(ABM FN) De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft een versnelde beoordeling van rozanolixizumab goedgekeurd en dat is positief nieuws voor UCB. Dit stelden analisten van ING vrijdag.
UCB heeft een zogeheten Biologic License Application ingediend bij de FDA voor een beoordeling van de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis met rozanolixizumab bij volwassenen, zo werd vanochtend bekend. Die aanvraag zal versneld worden beoordeeld.
UCB verwacht in het tweede kwartaal feedback van de toezichthouder. Indien er geen prioriteit is toegekend, dan kost een reactie van de FDA doorgaans 10 maanden. Nu is dat binnen zes maanden, zo merkte ING op.
En dat is volgens de analisten dus positief.
De potentie van middelen voor zeldzame ziektes kan een tweede groeimotor worden voor UCB, na Bimzelx, aldus ING.
Door de versnelde beoordeling, kan het middel van UCB mogelijk al in de tweede helft van dit jaar op de markt worden gebracht. De eerste omzet uit rozanolixizumab kan dan in 2024 verwacht worden.
ING heeft een koopadvies op UCB met een koersdoel van 105,00 euro. Het aandeel steeg vrijdagochtend met 1,0 procent tot 76,52 euro.
Bron: ABM Financial News
ABM Financial News is leverancier van beursnieuws, -video en -data, zowel voor real-time handelsplatformen en dealingrooms als voor online en offline media uitgaven. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Community trend
Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?
Community trend
Om deze actie uit te voeren moet u ingelogd zijn. Inloggen of Aanmelden