstgroei en superieur rendement op de ondcerzoeksuitgaven
    DIANA HAE WON NA
    BERENBERG-ANALISTE
    
    De favoriet, met nipte voorsprong op Lundbeck, is UCB met een koopadvies en koersdoel van 124 euro. 'UCB is een kwaliteitsvolle midcap met bovengemiddelde winstgroei en superieur rendement op de ondcerzoeksuitgaven. Het bedrijf heeft meerdere katalysatoren klaar staan met verschillende middelen in de derde klinische testfase, wat de beurskoers de komende 12 maanden een boost kan geven', schrijft het farmateam onder leiding van Diana Hae Won Na.
    
    Een overzicht van de 'pijplijn' van UCB:
    
    zie bijlage
    
    www.tijd.be/markten-live/live-blog/do...

    Bijlage:
18. Tonydwi 24 november 2021 08:20

    auteur info

    • Tonydwi

      Lid sinds: 31 okt 2014

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 162

      Gegeven: 44

    •    Aantal posts: 930

    Het bedrijf heeft sinds augustus 2021 meer dan $ 44 miljoen aan warrant-oefeningen ontvangen.
    
    De huidige liquiditeitspositie biedt een startbaan om cruciale onderzoeks- en ontwikkelingsmijlpalen tot 2022 te bereiken.
    
    SAN DIEGO, 23 november 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Progenity, Inc. (Nasdaq: PROG), een biotechnologiebedrijf dat innoveert op het gebied van gastro-intestinale gezondheid en orale biotherapeutica, heeft vandaag een update gegeven over zijn versterkte liquiditeitspositie.
    
    Scroll om verder te gaan met inhoudAdvertentie
    
    Kies met de Beursintro zelf waarin je belegt
    KBC Bolero
    Kies met de Beursintro zelf waarin je belegt
    Beleg zelf in iets waar jij gelooft op Bolero.be. Maak zelf doordachte keuzes met het ruimste informatieaanbod en de dagelijkse aandelentips.
    MEER INFO
    "De afgelopen maanden hebben we grote vooruitgang geboekt bij het optimaliseren van onze kapitaalstructuur en het versterken van onze liquiditeitspositie", zegt Eric d'Esparbes, Chief Financial Officer van Progenity. "Als gevolg van de uitoefening van eerder uitgegeven warrants en andere kapitaalverhogende transacties, zijn wij van mening dat onze liquiditeitspositie voldoende startbaan biedt om het bereiken van onze cruciale R&D-mijlpalen voor ten minste de komende twaalf maanden te ondersteunen."
    
    Het bedrijf rapporteerde tot op heden ongeveer $ 44 miljoen aan uitoefening van warrants in het vierde kwartaal van 2021. Bovendien verminderde het bedrijf door een ruiltransactie in het vierde kwartaal van 2021 met 38% de hoofdsom van zijn converteerbare senior obligaties met vervaldatum in 2025, gehouden door niet-gelieerde ondernemingen, waarbij het grootste deel van het resterende saldo wordt gehouden door een gelieerde houder, Athyrium Capital Management, LP.
    
    "In een zeer korte tijd hebben we onze activiteiten vereenvoudigd en onze kapitaaltoewijzing gericht om Progenity om te vormen tot een biotherapeutisch bedrijf", zegt Adi Mohanty, Chief Executive Officer van Progenity. "We verwachten een verdere verbetering van de bedrijfsuitgaven terwijl we doorgaan met het uitvoeren van onze transformatie en ons concentreren op het versnellen van de ontwikkeling van onze programma's voor gastro-intestinale gezondheid en orale biotherapeutica."
    
    Over Nakomelingen
    
    Progenity, Inc. is een biotechnologiebedrijf dat innoveert op het gebied van de gezondheid van vrouwen, gastro-intestinale gezondheid en orale biotherapeutica. Progenity past een multi-omics-benadering toe, waarbij genomics, epigenomics, proteomics en metabolomics worden gecombineerd met haar moleculaire testproducten en voor de ontwikkeling van een reeks in onderzoek opneembare apparaten die zijn ontworpen om nauwkeurige diagnostische bemonstering en oplossingen voor medicijnafgifte te bieden. De visie van Progenity is om de gezondheidszorg te transformeren om nauwkeuriger en persoonlijker te worden door diagnoses van ziekten te verbeteren en de resultaten voor patiënten te verbeteren door middel van gelokaliseerde behandeling met gerichte therapieën
19. voda 25 november 2021 08:56

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81641

      Gegeven: 20842

    •    Aantal posts: 363.914

    Theranos-oprichter Elizabeth Holmes geeft fraude met brieven farmabedrijven toe
    Eva Schram 07:45
    
    Elizabeth Holmes bij de rechtszaal in San Jose afgelopen dinsdag. Foto: Reuters
    
    Elizabeth Holmes, oprichter en ceo van het in 2018 ter ziele gegane Theranos, heeft inderdaad brieven van farmabedrijven Pfizer en Schering-Plough vervalst. Dat gaf ze toe in een verhoor in de strafzaak die in Californië loopt tegen haar bedrijf voor bloedonderzoek. Holmes wordt beschuldigd van fraude. In september zei de openbaar aanklager in de zaak al dat Theranos logo's van de bedrijven op rapporten die de technologie van het bedrijf aanprezen had geplaatst, zonder dat Pfizer of Schering-Plough daarvan op de hoogte waren.
    
    Het is een van de opmerkelijkste feiten die voortkwamen uit Holmes' getuigenis dinsdag. Volgens de aanklager gebruikte Holmes de brieven met de logo's van de farmabedrijven om aan investeerders en potentiële klanten, zoals drogisterijketen Walgreens, te pochen met de technologie. Dat was niet het geval, zei Holmes. 'We voerden werk uit in partnerschap met deze bedrijven en dat wilde ik overbrengen', zei ze. Na getuigenis van wetenschappers van zowel Pfizer als Schering-Plough, die zeiden geen vertrouwen te hebben gehad in Theranos' technologie en niet op de hoogte te zijn geweest van het gebruik van de logo's, besefte Holmes hoe haar actie overkwam. 'Ik zou willen dat ik anders gehandeld had', zei ze.
    
    Commerciële apparatuur
    Stanford-dropout Elizabeth Holmes begon Theranos in 2003. In 2010 bereikte het bedrijf unicorn-status (een waardering van $1 mrd) en vanaf 2013 bood het bedrijf bloedtesten aan in Californië en Arizona in een aantal Walgreens-drogisterijen. Een jaar later werd het bedrijf bij een nieuwe investeringsronde op $9 mrd gewaardeerd. In de raad van commissarissen zaten inmiddels talloze hooggeplaatsten, waaronder de oud-ministers van buitenlandse zaken Henry Kissinger en George Shultz. De bubbel begon te barsten in 2015, toen The Wall Street Journal een serie onderzoeksverhalen publiceerde, waaruit duidelijk werd dat de technologie van Theranos niet goed werkte. In 2017 diende de Amerikaanse overheid een aanklacht in tegen Holmes en zakenpartner Ramesh Balwani, die volgend jaar terechtstaat, en in 2018 werd het bedrijf definitief opgedoekt.
    
    Een van de onthullingen uit de Wall Street Journal was dat de bloedmonsters die in Walgreens-filialen verzameld werden niet op apparaten van Theranos, maar op commercieel beschikbare apparatuur getest werden. Volgens Theranos-klokkenluiders werd dat gedaan omdat de gepatenteerde Theranos-apparaten niet werkten. Maar Holmes gaf deze week een andere verklaring: 'We moesten een oplossing vinden voor de enorme aantallen bloedmonsters die tegelijkertijd aankwamen', zei ze.
    
    Oorspronkelijk zouden de Theranos-apparaten in de participerende Walgreens-filialen gebruikt worden, maar Walgreens had uiteindelijk besloten dat de monsters op een centrale locatie verwerkt moesten worden. Theranos kocht daarom commercieel beschikbare testapparatuur. 'Dat was logischer, want zo konden we veel verschillende tests tegelijk uitvoeren', zei Holmes.
    
    Druppel bloed
    De reden dat Theranos niet aan Walgreens vertelde dat het niet z'n eigen apparaten gebruikte, was dat 'er een uitvinding aan verbonden was die we als bedrijfsgeheim moesten beschermen', zei Holmes. Volgens de oprichter had Theranos namelijk een eigen 'ontdekking', toegevoegd aan de commerciële apparaten, waarmee de kleinere bloedmonsters van Theranos getest konden worden.
    
    Een van Theranos' voornaamste eigenschappen was dat er slechts een druppel in plaats van een reageerbuisje bloed nodig was. Klokkenluiders hebben echter aangegeven dat patiënten bij Walgreens een normaal bloedmonster, een reageerbuisje vol, moesten afgeven. Volgens Holmes stelde het bedrijf wel toezichthouder Food and Drug Administration (FDA) op de hoogte van het gebruik van de commerciële apparaten. Maandag gaat de strafzaak verder en getuigt Holmes opnieuw.
    
    Lees het volledige artikel: fd.nl/tech-en-innovatie/1420634/thera...

    Bijlage:
20. voda 26 november 2021 14:27

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 19 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 81641

      Gegeven: 20842

    •    Aantal posts: 363.914

    BioNTech: werking vaccin tegen variant over twee weken duidelijk
    ANP 1 uur geleden
    
    BERLIJN (ANP/AFP) - Het duurt ongeveer twee weken om vast te stellen of het veelgebruikte vaccin van Pfizer en BioNTech werkt tegen de nieuwe variant van het coronavirus die in zuidelijk Afrika is opgedoken. Dat laat een woordvoerder van het Duitse bedrijf BioNTech weten.
    
    "We verwachten over uiterlijk twee weken meer gegevens van de tests in laboratoria", verklaart BioNTech. Die gegevens kunnen beter duidelijk maken of de variant B.1.1.529 een zogeheten ontsnappingsvariant is. Een ontsnappingsvariant is een versie van het coronavirus waar een vaccin niet goed tegen werkt.
    
    Als B.1.1.529 inderdaad zo'n variant is, "moet het vaccin misschien worden aangepast als de variant zich verspreidt over de wereld", aldus BioNTech. Dat kan volgens het bedrijf vrij snel geregeld worden.