(ABM FN) Argen-x heeft een nieuwe zogeheten Biologics License Application bij de Amerikaanse Food and Drug Administration ingediend voor de behandeling van gegeneraliseerde myastenia gravis met subcutaan prikkels van SC efgartigimod. Dit liet het bedrijf woensdagochtend weten.
Efgartigimod werd al onder de naam Vyvgart begin dit jaar in de Verenigde Staten op de markt gebracht. Vyvgart is daar beschikbaar om intraveneus, dat wil zeggen via een infuus, toe te dienen. Ditmaal wil Argen-x toestemming om het middel onderhuids te mogen toedienen, wat in combinatie met rHuPH20 gebeurt.
De aanvraag wordt vergezeld van data uit de Fase 3 ADAPT-SC studie.
“Onze visie voor het gegeneraliseerde myastenia gravis programma is om het breedste behandelingsaanbod te bieden voor mensen die leven met deze ziekte”, aldus CEO Tim Van Hauwermeiren in een toelichting. Omdat elk patiënt een andere ervaring heeft, wil Argen-x aan de behoeften van de patiënten voldoen met verschillende toedieningswegen en doseringsschema’s, ging de topman verder.
Bron: ABM Financial News
ABM Financial News is leverancier van beursnieuws, -video en -data, zowel voor real-time handelsplatformen en dealingrooms als voor online en offline media uitgaven. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Community trend
Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?
Community trend
Om deze actie uit te voeren moet u ingelogd zijn. Inloggen of Aanmelden