DeZwarteRidder schreef op 13 juni 2019 13:25:
[...]
De EMA heeft grote twijfels over Atir101 en daarom hebben ze zoveel vragen gesteld.
Ze zullen geen risico's willen nemen met een middel, waarbij binnen 2 jaar ca de helft van de behandelde patiënten is overleden.
De kans is reëel dat ze de goedkeuring uitstellen tot na fase 3.