Goedkeuringsaanvraag voor filgotinib ingediend in Japan voor behandeling darmziekte

Door ABM Financial News op 23 april 2021 07:15 | Views: 8.665

Goedkeuringsaanvraag voor filgotinib ingediend in Japan voor behandeling darmziekte

(ABM FN-Dow Jones) Gilead Sciences heeft een goedkeuringsaanvraag in Japan ingediend voor een extra toepassing voor filgotinib, dat door partner Galapagos ontwikkeld is. Dit maakte biotechbedrijf Galapagos vrijdagochtend bekend.  

Het betreft de goedkeuring voor filgotinib voor een bijkomende indicatie voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa, een chronische ontsteking van de dikke darm. 

De indiening bij de Japanse medische toezichthouder is gebaseerd op resultaten uit een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2b/3 studie.

In september kreeg filgotinib nog groen licht van het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn voor de behandeling van reumatoïde artritis. Het middel wordt door partner Gilead Sciences op de markt gebracht onder de naam Jyseleca.

Een maand eerder keurde de Amerikaanse FDA de vergunningsaanvraag voor filgotinib door Galapagos en partner Gilead als behandeling tegen reuma juist af. De lucratieve Amerikaanse markt werd voor het belangrijkst medicijn van Galapagos hierdoor vrijwel onbereikbaar. 

ABMFNABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999.


Vanaf Beursplein 5 volgt de redactie van ABM Financial News de ontwikkelingen op de beurzen, en de Amsterdamse effectenbeurs in het bijzonder, op de voet. De informatie in deze column is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.

Gerelateerde Instrumenten

Galapagos 60,750 -0,550 -0,90% 17:39
Gilead Sci... 56,580 +0,780 +1,40% 21 jun

Koersen meer

BEL 20 4.155,82 +1,05 +0,03% 18:05
AEX 728,59 +4,82 +0,67% 18:05
Germany30^ 15.635,60 +32,36 +0,21% 18:08
Europe50^ 4.121,78 +9,45 +0,23% 18:07
UK100 7.088,14 -0,25 0,00% 18:08
US30^ 33.912,31 +39,41 +0,12% 18:08
Nasd100^ 14.221,03 +86,43 +0,61% 18:08
België 10 jaar 0,1440 +0,0060 +4,35% 16:58
US500^ 4.238,60 +14,67 +0,35% 18:08
Japan225^ 28.822,08 +83,00 +0,29% 18:07
Gold spot 1.777,24 -5,98 -0,34% 18:08
WTI 72,77 -0,35 -0,48% 18:08
Brent 73,98 -0,96 -1,28% 18:08
BTC/USD 32.411,75 -4,07 -0,01% 18:08
EUR/USD 1,1912 -0,0007 -0,06% 18:08
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
Ackermans & v.H 141,400 +4,200 +3,06% 17:35
Solvay 108,950 +1,000 +0,93% 17:35
Telenet Group 31,640 +0,280 +0,89% 17:38
Dalers Laatst +/- % tijd
Elia 90,000 -1,000 -1,10% 17:37
Galapagos 60,750 -0,550 -0,90% 17:39
UCB 84,520 -0,700 -0,82% 17:35

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront