(ABM FN) De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft Argenx laten weten dat het meer tijd nodig heeft voor de beoordeling van de zogeheten Biologics License Application van efgartigimod voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis bij volwassenen. Dit meldde Argenx vrijdag in een persbericht.
Op 26 januari heeft de FDA Argenx op de hoogte gesteld dat het de beoordeling heeft verlengd tot 20 juni.
Op dit moment heeft de Amerikaanse toezichthouder niet om aanvullende data gevraagd, aldus Argenx.
Het bedrijf zegt alle vertrouwen te hebben in een goede afloop en nauw te blijven samenwerken met de FDA.
Bron: ABM Financial News
ABM Financial News is leverancier van beursnieuws, -video en -data, zowel voor real-time handelsplatformen en dealingrooms als voor online en offline media uitgaven. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Community trend
Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?
Community trend
Om deze actie uit te voeren moet u ingelogd zijn. Inloggen of Aanmelden