Amerikaanse toelating voor SeptiCyte van Biocartis

Door ABM Financial News op 1 december 2021 07:37 | Views: 1.202

Amerikaanse toelating voor SeptiCyte van Biocartis
Beeld: Biocartis

(ABM FN) Biocartis heeft een zogeheten ‘510(k) clearance’ van de Amerikaanse FDA voor een sepsistest op zijn platform gekregen. Dit kondigde het diagnistocabedrijf dinsdagavond aan. 

SeptiCyte helpt bij het vlot vaststellen van sepsis bij patiënten. Bruikbare resultaten zijn al binnen circa een uur beschikbaar.

Deze test werkt op het Idylla platform van Biocartis en werd ontwikkeld in samenwerking met Immunexpress.

“We zijn trots op onze partner die deze mijlpaal voor de Amerikaanse markt heeft bereikt. Na de commerciële lancering van deze test in Europa een jaar geleden, maakt de 510(k) clearance door de US FDA nu de volledige commerciële uitrol door Immunexpress in de VS mogelijk”, aldus CEO Herman Verrelst van Biocartis in een toelichting. 

Als SeptiCyte een succes wordt, zal dit ook positief uitpakken voor de installed base van Idylla en de vraag naar cartridges versterken, lichtte de topman toe.

Bron: ABM Financial News

Vanaf Beursplein 5 volgt de redactie van ABM Financial News de ontwikkelingen op de beurzen, en de Amsterdamse effectenbeurs in het bijzonder, op de voet. De informatie in deze column is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.

Gerelateerde Instrumenten

Biocartis 3,165 -0,005 -0,16% 09:00

Koersen meer

BEL 20 4.210,14 -0,60 -0,01% 09:21
AEX 774,51 +1,95 +0,25% 09:20
Germany40^ 15.823,50 +13,78 +0,09% 09:20
Europe50^ 4.269,74 +1,46 +0,03% 09:20
UK100 7.624,22 +35,16 +0,46% 09:20
US30^ 35.114,53 +83,54 +0,24% 09:20
Nasd100^ 15.099,43 +53,83 +0,36% 09:20
België 10 jaar 0,3030 +0,0190 +6,69% 19 jan
US500^ 4.544,34 +11,29 +0,25% 09:20
Japan225^ 27.687,34 +95,16 +0,34% 09:20
Gold spot 1.841,31 +0,91 +0,05% 09:20
WTI 85,12 -0,30 -0,35% 09:20
Brent 87,58 -0,45 -0,51% 09:20
BTC/USD 41.936,33 -19,94 -0,05% 09:20
EUR/USD 1,1360 +0,0018 +0,16% 09:20
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
Aperam 55,300 +0,540 +0,99% 09:02
Umicore 34,440 +0,260 +0,76% 09:02
Telenet Group 34,380 +0,220 +0,64% 09:02
Dalers Laatst +/- % tijd
arGEN-X 250,700 -1,300 -0,52% 09:01
Sofina 374,800 -1,600 -0,43% 09:02
UCB 91,240 -0,280 -0,31% 09:01

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront