voda schreef op 7 december 2015 16:41:
Kiadis Pharma geeft update over Fase 2-studie met ATIR101
AMSTERDAM (Dow Jones)--Kiadis Pharma nv (KDS.AE) heeft maandag een update gegeven over de voortgang van een Fase 2-studie met zijn belangrijkste potentiele medicijn in de behandeling voor leukemie en andere bloedaandoeningen, ATIR101.
De behandeling wordt getest in combinatie met hematopoietische stamceltransplantatie (HCT), om de zogenoemde transplantatie gerelateerde mortaliteit (TRM) te meten, langer dan zes maanden na de transplantatie.
Er doen 23 patienten mee in klinieken in Belgie, Duitsland, het Verenigd Koninkrijk en Canada en sinds de start van de studie zijn er 3 patienten overleden, allen vanwege een infectie, blijkt uit de resultaten die Kiadis Pharma maandag zal presenteren tijdens de American Society of Hematology (ASH) 57th Annual Meeting in Orlando, Florida in de Verenigde Staten.
"Kijkend naar eerdere onderzoeken met patienten die een soortgelijke HCT-procedure ondergingen maar zonder ATIR101, was TRM aanzienlijk lager bij patienten die ATIR101 toegediend kregen na een stamceltransplantatie", concludeert het biotechbedrijf uit Amsterdam, dat de eerste eindresultaten van de Fase 2-studie in april 2016 verwacht te presenteren.
Daarnaast blijken terugvallen tijdens de onderzoeksstudie beperkt; slechts e e n patient overleed als gevolg hiervan.
"Dit vertaalt zich in een aanzienlijk verbeterde overlevingskans voor patienten die zowel een stamceltransplantatie als ATIR101 krijgen in verhouding tot patienten die alleen een transplantatie ondergingen", concludeert het biotechbedrijf.
Gebaseerd op de Kaplan-Meier overlevingsanalyse leeft 75% van de deelnemende patienten die de combinatie-behandeling transplantatie en ATIR101 krijgen na e e n jaar nog. Zonder ATIR101 is dat, gebaseerd op eerdere studies, slechts 20%, aldus Kiadis Pharma.
Kiadis Pharma heeft, naast ATIR101 ook ATIR201 in de pijplijn. Dit is een potentiele therapie die zich richt op erfelijke bloedziekten met in eerste instantie de focus op thalassemie, een aandoening die zorgt voor de vernietiging van rode bloedcellen en waardoor zuurstof niet goed wordt opgenomen in het bloed. Naar verwachting start de klinische fase van dit middel begin volgend jaar.
Het aandeel stijgt maandagmiddag ruim 3%.
Door Marleen Groen; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 5715 200;
marleen.groen@wsj.com