(ABM FN) De Europese Unie heeft groen licht gegeven voor het gebruik van bimekizumab van UCB voor de behandeling van volwassenen met matige tot hevige psoriasis en plaque. Dit maakte de Brusselse farmaceut vrijdagochtend bekend.
"Een significante mijlpaal", zei Emmanuel Caeymaex van UCB in een toelichting.
Het betreft een positieve aanbeveling van de CHMP, het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van EMA. Doorgaans wordt deze aanbeveling overgenomen door de Europese Commissie. UCB verwacht dat dit binnen circa twee maanden zal gebeuren.
Het CHMP besloot hiertoe op basis van de Fase 3 onderzoeksresultaten die UCB overlegde met bimekizumab. Die toonden volgens de farmaceut een "superieure" verbetering van de huid ten opzichte van het gebruik van een placebo.
Indien de Europese Commissie bimekizumab goedkeurt, dan is het de eerste goedgekeurde behandeling van matige tot hevige psoriasis en plaque die is ontworpen om zowel IL-17A als IL-17F selectief en direct te remmen.
Bimekizumab zal door UCB onder de naam Bimzelx op de markt worden gebracht.
Op dit moment beoordeelt de Amerikaanse FDA de behandeling, net als de toezichthouders in Japan, Australië en Canada.
ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999.
ABM Financial News is leverancier van beursnieuws, -video en -data, zowel voor real-time handelsplatformen en dealingrooms als voor online en offline media uitgaven. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Community trend
Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?
Community trend
Om deze actie uit te voeren moet u ingelogd zijn. Inloggen of Aanmelden